什么是空气洁净度等级?

空气洁净度等级指按照洁净环境中空气含尘(微粒) 量多少的程度采用不同的空气洁净度等级。

高粉尘浓度导致低清洁度，而低粉尘浓度导致高清洁度。空气清洁本身是无量纲的。然而，空气清洁度的水平可以通过空气清洁度的水平来区分。空气清洁度水平由每立方米空气的最大允许颗粒数确定。

医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。

扩展资料：

空气洁净度的测试：

1、测试前的准备

洁净室及其净化空调系统应彻底清洁。光散射粒子计数器用于检测高效空气过滤器的泄漏。首先，确定高效空气过滤器上侧静压箱（或管道）内直径大于或等于0.5微米的尘粒数大于或等于30000粒/升。

2、测试内容

总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量等洁净室压力值层流洁净室断面风速和气流流向洁净工作区的洁净度；室内温度、湿度及其控制能力的调整测试洁净室内噪声。

3、测试流程

洁净工作区空气洁净度的测试方法对于粒径大于或等于0.5微米的尘粒计数，宜采用光散射粒子计数法。对于粒径大于或等于5微米的尘粒计数。也可采用滤膜显微镜计数法。

参考资料来源：百度百科—空气洁净度

截止2020年4月15日，净化等级有四个等级，分别是：

1、洁净度级别100级：

尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数,500，≥5μm尘粒数0，微生物最大允许数浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。

2、洁净度级别10,000级：

尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数350000，≥5μm尘粒数2000，微生物最大允许数浮游菌/立方米100，沉降菌/皿3。

3、洁净度级别100，000级：

尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数3500000，≥5μm尘粒数20000，微生物最大允许数浮游菌/立方米500，沉降菌/皿10。

4、洁净度级别300000级：

尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数10500000，≥5μm尘粒数60000，微生物最大允许数浮游菌/立方米1000，沉降菌/皿15。

扩展资料：

净化等级测试之前应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。

首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内粒径大于或等于0.5μm的尘粒数应为大于或等于30,000粒/升。如若不够，可引入烟雾，然后开始检漏。

将粒子计数器的采样口距离高效空气过滤器2-3厘米处，可以2-4厘米/秒的速度移动，对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。

参考资料来源：百度百科—空气洁净度等级

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