医疗器械在国家食品药品监督管理总局能查到，但是在广东省食品药品监督管理局查不到。

广东省药监局网站查询信息

企业名称广州市康正经济技术发展有限公司

法定代表人郑荣狮

企业负责人郑荣狮

生产范围Ⅱ类6824医用激光仪器设备，Ⅱ类6826物理治疗及康复设备

许可证编号粤食药监械生产许20010260号

注册地址广州市天河区横岭二路5号三楼

生产地址广州市天河区横岭二路5号三楼

许可形式许可事项变更

发证日期2013-8-28

有效截止日期2016-8-8

证书状态正常

注册证号粤食药监械（准）字2013第2261407号

企业名称广州市康正经济技术发展有限公司

产品名称微电脑脉冲治疗仪

标准备案号YZB/粤0659-2013《微电脑脉冲治疗仪》

规格型号EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-873、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895

产品性能、结构及组成EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883型由主机、皮肤电极、超声波头、激光头和热效应带组成；EK-873、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895型由主机、电池、皮肤电极和激光头组成。输出频率1HZ--8000HZ,输出负载为500Ω±10%时，输出幅度，频率脉宽对应500Ω时的变化不超过±10%。电刺激，脉冲频率应在1HZ--8000HZ范围内，输出脉冲电压应在0Vp-p——180 Vp-p范围内。激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、终端功率应在0.1mw——5mw范围内。终端输出激光功率不稳定度S应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。

产品适用范围/预期用途适用于关节炎、坐骨神经痛、软组织损伤、肌肉劳损的辅助治疗及颈肩腰腿疼痛的缓解。

企业地址广州市天河区横岭二路5号三楼

发证日期2014-12-9

有效截止日期2017-12-30

商品名称数码治疗仪

性能指标

备注

注册证号粤食药监械（准）字2014第2240064号

企业名称广州市康正经济技术发展有限公司

产品名称半导体激光治疗仪

标准备案号YZB/粤0692-2013《半导体激光治疗仪》

规格型号JG-801、JG-803、JG-805、JG-806

产品性能、结构及组成由主机、内置3个7号电池电池或外接USB 5V供电线、鼻塞激光头组成”，激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、内部电源电压d.c.4.5V,终端输出激光功率不稳定度St应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。光斑直径：手腕式光斑头应为4nm±10%，鼻腔式光斑头应为2nm±10%。

产品适用范围/预期用途经鼻腔照射，用于辅助降低血液粘稠度。

企业地址广州市天河区横岭二路5号三楼

发证日期2014-1-14

有效截止日期2018-1-13

商品名称

性能指标

备注

半导体激光治疗仪有体积小、成本低、使用寿命长、疗效显著等优点。所以说治疗效果确实不错才会被大家认可。对于以下效果显著：

1、消炎作用:

SUNDOM-300IB型半导体激光治疗仪能够激活或诱导T、B淋巴细胞或巨噬细胞产生细胞因子，通过淋巴细胞再循环而活化全身免疫系统，增强巨噬细胞的吞噬能力，提高非特异性免疫或特异免疫的作用，半导体激光照射可抑制或降低炎症止痛作用。

2、改善局部血液循环:

SUNDOM-300IB型半导体激光治疗仪激光直接照射血流减少的疼痛部位或间接照射支配此范围的交感神经节均可引起血流增加，促进致痛物质代谢，缓解疼痛。

3、激活脑内啡肽系统:

机体接受半导体激光照射后可增加脑肽代谢，使脑内类吗啡样物质释放加快，而缓角疼痛。

4、抑制神经系统传导:

半导体激光不仅抑制刺激的传导速度，亦抑制刺激的强度及冲动频率。激光对疼痛刺激引起的末梢神经冲动、传导速度、强度及冲动频率均有抑制的作用。

5、激活下行抑制系统:

激光照射刺激可上行性传导至脊髓后角，同时又激活下行抑制系统。

6、组织修复:

激光照射可促进新生血管生长和肉芽组织增生，刺激蛋白质合成。毛细血管是肉芽组织的基本成分之一，是完成伤口愈合的前提条件，肉芽组织毛细血管越丰富，组织供氧量越充分，有助于各种组织修复细胞的代谢和成熟，促进胶原纤维的产生、沉积和交联。

7、生物调节:

激光照射后，可增强机体的免疫功能，调节内分泌，对血液细胞还可达到双向调节作用。

1、半导体激光治疗仪，半导体激光治疗仪也叫光量子激光治疗仪，是因为激光是可见光且都带有一定的能量，由此产生的粒子流就称为光量子激光。

2、半导体激光治疗仪与传统的治疗仪结构不同，由于半导体激光治疗仪的电光转换率远高于传统的激光治疗仪，出光率高，不产生多余的热量用低电压工作，不需要高电源不需冷却，淘汰了水循环冷却装置，也避免了传统激光器经常因高热使闪光灯、激光棒损坏、水循环故障或高电压问题而引起的停机半导体激光治疗仪具有体积小，成本低，使用寿命长，疗效显著等优点。

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