甲类：
1 X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。
2 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。
3 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。
4 质子治疗系统。
5 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
乙类：
1 X线电子计算机断层扫描装置（CT）。
2 医用核磁共振成像设备（MRI）。
3 数字减影血管造影X线机（DSA）。
4 医用电子直线加速（LA）。
5 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。
甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。
乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。
无配置许可证不能购置,否则严肃处理
其他对大型设备的分类办法各地\各单位不同,多以购置费用的多少划分
免疫分析仪只是普通的检验设备
供参考
实验仪器设备
电子天平，冷冻干燥机，超净工作台，电阻炉，双层玻璃反应釜，超声波清洗机，低温冷却液循环泵，离心机，旋转蒸发仪，多功能玻璃反应器，蒸馏水器，除湿机，恒温水浴锅，油浴锅，恒温金属浴，干式恒温器，酸度计，玻璃仪器烘干器，纯水机，振荡器，低温恒温槽，索式提取器，粉碎机，制样粉碎机，循环水真空泵，旋片式真空泵，隔膜真空泵，蠕动泵，恒流泵，可调电炉，电热板，电热套，磁力搅拌器，电动搅拌器，双重蒸馏水器，消化炉，氮吹仪，化学合成仪，微波合成仪，整体实验室家具，防潮箱|防潮柜，管式电阻炉，防磁柜，手消毒器，洗瓶机，手套箱，压片机，消解仪，超声波萃取仪，分散机，匀浆机，旋涡混合器，均质器，喷雾干燥机，研磨机，移液器，层析冷柜，滴定器，洗眼器，通风柜，多联过滤器，电热恒温水槽，高压灭菌器，恒温水浴，切片机，烤片机，石英蒸馏器，紫外分析仪，冷却水循环器，电砂浴，电热恒温水箱，加湿机，高剪切分散乳化机，石墨电热板，三用恒温水槽，恒温油槽，透视循环水槽，数控超级恒温水(油)槽，恒温液循环泵，摇匀仪，自动光度滴定仪，恒温加热消煮炉，真空反应器，组织脱水机，水热合成反应釜等设备。
生命科学仪器及设备
生物安全柜，低温冰箱，蒸汽灭菌器，液氮罐，超声波细胞破碎仪，恒温摇床，基因扩增仪（PCR仪），基因导入仪，凝胶成像，凝胶电泳，分子杂交仪，净化工作台，自动部分收集器，电泳仪，电泳仪电源，酶标仪，洗板机，生化分析仪，梯度混合器，核酸蛋白检测仪，恒温混匀仪，动物细胞培养反应器，多肽合成仪，流式细胞仪，紫外分析仪，基因q，紫外交联仪，细胞融合仪，DNA混合仪，分子杂交炉，组织捣碎机，微板恒温孵育系列，脱色摇床，生物反应器，显微（细胞）电泳系统，干胶器，层析仪，紫外检测仪，敞开式单层大容量摇瓶机，敞开式双层大容量摇瓶机，低温超高压连续流细胞破碎机，纳米均质机，动物疫病快速检测仪等设备。
制冰机
餐饮制冰机，雪花制冰机，片冰机，圆柱制冰机，刨冰机，不锈钢净水器，冰砖机，冰熊制冰机，商用制雪机等设备。
检测仪器设备
色差仪，浊度仪，白度仪，色度仪，熔点仪，旋光仪，测汞仪，水分测定仪，旋转粘度计，阿贝折射仪，凯氏定氮仪，红外线测温仪，红外灭菌器，粗纤维测定仪，尘埃离子计数器，光泽度仪，罗维朋比色计，测氧仪，重金属消解仪，酒精检测仪，离子计，焦度计，应力仪，pH计检定仪，恒电位仪，冰点仪，盐度计，糖度计，重金属检测系统，余氯计，TDS计，钠度计，氯度计，氟度计，余氯仪，啤酒饮料CO2测定仪，光电比色计，比色分析仪，三元素分析仪，荧光法溶解氧，化学膜溶解氧，爆炸物探测仪，椭偏仪，紫外辐照计，亮度计，地沟油快速检测仪，氮磷钙测定仪，透光率仪，折光仪等设备。
干燥箱/培养箱/试验箱
电热鼓风干燥箱，电热恒温干燥箱，精密烘箱，真空干燥箱，干燥箱/培养箱（两用），生化培养箱，恒温培养箱霉菌培养箱，光照培养箱，二氧化碳培养箱，隔水式培养箱，恒温恒湿箱，振荡培养箱，人工气候箱，种子培养箱，种子老化箱，低温培养箱，低温生化培养箱，干烤灭菌器，高温鼓风干燥箱，热空气消毒箱，隔水式恒温培养箱，电热恒温培养箱，植物培养箱，厌氧培养箱，药品实验室稳定箱，药品稳定性试验箱，反应釜干燥箱，防爆干燥箱，旋转干燥箱，纺织品专用干燥箱，远红外焊条烘箱，干热消毒箱，四面光照人工气候箱，三温区光照培养箱，四面光照培养箱等设备。
化学分析仪器
紫外可见分光光度计，可见分光光度计，PH计，气相色谱仪，液相色谱仪，电导率仪，电位滴定仪，荧光光度计，火焰光度计，质谱仪，色谱检测器，制备液相色谱，顶空进样器，自动进样器，荧光分光光度计，原子吸收光谱仪，酸碱浓度计，卡氏水分测定仪，ORP测量仪，红外光谱仪，多参数分析仪，X射线衍射仪，红外碳硫分析仪，原子吸收分光光度计，原子荧光光度计，液相锈蚀测定，三用紫外分析仪，针式过滤器，电化学工作站，自动永停滴定仪，电化学分析仪，校准液电极等设备。
光学仪器设备
生物显微镜，体视显微镜，金相显微镜，学生显微镜，工业显微镜，数码显微镜，珠宝显微镜，读数显微镜，工具显微镜，相差显微镜，偏光显微镜，视频显微镜，手术显微镜，显微图像分析系统，激光测距仪，椭偏仪，望远镜，放大镜，倒置荧光显微镜，荧光显微镜，倒置显微镜等设备。
环保设备/流量仪表
水处理设备，全自动软化水设备，全自动过滤器，除砂机系列，紫外线杀菌器，除铁设备，水处理仪器仪表，涡街流量计，金属管浮子流量计，涡轮流量计，电磁流量计，压力变送器，液位变送器，差压变送器，超声波流量计，超声波明渠流量计等设备。
物性测试仪器及设备
超声波探伤仪，超声波测厚仪，硬度计，拉力试验机，密度计，激光粒度仪，X射线探伤仪，X荧光测厚仪，测力计，热膨胀仪，导热仪，流变仪，张力测试仪，压汞仪，可焊性测试仪，蒸气吸附仪，化学吸附仪，接触角测量仪，压力测厚仪，燃烧测定仪，盐雾试验箱，高低温试验箱，高低温湿热试验箱，高低温交变湿热试验箱，高温高湿试验箱，冲击试验箱，淋雨试验箱，老化试验箱，砂尘试验箱，氙灯试验箱，臭氧老化试验箱，冷凝水试验箱，步入式试验箱，燃烧试验箱，扭转试验机，冲击试验机，跌落试验机，电压击穿试验，疲劳试验机，引伸计，压力试验机，振动试验机，耐磨试验机，附着力测试仪，杯突试验机，高频试验机，动平衡机试验机，d簧试验机，爆破试验机，热变形试验机，涂层测厚仪，黑白密度计，力标准机，推拉力计，d簧拉压试验机，扭转d簧试验机，扭矩测试仪，扭矩起子，扭矩扳手检定仪，非金属超声波检测仪，振动测量仪，粗糙度仪，万能试验机，抗压试验机，钢绞线试验机，扭转\弯曲试验机，冲击试样低温槽等设备。
环境/水质仪器
浊度计，水质分析仪，COD测定仪，BOD测定仪，溶解氧测定仪，氨氮测定仪，余氯测定仪，污泥检测仪，总磷测定仪，总氮测定仪，水质采样器，重金属检测仪，大肠杆菌测定仪，气体检测仪，尾气检测仪，烟气分析仪，红外气体分析仪，粉尘测定仪，气溶胶测定仪，氨气分析仪，甲醛检测仪，臭氧检测仪，空气检测仪，微生物采样器，气体采样器，烟气采样器，粉尘采样器，颗粒物采样器，气体稀释仪，酸雨采样器，测氡仪，核辐射仪，场强仪，声级计，振动仪，风速仪，大气测量仪，负离子检测仪，照度计，离子浓度计，水质硬度计，空气质量检测仪，气体测定仪，水质色度仪，空气采样器，COD恒温加热器，大气监测设备，冷藏型降水降尘采样器，降水降尘自动监测系统，沙尘暴沙尘采样器，COD在线监测仪，多参数水质分析仪等设备。
行业专用仪器
地下金属探测器，手持式金属探测器，细菌内毒素检测恒温仪，环氧乙烷灭菌箱，生命探测仪，雷达测速仪，鄂式破碎机，翻转式振荡器，激光测距仪，造纸仪器，熔蜡机，注射泵，气象仪器，中药机械，绝缘油介电强度测试仪，绝缘油体积电阻率测定仪，全自动脱气振荡仪，转鼓机，马弗炉，翻转式萃取器，降水降尘自动采样器，刻字机，全自动翻转式振荡器，无线冷链温度监控仪，胰岛素冷藏盒，看谱镜，车载冷藏箱，生物制剂冷藏箱，干冰式冷藏箱，气溶胶喷雾器，屏蔽箱，电力仪器，口腔内窥镜，封口机，血沉分析仪，血凝仪，金相试样设备等设备。
药物检测仪器
片剂硬度测试仪，片剂四用测试仪，融变时限测试仪，澄明度测试仪，熔点测试仪，勃氏粘度测试仪，透明度测试仪，切片机，脆碎度测试仪，崩解时限测试仪，溶出度测试仪，真空脱气仪，溶出取样收集系统，冻力测试仪，厚度测试仪，快速水分测试仪，真空恒温干燥箱，溶剂快速过滤器，药物稳定性检查仪，微粒分析仪等设备。
种子仪器
发芽仪器，水份仪器，千粒重仪器，净度仪器，纯度仪器，种子分样器，种子储存箱，近红外谷物分析仪，含油率测定仪，索氏抽提器，精米机，碾米机，砻谷机(出糙机)，活力健康仪器，光照培养箱，微电脑籽棉回潮率测定仪，稻麦草测湿仪，稻米垩白观测仪，近红外成分分析仪，种子脱粒机，种子数粒仪，种子置床板，电子吸种笔，种子吹风机，种子X光机，真空数种置床仪，种子低温低湿储藏柜，种子老化箱，高精度谷物水分仪，谷物容重器，种子单粒粉碎器，电脑筛选器，谷物硬度计等设备。
粮油仪器
粉碎机，面筋测定仪，脂肪测定仪，面筋洗涤仪，粗纤维测定仪，面筋烘干仪，圆形验粉筛，筛选器，茶叶筛分机，白度测定仪，稻谷精米检测机，分样器，谷物选筛，害虫选筛，粉刀/铝盒/扦样器，定氮消化炉，磁性分离板，磁性金属测定仪，降落数值测定仪，面筋离心指数仪，电子型面团拉伸仪，电子型粉质仪，高效双轴恒温和面机，小麦磨粉机，核磁共振含油测量仪，直链淀粉测定仪，旋风式粉碎磨，锤式旋风磨，油脂烟点测定仪，激光铀分析仪等设备。
农业和食品专用仪器
农药残留速测仪，土肥速测仪，脂肪测定仪，蛋白质测定仪，食品检测仪，农产品检测仪，水质检测仪，肉质检测仪，重金属检测系统，牛奶分析仪，饮用酒检测仪，水活度仪，质构仪，氧化分析仪，氮磷钙测定仪，土壤采样器，土壤硬度计，黄曲霉毒素检测仪，蒸汽灭菌器，人工气候室，墒情检测仪器，传感器/变送器，记录仪，土壤水分记录仪，土壤温度记录仪，机械式张力计，土壤紧实度仪，土壤综合仪器，土壤墒情速测仪，土壤水分测定仪，土壤水势测定仪，土壤原位盐度计，土壤养分速测仪，土壤酸度计，GPS土地面积测量仪，雨量记录仪，温湿度记录仪，农业气象监测仪，风向风速记录仪，二氧化碳记录仪，海拔仪，农业环境检测仪，面包体积测定仪，化肥快速分析仪等设备。
作物/水果检验仪器
纤维测定仪，叶绿素计，气孔计，茎流计，水果硬度计，植物营养测定仪，根系分析系统，茎杆强度测定仪，植物病害检测仪，植物多普辐射计，植物冠层分析仪，果蔬呼吸测定仪，叶绿素测量仪，叶面积测量仪，叶片厚度测定仪，植物光合测定仪，植物抗倒伏测定仪，光合有效辐射计，水果酸度测定仪，水果糠度计等设备。
石油专用仪器
粘度计，扭簧测力计，液体密度计，中压滤失仪，高温高压滤失仪，膨胀量测定仪，泥饼粘附系数测定仪，解卡液分析仪，极压润滑仪，钻井液润滑性分析仪，浮筒切力计，搅拌机，配浆机，钻井液固相含量测定仪，钻井液含砂量测定仪，湿筛仪，钻井液酸度计，钻井液电阻率测定仪，硫化物含量测定仪，钻井液电稳定性测定仪，搬土含量测定仪，气源装置，现场仪器配套箱，压力机，滚子加热炉，堵漏材料试验装置，稠化仪，高温高压养护釜，常压养护箱，水泥浆静态滤失仪，石油仪器，公路仪器，地质仪器，陈化釜，常压稠化仪，进口专用工具，高压管汇，电稳定性测试仪，油水（液固）分离装置，石油离心机，钻井液润滑分析仪，油品分析测量仪器，沥青类检测仪器，润滑油氧化安定性测定仪，绝缘油析气性测定仪，颗粒计数器，汽轮机油酸值自动测定仪，闭口闪点自动测定仪，凝（倾）点自动测定仪，破/抗乳化测定仪，润滑油空气释放值测定仪等设备。
进口品牌仪器
赛多利斯，梅特勒-托利多，IKA，热电thermo，万通metrohm，美国CLEAN，ESCO生物安全柜，哈希，哈纳，安捷伦/Agilent，步琪BUCHI，博力飞Brookfield，三洋，MMM，奥林巴斯显微镜，西格玛SIGMA，贝克曼，伯乐，岛津，力康，奥豪斯，丹佛，施都凯，奥立龙，AND，德国宾德BINDER烘箱，普兰德，弗鲁克，优莱博JULABO，雷泰，爱色丽，雷勃，尤尼柯，蔡司，美能达，金泉YSI，东京理化/EYELA，美国密理博 Millipore，普兰德Brand，德国GFL，德国Vacuubrand，美国无核密度仪，美国Organomation，艾本德Eppendorf，安捷伦/Agilent，德国MELAG，日本ALP高压灭菌器，日本ATAGO爱拓，德国莱宝真空泵，德国施密特张力仪，德国Christ，Organomation氮吹仪，Thermo马弗炉，美国精骐，美墨尔特Memmert，雅马拓/YAMATO等设备。
煤炭行业专用仪器
量热仪，定硫仪，马弗炉，盘煤仪，灰熔点测定仪，工业分析仪，碳氢分析仪等设备。
测绘专用仪器
秒表，卡尺，千分尺，百分表，千分表，测距仪，测速仪，水平仪，全站仪，经纬仪，水准仪，测量投影仪，刀具预调仪，量规量块数显标尺等设备。
仪器仪表
温湿度记录仪，电阻率仪，数字示波万用表，交直流钳型表，振实仪，绝缘表，电阻测试仪，网络寻线仪，交流电压测量表，震动数据记录器，温湿度测试仪，木材湿度测试仪，建筑材料湿度测试仪，噪音测试仪，风速测试仪，气压测试仪，照度测试仪，ATP荧光检测仪，CST测定仪，汽车类万用表，专业汽车电流测试器，转速计，视频仪，人体温度测试仪，二氧化碳检测仪，温度记录仪，露点仪，菌落计数仪，气体流量计，光电悬浮物污泥浓度计，超声波污泥浓度计，超声波泥水界面仪，超声波污泥浓度计，校准及计量仪器，测试仪表，通用仪表，超声波泥水界面仪，GPS功分器/偏置器，低噪声放大器，全数字光度计，色温计，LED测试仪器，光源测量仪器，温度计，控温仪，压力计，稳压电源，电压/电位测量仪，高斯计，热力学仪器，电化学仪表，动力学仪器，液体/表面化学，物理仪器，电磁学仪器，综合性仪器，力学测试架，力学测试台，转速表，声级计，湿度计，激光水平仪等设备。
气体发生器
氢气发生器，氮气发生器，空气发生器，氮氢空一体机，氘气发生器，臭氧发生器，气体净化器等设备。
建筑仪器
水泥细度负压筛析仪，水泥胶砂搅拌机，水泥胶砂振动台，水泥净浆搅拌机，雷氏夹测定仪，水泥标准稠度及凝结时间测定，水泥胶砂振实台，电动抗折试验机，水泥胶砂流动度测定仪，水泥抗折试验机，水泥胶砂抗折试验机，振动磨，水泥快速养护箱，量水器，振动台，混凝土抗渗仪，混凝土试验用振动台，混凝土拌合物含气量测定仪，混凝土拌合物维勃稠度仪，混凝土抗拔仪（钢筋握裹力试验），混凝土拌合物含气量测定仪，砼泌水仪，石子压碎值测定仪，补偿混凝土收缩膨胀仪，混凝土抗压试模，砼d性模量仪，砼收缩膨胀仪，手动混凝土贯入阻力测定仪，砂浆稠度仪，砂浆密度仪，砂浆凝结时间测定仪，砂当量试验仪，回d仪，数显碳化深度尺，多功能强度检测仪，隔热材料粘结强度检测仪，钢筋拉拔仪，饰面砖粘结强度检测仪，钢筋检测仪，楼板测厚检测仪，钢筋锈蚀检测仪，裂缝检测仪，基桩完整性测试，静态变形模量测试仪，动态变形模量测试仪，气囊式容积测定仪，混凝土含气量测定仪，抗折/抗压试验机混凝土强度测试仪，工程检测仪器等设备。
公路仪器
全自动两用击实仪，混凝土钻孔取芯机，沥青延伸度仪，光电式液塑限测定仪，摆动式摩擦系数测定仪，手动脱模器，砂浆抗渗仪，沥青混合料马歇尔试验仪，沥青旋转薄膜烘箱，旋转压实仪，沥青软化点仪，沥青针入度仪，击实仪，多功能拌和机，沥青混合料离心抽提仪，沥青混合料拌和机，路面/沥青试验设备，路面养护设备等设备。
气体检测分析仪器
氧气检测仪，可燃气体检测仪，一氧化碳检测仪，二氧化碳检测仪，甲醛检测仪，臭氧检测仪，四合一气体检测仪，复合气体检测仪，SF6气体检测仪，SF6（卤素）泄露检测仪，氨气检测仪，氯气检测仪，VOC检测仪等设备。
水质分析仪器
酸碱度计/PH，电导率仪，溶氧仪，水质硬度仪，氯离子，测量仪，离子浓度计，多参数水质分析，余氯/总氯检测仪，COD测试仪，BOD测试仪，COD消解器，BOD培养箱等设备。
1、奥林巴斯
经营范围
数码相机
传统相机
录音笔
打印机
内窥镜产品
总部地址：6666 Inatomi, Tatsuno-machi, Kamiina-gun, Nagano 399-0495
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奥林巴斯(中国)投资有限公司
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网址：>具NBI功能的内镜其外形和常规 *** 作与普通内镜基本一致，在 *** 作中可随时切换至NBI模式观察病灶。对于附带NBI功能的变焦放大内镜而言，在对病灶近距离放大观察后再开启NBI模式，能更清晰地了解病灶表面的黏膜凹窝形态及血管等，方便对病灶进行定性与靶向活检。目前，NBI在临床工作中的应用包括: ① 微小病灶的早期发现与诊断；② 联合放大内镜观察其细微结构，进一步评价其特性并预测组织病理学结果；③ 作为病灶靶向活检及内镜下治疗的定位手段。
优势在不仅能够精确观察消化道黏膜上皮形态，如上皮腺凹结构，还可以观察上皮血管网的形态。这种新技术能够更好地帮助内镜医生区分胃肠道上皮，如Barrett食管中的肠化生上皮，胃肠道炎症中血管形态的改变，以及胃肠道早期肿瘤腺凹不规则改变，故被称为电子染色内镜。在光谱中波长自760nm至400μm的电磁波称为红外线，红外线是不可见光线。所有高于绝对零度（-27315℃）的物质都可以产生红外线。现代物理学称之为热射线。医用红外线可分为两类：近红外线与远红外线。
1基本概念
太阳光谱
红外线是太阳光线中众多不可见光线中的一种，由英国科学家赫歇尔于1800年发现，又称为红外热辐射，他将太阳光用三棱镜分解开，在各种不同颜色的色带位置上放置了温度计，试图测量各种颜色的光的加热效应。结果发现，位于红光外侧的那支温度计升温最快。因此得到结论：太阳光谱中，红光的外侧必定存在看不见的光线，这就是红外线。也可以当作传输之媒介。 太阳光谱上红外线的波长大于可见光线，波长为075～1000μm。红外线可分为三部分，即近红外线，波长为(075-1)～(25-3)μm之间；中红外线，波长为(25-3)～(25-40)μm之间；远红外线，波长为(25-40)～l000μm 之间。
红外线是波长介乎微波与可见光之间的电磁波，波长在760纳米至1毫米之间，是波长比红光长的非可见光。覆盖室温下物体所发出的热辐射的波段。透过云雾能力比可见光强。在通讯、探测、医疗、军事等方面有广泛的用途。 俗称红外光。
真正的红外线夜视仪是光电倍增管成像，与望远镜原理完全不同，白天不能使用，价格昂贵且需电源才能工作。
近红外线或称短波红外线，波长076～15微米，穿入人体组织较深,约5～10毫米；远红外线或称长波红外线，波长15～400微米，多被表层皮肤吸收，穿透组织深度小于2毫米。
红外大气窗口
近红外线| (Near Infra-red, NIR)| 700~ 2,000nm | 07~2 MICRON
中红外线 | (Middle Infra-red, MIR)| 3,000~ 5,000nm | 3~5 MICRON
远红外线| (Far Infra-red, FIR)| 8,000~14,000nm | 8~14 MICRON
2物理性质
1有热效应
2穿透云雾的能力强
3发现波长
公元1666年牛顿发现光谱并测量出3,900埃～7,600埃（400nm～700nm）是可见光的波长。1800年4月24日英国伦敦皇家学会（ROYAL SOCIETY）的威廉·赫歇尔发表太阳光在可见光谱的红光之外还有一种不可见的延伸光谱，具有热效应。他所使用的方法很简单，用一支温度计测量经过棱镜分光后的各色光线温度，由紫到红，发现温度逐渐增加，可是当温度计放到红光以外的部分，温度仍持续上升，因而断定有红外线的存在。在紫外线的部分也做同样的测试，但温度并没有增高的反应。紫外线是1801年由RITTER用氯化银（Silver chloride）感光剂所发现的。底片所能感应的近红外线波长是肉眼所能看见光线波长的两倍，用底片可以记录到的波长上限是13,500埃，如果再加上其它特殊的设备，则最高可以达到20,000埃，再往上就必须用物理仪器侦测了。
4特点测试
红外线波长较长， （无线电、微波、红外线、可见光。波长按由长到短顺序），给人的感觉是热的感觉，产生的效应是热效应，那么红外线在穿透的过程中穿透达到的范围是在一个什么样的层次？如果红外线能穿透到原子、分子内部，那么会引起原子、分子的膨大而导致原子、分子的解体。真的是这样吗？而事实上呢？红外线频率较低，能量不够，远远达不到原子、分子解体的效果。因此，红外线只能穿透了原子分子的间隙中，而不能穿透到原子、分子的内部，由于红外线只能穿透到原子、分子的间隙，会使原子、分子的振动加快、间距拉大，即增加热运动能量，从宏观上看，物质在融化、在沸腾、在汽化，但物质的本质（原子、分子本身）并没有发生改变，这就是红外线的热效应。
因此我们可以利用红外线的这种激发机制来烧烤食物，使有机高分子发生变性，但不能利用红外线产生光电效应，更不能使原子核内部发生改变。
同样的道理，我们不能用无线电波来烧烤食物，无线电波的波长实在太长无法穿透到有机高分子间隙更不用说使其变性达到食物烤熟的目的。
通过上述我们知道：波长越短，频率越高、能量越大的波穿透达到的范围越大；波长越长，频率越低、能量越小的波穿透达到的范围越小。
5远红外线
远红外线的发现 公元1800年德国科学家"赫歇尔"发现太阳光中的红外线外侧所围绕著一种用肉眼无法看见的
远红外线
光源，波长介于56-1000UM的「远红外线」，经过这种光源照射时，会对有机体产生放射、穿透、吸收、共振的效果。美国太空总署(NASA)研究报告指出，在红外线内，对人体有帮助4-14微米的远红外线，能渗透人体内部15cm，从内部发热，从体内作用促进微血管的扩张，使血液循环顺畅，达到新陈代谢的目的，进而增加身体的免疫力及治愈率。 但是根据黑体辐射理论，一般的材料要产生足够强度的远红外线，并不容易，通常必须藉助特殊物质作能量的转换，将它所吸收的热量经由内部分子的振动再发放较长波长的远红外线出来。
6辐射源区
白炽发光区
Actinic range，又称“光化反应区”，由白炽物体产生的射线，自可见光域到红外域。如灯泡（钨丝灯，TUNGSTEN FILAMENT LAMP），太阳。
热体辐射区
Hot-object range，由非白炽物体产生的热射线，如电熨斗及其它的电热器等，平均温度约在400℃左右。
发热传导区
Calorific range，由滚沸的热水或热蒸汽管产生的热射线。平均温度低于200℃，此区域又称为“非光化反应区”（Non-actinic）。
温体辐射区
Warm range，由人体、动物或地热等所产生的热射线，平均温度约为40℃左右。站在照相与摄影技术的观点来看感光特性：光波的能量与感光材料的敏感度是造成感光最主要的因素。波长愈长，能量愈弱，即红外线的能量要比可见光低，比紫外线更低。但是高能量波所必须面对的另一个难题就是：能量愈高穿透力愈强，无法形成反射波使感光材料撷取影像，例如X光，就必须在被照物体的背后取像。因此，摄影术就必须往长波长的方向——“近红外线”部分发展。以造影为目标的近红外线摄影术，随着化学与电子科技的进展，演化出下列三个方向：
1近红外线底片：以波长700nm～900nm的近红外线为主要感应范围，利用加入特殊染料的乳剂产生光化学反应，使此一波域的光变化转为化学变化形成影像。
2近红外线电子感光材料：以波长700nm～2,000nm的近红外线为主要感应范围，它是利用以硅为主的化合物晶体产生光电反应，形成电子影像。
3中、远红外线热像感应材料：以波长3,000nm～14,000nm的中红外线及远红外线为主要感应范围，利用特殊的感应器及冷却技术，形成电子影像。
7治疗作用
原理
红外线照射体表后，一部分被反射，另一部分被皮肤吸收。皮肤对红外线的反射程度与色素沉着的状况有关，用波长09微米的红外线照射时，无色素沉着的皮肤反射其能量约60%；而有色素沉着的皮肤反射其能量约40%。长波红外线（波长15微米以上）照射时，绝大部分被反射和为浅层皮肤组织吸收，穿透皮肤的深度仅达005～2毫米，因而只能作用到皮肤的表层组织；短波红外线（波长15微米以内）以及红色光的近红外线部分透入组织最深，穿透深度可达10毫米，能直接作用到皮肤的血管、淋巴管、神经末梢及其他皮下组织。
在红外线区域中，对人体最有益的波段就是4到14这个波段范围，这个在医术界里面统称为“生育光线”，因为这个红外线波段对生命的生长有这促进的作用，这个红外线对活化细胞组织，血液循环有很好的作用，能够提高人的免疫力，加强人体的新陈代谢。[1]
红外线红斑
足够强度的红外线照射皮肤时，可出现红外线红斑，停止照射不久红斑即消失。大剂量红外线多次照射皮肤时，可产生褐色大理石样的色素沉着，这与热作用加强了血管壁基底细胞层中黑色素细胞的色素形成有关。
治疗作用
红外线治疗作用的基础是温热效应。在红外线照射下，组织温度升高，毛细血管扩张，血流加快，物质代谢增强，组织细胞活力及再生能力提高。红外线治疗慢性炎症时，改善血液循环，增加细胞的吞噬功能，消除肿胀，促进炎症消散。红外线可降低神经系统的兴奋性，有镇痛、解除横纹肌和平滑肌痉挛以及促进神经功能恢复等作用。在治疗慢性感染性伤口和慢性溃疡时，改善组织营养，消除肉芽水肿，促进肉芽生长，加快伤口愈合。红外线照射有减少烧伤创面渗出的作用。红外线还经常用于治疗扭挫伤，促进组织肿张和血肿消散以及减轻术后粘连，促进瘢痕软化，减轻瘢痕挛缩等。
红外线对血液的作用
因为红外线能够深入人体的皮下组织，所以利用红外线反应，使皮下深层皮肤温度上升，扩张微血管，促进血液循环，复活酵素，强化血液及细胞组织代谢，对细胞恢复年轻有很大的帮助并能改善贫血。调节血压：高血压及动脉硬化一般是神经系统、内分泌系统，肾脏等细小动脉收缩及狭窄所造成。远红外线扩张微血管，促进血液循环能使高血压降低，又能改善低血压症状。
红外线对关节的作用
红外线深透力可达肌肉关节深处，使身体内部温暖，放松肌肉，带动微血管网的氧气及养分交换，并排除积存体内的疲劳物质和乳酸等老化废物对消除内肿，缓和酸痛之效果卓越。
红外线对自律神经的作用
自律神经主要是调节内脏功能，人长期处在焦虑状态，自律神经系统持续紧张，会导致免疫力降低，头痛，目眩，失眠乏力，四肢冰冷。红外线可调节自律神经保持在最佳状态，以上症状均可改善或祛除。
红外线对护肤美容的作用
红外线照射人体产生共鸣吸收，能将引起疲劳及老化的物质，如乳酸、游离脂肪酸、胆固醇、多余的皮下脂肪等，籍毛囊口和皮下脂肪的活化性，不经肾脏，直接从皮肤代谢。因此，能使肌肤光滑柔嫩。远红外线的理疗效果能使体内热能提高，细胞活化，因此促进脂肪组织代谢，燃烧分解，将多余脂肪消耗掉，进而有效减肥。
红外线对循环系统的作用
远红外线照射的全面性和深透性，对于遍布全身内外无以数计的微循环组织系统，是唯一能完全照顾的理疗方式。微循环顺畅之后，心脏收缩压力减轻，氧气和养分供应充足，自然身轻体健。强化肝脏功能：肝脏是体内最大的化学工厂，是血液的净化器。远红外线照射引起的体内热深层效应，能活化细胞，提高组织再生能力，促进细胞生长，强化肝脏功能，提高肝脏解毒、排毒作用，使内脏环境保持良好状态，可说是最佳的防病战略。[2]
红外线对眼的作用
由于眼球含有较多的液体，对红外线吸收较强，因而一定强度的红外线直接照射眼睛时可引起白内障。白内障的产生与短波红外线的作用有关；波长大于15微米的红外线不引起白内障。
光浴对机体的作用
光浴的作用因素是红外线、可见光线和热空气。光浴时，可使较大面积，甚至全身出汗，从而减轻肾脏的负担，并可改善肾脏的血液循环，有利于肾功能的恢复。光浴作用可使血红蛋白、红细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞增加，轻度核左移；加强免疫力。局部浴可改善神经和肌肉的血液供应和营养，因而可促进其功能恢复正常。全身光浴可明显地影响体内的代谢过程，增加全身热调节的负担；对植物神经系统和心血管系统也有一定影响。
设备与治疗方法
红外线光源
1红外线辐射器
将电阻丝缠在瓷棒上，通电后电阻丝产热，使罩在电阻丝外的碳棒温度升高（一般不超过500℃），发射长波红外线为主。
红外线辐射治疗仪
红外线辐射器有立地式和手提式两种。立地式红外线辐射器的功率可达600～1000瓦或更大。
近年我国一些地区制成远红外辐射器供医用，例如有用高硅氧为元件，制成远红外辐射器。
2白炽灯
在医疗中广泛应用各种不同功率的白炽灯泡做为红外线光源。灯泡内的钨丝通电后温度可达2000～2500℃。
白炽灯用于光疗时有以下几种形式：
立地式白炽灯：用功率为250～1000W的白炽灯泡，在反射罩间装一金属网，以为防护。立地式白炽灯，通常称为太阳灯。
手提式白炽灯：用较小功率（多为200W以下）的白炽灯泡，安在一个小的反射罩内，反射罩固定在小的支架上。
3光浴装置
可分局部或全身照射用二种。根据光浴箱的大小不同，在箱内安装40～60W的灯泡6～30个不等。光浴箱呈半圆形，箱内固定灯泡的部位可加小的金属反射罩。全身光浴箱应附温度计，以便观察箱内温度，随时调节。
红外线治疗的 *** 作方法
1患者取适当体位，裸露照射部位。
2检查照射部位对温热感是否正常。
3将灯移至照射部位的上方或侧方，距离一般如下：
功率500W以上，灯距应在50～60cm以上；功率250～300W，灯距在30～40cm；功率200W以下，灯距在20cm左右。
4应用局部或全身光浴时，光浴箱的两端需用布单遮盖。通电后3～5分钟，应询问患者的温热感是否适宜；光浴箱内的温度应保持在40～50℃。
5每次照射15～30分钟，每日1～2次，15～20次为一疗程。
6治疗结束时，将照射部位的汗液擦干，患者应在室内休息10～15分钟后方可外出。
[附]注意事项
（1）治疗时患者不得移动体位，以防止烫伤。
（2）照射过程中如有感觉过热、心慌、头晕等反应时，需立即告知工作人员。
（3）照射部位接近眼或光线可射及眼时，应用纱布遮盖双眼。
（4）患部有温热感觉障碍或照射新鲜的瘢痕部位、植皮部位时，应用小剂量，并密切观察局部反应，以免发生灼伤。
（5）血循障碍部位，较明显的毛细血管或血管扩张部位一般不用红外线照射。
照射方式的选择和照射剂量
1不同照射方式的选择
红外线照射主要用于局部治疗，在个别情况下，如小儿全身紫外线照射时也可配合应用红外线做全身照射。局部照射如需热作用较深，则优先选用白炽灯（即太阳灯）。治疗慢性风湿性关节炎可用局部光浴；治疗多发性末梢神经炎可用全身光浴。
2照射剂量
决定红外线治疗剂量的大小，主要根据病变的特点、部位、患者年龄及机体的功能状态等。红外线照射时患者有舒适的温热感，皮肤可出现淡红色均匀的红斑，如出现大理石状的红斑则为过热表现。皮温以不超过45℃为准，否则可致烫伤。
主要适应症和禁忌症
（一）适应症
风湿性关节炎，慢性支气管炎，胸膜炎，慢性胃炎，慢性肠炎，神经根炎，神经炎，多发性末梢神经炎，痉挛性麻痹、弛缓性麻痹，周围神经外伤，软组织外伤，慢性伤口，冻伤，烧伤创面，褥疮，慢性淋巴结炎，慢性静脉炎，注射后硬结，术后粘连，瘢痕挛缩，产后缺乳，乳头裂，外阴炎，慢性盆腔炎，湿疹，神经性皮炎，皮肤溃疡等。
（二）禁忌症
有出血倾向，高热，活动性肺结核，重度动脉硬化，闭塞性脉管炎等。
[附]处方举例
（1）红外线照射双膝关节：灯距40cm，30分钟，每日一次，7次。适应症：慢性风湿性关节炎
（2）红外线照射右侧胸廓（下半部）灯距50cm，20分钟，每日一次，8次。适应症：右侧干性胸膜炎
（3） 太阳灯照射腰骶部：灯距40cm，20～30分钟，每日一次，6次。适应症：腰骶神经根炎
（4）全身光浴：箱内温度40～45℃，20～30分钟，每日一次，8次。适应症：多发性末梢神经炎
（5）左小腿局部光浴：20～30分钟，每日一次，8次。适应症：左侧腓总神经外伤
8污染问题
红外线近年来在军事、人造卫星以及工业、卫生、科研等方面的应用日益广泛，因此红外线污染问题也随之产生。红外线是一种热辐射，对人体可造成高温伤害。较强的红外线可造成皮肤伤害，其情况与烫伤相似，最初是灼痛,然后是造成烧伤。红外线对眼的伤害有几种不同情况，波长为7500～13000埃的红外线对眼角膜的透过率较高，可造成眼底视网膜的伤害。尤其是11000埃附近的红外线,可使眼的前部介质（角膜晶体等）不受损害而直接造成眼底视网膜烧伤。波长19000埃以上的红外线，几乎全部被角膜吸收，会造成角膜烧伤（混浊、白斑）。波长大于 14000埃的红外线的能量绝大部分被角膜和眼内液所吸收，透不到虹膜。只是13000埃以下的红外线才能透到虹膜，造成虹膜伤害。人眼如果长期暴露于红外线可能引起白内障。
红外线可以人为制造，自然界中也广泛存在,在焊接过程中也会产生，危害焊工眼部健康；一般的生物都会辐射出红外线，体现出来的宏观效应就是热度。
我们知道,热产生的原因，是组成物质的粒子做不规则运动这个运动同时也辐射出电磁波，这些电磁波大部分都是红外线。
1太阳光到了晚上的确是几乎没有了，但是地球上的物质都会辐射红外线，有的强烈有的平静。红外线照相是通过接收各种物质发出的红外线，再把他们展现出来，但是其本身不是通过发出红外线来照相的。
2红外线透视和夜视是分别利用了红外线的不同性质。前面的夜视是因为人的肉眼不能看见红外线，而特殊设计的照相机和夜视仪却专门接受红外线，所以会出现我们觉得一片漆黑，而相机却能拍到东西，因为实际上到处都是红外线，对于红外照相机和夜视仪来讲是一片光明。
透视则是利用红外线的波长比可见光要长，可以穿过一些可见光不能通过的面料（比如混棉和尼龙），所以通过一定的选择滤波，可以得到这些面料后面的图像。
9应用实例
生活中高温杀菌，红外线夜视仪，监控设备，手机的红外口，宾馆的房门卡，汽车、电视机的遥控器、洗手池的红外感应，饭店门前的感应门
主动式红外夜视仪
具有成像清晰、制作简单等特点，但它的致命弱点是红外探照灯发出的红外光会被敌人的红外探测装置发现。60年代，美国首先研制出波动式的热像仪，它不发射红外光，不易被敌发现，并具有透过雾、雨等进行观察的能力。
1982年4月─6月，英国和阿根廷之间爆发马尔维纳斯群岛战争。4月13日半夜，英军攻击阿根廷守军据守的最大据点斯坦利港。3000名英军布设的雷区，突然出现在阿军防线前。英国的所有q支、火炮都配备了红外夜视仪，能够在黑夜中清楚地发现阿军目标。而阿军却缺少夜视仪，不能发现英军，只有被动挨打的份。在英军火力准确的打击下，阿军支持不住，英军趁机发起冲锋。到黎明时，英军已占领了阿军防线上的几个主要制高点，阿军完全处于英军的火力控制下。6月14日晚9时，14 000名阿军不得不向英军投降。英军领先红外夜视器材赢得了一场兵力悬殊的战斗。
1991年海湾战争中，在风沙和硝烟弥漫的战场上，由于美军装备了先进的红外夜视器材，能够先于伊拉克军的坦克而发现对方，并开炮射击。而伊军只是从美军坦克开炮时的炮口火光上才得知大敌在前。由此可以看出红外夜视器材在现代战争中的重要作用。
透视望远镜
就像F717 晚上把夜视开启来，再加个滤光镜，就可以透视了，不过对全棉的衣服透视效果最差。这本来是一项有用的功能，然而很快用户就发现这种红外线夜视镜片的功能不仅可应用于夜间望远而且还可以透过人的衣服偷看到身体。而制造这种夜视附件的厂商为YAMADA DENSHI，这家公司原本是为军队及防卫及应用生产光传摄像头的。
红外热成像仪
起源：六十年代早期，瑞典AGA公司研制成功第二代红外成像装置，它是在红外寻视系统的基础上以增加了测温的功能，称之为红外热像仪。
开始由于保密的原因，在发达的国家中也仅限于军用，投入应用的热成像装置可的黑夜或浓厚幕云雾中探测对方的目标，探测伪装的目标和高速运动的目标。由于有国家经费的支撑，投入的研制开发费用很大，仪器的成本也很高。以后考虑到在工业生产发展中的实用性，结合工业红外探测的特点，采取压缩仪器造价。降低生产成本并根据民用的要求，通过减小扫描速度来提高图像分辨率等措施逐渐发展到民用领域。
六十年代中期，AGA公司研制出第一套工业用的实时成像系统（THV），该系统由液氮致冷，110V电源电压供电，重约35公斤，因此使用中便携性很差，经过对仪器的几代改进，1986年研制的红外热像仪已无需液氮或高压气，而以热电方式致冷，可用电池供电；1988年推出的全功能热像仪，将温度的测量、修改、分析、图像采集、存储合于一体，重量小于7公斤，仪器的功能、精度和可靠性都得到了显著的提高。
九十年代中期，美国FSI公司首先研制成功由军用技术（FPA）转民用并商品化的新一红外热像仪（CCD）属焦平面阵列式结构的一种凝成像装置，技术功能更加先进，现场测温时只需对准目标摄取图像，并将上述信息存储到机内的PC卡上，即完成全部 *** 作，各种参数的设定可回到室内用软件进行修改和分析数据，最后直接得出检测报告，由于技术的改进和结构的改变，取代了复杂的机械扫描，仪器重量已小于二公斤，使用中如同手持摄像机一样，单手即可方便地 *** 作。 原理：红外热成像仪是根据凡是高于一切绝对零度（-27315℃）以上的物体都有辐射红外线的基本原理、利用目标和背景自身辐射红外线的差异来发现和识别目标的仪器。
特点：由于各种物体红外线辐射强度不同、从而使人、动物、车辆、飞机等清晰地被观察到，而且不受烟、雾及树木等障碍物的影响，白天和夜晚都能工作。是目前人类掌握的最先进的夜视观测器材。但由于价格特别昂贵，目前只能被应用于军事上，但由于热成像的应用范围非常广泛、电力、地下管道、消防医疗、救灾、工业检测等方面都有巨大的市场，随着社会经济的发展、科学技术的进步、红外热成像这项高技术在二、三十年内必将大规模地应用于民间市场、为人类做出贡献。
10国家标准
与红外线相关的现行国家标准
GB/T 433310-1990 硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量
GB/T 11261-2006 钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法
GB/T 470214-1988 金属铬化学分析方法红外线吸收法测定碳量
GB/T 50597-1988 钼铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量
GB 470685-2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求
GB/T 46996-2008 铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法
GB/T 470110-2008 钛铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法
GB/T 46994-2008 铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法
GB/T 56867-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法
GB/T 773112-2008 钨铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法
GB/T 36546-2008 铌铁硫含量的测定燃烧碘量法、次甲基蓝光度法和红外线吸收法
GB/T 56865-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法
GB/T 470216-2008 金属铬硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法
GB/T 50599-2008 钼铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧碘量法
GB/T 87043-2009 钒铁硫含量的测定红外线吸收法及燃烧中和滴定法
GB/T 87041-2009 钒铁碳含量的测定红外线吸收法及气体容量法
GB/T 47018-2009 钛铁碳含量的测定红外线吸收法
GB/T 24224-2009 铬矿石硫含量的测定燃烧-中和滴定法、燃烧-碘酸钾滴定法和燃烧-红外线吸收法
GB/T 23140-2009 红外线灯泡
GB/T 245836-2009 钒氮合金硫含量的测定红外线吸收法
GB/T 245834-2009 钒氮合金碳含量的测定红外线吸收法
GB/T 245837-2009 钒氮合金氧含量的测定红外线吸收法
GB/T 773110-1988 钨铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量
GB/T 25930-2010 红外线气体分析器试验方法
GB/T 25929-2010 红外线气体分析器技术条件
GB/T 13193-1991 水质总有机碳(TOC) 的测定非色散红外线吸收法您好，其实您只需要按照真实情情况来填写就可以了，没有什么特别的要求的。只要是真实情况都会给予通过的。所以您放心去填写就好。
昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（试行）
（征求意见稿）
第一章 总则
第一条 根
据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》
（国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告）等法规规章，为规范我市医疗器械监督管理，结合昆明市医疗器械监管实际，制定本细则。
第二条 在昆明市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本细则。
第三条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第四条 医疗器械经营方式按照销售对象的不同分为批发、零售和批零兼营。
医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
医疗器械批零兼营，是指企业同时具有上述两种经营方式。
第五条 从事零售业务（含批零兼营企业的零售业务）的医疗器械经营企业只能经营由消费者个人自行使用的医疗器械，经营品种范围设定可参照《昆明市家庭常用医疗器械目录（2015版）》，但不限于目录所列的内容。
第六条 经营国家食品药品监督管理总局或云南省食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品的企业，应当遵其规定。
第二章 经营许可与备案管理
第七条 昆
明市食品药品监督局负责主城区第三类医疗器械批发和批零兼营企业的许可（含同时经营二类医疗器械的备案）以及部分零售医疗器械的连锁门店的许可和备案；主
城区各区食品药品监督管理部门按照昆明市食品药品监督管理局的委托，负责行政区域内只批发第二类医疗器械的企业备案以及零售医疗器械的单体零售门店和部分
连锁门店的许可和备案；主城区以外的各县、区食品药品监督管理部门按照昆明市食品药品监督管理局的委托，负责行政区域内医疗器械经营企业的许可和备案。
第八条 接受委托的县级食品药品监督管理部门不得再委托其他组织或者个人实施医疗器械经营许可、备案。
第九条 从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业，除应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件和《医疗器械经营质量管理规范》的要求，还应当符合本细则的规定。企业是否符合备案和许可条件，由市、县（区）两级食品药品监督管理部门现场核查后认定。
第十条 企业应建立与经营规模和经营范围相适应的组织机构，并明确各机构管理权限和职责。
第十一条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉国家和地方有关医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第十二条 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械。
第十三条 企业应当具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。企业质量负责人不得由企业法定代表人或企业负责人兼任。
第十四条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
第十五条 医疗器械经营企业质量负责人和其他质量管理人员应当在职在岗，具有国家认可的相关专业学历或者职称，不得在其他单位兼职。
第
三类医疗器械经营企业和第二类医疗器械批发企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、
护理学、康复、检验学、管理学、计算机等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
第十六条 企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。
（一）从事体外诊断试剂批发业务的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
（二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
（三）从事角膜接触镜、助听器等需要验配的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
（四）从事其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
第十七条 从事验收、售后服务、库房保管、销售等人员应当具有中专（高中）以上文化程度，并经过医疗器械法律法规和专业知识的上岗培训，售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
第十八条 企业应当对员工进行健康管理，建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
第十九条 企业应当根据医疗器械监督管理的法规、规章和相关规定制定符合企业实际的，覆盖医疗器械经营全过程质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容：
（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；
（二）质量管理的规定；
（三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；
（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；
（五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；
（六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；
（七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；
（八）医疗器械退、换货的规定；
（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；
（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；
（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。从事第三类医疗器械零售业务的企业还应建立购买人信息登记的规定，保证销售信息可追溯。
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向负责日常监督检查的食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
第二十条 企
业应当根据经营范围和经营规模建立并执行相应的质量管理记录制度，包括进货查验和销售记录等制度。进货查验记录（包括采购记录、验收记录）和销售记录信息
应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永
久保存。
从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。鼓励企业采用信息化等先进技术手段进行记录。
第二十一条 企业应当具备与所经营医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由国家认可的第三方机构或所受权经营的生产企业（包括进口总代理商）提供技术支持，并有效开展工作。
第二十二条 企业应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和库房。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所，省、市人民政府对企业经营场所另有规定的，按其规定执行。经营场所应当整洁、卫生，不得兼作生活区域使用。
第二十三条 在昆明市行政区域内从事医疗器械批发业务的企业，经营场所与库房不得分离设置于主城区和主城区之外的行政区域，经营场所和库房地址的设置均不得超过2个以上地址。
第二十四条 经营场所应配备固定电话、电脑、打印机、办公桌椅、档案柜等必备办公设备，医疗器械批发企业经营场所使用面积不小于100平方米。
第二十五条 医疗器械零售企业经营场所面积应当与其经营范围和经营规模相适应，并符合以下要求：
（一）配备陈列货架和柜台；
（二）相关证照悬挂在醒目位置；
（三）公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿；
（四）经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当配备具有温度监测、显示的冷柜；
（五）经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品，拆零的医疗器械标签和说明书应当符合有关规定。
第二十六条 零售的医疗器械陈列应当符合以下要求：
（一）按分类以及贮存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
（二）医疗器械的摆放应当整齐有序，避免阳光直射；
（三）需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中，应当对温度进行监测和记录；
（四）医疗器械与非医疗器械应当分开陈列，有明显隔离，并有醒目标示。
第二十七条 从事验配类医疗器械零售业务的，经营场所还至少应符合以下要求：
（一）应当在经营场所醒目位置公示验配程序、验配人员资质、卫生管理制度等内容。
（二）经营Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜）的，经营场所应设置检查验光室、配戴台、洗手装置、干手器等，配备视力表、裂隙灯、电脑验光仪、眼光镜片箱（仪）、角膜曲率仪、焦度计、瞳距仪等眼部检查、测量设施设备。
（三）经营Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）的，经营场所应具备助听器验配所需的相关设施设备，应有符合要求的测听室、测听仪、验配室、效果评估室、电脑等。
第二十八条 医疗器械库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。应当在醒目位置应当张贴医疗器械验收、入库、贮存、出库以及退换货的制度、规定或程序。
第二十九条 库房内医疗器械与非医疗器械应当分开存放，并有明显隔离和醒目标志。医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有物理隔离措施，且不得存放与贮存管理无关的物品。药品经营企业经营医疗器械的，应当设置医疗器械专区或专库。
医疗器械产品应当分类、分批次存放，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，并使用色标加以区分，分区和色标设置包括：待验区（）、合格区（绿色）、不合格区（红色）、退货区（）、发货区（绿色）。植入介入类产品应当设立专区或专柜，退货产品应当单独存放。
第三十条 库房的条件应当符合以下要求：
（一）库房内外环境整洁，无污染源；
（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
第三十一条 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：
（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、地垫或托盘等；
（二）避光、通风、防尘、防潮、防水、防火、防虫、防鼠、防污染等设施；
（三）符合安全用电要求的照明设备；
（四）包装物料的存放场所；
（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
第三十二条 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
第三十三条 批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；
（四）企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；
（五）对有特殊温度要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。
第三十四条 根据《医疗器械分类目录》和医疗器械的贮存特点，从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，库房面积应满足以下条件：
（一）经营类代码为Ⅲ类、Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）的，库房面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
（二）经营类代码为Ⅲ-6821医用电子仪器设备，Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，Ⅲ-6846植入材料人工器官，Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备，Ⅲ-6877介入器材产品的，库房面积不得少于50平方米。
（三）经营类代码为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,库房面积不得少于150平方米。
（四）经营上述类代码以外的其他Ⅲ类医疗器械的，库房面积不得少于30平方米。
（五）只从事Ⅱ类医疗器械（不含体外诊断试剂）批发业务的，应与经营规模和经营范围相适应，库房面积不作具体要求，库房应能满足分区和色标化管理的需要，设置符合医疗器械贮存特性要求的设施设备。
同时经营以上类别产品的，库房面积和条件按上述类别进行累加。
第三十五条 有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：
（一）仅经营《昆明市家庭常用医疗器械目录》（2015版）中所列品种的单体药品零售企业和医疗器械零售门店，且经营场所的陈列条件能满足产品陈列需求和质量管理要求的；
（二）仅经营《昆明市家庭常用医疗器械目录》（2015版）中所列品种的连锁零售门店（药店）；
（三）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；
（四）仅经营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；
（五）国家和省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。
第三十六条 第三类医疗器械经营企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
鼓励经营第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
第三十七条 企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，应满足《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条、《云南省医疗器械代储代配企业标准》和昆明市关于医疗器械代储代配活动的有关要求。
第三章 监督检查
第三十八条
昆明市食品药品监督管理局和各县（区）级食品药品监督管理部门应根据职权范围或职责分工以及工作责任目标的要求，定期或者不定期对行政区域内医疗器械经营
企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查，督促企业规范经营活动。对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年
度自查报告，应当进行审查，必要时开展现场核查。
第三十九条 昆明市食品药品监督管理局根据省局的年度日常监督检查计划制定全市医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率，并组织实施。各县区、开发（度假）园区食品药品监督管理部门负责本辖区年度日常监督检查计划的制定和组织实施。
第四十条 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：
（一）上一年度监督检查中存在严重问题的；
（二）因违反有关法律、法规受到行政处罚的；
（三）新开办的第三类医疗器械经营企业；
（四）通过审查年度报告发现存在质量风险的经营企业；
（五）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。
第四十一条
食品药品监督管理部门在对企业的日常监督检查中，发现企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符，能够与企业取得联系的，可按照《云南省医疗器械生产经
营使用单位约谈制度（试行）》对企业进行约谈，经约谈，企业仍不改正其违法违规行为的，应当按照《医疗器械经营监督管理办法》相关条款进行处罚；无法与企
业取得联系的，由原许可或备案部门在其政务网站对企业信息予以公示，自公示之日起一个月内，企业未到发证或备案部门办理相关手续或作出说明的，原发证或备
案部门依法注销其医疗器械经营许可证或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。
第四十二条 食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。
第四章 附则
第四十三条 本细则中的主城区指五华区、盘龙区、官渡区、西山区、呈贡区、高新技术产业开发区、经济技术开发区、滇池旅游度假区八个行政区域。
第四十四条
食品药品监督管理部门在进行许可和备案现场核查时，企业法定代表人、企业负责人和质量负责人应当到场协助并接受考核，企业法定代表人无法到场的，应提交授
权委托书。检查人员根据企业经营方式、经营模式和所申请的经营范围确定合理缺项，对适用项目逐项进行核查，全部符合的，评定为合格；有项目不合格的，判定
为不合格；要求限期整改的，企业应在规定时间内完成整改。
第四十五条 本细则实施前已取得《医疗器械经营（企业）许可证》或已备案的企业,应当在许可证变更和延续以及备案凭证变更时达到《医疗器械经营质量管理规范》和本细则的要求。
第四十六条 本细则自2015年XX月XX日起实施。国家和地方法规、规章另有要求或后续有规定的，从其规定。由于不清楚具体型号和品牌，以下是一般通用的wifi内镜密码修改流程：
1 打开手机或电脑上的wifi设置，连接到内镜的wifi热点。
2 打开浏览器，在地址栏中输入内镜的ip地址，一般为19216811。若无法打开，请确认当前设备是否与内镜连接成功。
3 输入默认账号密码（一般为admin/admin或root/root），进入内镜的设置页面。
4 找到“wifi设置”或“网络设置”等选项，并进入。
5 在页面中找到“wifi密码”或“网络密码”等字段，进行修改。建议设置为8位以上的复杂密码，以确保网络安全。
6 修改完成后，保存并退出设置页面。再次连接内镜wifi时，需要输入新的密码才能成功连接。
请注意：不同设备的内镜设置可能有所不同，请根据具体情况进行 *** 作。若无法成功修改密码，建议参考内镜的使用说明书或联系厂家客服进行咨询。
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