新药研发的程序不包括什么

新药研发的程序不包括药品召回研究。

研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面临问题复杂。

1、按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。

2、发现和甄别包括基础研究和应用研究（包括药品制备和初筛），发现和筛选药物来源；临床前研究包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，既药学、药效、药理和毒理并进行临床申报。

3、临床研究包括初步临床药理学研究、人体安全性研究；治疗作用初步评价、安全性研究；临床试验及其准备工作，扩大临床试验、特殊临床试验、不良反应观察。

4、新药申报及后续工作包括新药申报，以及由国家食品药品监督管理局对新药申报进行复查所要求做的额外工作。

菜品研发是每一家餐饮公司都非常关注的一个核心话题，很多比较成熟的餐饮公司也都会有专业的研发团队，团队中每一成员都是在餐饮的领域中具备各项资深的实战经验专业人员，从而打造出在餐饮行业存活发展的核心力量。

下面我们介绍下新品牌的菜品研发的环节和过程。

一、确定研发方向

菜品研发先要较为全面的了解最新的餐饮市场现状，找到一个有潜力的消费人群需求的产品范围，在制定出公司品牌定位、风格、运营模式、受众人群、投资额等基础方向后，菜品研发就要按照制定基础概念开展工作了。

首先在市场中找到与构思相类似的餐品进行调研品鉴，在此基础上构思自主产品线的味型、食材、出品方式。产品线的组成会有市场中沉淀的热点消费引流口产品，也会有自属的创新和突破性的设计方向，保证产品组成的完善性。每家公司老板的思路不同，研发方向的组成也会不同的偏向保守或创新。

二、菜品研发

根据菜品设计采购各类食材、调味品，通过研发不断地实验出餐，确定每一款产品的配方和工艺。

每个产品雏形都是研发中心厨师多年厨艺的结晶，餐品主副食材搭配、调味品选定和投入比、未来标准化转化生产的还原度预设、单品个性化概念植入等都在这个过程中被反复的实践，才会打造出较为成熟的产品线。

三、菜品测试

菜品雏形确认后就进入了测试阶段，这个过程通常会首先进过核心团队内测----调整较为核心的产品方向；内部团队盲测----与市场中优秀产品做盲测对比，对研发的产品进行打分和需调整记录；调整测试----需调整的产品前后对比；扩大范围测试----面向外部人群进行测试，收集不同人群产品建议和产品打分；最终测试确认---结合多次测试，同意调整意见，确定产品。

四、sop制作

将确定菜品的制作工器具、制作工艺流程、原材料名称、调味料品牌、投量克重等制成标准SOP，用于门店或工厂使用，使每一个有基础 *** 作的人员可以更好地还原研发出的菜品投入市场。

五、成本核算及价格制定

根据采购价格和原材料出成记录每一道菜品的成本，跟据经营指定餐品毛利率，掌握单品的定价来制定活动促销等一系列销售构成。

六、扩大生产及前端半成品批量生产

目前餐饮的发展在原有的出品基础上又有了更高的需求，比如连锁发展的加盟商口味把控提升品质；简便前端门店制作工艺，提升出品效率等，都涉及工厂的辅助生产，从而加快品牌发展。

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