人工耳蜗植入无需开颅且手术风险极低，手术简单为何如此昂贵？

最近两天传出有人丢失了人工耳蜗并且请求大家帮忙寻找的新闻，并且有信息提出如果找不到之后就需要开颅重新植入。但实际上人工耳蜗植入术不仅不需要二次移植开颅，即使是初次手术，风险也是极低的。如果遗失，仅需要重新购买和配置体外设备。那么关于人工耳蜗你还有哪些需要了解呢？下面请跟随四个问题一起来了解人工耳蜗吧！耳蜗如何对听力起作用？耳蜗是内耳的一部分，在内耳的最前部，是传导并感受声波的结构。它的本质是螺旋形骨管，绕着蜗轴盘旋两周半，看起来像一个蜗牛壳。它被骨质螺旋板和基底膜分隔开来，上半部分是前庭阶，通向前庭窗；下半部分是鼓室阶，通向蜗窗，两个管之间充满了淋巴液。基底膜上有声音感受细胞，与听觉神经相连接。声音从外耳道进来，振动鼓膜，然后通过听小骨的活动传到前庭窗，引起前庭阶内的外淋巴振动，进而使前庭膜与内淋巴振动，基底膜上的毛细胞同盖膜冲击，引起毛细胞兴奋，冲动经耳蜗神经上行，再经中脑下丘到内侧膝状体，最后到大脑皮质的颞叶形成听觉。助听器和人工耳蜗有什么区别？助听器是一个佩戴在体外的帮助提高听力的仪器，实际上更像一个小型的半导体扩音器，其作用可以使比较弱小的声音，经放大后传到耳机，利用患者残余听力来听取声音，助听器只是起到一个声音放大的作用。因此，助听器的使用有一个不能忽略的前提，即佩戴者必须有一定的残余听力，听力损失不能超过70分贝。一旦损失超过70分贝，就需要人工耳蜗的帮助。人工耳蜗是一种模拟人体耳蜗功能的声电转换装置，主要由植入体、声音处理器、电池、连接线等部分组成，其中植入体需要经过手术植入患者体内，其他部分也可以统称为体外设备。其工作原理主要是：麦克风收集来自环境中的声音，将声音的机械振动信号转换为电信号；声音处理器将音频电信号进行运算处理，并将处理后的电信号经磁感线圈穿过皮肤传入植入体；最后，处理后的电信号形成刺激电场传入耳蜗，从而刺激听神经末梢纤维兴奋，并将此形成的声音信息传入大脑，经大脑整合分析，产生听觉。耳蜗植入无需开颅且手术风险极低耳蜗植入并不需要开颅，手术路径一般采用的是隐窝进路。通过在耳后开出一个切口，切开皮肤和皮下，确认埋植部位后磨出一骨槽以容纳电极导线通过；鼓阶钻孔后植入耳蜗，将电极经面隐窝的窝窗小孔插入鼓阶，之后进行术后处理即可。人工耳蜗植入术临床上被认为是一种微创手术，与开颅相差甚远。切口约2cm，手术时间约1小时。安全性其实很高，无需担心手术风险。儿童不仅手术无风险，还需要越早越好。上海儿童医院耳鼻咽喉头颈外科医生方旭华表示，如果是儿童人工耳蜗移植，最佳年龄在6个月至1周岁。这部分儿童算是语前聋患者，言语系统还未发育，因此耳聋可能会直接影响到儿童将来的言语能力，需要尽早进行人工耳蜗植入。患儿具有正常的耳蜗解剖结构和智力发育是保证人工耳蜗植入术的必备条件。语后聋家庭也应该选择及时植入以保证正常生活。手术简单为什么还这么贵？人工耳蜗植入体的费用大约是在七万到八万之间，进口耳蜗就有十几万到二十几万、三十几万，根据不同的型号跟性能有不同的价位。人工耳蜗的高价格也和其成本分不开，主要分为三个原因：人工耳蜗生产涉及了大量专利，生产制造成本较高；人工耳蜗上市需要经过大量测试环节且厂商非医院直供，必然增加了销售成本；如果是购买国外的人工耳蜗，还需要交付一定的增值税。像澳大利亚科利耳N6+CI522国内市场询价26.8万元左右，而香港才最新N7+CI522价格才20万港币左右，人工耳蜗进口会收取17%关税。但由于国外手术费很高，总体上与在国内进行植入手术支出无异。作者| 杨心舟审稿| 黄思达 中南大学湘雅医院耳鼻咽喉科 医师文章由腾讯科学“科普中国头条创作与推送项目”团队推出转载请注明来自“科普中国”

人工耳蜗是一种可以通过体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，再经植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能的电子装置。助听器的工作原理就是一个电声放大器，它将一个微弱的声音放大到适应人耳需要的强度。人耳对频率为500～4000赫兹的话语反应是最佳的，助听器对声音敏感的频率与此对应。并且助听器对过高的音频与音量均有滤过作用，阻止声输出过高而引起不适。佩戴合适的助听器不但不会对听力造成损害，可以延缓听力下降，保护残余听力。

人工耳蜗的原理和效果与助听器有本质的区别，助听器只能把声音放大，但声音变大并不等于变清晰。人工耳蜗并不是单纯把声音放大，还将声音绕过耳蜗的受损部位，直接刺激听觉神经，因此，病人不仅能听到声音，而且还能理解声音的内容。

两者除了原理不同以外，适用的人群也有所不同：

人工耳蜗一般适用于双耳重度或极重度蜗性听力损失。对于语前聋患者最佳植入年龄为12个月至3岁，因为儿童若因先天性耳聋听不到任何声音，就会影响学说话的能力，容易从一个聋人变为一个”聋哑人“。如果在3岁之前植入人工耳蜗，并辅助适当的语言训练，大部分聋儿基本能和正常人一样生活。

助听器的适用人群较广，如听力受损的老年人、聋哑人群、双侧或单侧耳聋人群等。通过配戴助听器，能够更好地保护人的残余听力。

医疗器械分为三类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

磁共振设备属于第三类医疗器械。

第二类医疗器械有：

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

第三类医疗器械有：

植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。

扩展资料

二类医疗器械所需具备条件：

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

参考资料来源：百度百科——医疗器械

参考资料来源：百度百科——三类医疗器械

参考资料来源：百度百科—— 二类医疗器械

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