医疗行业还值得做吗？有发展前景吗？

行业主要上市公司：迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。

本文核心数据：医疗器械行业市场规模;医疗器械企业占比等

行业概况

1、定义

根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：

2、产业链剖析

医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关系。上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向。医疗器械行业的上游行业为医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。其中电子元件行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件;原材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。国家的基础工业如橡胶、塑料、电子、钢铁、紧固件、有色金属等上游行业加工制造能力决定了医疗器械原材料或半成品的质量、技术水平和成本。同时，人工智能、物联网和区块链技术也为医疗器械行业的发展创新注入新鲜血液。

医疗器械行业的中游行业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务的相关行业。

医疗器械的下游产业是医疗卫生行业，医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和，其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，其中最为重要的主体是各级各类医院。

在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。

行业发展历程：目前处在高治疗发展阶段

在2000年前，我国医疗器械行业在50年代～60年代的改造调整背景下，我国医疗器械产业有较大发展，经历了从无到有的过程，在新中国成立初期画上了浓墨重彩的一笔。在2000-2015年期间，我国医改政策导致卫生机构需进行器材和设备的更换以及补充，刺激了我国中低端产品和技术的快速增长。但高值医疗器械市场被进口产品占领。在2015年后，我国医疗器械创新政策频出，头部企业积极布局，创新医疗器械如雨后春笋般涌出。此外，为加速国产化替代，我国颁发了相关政策;个别省份像是江苏省等更是禁止进口产品在公立机构中进行招标。

产业发展现状

1、行业整体情况：医疗设备占比近60%，整体国产替代水平较低

总体来看，中国医疗器械行业整体国产替代发展相对较弱，尤其在高值医用耗材领域，国产替代程度整体相对较低，是医疗器械领域国产替代“洼地”，相关细分产品发展现状如下：

注：满分★★★★★，☆为半星。

从细分市场结构来看，2021年中国医疗设备行业占据中国医疗器械行业中游细分产品的市场规模的最大比重，达到5533亿元，占比5991%。

2、高值医用耗材：2021年市场规模近1500亿元

由于目前行业并没有对高值医疗器械的准确定义，广义上高值医疗器械为全部高价格的医疗器械，前瞻则根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》中的定义将狭义的高值医用器械定义为一般对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗耗材。

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国高值医疗器械市场也迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国高值医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年我国高值医疗器械行业市场规模为1305亿元，受疫情影响仅同比小幅增长374%。随着我国高值医疗器械行业的整体技术革新及产业链成熟，中国高值医疗器械市场规模或持续上升，初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或接近1500亿元，同比上升1203%。

3、低值医用耗材：2021年市场规模超1100亿元

低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中普遍应用的价值较低的一次性医用材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片、纱布、棉签、医用口罩等。

受疫情全球范围蔓延的影响，2020年低值医疗耗材市场，尤其是口罩、防护服等应急防控耗材，短时间内需求呈十倍以上爆发。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》，2020年我国低值医用耗材市场规模约为970亿元，同比增长2597%。据初步统计，2021年中国低值医疗器械市场规模或近1200亿元，同比上升2109%。

4、医疗设备：2021年市场规模超5500亿元

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备。

2020年，在疫情影响下，全国乃至全球以监护仪、呼吸机、ECMO为代表的医用设备销售爆发式增长，根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年中国医疗设备市场规模达4556亿元，同比增长2652%。据初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或超5500亿元，同比上升2144%。

5、IVD(体外诊断)：2021年市场规模超1000亿元

IVD(体外诊断)，从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。

随着中国人口老龄化，人们越来越重视自己的健康，中国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势。2020年，新型冠状病毒疫情将体外检测带入了民众的视野。疫情爆发，新冠病毒检测试剂需求暴增。国家药监局针对核酸检测试剂盒开辟了快速审批通道，不少产品快速上市，体外诊断企业业绩也随之“一飞冲天”。在疫情的催化下，我国体外诊断行业飞速发展。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据，2020年体外诊断(IVD)市场规模达890亿元，同比增长2430%。据初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或超1000亿元，同比上升1973%。

产业竞争格局

1、区域竞争：广东省分布最多

根据国家药品监督管理局的数据显示，截至2021年我国生产医疗器械产品的企业数量有28954家;主要分布在广东、江苏、山东、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中，广东共有5221家企业，江苏共有3580家。

2、企业竞争：以非上市企业为主

2021年，我国医疗器械上市企业的营业收入达到了2528亿元，约占整个医疗器械市场规模的27%。由此可见，我国医疗器械仍以非上市企业为主。

当下，迈瑞医疗、英科医疗、乐普医疗、东方生物、新华医疗的营业收入在上市企业当中为TOP5。其中，迈瑞医疗在上市企业规模的市场份额约为10%，在整个市场的市场份额约为3%。

注：左边是在上市企业规模中的市场份额，右边是在整个市场规模的市场份额。

产业发展前景及趋势

1、2027年市场规模或超2万亿

医疗器械行业是中国国民经济发展的重要组成部分，其与中国宏观经济发展息息相关，未来随着中国医疗体系的不断发展，医疗器械行业市场规模或将持续上升。

基于此，前瞻估测2027年中国医疗器械行业市场规模或将超过25万亿元，年复合增速达到18%。

2、主要有四大发展趋势

相比发达国家，我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近几十年的快速发展，现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。随着国家政策支持与优化、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升，促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。而国内高歌猛进的医疗器械市场，在兼具资金和技术优势的国际医疗巨头的青昧下，行业竞争激烈，机会与挑战并存，未来中国医疗器械或有以下发展趋势：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

AR物联网解决方案：

1、数据可视化最重要的工具

AR技术结合物联网技术，引入可视化，让看不见的连接变为看得见的数据。以前工人在掌握维修手册时还需理解消化，现在借助AR数据可视化可解决工人记忆问题，AR可视化还可以进行定制，从而加快对数据的解释，并更好地突出问题所在。

2、走完物联网最后一米最重要的工具

AR智能眼镜可实时获取人的数据。当产业工人佩戴0glass AR智能眼镜在生产一线进行工作时，眼镜会实时正确记录每一个产线工人在一线的 *** 作，自动起到对知识的过滤和沉淀处理，记录员工的完整 *** 作过程，无论是正确 *** 作、错误 *** 作抑或是遗漏等，均可以用和视频的形式实时记录回传到企业的云端服务器，保证了整个工业大数据的完整性，同时解放了工人的双手，保证了效率。

3、打通人和机器之间的物理隔离，连接人与物

AR智能眼镜助力人实时获取物的数据。当产业工人佩戴0glass AR智能眼镜时，遇到特殊生产情况，如上面的温度过高，AR智能眼镜作为新一代的智能终端，调取所有相关大数据，利用PSS辅助系统，对少量的大数据进行实时处理，当数据量较大时，作为连接服务器和人的桥梁，实时连接云端服务器获取数据处理结果，以增强现实的形式智能呈现在产线工人的眼前，帮助工人作出决策，完美实现了工业物的大数据与作为核心生产资料的人的实时互联，完美解决了数据孤岛问题。

4、将“以物为中心”的工业大数据回归“以人为中心”的工业大数据。

一线工人在生产时，需根据一线实时情况去做出合理的判断，例如充斥在一线生产环节的机床，利用润滑油循环流动，时刻对关键旋转位置进行润滑，降温 *** 作，在这个过程中，机器的温升可能是来自工厂内温度变动，可能是润滑油润滑不到位，还有可能是机器转速过快，这些情况均可能影响机器的温度，而 *** 作人员却不能第一时间连接三个数据，并进一步对三个数据处理分析，来判断具体是哪里的问题，作出正确 *** 作。

医疗器械QC的发展方向主要包括以下几个方面：
1质量管理体系的优化：随着医疗器械研发生产技术的不断提高，质量管理体系需要得到进一步的完善和提升，通过引入新的标准、规范和流程，以及加强对供应链和制造车间的管理，最大程度地确保医疗器械的质量和安全性。
2数据驱动的QC方法：通过建立和应用大数据、物联网、人工智能等技术手段，对医疗器械进行全面、高效的质量监控和分析，实现数据驱动的质量控制和提升。
3安全性和可靠性的提高：医疗器械QC需要关注产品的安全性和可靠性问题，创新技术和方法，必须以风险控制为核心，不断强化产品设计、生产、销售、服务等各个环节的安全与可靠。
4环境保护与可持续性：随着人们环保意识的不断提高，医疗器械QC需要重视环境保护和可持续性问题，对于医疗器械的生产和使用环节，需要加强环境监测，采取可持续性的生产方式，保护环境和社会可持续发展。
综上所述，医疗器械QC的发展方向主要是为了更好的保证医疗器械的质量和安全性，通过创新技术和方法，提高医疗器械的环保和可持续性，促进医疗健康事业的持续发展。

随着人民对人体健康越来越关注，医疗信息化的要求也越来越高，加强区域协同、促进信息共享、推进智慧医疗成为现阶段医疗卫生信息化发展的新趋势。

中国医疗信息化建设始于上世纪80年代，至今经历了四个发展阶段，即医院管理信息化（HIS）阶段、以电子病历系统为核心的临床信息化建设阶段、医院信息平台和数据中心建设阶段、临床诊疗数据的智慧应用阶段。

医疗大数据解决方案市场是指服务提供者提供大数据驱动并结合先进技术应用和医学见解的解决方案的市场，以满足医疗行业各个领域（包括医院、监管机构、及政策制定者、生命科学公司及个人）的信息化、数字化及及智能合成的需求。

1、国家医疗相关政策的持续推动

医疗相关政策包括了医疗信息化政策、医疗卫生政策，两者直接推动了医疗信息化的建设和发展。医疗信息化政策是直接针对医疗信息化的政策，如《关于推进“互联网+医疗健康”发展的国务院意见》，直接促进了医疗信息化行业的发展。

医疗卫生政策指虽然不直接针对医疗信息化，但指向的改革和建设要求需要医疗信息化的配套建设，比如《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》，虽然是对分级诊疗的要求，但分级诊疗则需要医疗信息化的基础设施来驱动。

2、分级诊疗和医联体建设推动医疗信息化系统加速发展

分级诊疗是打破当前国内医疗服务资源错配困境的出路之一。分级诊疗的落地需要多方面的支撑，除了法律政策、各医疗机构的管理协同等，医疗信息化手段将在连接和打通上下级医疗机构、实现医疗资源的二次分配和资源共享方面发挥重要作用。

基于分级诊疗体系建设的医联体中，各级医疗卫生机构必须接入统一的信息平台，各机构之间的信息系统需实现互联互通，才能实现医联体的一体化管理、资源的整合共享和分工协作。

3、医师多点执业的推广需要医疗信息化的支撑

医师多点执业能优化医师资源配置，促进医务人员的合理流动，促进多元化办医和公立医院改革。医师多点执业需要医疗信息化手段的支撑，区域医疗信息化建设能实现各级医院居民健康信息共享，有助于多点执业医生更全面的掌握患者信息，提升诊断效率，降低患者支出。

可以见得，在云计算蓬勃发展、大数据风起云涌之下，加上医疗相关政策的持续推动，医疗信息化迎来大发展、大变革，未来医疗机构加快医疗信息化建设步伐仍是展主流。

作为一站式智慧健康管理及数字化整体解决方案提供商，学透通深耕医疗信息化行业六年，始终坚持“科技助推智慧医疗，服务健康中国”的伟大使命，多年来凭借着自主研发的核心技术优势，打造专业的智慧血透、腹透、慢病等整体解决方案。目前已为全国30个省市及自治区的近700家（含省级质控上报）医疗机构提供优质的产品和服务，学透通，要做就做最好。

谢邀。实际上物联网如今已经开始在我们日常生活中占据越来越重要的位置。很多我们日常接触的领域都在潜移默化中对管理效率、质量、运营成本等方面都有积极的影响。
1、智能家居和大小家电：将家居设备和家电设备实现设备之间的互联互通，从而实现远程控制、自动化控制、智能化管理等功能。
2、智慧城市和智慧交通：通过将各种城市设施、交通设备、公共服务设备等连接到物联网平台上，实现智能交通、智能公共服务、智能管理等功能。
3、工业互联网：通过将工厂设备、传感器、控制系统等连接到物联网平台上，实现工业设备的智能化监测、运营、维护等功能，提高工业生产的效率和质量。
4、智慧物流：现如今运输业越来越发达，它也应用到了物联网技术，可以将传感器安装在运输卡车上，这样就可以实时监控货物的运输情况，既可以防止被盗窃，让企业物有一辆可以持续追踪，也可以清楚的看到运输车辆所在的位置。
5、智慧医疗：物联网技术是数据采集的主要方式，可以有效帮助医院实现人和物的智能管理。对人的智能管理是指通过医疗可穿戴设备，传感器对人的生理状态（如心跳频率、呼吸、脉搏等）进行监测，并将采集到的数据记录到电子健康档案中，帮助有效进行人的健康状态监控。
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指的是物联网AR技术在医美领域的应用
而VR/AR技术给了医生在变美手术中更多的机会，降低手术失败风险，也减少医生造成手术失败的心理压力。
未来若能实现并推广应用，对我国发展高性能医疗器械、改善医学水平发展不平衡的现状、降低医患矛盾都具有重要意义。

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