请问洁净车间分为几个等级?

请问洁净车间分为几个等级?,第1张

药厂可分为以下4个级别:A级:高风险 *** 作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接 *** 作的区域。通常用层流 *** 作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离 *** 作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险 *** 作A级区所处的背景区域。C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净 *** 作区。

A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级D级对应十万级。

如果需要药厂洁净区车间的一些设备,推荐辽宁浩洁净化,他们家主要服务于医院手术室、供应室、检验科;医药车间、无尘电子食品车间,以及各种实验室配套净化产品。例如药厂的风淋室、货淋室、净化传递窗、普通传递窗、高效送风口、LED净化平板灯、钢制气密门窗、FFU过滤单元等。他们公司的产品遍布东北及周边地区,希望可以帮助到您。

集成电路无尘车间是为了满足半导du体制造工艺需求的洁净室,该无尘车间对环境洁净度、温湿度、振动、ESD、AMC控制等都有一定的要求。相对于其他工业洁净室,集成电路制造无尘车间有面积大、洁净等级高、温湿度控制精度高等特点。

远程在线式遥测激光尘埃粒子计数器是几乎每个精密电子车间必不可少的设备,如果在我们的半导体车间中有这样一种监测颗粒浓度的仪器,那么我们在办公室时就可以轻松了解车间中尘埃粒子情况,实现产品生产与监督智造的智能体验。例如,当我们检测到车间内的颗粒浓度过高时,我们可以及时通知相应车间的负责人,并采取针对性的措施降低颗粒浓度,以达到安全可靠的标准,这非常有利于产品的安全生产,为客户提供可靠的高质量产品。

CW-RPC系列远程遥测激光尘埃粒子计数器是深圳赛纳威研发的智能多点净化检测系统的终端设备,不仅可以为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级,根据不同需要增加或减少控制终端,还可以实现7*24实时远程自动监测,通过RJ45网络接口、WiFi、485(moudbus)等,将数据送给PC终端,显示当前监测环境的洁净状况。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1,GMP和日本工业标准(JIS)要求标定,专业应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统。

FFU一般指风机过滤机组,是一种自带动力的送风过滤装置,具有过滤功效的模块化的末端送风装置。

FFU风机过滤机组可模块化连接用,使用FFU风机过滤机组广泛应用于无尘室,无尘 *** 作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。

主要组成:

1、箱体

其材质常用镀锌铝合金涂层钢板,铝合金,不锈钢三种。作用一是支撑风机及导风圈,二是支撑导流板;

2、导流板

气流的均衡装置,内置于箱体内部,风机下方的四周;

3、风机

有单项交流(AC/1Phase),直流(EC/1Phase),三项交流(AC/3Phase)三种;

4、控制部件

对于交流FFU,其常用五档调速器或无极调速器;直流系统的控制芯片嵌在电机内部,借助于专用控制软件、电脑、控制网关及网络线路实现远程控制。

扩展资料:

FFU本身的以下优点使得其迅速得到了应用:

1、更换、安装、移动灵活简便

FFU是自带动力,且是自成一体模块化,配套过滤器易于更换,故其不受区域的限制;在洁净厂房里,可根据需要,分区控制,依需更换、移动。

2、负压通风

这是FFU的独特特点。由于它本身能够提供静压,洁净室相对于外界是正压,这样,外部的颗粒就不会受到泄漏到洁净区里,使得密封变得很简单而且安全。

3、缩短建设周期

使用FFU省掉了风管的制作和安装,缩短建设周期。

4、减少运行成本

虽然在选用FFU时,初期投资要比使用风管通风高,但它在后期运行中,突出的表现出节能、免维护等特点。

5、节约空间

相比较其它系统,FFU系统占用送风静压箱内较少层高,且基本不占用洁净室内空间。

参考资料:百度百科-FFU


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