如果是查询国内新药研发动态,了解1类新药申报情况这些可以通过数据库的查询方式,在药品审评数据库中,可查询了解1类新药的申报情况,了解国内新药研发状态,查询潜在竞品及目前状况,预测竞品上市时间,提供决策支持,帮助药企科学立项,也能调整产品的销售策略,规避风险。
利用药融云“中国药品审评数据库”中的条件筛选,在注册类型中选择“1类”、在申请类型中选择“新药”即可查询1类新药的申报情况。
搜索结果共有(受理号浏览方式、按品种浏览、按企业浏览)三种浏览方式,在受理号浏览可以了解1类新药所有申报情况。
1类新药申报情况搜索方式
点击全局分析,进入可视化图表,能从中分析药品申报的年度趋势,药品申报类型、受理号类型分析、申报药品、申报企业top10等等,这些都能直接或者间接分析1类新药申报情况,了解国内研发趋势。
在点击受理号之后进入详情页面,可了解1类新药申报的详情信息,包含(基本信息,靶点、名称、申请类型、任务类型、注册类型、临床默示许可适应症、申报企业)、审评状况、审评时间轴,以及相关联信息,药物临床试验信息、专利信息、研发信息、销售信息等等,全方位了解药品生命周期。
1类新药申报详情页面
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戊戌数据的中国上市药品目录集数据库根据国家食品药品监督管理总局发布的《中国上市药品目录集》,收录批准上市的创新药,改良型新药,化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息并确定参比制剂和标准制剂标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等信息
ndc是国家药品验证号。
NDC是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
NDC管理:
具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。
现版的NDC索引仅限制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。
在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
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