制药行业如何融入区块链技术_技术

根据商业研究公司最近的一份报告，制药业是世界上为数不多的（几乎）万亿美元的垂直行业之一，每年价值超过9000亿美元，而且还在稳步增长。在老龄化人口和新兴经济体对药物需求增加的推动下，该市场一直以每年约5%的速度扩张。

这也是一个面临重大问题的行业。造假、退货欺诈和其他行为猖獗。法规很难执行。由于临床药物试验的困难和昂贵，研发费用也正在下降。这些问题的部分原因是制药行业缺乏可访问的信息。

幸运的是，区块链技术可以通过更有效地管理药物数据来解决这些问题。序列号、药物成分数据、销售数据和患者记录都可以存储在链上。这为世界各地的公司和监管机构——从美国开始——提供了不可变的、可验证的和可访问的数据。

FDA最近的区块链努力

今年早些时候，美国食品和药物管理局（fda）根据《药品供应链安全法案》（DSCSA）推出了大约20个跟踪药品的试点项目。虽然并不是所有的项目都采用了区块链技术，但也有少数项目采用了，而且即使不是所有的试点项目都能开花结果，但有些项目似乎很有前途。

最值得注意的是，FDA正在测试Chronicle的Mediledger区块链平台。Mediledger被用于跟踪序列号，并在包装级别跟踪药物，从而可以检测到所有权的变化。除了沃尔玛（Walmart）和联邦快递（FedEx）等一般行业参与者外，辉瑞（Pfizer）等大型制药公司也参与其中。

FDA还与IBM、Merck、沃尔玛（Walmart）和毕马威（KPMG）一起试点了另一种引人注目的药品可追溯性区块链，并已从IdLogic和加州大学洛杉矶分校（UCLA）的LedgerDomain团队接受了两种类似的试点。此外，它还批准了TraceLink的一个试点项目，该项目将部分重点放在药品召回上，而不仅仅是一般的假冒产品可追溯性。

然而，FDA的努力进展缓慢。它推迟了部分DSCSA的执行期限，这意味着制药公司不需要采取新的解决方案——至少不需要立即采取。此外，FDA已经明确表示，它不会批准任何试点项目，也不会断言这些项目符合规定。

全球对药物安全做出的努力

假药不仅仅是美国的问题。据世界卫生组织统计，2010年全球假药销售额超过750亿美元。此外，它发现在非法网站上购买的药品中有50%是假药，并补充说，发展中国家是假药的主要目标。

自然，许多区块链的努力发生在制药行业监管不足的地方。Mediconnect正在使用区块链技术来防止假冒药品在乌干达传播。同样，在中国的推动下，VeChain于2018年推出了一项药品和疫苗可追溯计划。

其他成熟经济体也在该领域使用区块链。Mediledger正在使用这项技术来阻止英国的病人在多家药店配药，以帮助预防毒瘾和药物滥用。Shopper’s Drug Mart正在使用TruTrace的区块链来保证加拿大医用Da麻的质量。

与此同时，DHL和埃森哲（Accenture）创建了一个用于防止篡改的可跟踪区块链原型。项目的目标是全球性的。埃森哲称，区块链“在6个地区都有节点”。“虽然该平台一般用于物流，但它最初应用于制药行业。

管理销售、退货和召回

通常，药品必须在供应链的某个点被退回。许多退货是由批发商而非客户完成的，原因往往是订购错误。据估计，大约有2%的药物是可销售的，这是非常好的药物，会损害制药行业的利润率。

Mediledger是一个专注于可销售回报的项目，以及其他解决方案，如退款和合同调整。Tracelink也专注于此，作为DSCSA试点项目的一部分。与往常一样，这主要涉及到确认药品不是假冒的，并确保它们没有被篡改。

这两种解决方案都应该在今年秋天推出，但由于美国食品和药物管理局（FDA）将可售性退货的执行时间推迟到2020年，这些产品可能不会按计划那么快推出。Mediledger的网站称，其可销售退货解决方案将于本月上线，但随着10月接近尾声，该公司尚未发布任何声明。

区块链会给制药行业带来改变吗？

目前还不清楚制药行业对区块链的乐观程度。许多医疗保健公司根本不了解区块链技术。国际数据公司（IDC）最近的一项调查显示，只有12%的欧洲医疗保健公司在考虑区块链。44%的公司完全没有意识到这一点。