体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求

体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与监控设施或设备，并保持监控记录。产品运输过程中满足运输条件，产品包装的规定要求。对需要低温保存的诊断试剂采用能够保证运输过程中贮存温度要求的措施，如采用低温冷藏车、冰箱或泡沫塑料箱内放置冰袋等措施。

药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定：第三十条：（仓库温湿度条件）企业应有与经营规模相适应，并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2~10℃；各库房相对湿度应保持在35~75％之间。第三十二条：（运输疫苗、生物制品设备）经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设施及设备。第八十三条（运输中保温和冷藏）对有温度要求药品的运输，应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条（疫苗运输）运输疫苗的冷藏车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。第八十六条：（药品运输时间）药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。
疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
疫苗的运输、保存及使用过程均有严格的要求，如果存在着偏差将导致免疫缺失，使疫苗不能充分发挥其应有的作用。疫苗在运输、保存过程中存在的常见错误和注意事项主要有：
一、高温运输：由于受条件限制，县以下动物防疫机构很少配备冷藏车，疫苗在运输过程中多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，甚至温度忽高忽低引起复冻融，而降低了疫苗的效价。
二、保存不当。生物疫苗一般都怕热，特别是冻苗，需保存在低温环境，冷冻真空干燥的疫苗，冷冻需保存在-15℃的环境中，灭活苗需低温保存在2-15℃环境中，不能过高也不能过低。保存不当主要有不按规定温度保存，冷冻保存与低温保存不分，疫苗任意放置，高温存放，温度忽高忽低。

    有关温度变送器的常见类型与选型方法，如何确定温度变送器的类型，需要权衡考虑维修性和测量精度二个因素，一体化温度变送器的两种类型，以及热电阻温度变送器的常见类型与功能说明。

温度变送器的类型与选型方法

1、温度变送器的类型

温度变送器在性能、技术以及材料上有很多种类型，想要确定某一种类型的温度变送器是一件具有技术含量的事情。

只有在确定了温度变送器的类型之后才能对其他的性能有进一步的要求，那么如何确定温度变送器的类型？

温度变送器在结构设计上，充分的体现了敏感元件在规定测量时间之内达到所测流体或被测表面温度，温度变送器的输出仅仅是敏感元件温度。

实际上，要确保变送器指示温度即所测对象温度，常常很困难，遇到这种困难时，更要选择好温度变送器的类型。

容器中流体温度一般用热电偶或热电阻探头测量，但当整系统使用寿命比探头预计使用寿命长得多时，或预计会相当频繁拆卸出探头以及校准或维修在容器上开口时，容器壁上安装永久性热电偶套管。

用热电偶套管会显著延长测量时间常数。

当温度变化很慢且热导误差很小时，热电偶套管会影响测量精确度，如果温度变化很迅速，敏感元件跟踪上温度迅速变化，且导热误差又能增加时，测量精确度就会受到影响。

因此，需要权衡考虑维修性和测量精度这二个因素。

2、温度变送器的选型

温度传感器有：热敏电阻器、热电偶、铂电阻、温度感应簧片、双金属片、红外温度传感器、量子转换温度传感器、IC温度传感器、感温铁氧体、晶体温度传感器、PN结及玻璃温度计等。他们主要用于在工控及物联网。但他主要是还是一个元件，需要和相关的LCD显示、信号处理、MCU控制结合起来才能用在各种需要检测温度参数的场合，应用范围相当的广泛，只要是需要检测温度参数的（如：温度计、温度记录仪、温度报警器等等）都会用到。

3、温度变送器分为哪些类型？

温度变送器，看要测的是多少温度。

传感器就有热电偶和热电阻两种，温度不同选不同的传感器。

变送器也可以是一个变送电路，也可以是变送模块。

4、一体化温度变送器的两种类型

一体化温度变送器，一般分为热电阻和热电偶这两种类型，具有结构简单、抗干扰能力强、工作可靠、线性度好等特点，并在工业自动化领域有着重要的应用。

为更好的利用一体化温度变送器，本节(电工技术之家 >

一体化温度变送器的两种类型：

热电偶温度变送器一般由基准源、冷端补偿、放大单元、线性化处理、V/I转换、断偶处理、反接保护、限流保护等电路单元组成。

它是将热电偶产生的热电势经冷端补偿放大后，再帽由线性电路消除热电势与温度的非线性误差，最后放大转换为4～20mA电流输出信号。

为防止热电偶测量中由于电偶断丝而使控温失效造成事故，变送器中还设有断电保护电路。当热电偶断丝或接解不良时，变送器会输出最大值(28mA)以使仪表切断电源。

热电阻温度变送器是由基准单元、R/V转换单元、线性电路、反接保护、限流保护、V/I转换单元等组成。

测温热电阻信号转换放大后，再由线性电路对温度与电阻的非线性关系进行补偿，经V/I转换电路后输出一个与被测温度成线性关系的4～20mA的恒流信号。

以上是一体化温度变送器的两种类型，对于不同类型，在使用过程中需要具体问题具体对待。

5、热电阻温度变送器的常见类型

热电阻温度变送器由基准单元、R/V转换单元、线性电路、反接保护、限流保护、V/I转换单元等组成，主要针对于行业中各种介质温度进行检测。

热电阻温度变送器的常见类型：

(1)精通型热电阻：工业常用热电阻感温元件(电阻体)的结构及特点。从热电阻的测温原理可知，被测温度的变化是直接通过热电阻阻值的变化来测量的。

因此，热电阻体的引出线等各种导线电阻的变化会给温度测量带来影响。为消除引线电阻的影响同般采用三线制或四线制。

(2)铠装热电阻：铠装热电阻的外径一般为φ2~φ8mm，最小可达φmm。 与普通型热电阻相比，它有下列优点：

①体积小，内部无空气隙，热惯性上，测量滞后小;

②机械性能好、耐振，抗冲击;

③能弯曲，便于安装。 来自：电工技术之家

④使用寿命长。

(3)端面热电阻：

端面热电阻感温元件由特殊处理的电阻丝材绕制，紧贴在温度计端面。它与一般轴向热电阻相比，能更正确和快速地反映被测端面的实际温度，适用于测量轴瓦和其他机件的端面温度。

(4)隔爆型热电阻：隔爆型热电阻通过特殊结构的接线盒，把其外壳内部爆炸性混合气体因受到火花或电弧等影响而发生的爆炸局限在接线盒内，生产现场不会引超爆炸。

隔爆型热电阻可用于Bla~B3c级区内具有爆炸危险场所的温度测量。

药品运输和其他商品运输区别如下：

1、温度要求不同：温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。商品运输一般是常温下运输。

2、处理时间不同：冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。商品运输从收货到送达能保证远程运输在规定时间内到达即可。

3、签收记录不同：药品运输冷藏车在运输途中要进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过 10分钟，温度记录应当随药品移交收货方。商品运输只将签收单交还收货方。

参考资料来源：百度百科-冷链药品

参考资料来源：百度百科-普通货物运输

百度百科-商品运输方式

冷链运输药品其实就是需要冷藏的药品，需要冷藏的药品都是冷链运输药品。药品说明书中，都有该药品的储存方法，储存方法：冷藏 的药品需要在2—8度储存、运输。
冷藏的药品（冷链运输药品）包括：所有的生物制品，所有的血液制品，所有疫苗，部分活菌制剂，部分眼用制剂，部分抗肿瘤药物等等。所以具体哪些药品需要冷链运输，一定要看说明书。
具体需要冷链运输的药品有：
如：重组人胰岛素及所有胰岛素制剂，重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。破伤风抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。金双歧片、鲑降钙素注射液 、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液 、依托泊苷软胶囊 、注射用苯磺顺阿曲库铵 、注射用醋酸奥曲肽 、注射用硫酸长春地辛 、注射用硫酸长春碱 、注射用硫酸长春新碱 、注射用尿激酶 、注射用头孢硫眯 、注射用头孢派酮钠 、注射用胸腺法新 、注射用盐酸阿糖胞苷 、注射用异环磷酰胺。等等。

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