医生为什么要打北京生物疫苗?
1.原因一:北京生物疫苗首次上市。
医生是高危人群,每天在医院工作,也是最容易被感染的人群。所以北京生物疫苗上市的时候,也就是去年12月,国家优先分配给重点人群,医生就是其中之一。因此,许多医生基本上都使用了新冠肺炎生物疫苗。边肖的姐姐是一名护士。去年12月她被北京生物接种了疫苗。
2.理由二:北京生物是国企。
很多人觉得国企生产肯定好。此外,北生生物疫苗是新冠肺炎首个获批的国产灭活疫苗,该灭活疫苗具有良好的安全性和有效性。事实上,除了北京生物疫苗,新冠肺炎的其他四种国产疫苗也在接种中,因此不必担心它们的安全性。
3.原因三:北京生物产量高。
除了自己生产,北京生物还会安排长春生物、成都生物等下属公司一起生产。其产能为一年两次,可以满足国内需求。
最新研究结果表明,国药集团的中国生物新冠肺炎灭活疫苗在3-17岁受试者的所有剂量水平上都是安全和耐受性良好的。接种两剂新冠肺炎灭活疫苗后,可引发针对新冠肺炎的强烈免疫反应。
为进一步评价新冠肺炎灭活疫苗在3-17岁人群中的安全性和免疫原性,国药集团中国生物制品研究所开展了随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床试验,评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在3-17岁健康人群中的安全性和免疫原性。
9月15日,国际医学学术期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)正式发表了题为《an in活化新冠肺炎疫苗BBIBP-CorV在18岁以下人群中的安全性和免疫性:一项随机、双盲、对照、1/2期试验》的论文。
本研究在中国商丘市梁园区疾病预防控制中心进行。进行随机、双盲、对照的I/II期临床试验,按照0、28、56天方案进行疫苗接种。将健康受试者分为不同年龄组和不同剂量组进行分层纳入试验。
根据安全性数据,主要的局部不良反应是接种部位疼痛[3-5岁组、6-12岁组和13-17岁组分别为4%、9.1%、7.9%]。一般不良反应为发热[3-5岁组、6-12岁组、13-17岁组分别为12.7%、5.2%、10.3%]。不良反应的严重程度大多较轻。
免疫原性研究数据显示,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)按0、28、56天免疫程序接种后,结果显示三剂免疫后28天的免疫原性高于两剂免疫后28天,13-17岁、6-12岁、3-5岁目标剂量组抗新冠肺炎中和抗体GMT分别为199.1和184.8。
结果表明,全程免疫后28天,低、中、高剂量组中和抗体和IgG抗体的四倍增长率均为100%。低、中、高剂量实验疫苗的中和抗体和IgG抗体GMT水平在全程免疫后28天显著升高。全程免疫后第28天,中剂量组和高剂量组的中和抗体和IgG抗体GMT水平均高于低剂量组。
该研究由科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明和河南省疾控中心主任医师夏胜利领衔。中国生物及其下属的北京生物制品研究所、河南省疾控中心、中国疾控中心、中国食品药品检验所等机构和单位完成了该项研究。中国生物杨晓明和郭万申教授是文章的共同作者,夏胜利、张云涛博士、王艳霞和王辉是共同第一作者。
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