• GMP对制药设备的基本要求是什么?

    GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高,工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP

  • gcp的crc是什么意思

    临床研究协调员(clinical research coordinator, CRC)是指在研究中心严格按照药物临床试验质量管理规范(good clinical practice, GCP)原则并经主要研究者(principal inves

    9月前
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  • GMP文件包括哪几种类型

    1、申请文件:药品 GMP 认证申请书(一式四份);《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。2、说明文件:药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况)。3、机构文件:药

    10月前
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  • 什么是DMF认证

    Drug Master File译为“药品主文件”,它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。根据不同国家和地区对注册程序的规定和D

    10月前
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  • 什么是DMF认证

    Drug Master File译为“药品主文件”,它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。根据不同国家和地区对注册程序的规定和DM

    10月前
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  • 如何用sql server创建医院数据库管理系统,代码如何写?

    odbc是连接数据库的一种方式,sqlserver数据库,代码怎么写要看你用什么样的语言,如果使用sqlserver数据库可以用,可以使用VB。VC。ASP。java。等等,都可以,先设计数据库再设计逻辑,然后用代码实现就可以了。国家对医药

    11月前
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  • gmp标准是什么

    gmp标准是《药品生产质量管理规范》,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三

    11月前
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  • gmp的类型包括

    gmp的类型包括国际性质的GMP、国家权力机构颁布的GMP、工业组织制订的GMP。经查阅GMP资料,具有国际性质的GMP是北欧七国自由贸易联盟制定的PIC-GMP,国家权力机构颁布的GMP是中华人民共和国卫生部及后来的国家药品监督管理局,日

    11月前
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  • 国药准字号是什么意思?

    单纯的国药准字号看不出生产日期,只能看出来这个药的审批日期。生产日期都写得很清楚,要不在盒子上,要不在说明书上,也有在装药的铝箔纸上。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当

  • GMP是什么意思

    1、GMP(德国GMP建筑师事务所)gmp是少数进行全方位设计的建筑师事务所之一,其对建筑项目从方案设计到施工建造直至室内装修全面负责。在国际上gmp是以机场建筑设计而开始闻名于世:1975年柏林的泰格尔机场作为第一座驶入式机场被启用。