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藿香正气水为非处方药
CFDA官网发布公告称,为确保公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家医药产品监督管理局令第10号)的规定,经中国食品药品监督管理局论证批准,取消藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊双类,转为非处方药,上述三种
所谓双交叉范畴,是指一种药品既是非处方药,又是处方药。 目前有1000多种具有双重身份的药物。在调整之前,藿香正气水就属于其中一种。 定义 Double 药物的身份主要取决于其适应症。 某些药物作为非处方药时,有多种适应症。部分有适应症的患者可以自我诊断,所以这部分作为非处方药使用,而患者无法判断的部分仍然是处方药。 药品虽然一样,但是包装、说明书、使用方法都不一样。 标有 OTC 有字样的药品可以在药店自行购买,但作为处方药,需要在医生指导下开具和使用。 比如布洛芬,可以作为非处方药缓解疼痛,非处方药可以缓解风湿性关节炎等功能。
根据要求,藿香正气水等三种药物将取消双重身份,成为非处方药。 同时,公告要求藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹汁各生产企业按规定修改说明书,并于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。
值得注意的是,随着药品种类的不断细分和调整,说明书更加严谨,更适合客户自主选择药品。 以藿香正气水为例,修改后,其说明书中的适应症将统一明确为 外祛湿,理气和中。 用于外感风寒、内伤湿滞或暑伤暑湿所致的感冒,症见头痛、胸膈胀满、脘腹胀满、呕吐泄泻;具有上述症状的I型胃肠感冒。
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