1、温度。温度的常规极限通常在37℃~63℃,一般常用的合适温度为505℃。但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。
2、压力。预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以灭菌过程尤其是加湿前真空度对灭菌效果影响巨大。
3、湿度。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前,此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。
4、浓度。环氧乙烷浓度为300~1000mg/L,是当今常用的条件。
5、灭菌时间。采用半周期法进行微生物性能验证,在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO最短有效作用时间(半周期)。灭菌工艺规定的作用时间应至少为半周期的2倍。
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