ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些？

一层文件：管理手册。

二层文件：程序文件。

三、四层文件：部门 *** 作文件、作业指导书、 *** 作规程、各项检验标准、技术文件等。

公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处：

强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心。

明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性。

明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作。

明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。

通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。

获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。

ISO9001强制要求的文件至少有\x0d\x0a1. 一级文件-手册\x0d\x0a质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）\x0d\x0a2. 二级文件-程序\x0d\x0a文件和资料控制程序\x0d\x0a记录管理程序\x0d\x0a不合格品控制程序\x0d\x0a内部审核管理程序\x0d\x0a纠正措施程序\x0d\x0a预防措施程序\x0d\x0a3. 三级文件-指导书和表格\x0d\x0a生产作业指导书\x0d\x0a检验指导书\x0d\x0a其他指导书（根据企业的实际需要来编制）\x0d\x0a各种表格 （根据企业的实际需要来编制）\x0d\x0a\x0d\x0a质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外\x0d\x0a企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。\x0d\x0a以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。\x0d\x0a\x0d\x0a下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,\x0d\x0a也是企业进行分析、改进的依据。\x0d\x0a\x0d\x0a4. 四级文件-质量记录\x0d\x0a强制要求的记录有：\x0d\x0a管理评审的记录\x0d\x0a员工教育、培训、技能和经验的适当记录\x0d\x0a生产相关记录\x0d\x0a合同评审的记录\x0d\x0a有关设计和开发输入的记录\x0d\x0a有关设计开发评审的记录\x0d\x0a有关设计开发验证的记录\x0d\x0a有关设计和开发确认的记录\x0d\x0a有关设计和开发更改的记录\x0d\x0a有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录\x0d\x0a评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录\x0d\x0a在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录\x0d\x0a有关顾客财产管理方面的记录\x0d\x0a量检具校准记录\x0d\x0a内部审核的记录\x0d\x0a质量检验记录\x0d\x0a不合格品处理记录\x0d\x0a让步放行记录\x0d\x0a纠正措施记录\x0d\x0a预防措施记录\x0d\x0a以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。\x0d\x0a\x0d\x0aISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

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