[拼音]：zhiyaochang
[外文]：pharmaceutical factory
生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。这类工厂1982年在中国总数为1833个，其中化学原料药厂83、制剂厂407、原料药兼制剂的药厂354、生物化学制药厂133、综合利用兼产药品的工厂358、中药厂478、其他类型厂20个。世界闻名的许多药厂，如赫司特制药公司、拜耳药厂、罗氏药厂，实际上都是大型跨国化工公司的一部分，并由许多大、中、小型工厂或子公司组成。这些公司原料药生产一般集中于少数几个生产点，规模较大；制剂的生产大多是规模较小的制剂厂，散布在世界各地。基于原料药和制剂的生产各具特点，原料药厂宜选择在接近原材料和能源供应地、交通运输方便、有充足水源以及有利于三废治理的地方；制剂厂宜接近销售市场，其生产规模应与市场需求相适宜。随着中国制药工业的发展，许多化学原料药厂（表1）设置制剂车间，而制剂厂也建起原料药车间，均朝着综合性药厂的方向发展。
原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产，仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺。
特点制药厂区别于一般化工厂的特点是：
（1）为了保证药品质量，确保病人用药安全、有效，制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，卫生部门审核批准，并发给药品生产企业许可证，许可证的有效期到期后，需重新审查发证；制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等；直接接触药品的容器或包装材料，必须符合药用要求；药品须经质量检验合格方得出厂。
（2）对原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。
类型制药厂主要可分为六种：
（1）抗生素厂 这种制药厂非常重视菌种选育，采用发酵技术生产所需要的抗生素，然后采用高效而经济的分离提纯工艺制取成品，除提供商品原料药外，也有自行分装生产抗生素粉针剂以及水针剂、片剂、胶囊剂等。一般还配有淀粉和葡萄糖车间，以提供价格便宜、质量好的培养基原料。有些大厂配有所需溶剂和离子交换树脂的生产车间。抗生素厂的发酵罐容量(m3)，一般为100～130，最大的为300，并由电子计算机集中控制生产。中国一般为50～60，最大的100。压缩空气的灭菌采用新工艺，发酵培养基的消毒趋向采用连续、高效、节能的设备。
（2）化学合成药厂 生产时一般采用搪玻璃反应罐，大型的容量(m3)3～5，中型的1～2，小型的0.1～0.5，常用的配套设备有：常压或高真空蒸馏装置、离心机、压滤机。此外还有高压反应釜、固定床或流化床、气相反应装置、液相催化反应装置以及离子交换柱等。
（3）制剂厂 按生物药剂学和物理药剂学原理，在化学原料药中加入适当的制剂辅料，加工制成各种剂型的药品。有的也生产植物化学药或化学合成药，自产自用。
（4）生物化学制药厂 中国的生物化学制药厂绝大多数附属于肉类联合加工厂，作为一个综合利用牲畜脏器生产药品的车间，经济合理地利用其新鲜脏器资源，提取出特定的有效成分，并制成合适的药物制剂。除了一般的针剂、糖衣片、胶囊、糖浆等剂型外，对一些在水溶液中稳定性差的物质，常采用冷冻干燥设备制成冻干粉针剂。
（5）副产药品的工厂 如糖厂利用其废糖蜜发酵生产干酵母，或进一步加工生产核苷酸类药品。
（6）中药厂 中国一些著名的中药厂（表2）都是在前店后厂形式的手工作坊的基础上发展起来的，其余的中药厂大多数都是50年代以来建立的。中药厂的生产是从中药材开始，按照中医理论和传统工艺、加工炮制、生产可以直接服用的传统中成药，或现代剂型的针剂、片剂、冲剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂等。由于中药厂的原料属农副业产品，大多是一年一收，体积大，易发霉变质，其产品特别是蜜丸、膏剂，也易腐败变质或生虫、长螨。因此，中药厂十分重视原料、产品贮存中的防霉、防虫工作。近年来，由于采用了现代化的生产设备，如密闭粉碎机、高效提取设备、膜式蒸发器、喷雾干燥器以及程控包衣机等，大大改善了生产条件和工作效率，提高了产品质量和生产能力。
参考文章
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