一般药品入库储存程序是怎样的?各环节工作内容与要求有哪些

储存标准：为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。

药品质量状态的色标区分标准为：

合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。

按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱 [1] 。

（2）搬运和堆垛要求

应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范 *** 作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

（3）药品堆垛距离

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。

（4）分类储存管理

应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

（5）温湿度条件

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

（6）中药材、中药饮片储存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。

要求：(一)对人员的基本要求

任职资格

质量管理机构负责人：根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决实际工作过程中的质量问题

药品质量管理、检验、验收、养护及计量的工作人员：批发企业 不少于企业职工总数的慎瞎4%，最低不应宽哪空少于3人；零售连锁企业不少于企业职工总数的2%，最低不应少于3人。

健康检查

直接接触药品的岗位：每年至少体检一次

质量管理、药品验收、养护、保管：定期检查

不得从事直接接触药品岗位的疾病：精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间 ,

人员培训教育

质量管理和验收人员：每年应接受省级药监部门组织的继续教育

养护、计量等人员：应定期接受企业组织的继续教育

培训教育内容：1、药品法律、法规、规章 2、专业技术、药品知识、职业道德

(二)对设施与设备的要求

1、仓库面积(建筑面积)

小型企业 500 m 中型企业 1000m大型企业 1500 m

2、温湿度条件

有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房：冷库温度2℃—10 ℃；阴凉库温度: <20℃；常温库温度:0℃—30 ℃；库房湿度: 45%—75%

3、药品检验室

面缓悉积:大型企业:150m 中型企业:100 m 小型企业:50 m

4、验收养护室

面积:大型企业:50 m 中型企业:40 m 小型企业:20m

设备:防潮、防尘仪器:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、崩解仪中药材、中药饮片用仪器 水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。

1所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。\x0d\x0a2购进药品的验收：\x0d\x0a2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。\x0d\x0a2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在雀陵腔到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。\x0d\x0a2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；\x0d\x0a①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；\x0d\x0a②验收整件药品包装中应有产品合格证；\x0d\x0a③验收外用药汪尘品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；\x0d\x0a④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；\x0d\x0a⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；\x0d\x0a⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。\x0d\x0a2．4验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。\x0d\x0a2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。\x0d\x0a2．6验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。\x0d\x0a2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。\x0d\x0a2．8验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。\x0d\x0a2．9验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。\x0d\x0a3售出退回药品的验收\x0d\x0a3．1售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出顷衫，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。\x0d\x0a3．1售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。3．2验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

药品收货及入库步骤包括：

1.需严格按照 “收货入库单”的流程进行作业。

2.原公司验收员将“入库单”给到仓库人员后，仓库人员复核后再将药品放在指定的位置摆放，作好防护措施。

3.仓库收货时需要原公司验收人员给到“入库单”，没有时需追查，直到拿到单据为止，仓库人员有追查和保管单据的责任。

4.仓库收货时的药品必银唤须有验收人员的签名的单据，否则拒绝收货。

5.仓库人员复核完成摆放好货物，将入货单交回采购。

6.仓库原则上当天送来的药品当天处理完毕，如有特殊最迟不得超二个工作日。

7.仓库对已入库的药品进行分区分类摆放，不得随意堆放，如有特殊情况需在当天内完成。

8.仓库对不合格的药品进行清点和登记，将数据交给采购。

药品冲伏的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。

有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使锋判凯用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。

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