哪位好心人能帮我查一下 国食药监械（准）字2009第3240374号，这东西存在吗？我没找到，谢谢

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生产场所 北京市密云县工业开发区康宝路18号

附件

备注

注册号 国食药监械(准)字2009第3240374号

生产单位 正安(北京)医疗设备有限公司

地址 北京市密云县工业开发区康宝路18号

邮编

产品名称 半导体激光治疗仪(商品名：三高治疗仪)

产品标准 YZB/国 0263-2009《半导体激光治疗仪》

产品性能结构及组成 该产品由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路、电池组成的腕戴型携带式设备。激光波长650nm±20nm；终端激光输出功率：(SAS-XNⅠAn、SAS-XNⅡAn)12mW±20％，(SAS-XNⅠBn、SAS-XNⅡBn)20mW±20％；出口处光斑面积：不大于10mm×30mm。

有效期 2013.06.01

批准日期 2009.06.02

产品适用范围 该产品经皮照射患者桡动脉，用于降低血液粘度、降低血甘油三酯和降低血胆固醇的辅助治疗。

规格型号 SAS-XNⅠA、SAS-XNⅠB、SAS-XNⅡA、SAS-XNⅡB

变更日期

激光照射桡动脉后，促进血液代谢平衡，提高血液有氧运动、改善微循环，使高粘血症、高脂血症、心脑血管疾病及糖尿病有所改善。

激光能量既能穿透人体的皮肤、脂肪、肌肉、血管壁等组织，又不伤害人体的组织细胞。正安心脑血管治疗仪发射的激光属于低能量激光，其照射的功率密度远远小于机体和血液的损伤阈值，在进行血管外激光照射时，激光穿透人的机体而不会引起机体的任何损伤，在照射体表下血管时，大约有 1/10 的激光能量穿透血管壁及其它组织被血液吸收，起到治疗效果。

1.缺血性疾病的发生不单纯是血流的紊乱和障碍，还表现有氧气输送的紊乱和障碍，而后者目前又被认为是缺血性疾病的最主要病因。因此，判断用于治疗缺血性疾病的任何疗法的疗效，最后都要看其能否纠正和改善氧气输送的紊乱和障碍，能否恢复和提高血液的输氧能力作为主要标准。

2.人体是一个有机的、开放的巨系统，人体生理功能不仅受到体内各功能系统相互之间的交流和调节的影响，也会受到外界物质、能量和信息的影响。本仪器以激光（有时伴随吸氧）这个外界因素去刺激体液系统(包括血液、淋巴液和唾液)、神经系统和经络系统，能有效地调节人体组织器官及整体的功能，正体现了这个理论。

3.用适当波长和一定功率密度的弱激光照射机体，能引起机体的应答反应——即激光生物效应，如生物刺激效应、光化效应等，进而可利用这些生物效应来治病和保健。这些效应具有一定规律，本仪器的功能参数依据这些进行选择和设定，从而确保了治疗保健的效果。患上缺血缺氧性疾病应及时去医院诊治，以确保病情得到控制和好转。但由于这类疾病的治疗和康复需要较长疗程，大部分患者不可能长期住院治疗，也不宜长期服药，有的患者病情被控制和好转出院后，往往过了一段时间后又旧病复发，因此需要反复治疗甚至终生服药。有了激光治疗仪，患者就可在家中得到辅助治疗和长期护理，以巩固和提高疗效，使病情进一步缓解，促进康复，又可减少用药，避免药物的毒副作用，并可增强免疫力，预防疾病复发。如果在出现发病征兆时就用本仪器护理，则可及时控制病情恶化，逆转病理过程，获得自我康复的效果。激光治疗仪是广大中老年人普遍适用的养生保健手段。处于亚健康状态的中老年人使用激光治疗仪可以调节血脂、血糖、血压，恢复生理功能正常，提高机体免疫功能，从而预防缺血缺氧性疾病的发生；对一般中老年人则有延缓衰老、促进消化、增强体质、安神利眠等功效。

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