国家药监局药品查询网

国家药监局药品查询网,第1张

国家药监局药品查询网药品查询

凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。

医疗器械和化妆品都可以查询。

国家药品监督管理局主要职责

负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

以上内容参考 国家药品监督管理局——数据查询

国家药品监督管理局——主要职责

对于个人而言药品说明书主要是查询,药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有个详细的了解,如果对于研发人员可以在药品说明书中查询,工艺技术,或者制剂然后通过文献查询分析了解,如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等,最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比(中、美、日、欧)的说明书,理清适应症和规格剂型有什么不同。

在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书,包含40多个主流国家,如果是想要了解FDA批准药品的说明书,在美国FDA批准药品数据库中查询,可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过条件筛选选择想要了解的数据。

在搜索结果中最右边有说明书的选项,,能查询药品的说明书,也支持下载药品说明书文档。

药品说明书

日本药品说明书查询方式,可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据,可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索,还能通过ATC编码进行条件筛选,以及高级检索方式“是或非”筛选,在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。

日本药品说明书

除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据,收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书,部分国家说明书包含专业版和患者版,专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等,是研发,调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选,还能通过来源进行条件的筛选数据。

药品说明书数据库

一般药品说明书是药品的重要来源之一,是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据,对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等,为药物研发提供数据支持,也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。

查找药品的质量标准包括国内药品标准,国外药典,在药品研发信息检索中,高效的获取药品标准信息,为质量研究工作奠定基础。

如何查询药品质量标准?

在我们药品标准中数据库中可以查询,是较为全面的药品标准数据库,收录了绝大多数国家药品质量标准信息,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选,可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。

药品标准来源

包含SFDA标准颁布件(2009、 SFDA标准颁布件(2010)、SFDA标准颁布件(2011)、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件(2011)、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。

国外药典:收录了多个国家最新的药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,提供部分标准全文的在线查询、下载,代查最新的国外药典标准全文。

国外药典来源

马丁代尔药物大典收录版本为第38版,可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。

马丁戴尔药物大典

药典标准收录只有限度信息,没有具体分析方法描述,需要关注以下几点

1、是否有描述见附录 *** 作,这个必须下载附录才能查看;

2、原料药和制剂(或者相似结构药物)往往会有一定相关性,需要比对一下;

3、可查阅历史版本药典收录信息;

4、对于只有限度信息的药品,可以对比多个药典标准,查看相关描述;

5、调研文献,可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。

对于无收录的药品,比如新药,需要通过信息调研,确定标准,对于老品种如果没有查询到药典标准,可以尝试多维度的检索方式,拼写、首字母等等,对于上市国家很少的药品,标准收录信息也很少,所以需要多尝试。

查询药品的销售数据主要是为了分析市场,计算市场的投入产出比,也能布局市场,分析市场,了解医药市场数据,基本都会了解市场规模会看销售数据,虽然这是比较基本的常识,但如果仔细研究会发现里面的学问还是不少。

在之前没有药品销售数据库的时候,调研药品销售数据会从一些公司的年报或者投资报告进行市场销售的分析,通过公众号的一些推文来搜集,甚至可以问问医药代表,而这些数据整理搜集之后会发现数据并不是很精准,分析的市场结果也比较差强人意,现在比较方便查询药品数据精准的,利于市场分析的就是药品销售数据库了,下面简单介绍一下查询药品销售数据的方法。

药品在药店的销售数据库查询

全国药店零售数据库收录了十万余条2015年至2020年的全国药店零售数据。

全国药店零售数据库的数据是通过样本药店数据经过专业模型放大所得,模型是基于各城市的人口、发病率、医药消费水平等等因素。

药品生产、药品经营企业可以通过本数据库,评估企业产品结构的合理性,为指定产品战略提供依据。

药品药店销售数据

以通过药品名称、活性成分、企业名称、靶点、剂型这5个维度,检索到全国药店零售数据。

以搜索药品“阿莫西林胶囊”为例,在药品名称框中输入“阿莫西林胶囊”,搜索得出六百余条数据。

如果勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准。

还可以通过药品类型、药品分类、年份这3个维度,对搜索结果进行条件筛选。

除了单个选项的搜索以外,还可以进行多个选项的组合搜索,充分利用人工智能技术,从不同维度了解全国药店零售信息,掌握最新医药动态。

药店销售数据搜索方式

搜索结果以数据表格和可视化图表两种方式展现数据,点击“全局分析”,你可以直观地看到不同维度的格局和趋势分析,分析维度包括“年度趋势、药品TOP10、活性成分TOP10、生产企业TOP10、剂型TOP10、给药途径分析、ATC分类分析”。帮助你从多个角度了解市场竞争格局。评目标市场的发展潜力,为企业渠道资源的配置提供依据。

药品在药店的销售数据

数据图表从查询结果、品种、活性成分和企业这4个维度进行了分类展示。

点击查询结果,可以查看年份、药品名称、剂型、活性成分、生产企业、销售额、集团/公司、靶点、药品类型等14个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。

点击按企业浏览,可以查看各个生产企业不同维度的零售数据,数据维度包括“品种、活性成分、剂型、给药途径及企业分析”。

点击按品种浏览,可以查看药品名称、生产企业、剂型、给药途径4个维度的数据信息。帮助你评估品类市场容量及发展潜力。

还可以点击“按活性成分浏览”,查看相同活性成分药品不同品种或不同生产企业的销售情况。

分类浏览

除了查询药品在药店的销售数据之外,还可以查询药品在医院的销售数据,全面了解药品销售市场,计算投入产出比,为药物市场调研提供数据支持。

对于个人而言主要是查询药品的适应症、用法用量,对于药品有个大概的了解,对于想要了解国内外药品说明书的立项人员来说,查询药品说明书知识了解剂型、规格、适应症等,同时对比多个国家 的上市药品说明书(主要是中、美、日、欧)对比国家所批准的规格和适应症有什么不同,那么药品的说明书在哪里查询比较好呢?

推荐查询了解方式就是在数据库中查询了解国外药品的说明书,在上市药品数据库中查询,国内外的上市药品说明书,对比各个国家药品说明书了解批准的规格和适应症有什么不同,全球上市数据库包含40多个主流国家的上市药品说明书,对关键数据进行了多语言标准汉化,通过搜索即可快速了解目标产品在各国上市的详细内容(包含药品说明书),为药物研究和使用提供参考比对。

国内外上市药品说明书

可以通过药品名称、公司名称、申请号、批准日期、上市日期等进行关键词的搜索,还能根据国家/地区/类型、ATC编码进行条件筛选,筛选出各个国家上市药品数据,包含药品说明书。还可以通过高级检索功能“是(and)或(or)非(not)”三种检索方式,快速查询了解国内外上市药品说明书。

上市药品说明书查询方式

药品说明书主要是药品的重要来源之一,是医生、护士、病人在适用药物时的科学依据,是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众,宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介,对于药企是了解规格、剂型,对比各个国家所批准的规格和适应症的不同,理清适应症对某种药物研发有个大概的了解,查询药品说明书是非常重要的。

IQVIA(原IMS)药品数据来源在下文加粗文字中会提到。

看见许多网友还在问有关于IMS药品数据库的问题,殊不知IMS Health 已经不存在了,问IMS药品数据来源也没什么意义! 给大家普及一下知识点,IMS药品数据库也就是指艾美什(IMS Health)健康,于2016年与Quintiles(昆泰)合并为QuintilesIMS,在2017年改名为IQVIA(艾昆纬)。

接下来我们谈谈IQVIA(原IMS)药品数据库,

大家或许不了解这个数据库怎么样? 今天笔者就IQVIA(原IMS)药品数据库的产品构成、数据源、数据检索结果、增值服务、社会评价等多个层面进行多维度分析帮助大家对其有一个新的认识。

为了方便大家更直观地了解IQVIA(原IMS)药品数据库,笔者引入一个目前国内客户覆盖最广的药品数据库(药融云医药数据库)作为对比。

1产品构成

IQVIA(原IMS)药品数据库:由商务咨询、药物研究于开发、综合服务三大版块构成。

药融云医药数据库(pharnexcloud):药物研发、上市药品、药品销售、市场信息、一致性评价、原料药、医疗器械、生产检验、合理用药、医药文献等10个版块构成。

2数据源

两者在数据源收集上都涉及数千个数据来源,包含不限于(①医药情报:实验室研究、内部会议、专业报道、专利、商标、技术实施文件、学术会议、技术报告、科技期刊、文献等。②医药数据库:异构资源、基于云计算、云存储的医药大数据处理等。③医药数据:全球各国或地区、资讯、企业公告报道、医疗会议、新闻资讯、投资者压降,公司年度报告、医疗卫生、药企、医学杂志、其它资源等。)

3数据展示结果

我们将IQVIA数据库在国内最拿得出手的数据(中国医院药品统计报告CHPA )与pharnexcloud 的(全国医院销售数据)一个直观的对比

IQVIA数据库(中国医院药品统计报告) ,基于9454家医院总体(≥100张床位)进行样本设计,样本覆盖255个城市。样本医院只有1000家左右,能推算的总量约8000家。

IQVIA数据库全球医药交易信息由80000多条;

pharnexcloud数据库(全国医院销售数据),本数据库是基于10000家医院(二级及以上医院)进行样本设计,覆盖全国24个省及所有重点城市地区并分层抽样2200多家,通过专业的计算模型分层放大,样本医院能推算9000多家。这是国内外其它数据库无法比拟的覆盖规模。

pharnexcloud数据库全球医药交易信息19,653(笔者权限不够,只能查到2021年至今的数据),由此可以推算pharnexcloud在全球医药交易信息数据也是高于IQVIA数据库的。

pharnexcloud:①专人对接需求,一对一指导,专业团队解决行业数据问题。②沙龙、巡讲、峰会、项目交易、需求对接等活动支持,VIP加入他们药融圈生态链(目前国内做得非常棒的医药人脉圈)。

pharnexcloud:目前是国内医药企业选择最多的医药数据库,因其产品功能的全面和数据全面而一跃成为现在市场最火热的医药数据库,其中药物研发版块和药品销售数据版块为业内顶尖。

笔者说再多都没用,最主要还是自身带着对医药数据库的需求点,亲身试用对比其数据,才能验证数据来源的可靠性。

以上就是关于国家药监局药品查询网全部的内容,包括:国家药监局药品查询网、药品说明书的查询方式是什么、如何查询药品分类等相关内容解答,如果想了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

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原文地址: http://outofmemory.cn/sjk/9419606.html

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