北上资金调仓动向曝光！“聪明资金”持仓比例增幅前10强出炉

今年上半年以来，北向资金延续净流入的态势，据统计数据显示，半年内北上资金净流入额高达2236亿元，刷新了沪深港通开通以来的同期纪录，其中，沪股通净流入925亿元，深股通净流入1311亿元。

作为外资配置我国资产的主要通道，北向资金自开通以来，累计净流入14260亿元。其中，沪股通净流入7113亿元，深股通净流入7147亿元。

随着北向资金规模不断扩大，对A股市场的影响也在不断提升，从北向资金持股市值占流通A股比例来，从2017年初的046%提升至目前的376%。

此外，北向资金成交占比也不断提升，目前占比均在10%以上，春节后A股核心资产遭遇大幅回调，北向资金当时成交占比一度逼近18%。

从持仓比例变动来看，上半年，北上资金持仓比例较2020年年底增超20%的有2股，分别是科博达和美亚光电；

其他获北向资金持仓比例较2020年年底增加幅度居前的还有索菲亚、国瓷材料、捷佳伟创、迈瑞医疗等；

科博达：北上资金持仓比例较2020年年底增加2291%；

科博达专注于 汽车 照明控制系统、电机控制系统、能源管理系统和车载电器与电子等 汽车 电子产品的研发、生产和销售，公司拥有达到国际先进水平的 汽车 电子产品开发实力。

在产品生产制造方面，公司具备完整的产品工程设计与设备开发能力，自主设计、组装的自动化生产线达到行业领先水平，可满足全球知名整车厂商对于生产工艺的严苛标准；

美亚光电：北上资金持仓比例较2020年年底增加2274%；

光机电设备龙头，口腔CBCT的国产品牌龙头；

公司研制出我国第一台三维数字化口腔CT，口腔X射线CT诊断机市场占有率第一，产品梯队丰富，广泛应用于口腔种植、口腔正畸、疑难牙体牙周疾病诊断等各类临床应用；

索菲亚：北上资金持仓比例较2020年年底增加1777%；

国内定制家具的领导品牌和驰名商标，最早在中国市场提出“定制衣柜”的概念；主营业务从衣柜拓展到书柜、电视柜、橱柜、木门等消费者装修所需的定制家具产品，并且涵盖了非定制类的配套家居产品如沙发、床、床垫、茶几、纺织用品等，为消费者的提供了一站式的解决方案；

旗下主要品牌为“索菲亚”柜类定制、“司米”定制橱柜、“索菲亚·华鹤”定制木门以及“易福诺”地板；

国瓷材料：北上资金持仓比例较2020年年底增加1717%；

MLCC粉体材料龙头，国内市场占有率达75%；与韩国三星电机、风华高科等国内外一线MLCC企业建立长期合作关系；

积极 探索 与5G产业结合，同时年内成功研发量产小规格薄介质MLCC用内电极铜浆、外电极铜浆以及内电极纳米级镍浆等浆料；

捷佳伟创：北上资金持仓比例较2020年年底增加1532%；

国内光伏电池片设备龙头，主要产品为管式PECVD、管式高温扩散炉、单多晶制绒设备、单多晶清洗设备、硅芯硅料硅片清洗设备、等离子体刻蚀设备、链式湿法刻蚀设备、自动化设备等晶体硅太阳能电池生产工艺流程中的主要设备；

迈瑞医疗：北上资金持仓比例较2020年年底增加1390%；

中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，多条产线市占率位于国内TOP3；

公司产品覆盖生命信息与支持、体外诊断和医学影像系统三大类，正在积极培育微创外科领域业务；

公司监护仪设备国内市占率保持第一位、全球第三，彩超国内市场份额第一，AED系列除颤仪国内市占率第一等；

康龙化成：北上资金持仓比例较2020年年底增加1331%；

研发前期CRMO龙头，为药企提供药物发现、药物开发两阶段的全流程 CRMO 解决方案，专注于小分子药物研发服务，业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域，药物发现领域国内第二；

东方雨虹：北上资金持仓比例较2020年年底增加1290%；

建筑防水材料行业龙头，公司主要产品为建筑防水材料，广泛应用于房屋建筑、高速铁路、地铁及城市轨道、高速公路和城市道桥、机场和水利设施、综合管廊等众多领域，包括京张铁路、京沪高铁、京津城际、北京地铁等国家重大基础设施建设项目；

杰瑞股份：北上资金持仓比例较2020年年底增加1194%；

国内民营油服设备龙头，完井设备全球领先；公司从事的主要业务是油气田设备及技术工程服务，产品和服务主要应用于石油天然气的勘探开发、集运输送等，新型压裂产品全球领先；

中科创达：北上资金持仓比例较2020年年底增加1182%；

公司是全球领先的智能 *** 作系统产品和技术提供商；以智能 *** 作系统技术为核心，聚焦人工智能关键技术，助力并加速智能软件、智能网联 汽车 、智能物联网等领域的产品化与技术创新；

与百度展开多维度的深入合作，基于百度提供的智能驾驶基础平台，中科创达将会在智能驾驶和车联网等方向与百度展开合作设计与开发，共同加快车厂的智能化进程；

注意：上述公司根据业绩报表等公开资料整理归纳，仅作为分享以及交流学习，不作为买卖依据；

（上述部分公司近期股价已有较大涨幅，切勿追高，切勿追高，切勿追高！）

按照所有成功学意义上的标准去衡量蔡磊，他都是一个能够掌握话语权的人。

他曾在世界龙头地产集团担任高管，后又出任京东副总裁。他推动了中国互联网财税事业的发展，曾开出国内第一张电子发票。北大、清华、人大等高校请他做客座教授。前两年，他还结了婚，妻子是北大医学院的硕士，他们育有一个可爱的小孩。

但在他41岁这年，他确诊了肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称渐冻症，位列世界五大绝症之首。在全球范围内，这种疾病至今没有任何一例病人被成功治愈，无药可医。多数病人都会在3至5年内迎来生命的终结，当运动神经元凋亡到无法再支撑心肺功能的地步，他们会经历呼吸衰竭而死去。

在过去几十年的人生中，蔡磊用知识、勤奋、超乎常人的热情改变了自己的命运，但这一次他为自己揽下的，是个困难到几乎无法完成的任务：他要找到能够治愈ALS的新药。

这是一场人与死亡之间的战争，进度条只剩下几百天。他不去环游世界，数着日子熬夜工作，和全世界最前沿的科学家建立联系，拿起互联网人的武器，打破既有的药物研发壁垒，链接起所有可以运用的资源。

有同样患病的朋友问他，为何不放缓些自己的脚步，“（这是）尖端难题，世界级别的，恐怕外星人才能解决”。他的回答是：“不难的事情，做起来没意思。”

在这种令人匪夷所思的乐观背后，是一个残酷的、极有可能落败的生存故事。但此举成败，牵涉到的是几万个同样患病的家庭，蔡磊决定为自己奔走，也为成千上万人奔走。他比任何人都更加明白，命运正紧握在自己手中。

北京大学第三医院神经科主任樊东升给出诊断结论时，比其他任何医生都更加斩钉截铁，他告诉蔡磊，你患上的是肌萎缩侧索硬化症，只有这一种可能性，其他可能的疾病目前都已经排除了。

蔡磊开着玩笑问他，那我就是快死了？樊东升在桌上用双手比划出一段20厘米左右的距离，他说，“你的生存期有这么长”，然后将手的距离合拢，只剩下一小截，接着说，“现在还有这么长”。

这是2019年9月，距离蔡磊的身体开始出现异常已经过去了一整年。

起初，他感受到左手手臂上的肌肉在跳，更准确点形容，是肌肉速颤，昼夜不停。但这并没有引起他的警觉，他是国内某互联网大厂的副总裁，主要负责财资方面的工作，同时期，还带着集团的4家创业公司。此前的六七年间他几乎都没有去过医院，他觉得，那太花费时间。

就这样拖上小半年，情况不见好转，直到第二年的2月，他决定去协和医院看看。神经科主任医师刘明生看了他的肌电图检查结果，并未明确给出答案，只说，你这病不太好。刘明生问他有没有时间住院，蔡磊说，目前住院是不可能有时间的，于是医生就让他回去。

“你不开点药吗？”蔡磊问。但刘明生说，不用开，回家吃点维生素B就行。当时蔡磊心中还挺高兴，心想没什么大问题。

要很久之后，他才能意识到，当自己的身体开始出现肌肉速颤的症状，就已经意味着体内的运动神经元严重凋亡，肌肉已经以几乎不可逆的趋势开始萎缩。

这是肌萎缩侧索硬化症（ALS）的起病表征，这种俗称为“渐冻症”的罕见病，位列世界五大绝症之首，尚未发现明确的以供检测的生物标志物，误诊率极高。医生若非足够有经验，不敢轻易给出病人明确的诊断结果。

在协和医院求医无果后，蔡磊先后去不同的医院接受过多次诊断，直到他找到樊东升，住院进行了一系列完整的疾病筛查，排除所有其他可能性后，才得到了最确切、也是最糟糕的结论。并且，樊东升告诉他，ALS这种疾病，算是无药可医。

国际上唯一认可的药物是一种名为“力如太”的小药片，一盒4000元左右，可以吃一个月，据说能够延长患者3个月的存活期，但根本无法治愈ALS，也完全不能阻止运动神经元的凋亡。

这是2019年9月，蔡磊41岁，命运从此驶离正常的航道。起初，他和所有的绝症患者一样，不敢相信医生的结论，无法接受自己的命运，此后长达半年的时间里，他都严重失眠，就算入睡，也会反复醒来。

算命先生说他八字中五行缺金缺水，所以受此劫难，先生点化他，让他改名蔡润谦。风水大师也算上一卦，让他搬离了原本的家。他曾尝试朋友们推荐的各种各样的方式进行治疗，注射昂贵的进口药，高烧上39度。或者去嵩山少林寺拜访点穴大师，天天做经络推拿。

但一种不甘的情绪也同时出现。

他起初不愿意和其他病患做朋友，不想将自己纳为边缘群体的一员，他心里琢磨的是，“我蔡磊，我还得干大事”。曾经，他和别人竞争做业务的时候，会对人家说，你不要做，你做不过我。对方问为什么，他说，“因为你要命，我蔡磊不要命，你拼不过我”。

如今，换做死亡这个竞争对手站到了他的对立面，在不安之余，他的狂妄与不甘，以及被他自己形容为“疯狂”的热情，又再次被激发出来。

确诊后，他找来国内外所有关于ALS的学术论文，达1000多篇，逐篇逐句阅读。为了提高阅读速度，他找到了趁手的工具。就这样看了好几个月，连犄角旮旯里的信息也不放过，试图从中找到可以救命的方法。

2019年11月，确诊两个月后，他着手搭建成立北京爱斯康医疗 科技 有限公司。20年的工作经验形成的惯性拉扯着他，让他不顾家人的反对做出了决定，要以医疗 科技 公司为阵地，为攻克ALS找到真正有效的药物。

妻子段睿想让他放下一切工作，去游山玩水，多陪陪家人，但他不愿意。在这个世界上，蔡磊说他只相信自己，只有自己才有可能救自己的命。在他和死亡之间，一场无声的战争已经打响。

他估算着，如果自己剩下的时间还有三年，要是能在两年半以内找到新药，他就能赢。

首先，来认识一下敌人，ALS。

作为国内该领域资质最深的专家，樊东升是在偶然的情形下开始同这种疾病打交道的。

世纪之初，他所在的北京大学第三医院骨科，是全国做颈椎病治疗最好的医院，但有个奇怪的现象是，一些被诊断为颈椎病的患者在做完手术以后，病情仍然无法缓解。手术流程没有问题，但这类患者的情况却还有可能持续恶化。后来他们才发现，这类患者得的并非颈椎病，而是罕见病ALS。

当时，正是樊东升攻读研究生期间，在确定论文选题时，骨科教授从临床角度给他提出问题：“你能不能告诉我，如何判断这个病很可能是你们的病（ALS），而不是我们的病（颈椎病）？”

尽早作出鉴别，才能避免骨科医生错误地给患者实施手术，颈椎病手术不仅会延误ALS的诊断，甚至可能加速病情的发展。

因此，整个研究生期间，樊东升最主要的课题就是鉴别ALS，后来他发现，通过肌电图检测等手段，能够有效地将二者区分开来，检测准确性能达到98%以上。

但当时，国内对于这种疾病的认识极其有限，直至今日，能够准确地诊断ALS的医生，仍是寥寥无几。

它的确太过未知，也过于复杂。在英国，ALS更常被称作运动神经元病，从字面上理解，就是运动神经元凋亡导致的疾病。运动神经元病有一个广义的疾病谱系，囊括了平山病和肯尼迪病、脊髓性肌萎缩症（SMA）、狭义运动神经元病三种类型。而狭义运动神经元病，又有好几种不同的分型。

蔡磊的左手、左臂、肩部、背部等肌肉如今已经严重萎缩，他的左臂只能无力地悬垂在身体一侧，手背浮肿着，看不出关节的纹理。而右手肌肉也渐渐开始了同样的萎缩进程。接受采访的中途，他还需要戴上呼吸机，以降低心肺负担。

他已经不再穿带鞋带的鞋子，不再穿西装和需要系皮带的裤子，发消息常发语音，或者用语音转写成文字。有次他受邀出席一场会议，落座后，想请隔壁座的女士帮他拧开矿泉水的瓶盖，对方却误以为是蔡磊“欺负”自己，他只好向人家赔礼解释说，“抱歉，我手不好”。

生于1960年的舒白患上的是ALS最经典的一种分型。2018年，她左臂起病，2019年5月，在中山大学第一附属医院确诊，2020年11月，她还能走路，但就在那时候，摔了一跤，从此再也站不起来。

如今，舒白只能坐在轮椅上，她可以自己用勺子进食，但已经丧失了除此以外的其他自理能力。丈夫和保姆共同照顾她，夜里睡觉，舒白要靠他们为自己翻一次身。接受采访的全程，她都必须戴着呼吸机供氧。

病友里还有病情进展更加凶猛的。王瑾的丈夫今年40岁，从2020年7月发病至今仅仅过了一年，就已经开始出现了呼吸问题。还有位38岁的企业家，发病9个月，已经四肢瘫痪、生命垂危，前段时间的某天夜里，他的血氧饱和度一度降到92%，无法进行自主呼吸。

人体的肌肉由神经元支配，当神经元开始凋亡，肌肉无法再运动，很快就会萎缩。在3到5年时间内，病程发展到后期，人的身体会变得像一支融化的蜡烛，心肺功能无法得到肌肉的支持，必须将气管切开，依靠呼吸机维持生命，如若不然，则会呼吸衰竭而死。

在蔡磊建立的多个微信群内，已经有数千名ALS患者聚集到一起，他们每天都在见证死亡的发生。有时候，群内会有病友亲属告知亲人的死讯，或者，当有人开始转卖呼吸机时，就意味着，又一个人从世界上消失了。

2003年前后，由樊东升所在的北医三院牵头，成立了专门研究ALS的多中心协作组，最初共有4家医院参与协作，发展至今，已有100多家医院参与其中。他们也正在推动ALS的新药研发，但这条道路仍然十分艰险。

美国细胞治疗公司BrainStorm从2001年开始就致力于通过NurOwn干细胞疗法 探索 治愈ALS的途径，他们曾是最受患者期待的公司，且研发的药物通过了一期与二期临床试验，但就在2020年，第三期临床试验结束，实验数据却未能显示出统计学差异，这意味着药物对ALS没有明显疗效。长达19年的干细胞药物研发宣告失败。

蔡磊记得很清楚，当天，BrainStorm股价暴跌70%，对于许多ALS患者而言，生存的希望就那样像关灯一样迅速地破灭了，“那一个星期，就死了不少病友”，蔡磊说。

20年前，樊东升团队找哈佛大学公共卫生学院帮忙设计了一套量表，以此为标准，不断收集ALS患者的样本数据。樊东升明白，想要更深入地了解罕见病，收集数据几乎可以算作是最重要的一项工作。

想要建立更加完整的数据库，他们必须每三个月对患者进行一次面访或者电话随访，以更新病人的病情进程以及用药效果。这项工作耗时费力，且经费不足，樊东升只能让学生来帮忙做，付给他们劳务费用。

在20年的坚持之下，他们几乎收集到了全世界体量最大的ALS样本数据。但樊东升也逐渐意识到，这套量表不甚精密。而且，三个月一次的随访频率，并不便于及时观察患者的变化情况。

蔡磊的出现，带来了一柄极为重要的、足以突破瓶颈的利器，即，互联网。

自称“互联网老兵”的蔡磊，在四处寻医问药无果后，产生了强烈的疑惑，为何大多数医院都没有自己的患者数据库？医院与医院之间，信息互不流通，罕见病病例又较少，在这种情况下，如何进行疾病研究和新药研发？

他几乎本能地意识到，大数据库的建立，是解开ALS疾病密码的钥匙。2019年11月的那次创业，正是为了解决这个问题。

通过北京爱斯康医疗 科技 有限公司，他成立了一个名为“渐愈互助之家”的信息聚合平台，所有ALS患者，均可通过这个平台，自主上传完整的病情信息，并且能够实时更新用药效果和病程进展。

当时，蔡磊想要建立的数据库，不仅要考虑各种选项存在的可能性，还要能够横向打通，与医保中心的标准相衔接，以契合更加长远的诊疗规划。樊东升为他提供了一份量表，但那份材料更多要求医生协助患者进行测评，而蔡磊想要的，是患者自己或者由家属协助就可以进行自评自测的指标。

恰好，他的妻子段睿是从北大药学专业本硕连读毕业，在这个数据平台成立早期，段睿一起支持蔡磊团队共同完成指标的制定。

蔡磊告诉南风窗：“任何一个问题，我们讨论一两天甚至一个星期都讨论不完，非常庞大复杂，特别难，总共做出了2000多个字段，每个字段都无比艰难。”

比如，他们想找到ALS发病原因和患者职业之间的关系，因此必须设计出详细的职业选项，若是只给出“运动员”的字段，那太过简略了，要细化到足球、乒乓球、篮球等各个不同的方面。

再比如，涉及到“颈部压痛”等较为专业的数据，患者自己无法测量，他们就想办法将问题设置成“你的手可以举到什么位置”“你能坚持几秒钟”。

与此类似，不能问“用药后是否增加了排便量”，而要换成“吃了药以后，排便多少次”。

舒白说，这份量表她填写了好几天，她的双手已经几乎不能活动，只有一个大拇指可以用。但好在，设计量表的蔡磊本身就是患者，他将量表填报的方式简化为打勾和画圈，并且安排了同事去做平台的管家，直接帮助那些无法顺利上传资料的患者录入数据。

目前，这个建立不久的数据平台，样本量已经超过2000份。

作为跟患者接触最为密集的临床医生，樊东升向南风窗分析了这个数据平台将对ALS研究产生的重要意义。

“大数据平台能够实时地反映出病人的变化情况，可能我们很快就能看懂，某个药是否有效，对于一些平台的新药研发，它可以大幅缩减时间成本，因为时间就是金钱。把时间缩短以后，对新药研究的投资就会加快。”

其实，在蔡磊的世界里，“万物皆可互联”的观念不只是应用到工作中，也早已渗透到生活的每个角落了。

2020年3月，他给段睿找来好几个线上收纳APP，建议她把所有家庭物品拍照上传至“系统”，给每个柜子编码，形成系统中的文件夹，然后将物品拖进文件夹内，做好保质期限的备注，“就不会找不到东西了，关键是防止过期”。

段睿觉得蔡磊特别好笑，于是发了条朋友圈，写道：“下次我可以骄傲地同客户讲，我家的后台运营已经初步实现物联网管理了。”

作为妻子的段睿，可以算是将蔡磊的策略看得最清楚的人。

她是药学专业的“圈内人士”，比寻常人更加深刻地认识到蔡磊想要推动罕见病新药研发的艰巨性。

“他这个事情就是难到我们圈内人都是不敢想的，都认为这个思路是没有这条选项的，因为首先你研发需要很多资金，需要一个团队，需要很多年，但失败率非常高，它不是以个人之力能够推得动的。”

BrainStorm研究了19年都攻克失败的ALS，就凭蔡磊，如何成事？但段睿知道，对于蔡磊而言，“互联网”绝不只是一柄利器，更是一套决策的底层逻辑。如果按部就班走原有的新药研发流程，败局毫无悬念，但蔡磊的思维方式，打破了旧有的 游戏 规则。

与新药研发相关，最主要会涉及到投资者、医院、药企、科研团队、病患、注册部门，任何环节，缺一不可。但对于ALS的新药研发来讲，几乎每个部分都存在缺乏，这也符合常理，是罕见病药物研发的痼疾。

投资者不愿意将资金注入ALS这块狭小的市场，因为看起来显然没得赚，相较之下，他们更愿意把钱投给同属于神经退行性疾病的诸如阿尔茨海默症，因为患病群体庞大，回报率高。

他细细地给对方算账，阿尔茨海默症纵使有1000万病患，但并没有多少患者会为这个疾病付费，因为患病者年迈，自己不认为得了病，也不愿意儿女在自己身上多花钱。

“你不是说阿尔茨海默症1000万人吗？有几个是你的真实客户？我的姥爷现在82岁，已经得了阿尔茨海默症，他不会花一分钱治这个病，你拽都拽不过去。”

而他认为，ALS的患病群体年龄大都在40到60岁之间，是家庭和 社会 的中坚力量，且夫妻只要一方患病，另一方定然会被同时卷入，照料伴侣的饮食起居，无法再正常工作。因此，他告诉那些投资人，一个家庭就算砸锅卖铁也会花上几十上百万救治ALS患者，因为一个人垮掉，就意味着一个家庭的垮掉。

“ALS每年新增26万人，我就按现存10万人来算，每个人愿意花100万去治，就是1000个亿啊。”

他同时将自己已经掌握的几千人病友群以及逐步完善的患者大数据作为谈判的筹码，告诉投资者，你都不用推广，消费者的市场，我直接对接给你。

于是，100多位投资者中，最终也有一两位被游说成功，同意支持ALS的新药研发。

而樊东升认为，ALS仍然是值得投资的研究项目，因为，ALS与阿尔茨海默症、帕金森病等常见病同属于神经退行性疾病，它们的发病机理相似，而ALS是其中病程发展最快的疾病。从资本角度来讲，ALS能够成为一个完美的研究模型，若是研发出对ALS有效的新药，很可能就直接打通了神经退行性疾病的治疗通路。

蔡磊深谙这一点。2021年年初，他就顺利说动原本致力于研究阿尔茨海默症的陈功教授开始转向ALS研究。

陈功于2019年辞去宾夕法尼亚州立大学的终身教授席位，返回国内，加入粤港澳中枢神经再生研究院，为解决重大脑疾病进行神经再生方面的研究。

2013年，他所在的团队，就用一个神经转录因子将老年痴呆症小鼠脑中的胶质细胞成功再生为神经元，在国际上是首例。

神经元再生技术若发展成熟，则包括ALS在内的一系列神经退行性疾病都能被攻克。

用段睿的话来说，这就好比扫雷，“就是你点开一个空去，‘哗’一下全开的那种感觉，啥都能治，只是对这个效果更好，对那个效果差一点，这种感觉是很痛快的”。

在蔡磊的链接下，包括陈功教授、清华大学鲁白教授等从事基础科学研究的科学家都与从事临床的樊东升建立了联系。

原本，完整地走完新药研发的全流程大概需要8到10年的时间，在各种资源被充分聚合的情况下，陈功告诉南风窗，这个进程最快能加速两年。而诸如陈功的研究，前期在国外已经进行了几年的实验，如今，在蔡磊的推动下，有望在明年取得初步成果。

1978年，蔡磊出生于河南商丘一个贫苦的军人家庭，穿着带补丁的衣服上初中，后来父亲早逝，家庭负担沉重，他总想凡事比别人做得更好些。考试要拿第一，打 游戏 要比别人好，就算体格较小，但只要有地痞流氓敢欺负他，他一定跟对方大干一架。

“我知道自己干不过他，但是你敢挑衅我，我就敢跟你干。从来不服输，我就这样的一个人。”

（文中段睿、舒白、王瑾为化名）
编辑 | 李少威

新媒体编辑 | 煎 妮

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1、食品质量安全溯源系统是是一套利用自动识别和IT技术，帮助食品企业监控和记录食品种植（养殖）、加工、包装、检测、运输等关键环节的信息，并把这些信息通过互联网、终端查询机、电话、短信等途径实时呈现给消费者的综合性管理和服务平台。
或者换个说法，食品质量安全溯源系统和以前药企及流通经营企业用的电子监管码系统起的作用一致，都是为了追溯单件产品的来源、去向。万一发生一些其他情况，如果该追溯系统执行较好的话，可以追溯到该件食品的生产原料、生产情况、运输情况、保存及销售情况。如果权限放开，消费者也可以根据该系统查询到该件食品的整个生产、运输、检测等过程，使消费者更放心。
2、搭建的话，需要找专门的食品追溯系统的制作公司并增加一些追溯用的设备设施，类似原来的药品电子监管码系统。
据我所知，可以参照目前使用的物品商品码，不过食品需要追溯就需要每个包装乃至每件食品都增加一个单独的条形码，出入库需要进行大量的扫码工作。
首先对原料进行出入库登记并做好记录，在生产后的产品上及时弄上条形码并扫码录入系统（同时做好相应的生产信息录入，如生产时间、生产人、检验信息等），出库时的再次扫码。接收方（销售方）也同样需要该系统，接收时扫码入库，销售后再录入销售信息等。
只有做好全部的流程，才能算做好整套食品安全追溯系统，中间环节缺一不可。

GDP前十强城市将有新变局

GDP前十强城市将有新变局，中国城市GDP“万亿俱乐部”再迎扩容，城市竞争版图迎来微妙变化。北京成为全国首个官宣的4万亿元城市。GDP前十强城市将有新变局。

GDP前十强城市将有新变局1

刚刚过去的2021年，我国诞生了首个“四万亿”城市。

2022年1月6日，北京市第十五届人民代表大会第五次会议上，北京市市长陈吉宁表示，初步预计，2021年北京市地区生产总值超过4万亿元，同比增长85%。

紧随其后，第二个“四万亿”城市或许很快到来。1月20日，上海市第十五届人民代表大会第六次会议将召开，会议上披露的上海市人民政府工作报告，很可能将宣布上海的GDP也突破四万亿。

我国GDP前十强城市中，长三角有上海、苏州、杭州、南京，粤港澳大湾区拥有广州和深圳，京津冀的代表是北京，中西部则有重庆、成都和武 汉。2021年，这些城市经济发展都颇为强劲，背后的一个“密码”是制造业强势回暖。以北京为例，2021年1-11月，北京市规模以上工业企业实现营业收入250484亿元，比上年同期增长215%，两年平均增长112%。

同时，GDP排名前十的城市均有自己的代表性制造业，比如上海的汽车、电子信息、船舶制造，北京的医药、汽车，深圳的计算机、通信和其他电子设备、电气机械，广州的汽车、电子产品和石油化工等。这些城市的新兴产业发展也很强劲，尤其是北京的生物医药、电子信息，上海的人工智能和集成电路等。未来，GDP前十强城市在高新技术产业、人才等方面的竞争将更为激烈。

北京、上海或双双跨越4万亿

2020年，我国GDP总量排名前十的城市中，北京和上海为“3万亿级”，深圳、广州、重庆和苏州为“2万亿级”，成都、杭州、武 汉和南京的GDP在“15万亿级”左右。

2021年，除北京之外，由于上海在2020年的GDP总量为3870058亿元，且2021年前三季度GDP达到3万亿，增速98%，因此2021年GDP突破4万亿悬念不大。如果上海GDP也突破4万亿，这意味着四大一线城市中，京沪经济发展迈入一个新的阶段，而广深仍需追赶，目前广深应当先跨越3万亿的门槛。

北京的成功“晋级”，也并非一蹴而就。自2016年以来，北京在人口控制政策下，常住人口出现小幅下降，但是人才质量却出现明显提升，这也成为北京经济“晋级”的关键因素。根据第七次人口普查报告，北京每10万人中就有41万人拥有大学学历，遥遥领先于其他城市。人才的聚集，带来了更多的经济增量，也带来更多的创新资源。从人均GDP上看，此前一直领先北京的上海，在2010年之后逐步被北京反超。

与北京相比，上海也得益于人才的聚集和新兴产业发展迅速。最新发布的就业质量报告显示，清华大学本科毕业生“留京”比例为161%，而去往上海就业的人数高于“留京”，占总量的226%。作为我国GDP长期排名第一的城市，上海大批高校聚集，外资经济发达，近年来在航空制造、集成电路、人工智能等新兴行业上表现突出。

此外，上海的制造业占比更高，一直在强调要维持相应的制造业比重。2021年前三季度，上海工业增加值同比增长135%，对经济增长的贡献率达到327%。上海目前的工业发展，是“一手抓传统制造业”，“一手发展新兴制造业”。

2021年前三季度，上海专用设备制造业、汽车制造业、电气机械和器材制造业产值同比增速分别为271%、246%和220%，两年平均增速分别为106%、121%和109%。同期，全市工业战略性新兴产业总产值同比增长159%。其中，新能源汽车、数字创意、新能源分别同比增长23倍、292%、272%。

继上海之后，深圳有望GDP突破4万亿，但首先要过3万亿门槛。2021年前三季度，深圳地区生产总值2179118亿元，同比增长71%。与前十强其他城市相比，深圳经济增速较低，这与其固定资产投资增速为负有关，也反映出深圳正在经历一轮产业调整，中美贸易摩擦、原材料价格大涨等对深圳制造业的影响不小。根据广东统计局的数据，2021年1-9月分市工业企业主要经济指标中，深圳的平均用工人数为28743万人，累计比上年同期下降21%。

广州需要付出更大努力才能迈过3万亿的门槛。2020年广州GDP总量为2501911亿元，同比增长27%。2021年前三季度，广州的经济总量为2002912亿元，同比增长99%。其中，高技术制造业快速增长，实现增加值同比增长281%。

值得一提的是，广东的固定资产投资和出口在2021年明显“发力”。2021年前三季度，全市固定资产投资同比增长198%，两年平均增长128%。其中，工业投资持续恢复，同比增长102%，比上半年提高51个百分点。同在2021年前三季度，出口48237亿元，同比增长205%。

21世纪经济研究院认为，北上广深的高新技术产业均有亮眼表现，这也是四大一线城市能够引领全国城市发展的根源所在。随着京沪陆续跨过4万亿门槛，广深冲击3万亿门槛，一线城市将迎来新的发展格局，而西部的成渝“双子”紧随其后，表现出经济第四极的优秀潜力。

大城市制造业强势回暖

整体来看，GDP排名前十的城市在2021年的经济都增长较快。2021年前三季度，因为疫情导致2020年同期基数偏低的武 汉，经济增速达到188%，增速排名前十大GDP城市中的首位。此外，苏州达到109%、北京为107%、南京为102%，成都、杭州也达到10%。

2020年，重庆的GDP总量与广州差距极小，以微弱优势居于第五名。2021年前三季度，重庆的GDP总量与广州差距也不大，增速与广州相同，均为99%。不过，这两个城市所处的发展阶段完全不同。重庆受益于劳动密集型产业内迁，且城镇化水平相比北上广深较低，仍然可以从城镇化的持续发展中获益。

2021年前11月，重庆实现社会消费品零售总额1274663亿元，名义增长203%。同时，全市规模以上工业增加值同比实际增长119%。主要产业中，汽车产业增长140%，摩托车产业增长67%，电子产业增长194%，装备产业增长183%，医药产业增长150%，材料产业增长78%，消费品产业增长96%，能源工业增长34%。

21世纪经济研究院认为，重庆作为中西部城市的代表，目前受益于城镇化不断发力、劳动密集型产业内迁、大基建项目不断落成、新兴产业持续发展、农民工回流。同时，伴随着城镇化的不断发展，重庆的社会消费品零售总额也在快速增长，消费不断发力。

其他排名GDP前十的城市在2021年经济发展较快，与制造业回暖有关，尤其是外贸订单激增。比如，2021年1-11月，杭州市出口增长249%。

经济增长的另外两架“马车”投资和消费方面，各大城市也整体表现优异。在投资上，2021年1-11月，除了深圳的固定资产投资增速同比下降06%之外，其他城市固定资产投资均有6%以上的增长，武 汉、广州、杭州和成都的增速超过10%。在消费上，2021年1-11月，GDP排名前十的城市的社会消费品零售总额（亿元）增速均超过10%。

在制造业回暖，投资和消费表现亮眼的背景下，一些东部老牌工业强市在2021年表现突出，其中的代表就是“最强地级市”苏州。

作为GDP前十强城市中唯一的地级市，2021年1-11月，苏州规模以上工业总产值达到3738983亿元，同比增长182%。值得注意的是，在传统产业之外，苏州在2021年前三季度新兴产业投资10651亿元，同比增长106%。其中生物技术和新医药投资增长90%、软件和集成电路投资增长381%、智能电网和物联网投资增长215%。

21世纪经济研究院认为，和中西部城市迎来产业内迁和新兴产业发展的“双重机遇”不同，不少东部大城市的经济发展，不得不度过产业转型升级的“阵痛期”。在这个过程中，相对低端的产业部分迁出，新兴产业又需要进一步培育，这对于缺乏大学和研究机构支持的城市来说尤为艰难。

仍以苏州为例，苏州第二产业就业人口在2010年以来持续下跌，2010年为42527万，2020年仅余38419万，在这个过程中，相对低端制造业就业人口不断流出。

21世纪经济研究院认为，对于不少东部大城市来说，未来的经济发展需要考虑平衡问题。一方面，产业结构调整不能急于求成，以免冲击经济的根基，同时引发较大规模的就业人口外流；另一方面，如何发展新兴产业是一个“必答题”，在吸引人才方面大城市之间的竞争也将更为激烈。在经济迈入新的发展阶段之后，GDP前十强城市对于人才与创新要素的需求将更强，各大城市也将继续加大力度，预计相关政策会陆续落地。

GDP前十强城市将有新变局2

中国城市GDP“万亿俱乐部”再迎扩容，城市竞争版图迎来微妙变化。

东莞2021年GDP突破万亿元大关，成为第24个万亿之城。而北京GDP超过4万亿元，成为全国首个官宣的4万亿元城市。

广东虎门大桥。中新社发 岳路建 摄

东莞晋级“双万”之城

对于一座城市来说，GDP超过万亿是经济实力的象征。1月11日，东莞在政府工作报告中官宣了两个“荣耀时刻”：东莞成为地区生产总值过万亿元、人口超千万的城市。

作为“世界工厂”的东莞，2020年冲击万亿之城未果，965019亿的GDP距离万亿元只有一步之遥。2021年，东莞终于圆梦。

至此，东莞成为中国第24个GDP超过万亿元的城市，人口也突破千万，这座“制造名城”成功迈上“双万”新起点。

资料图。张舰元 制图

GDP超万亿元城市扩至24个

随着东莞拿到GDP“万亿俱乐部”门票，GDP超万亿元城市扩至24个。

从时间顺序来看，2006年上海GDP率先超过万亿元，2008年北京GDP破万亿元，2010年广州GDP破万亿元，2011年深圳、天津、苏州、重庆4个城市GDP突破万亿元，2014年武 汉、成都GDP超过万亿元，2015年杭州GDP超过万亿元，2016年南京和青岛GDP突破1万亿元，2017年无锡、长沙GDP破万亿元， 2018年宁波、郑州GDP突破万亿元，2019年佛山GDP总量突破万亿元，2020年福州、泉州、南通、合肥、西安、济南GDP突破万亿元，2021年东莞GDP突破万亿元。

需要说明的是，东莞可能是2021年唯一晋级“万亿俱乐部”的城市。在东莞之后，烟台、常州、徐州、大连、唐山等“后备军”城市，GDP多在7000亿量级，距离万亿元尚有一定距离。

广东、江苏万亿之城数量持平

从24座万亿之城的分布区域来看，南方遥遥领先，其中，18座位于南方，6座位于北方。

从所属省份来看，随着东莞成为万亿之城，广东拥有的万亿城市也达到了4座，分别为深圳、广州、佛山、东莞。

至此，广东拥有的万亿之城数量赶上了江苏。“苏大强”2020年就拥有了4座万亿城市，分别为苏州、南京、无锡、南通。南通是2020年晋级的城市。

你追我赶中，第一经济大省“粤老大”和第二经济大省“苏大强”的经济角力，还在继续。

资料图。中新网记者 李金磊 摄

4万亿元GDP城市诞生

2021年，中国首次迎来了4万亿元GDP城市的诞生。

北京近日在政府工作报告指出，初步预计，2021年北京GDP超过4万亿元，同比增长85%，人均地区生产总值和全员劳动生产率保持全国第一。

这是首个官宣GDP突破4万亿元的城市。北京为什么这么猛？得益于新一代信息技术、医药健康“双引擎”带动，尤其是医药制造业爆发性增长，支撑了经济增长。

数据显示，2021年1月到11月，科兴中维、国药北生研两家新冠疫苗生产企业累计贡献产值超2300亿元。目前，北京已累计生产新冠疫苗约50亿支。

除了北京，有望突破4万亿元的城市还有上海。目前，上海尚未公布GDP数据，但2020年上海GDP已经达到387万亿元，高于北京，因此，上海2021年GDP突破4万亿元，几无悬念。

4万亿元GDP是什么水平？目前，全世界GDP超过4万亿元的国家和地区有20多个，4万亿的'经济总量超过了众多国家。

你居住在万亿之城吗？更看好哪座城市？

GDP前十强城市将有新变局3

近年来中国的经济可谓飞速成长，成为全球第二大经济体也已经是12年之前的事，这些年中方和美国的GDP差距已经越来越小，甚至能达到其75%。世界各国的经济专家们都不约而同地认为，中国最早能在2025年就超越美方，成为全球第一大经济强国。而2021年中国经济继续发力，有24座城市的GDP过万亿，4万亿城市也已有“一个半”。

GDP超过4万亿绝非普通成就，纵观全球，别说一座城市，就连国家中都只有少数几个能达到这一成就。如今中国首座4万亿城市已经出现，可见中方一座城市就富过一个国家。而最早实现这一成就的城市正是北京，作为我国的经济文化中心，北京在2021年的GDP同比增长85%，在全国位居第一。据了解，北京之所以能创下这一突破，十分关键的一个原因就是医药领域的蓬勃发展。

疫情发生后，科兴等作为全球最早一批研发出疫苗的药企，不仅满足了国内的需求，对外出口也获得不少利润，为北京GDP助力。但GDP超过4万亿的城市可能不只有北京一个，上海也潜力无限，2020年其GDP就达到387万亿，所以2021年必定能有所增长，超过4万亿并不难。所以中国的4万亿城市已有“一个半”，第二座城市也在路上。而我国一座城可富过一国充分说明我国经济的实力，除此之外，我国还有24座城市GDP过万亿，成为“万亿俱乐部”中的一员。

据了解，最新加入其中的城市是东莞，作为“世界工厂”的主要“车间”，东莞2020年距离万亿GDP只有一步之遥，2021年终于实现了突破。而随着我国万亿城市越来越多，足以见得2021年的整体国民生产总值会继续有所提升，进一步拉近和美国的距离。不仅如此，北京和上海也有希望在未来几年超过纽约和东京的GDP，迈入全球经济最发达的城市行列。

总而言之，中国2021年GDP必将会再次有所突破，而这都是中方厚积薄发的结果。如果没有在疫情发生后迅速控制住情况，并最早复工复产，中国经济也不会因此进一步腾飞，这一点和西方国家形成强烈对比。如今奥密克戎仍在不断攻击各国，以美国为首的西方却依旧不加以重视，经济增速只能一路放缓，想要阻碍中方的经济发展更是不可能。

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CSV的驱动因素
法律层面
1997年，美国FDA颁布21 CFR Part 11（联邦法规CFR：也被称为公共行政法，由美国境内联邦政府行政部门实施的成文规则组成，对所有美国居民具有法律约束力）。在Part 11规定中，电子记录被认为具有与书面记录和手写签名同等的效力。当药物以及相关设备或者信息系统需要销售给美国的制药企业和研究机构或人员，都应该符合21 CFR Part 11的规定。如违反，FDA能够根据规定剥夺该供应商出口到美国的权利。
自2003年开始，FDA相继出台了针对该法规的指南细化条款。由于针对生命科学行业的信息系统要求已经上升到法律的层面，所以就产生了一个核心问题——如何确保电子记录和电子签名的合法性，这就是CSV在法律层面的驱动。
也就是说，从法律的层面，FDA解答了为什么要做CSV这一问题。
GMP层面
FDA作为行业内监管风向标的机构，在其指南发表后，各国际组织相继出台了系列的GMP指南来完善计算机化系统方面的不足之处或澄清，以下是收集到的里程碑事件：
2007 - PIC/S 出台了《GxP环境下的计算机化系统实践》
2008 - ISPE出台了《良好自动化生产实践》
2011 - 欧盟颁布《Eu GMP 附录11 计算机化系统》
2015 - 中国药监局颁布《GMP附录 计算机化系统》
2018 - EDQM发布《计算机化系统验证指南》
这些GMP法规以及附录指南的发布，也间接的解答了如何去做CSV这一问题。
智能制造与CSV
提到智能制造，不得不提的一个概念是工业40，网络物理系统CPS（见下图）作为工业40的核心技术（来自于德国“工业40实施建议”），其主要由公共云、私有云和生产车间组成。通过PAT(过程分析技术，Process analysis technolegy)完成对实时质量的控制，过程中的 *** 作（如进料、湿法制粒、流化床干燥、研磨、混合、压缩和片剂包衣）通过互联网连接到本地网络和云系统。
工业40中用于药品生产的网络物理系统（CPS）（Industry 40 for pharmaceutical manufacturing Preparing for the smart factories of the future）
在工业40的带动下，生命科学行业正在进入到智能制造的时代。相比于传统的订单机械生产加工模式以及过渡时期的综合制造，工业40能为工厂提供从设计、产品研发、工艺设计、计划调度、生产作业、仓储配送、质量管控、设备管理、安全管控、能源管理、环保监控、营销管理、售后服务、供应链管理及模式创新在内的企业全生命周期管理及服务的质的提升，智能制造更是一场技术与管理的全方位的革新：
图源：《流程型智能制造白皮书》
而基于智能制造概念的生命科学行业，在可预见的未来，其信息化基础架构将可能如下图扩展：
在信息孤岛不断的被技术手段消除后，整个生产领域的过程将变的更可控且透明，基于数据的决策也更科学。
从传统制药生产方式至智能制造的转变过程中，可以看到整个企业的IT架构将变得非常的庞杂，随着信息化系统的增多，其系统之间的关联性也更紧密，对整个工厂计算机化系统的管理要求也越来越高，从合规性的角度来说，在ISPE GAMP 5中提到“CSV验证的深度和广度将取决于计算机化系统的新颖性与复杂性”，未来的生命科学行业无疑将新颖性和复杂性上提升到一个前所未有的高度，也就是说，CSV的门槛也将会越来越高，从侧面也意味着生命科学行业的CSV有了更严峻的挑战。
未来生命科学行业如何做CSV
GAMP 5与计算机化系统
由于计算机化系统与IT基础架构的关联，在部署计算机化系统时，往往容易忽视对IT基础架构的确认，事实上，近些年的合规审计中，已经被提出过多次针对IT基础架构未进行确认的不符合项的事件。
事实上，在分析这些不符合项的描述中不难发现，计算机化系统的IQ阶段均或多或少的覆盖了IT基础架构的确认，例如 *** 作系统的版本号确认，机房的管控等，但确认的项目明显无法满足监管要求或风险管控要求，也无法对后续计算机化系统的管理（IT基础架构的库存管理，备份策略，变更，灾难恢复等）起到指引作用。
另外，需要注意的是，基于GAMP 5，计算机化系统分为4大类，即：第1类，第3类，第4类，第5类。除了第1类系统存在较为明确的定义外，针对3，4，5类系统，在区分时容易混淆甚至发生错误。如何界定不可配置和可配置，通常采用工作流的思维，即3类软件的工作流已经固定，而4类软件是可以更改工作流（注意，采用非编辑代码的方式）。
CSV的方法论
将CSV放在全生命周期管理的概念中，GAMP 5中制定了基本的“V”模型（计划-规范-配置-确认-报告），也就是说所有的CSV工作不能偏离在“V”模型的范围之外。
ISPE GAMP 5 基本V-model
全生命周期的CSV活动，风险管理贯穿始终。一般的，借助于对URS的每一个条款进行初步的FMEA分析，得到RPN后，再进行风险再评估，用来确定风险是否受控和可接受。
扩展的V-model
从全局的方向思考，CSV除了输出计算机化系统的VR外，另外一个非常重要的文档是RTM，RTM自下往上的回答了在URS中每一个功能条款是如何在系统中实现，以及在哪个阶段得到确认，例如：URS NoX-FRA NoX-FS NoX-DQ NoX-IQ NoX – OQ NoX (X代表序列号)。
扩展的V-model
将焦点集中在IQ与OQ中（事实上，主流的软件供应商通常只提供基础的IQ、OQ验证包），IQ的重点将是在字段，系统权限，电子表单以及触发器上：字段关联到元数据，系统权限是监管的重点，需要针对每一个最终用户（End user）确认其拥有的权限，电子表单与审计追踪联系密切，而触发器主要是软件功能页面的跳转。
OQ的测试重点为系统的功能边界，除去常规的基本工作流外，OQ将更加注重“异常”工作流的运行，保证整个系统在异常工作流下，均具有良好的追溯性和合规性。
传统CSV的大量工作聚焦在功能脚本的测试，对于生命科学行业的初始CSV验证来说，由于对系统的陌生和IT水平的受限，无法独立完成对CSV脚本的编写，或即便能够完成，编写出的脚本在合规性方面也会面临较大的挑战。而面向未来的CSV，在脚本方面，自动化脚本的生成将成为可能。
所谓的自动化脚本生成，即在系统实施部署过程中，对初始系统的全部更改将被系统所记录，并基于系统的工作流逻辑自动生成符合该系统的验证脚本。甚至可以大胆的假设，随着系统的部署完成，验证包也随之产生。
CSV执行
信息化带来的一个行业变革就是去纸化，而近些年，已经产生了无纸化验证的初步探索。所谓的无纸化验证不单单代表最终交付产物的无纸化，更重要的是在执行过程中的无纸化，网络通信技术催生了物联网的发展，也使得验证执行过程的无纸化成为可能。
CSV本就是对架构在计算机系统上的应用的确认，在信息化解决方案持续稳定的给生命科学行业带来收益之时，CSV的执行应该需要的是更匹配信息化的本质，而非给生命科学行业引入新的风险点。
在具体的执行CSV测试活动中，测试的审计追踪，测试账号的电子签名和数据库数据包是监管的重点，保证在系统的数据库中留存完整的CSV审计追踪记录，在最终附件中，按照数据完整性要求整理测试过程中的材料，并得到质量部门的放行。
结语
面对未来整合的计算机化系统，建议从如下方面做好应对CSV的挑战准备：
针对法规指南持续更新的知识管理。物联网，云系统，大数据，人工智能等技术的发展驱动行业法规的不断完善，对生命科学行业来说，需要形成系统的知识管理体系。
供应商筛选和管控。制定科学的供应商评价方法，对CSV关联的计算机化系统的供应商进行科学的风险评估。
专业复合型人员的配置。配置足够的人员，且IT专业技术人员应该占有一定的比重，对CSV的顺利进行是保障。
考虑引进托管式服务。QaaS（Quality as a service）作为一种新的服务形式已经进入到视野，对IT基础薄弱的生命科学行业可充分考虑将CSV业务托管外包，以降低运营成本和风险。
考虑到生命科学行业的整体发展现状，我们认为做好CSV不仅要从认识自身的IT水平基础上出发，还需从整个企业的运营来统筹考量。所谓“术业有专攻”，在合规监管愈来愈严的大背景下，CSV负责人需要选择有能力的机构来协助完成整个CSV活动，而衡量机构是否具备这种能力的一个重要条件是其提供的CSV服务能不能得到市场的认可，这样做的好处是在成本能够承受的范围内，避免企业受困于CSV，或者在CSV上投入非常多的资源而达不到想要的效果。
5月10号晚上19:00-20:30，NNIT将与蒲公英共同举行一场直播。笔者将作为讲师之一，与业界同仁共同探讨药企数字化系统数据完整性的相关话题，欢迎大家报名参与，与我们进一步交流。
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发布于 2022-06-01著作权归作者所有


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