在做药物立项时,会对比原研品在各个国家上市情况,会对比多个国家上市情况,了解批准的规格和适应症有何不同,主要是对比(中、美、日、欧)等国家,那么欧盟上市药品信息在哪里查询呢?
在这里推荐使用数据库进行查询,数据库的数据来源于官方经过收集和整理,分别形成了两个数据库,一个是EMA:欧盟集中审批药品数据库(经欧盟药品管理局批准上市的药品),一个是HMA:欧盟互认程序药品(在欧盟部分成员国批准上市的药品),以下简单介绍这两个数据库的查询方式。
欧盟上市药物数据
欧盟集中审批药品数据库
数据库收载了欧盟EMA(European Medicines Agency)经过集中程序批准在欧盟上市的1000+药品详细信息,公众摘要、说明书等相关文件。 提取了授权产品信息PDF文件中药品授权编号、规格、剂型、给药途径、包装等信息,能便捷获取药品基本信息。数据库实时更新,能快速查询最新批准药品以及目标产品在欧盟审批注册信息等重要信息。
欧盟集中审批药品数据库查询方式
通过药品名称、活性成分、公司、产品编号、授权编号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过批准日期和更新日期进行日期的筛选和通过ATC编码、药品类型、市场状态进行条件筛选以及模糊筛选、精准筛选、组合筛选、高级搜索(是、或、非)等方式进行欧盟上市药品数据的选择。
列如:在活性成分中输入“伊马替尼”,在药品类型中选择仿制药,就能查询相关的药物信息,在搜索结果中能查询以及下载,药物概述和药品说明书信息。
列如:在活性成分中输入“伊马替尼”,在药品类型中选择仿制药,就能查询相关的药物信息,在搜索结果中能查询以及下载,药物概述和药品说明书信息。
欧盟上市药物
点击“药品名称”进入详情页面包含了药品基本信息(其中药物概述、药品说明书、授权产品信息都能进行下载)、授权产品信息、评估历史文件、关联信息。
上市药物说明书
欧盟互认程序药品数据库
数据库收载了欧盟HMA(Heads Of Medicines Agency)经过互认程序批准的4万+药品详细信息,PAR(公告评估报告)、说明书等相关文件。
欧盟互认程序药品数据库查询方式
可通过药物名称、活性组分、ATC编码、公司、等查询药品批准日期、申请类型、市场状态、参照国(RMS)、相关成员国(CMS)、PAR(公告评估报告)、说明书等相关文件,通过筛选快速查询化药、血液制品、疫苗等。
列如:通过药物活性搜索“托伐坦”能查询相应的药品数据,在搜索结果中能查询下载药品说明书文件。
欧盟互认程序药品数据库
点击“药物名称”进入详情页面,包含药物基本信息、相关成员国信息、相关文件,以及关联信息。
药物名称
以上就是欧盟上市药品的查询方式了,除了查询欧盟的上市药品之外还能查询中、美、日等40多个主流国家/地区的上市药品数据。
ndc是国家药品验证号。
NDC是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
NDC管理:
具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。
现版的NDC索引仅限制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。
在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
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