OOS意思是检验结果偏差(out of specification)。OOS属于偏差范畴,但是与偏差有所区别。
超标结果(out of specification)简称OOS:是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果,包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。
任何超出法定质量标准的产品都不能被放行,超出内控标准但仍符合法定标准的产品,应经过质量调查评估后由受权人决定是否放行。
检验误差主要原因:
(1)技术性误差
技术性误差是由于检验者缺乏检验工作的能力和必要的知识造成的,具体原因有:
1)缺乏必要的检验 *** 作技能的培训,对检验工作及其要求了解甚少,没有掌握或者不懂得正确的检验方法。
2)不熟悉技术标准和规程。
3)不清楚抽样检验的原则或检验比例。
4)对检验设备仪器的性能、精度和检定要求不清楚。
(2)粗心大意误差
粗心大意误差主要是由于检验者粗心马虎造成的,具体原因有:
1)工作粗心、不认真,如应该检验多少项(件)、检验到什么程序等,心中无数,也不查对,只凭记忆和印象,因而往往漏检。
2)检验时思想不集中,反应能力降低。
3)情绪波动。
4)长期重复性工作,造成疲劳。
OOS意思是检验结果偏差(out of specification)。OOS属于偏差范畴,但是与偏差有所区别。意思是超标结果(out of specification)简称OOS:是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果,包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。扩展资料
OOS 结果: 从一个规定实验规程中得到的不符合所建立的质量标准或可接受标准的.结果。
复验:用相同的实验样品或由取自某批次的原始样品中得到的或制备的新的实验室样品来重复一个实验。
不破坏完整样品采取的行动:实验过程中,完整样品不被破坏时,应核对原来样品情况,实验方法,人员,试剂,对照品进行检查。
COS认证过程对企业是有积极意义的,会使企业的GMP管理达到国际水平,而且随着美、欧、日三方协调的进一步发展,通过欧盟的GMP检查和COS认证。
cos还有一个意思是由上海联彤与中科院软件研究所在北京联合发布具有自主知识产权的 *** 作系统。 是一款具有自主知识产权的不开源的 *** 作系统。
研制COS *** 作系统,意在打破国外在基础软件领域的垄断地位,引领并且开发具有中国自主知识产权和中国特色的 *** 作系统。
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