哪位好心人能帮我查一下 国食药监械（准）字2009第3240374号，这东西存在吗？我没找到，谢谢

国家食品药品监督管理局- 数据查询-医疗器械-国产器械

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生产场所 北京市密云县工业开发区康宝路18号

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备注

注册号 国食药监械(准)字2009第3240374号

生产单位 正安(北京)医疗设备有限公司

地址 北京市密云县工业开发区康宝路18号

邮编

产品名称 半导体激光治疗仪(商品名：三高治疗仪)

产品标准 YZB/国 0263-2009《半导体激光治疗仪》

产品性能结构及组成 该产品由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路、电池组成的腕戴型携带式设备。激光波长650nm±20nm；终端激光输出功率：(SAS-XNⅠAn、SAS-XNⅡAn)12mW±20％，(SAS-XNⅠBn、SAS-XNⅡBn)20mW±20％；出口处光斑面积：不大于10mm×30mm。

有效期 2013.06.01

批准日期 2009.06.02

产品适用范围 该产品经皮照射患者桡动脉，用于降低血液粘度、降低血甘油三酯和降低血胆固醇的辅助治疗。

规格型号 SAS-XNⅠA、SAS-XNⅠB、SAS-XNⅡA、SAS-XNⅡB

变更日期

广东省药监局网站查询信息

企业名称广州市康正经济技术发展有限公司

法定代表人郑荣狮

企业负责人郑荣狮

生产范围Ⅱ类6824医用激光仪器设备，Ⅱ类6826物理治疗及康复设备

许可证编号粤食药监械生产许20010260号

注册地址广州市天河区横岭二路5号三楼

生产地址广州市天河区横岭二路5号三楼

许可形式许可事项变更

发证日期2013-8-28

有效截止日期2016-8-8

证书状态正常

注册证号粤食药监械（准）字2013第2261407号

企业名称广州市康正经济技术发展有限公司

产品名称微电脑脉冲治疗仪

标准备案号YZB/粤0659-2013《微电脑脉冲治疗仪》

规格型号EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-873、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895

产品性能、结构及组成EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883型由主机、皮肤电极、超声波头、激光头和热效应带组成；EK-873、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895型由主机、电池、皮肤电极和激光头组成。输出频率1HZ--8000HZ,输出负载为500Ω±10%时，输出幅度，频率脉宽对应500Ω时的变化不超过±10%。电刺激，脉冲频率应在1HZ--8000HZ范围内，输出脉冲电压应在0Vp-p——180 Vp-p范围内。激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、终端功率应在0.1mw——5mw范围内。终端输出激光功率不稳定度S应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。

产品适用范围/预期用途适用于关节炎、坐骨神经痛、软组织损伤、肌肉劳损的辅助治疗及颈肩腰腿疼痛的缓解。

企业地址广州市天河区横岭二路5号三楼

发证日期2014-12-9

有效截止日期2017-12-30

商品名称数码治疗仪

性能指标

备注

注册证号粤食药监械（准）字2014第2240064号

企业名称广州市康正经济技术发展有限公司

产品名称半导体激光治疗仪

标准备案号YZB/粤0692-2013《半导体激光治疗仪》

规格型号JG-801、JG-803、JG-805、JG-806

产品性能、结构及组成由主机、内置3个7号电池电池或外接USB 5V供电线、鼻塞激光头组成”，激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、内部电源电压d.c.4.5V,终端输出激光功率不稳定度St应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。光斑直径：手腕式光斑头应为4nm±10%，鼻腔式光斑头应为2nm±10%。

产品适用范围/预期用途经鼻腔照射，用于辅助降低血液粘稠度。

企业地址广州市天河区横岭二路5号三楼

发证日期2014-1-14

有效截止日期2018-1-13

商品名称

性能指标

备注

益脉迪半导体激光治疗仪是一款通过国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心的检验、正式获得准字号批文的二类医疗器械。它是根据现代激光医学及临床实践而研制开发的家用型便携式激光治疗仪。首创实现了腕部桡动脉、内关穴、大陵穴、神门穴和鼻腔等多个部位同时照射，使得疗效更确切，使用更方便、更人性化。经多家医院临床试验，已取得良好的治疗效果。益脉迪半导体激光治疗仪由国家级“高新技术企业”（同行业全国唯一）武汉海纳川科技有限公司荣誉研发出品。产品通过了ROHS认证、欧盟CE认证，出口销售证书号：2012第028号。

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