对于个人而言药品说明书主要是查询,药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有个详细的了解,如果对于研发人员可以在药品说明书中查询,工艺技术,或者制剂然后通过文献查询分析了解,如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等,最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比(中、美、日、欧)的说明书,理清适应症和规格剂型有什么不同。
在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书,包含40多个主流国家,如果是想要了解FDA批准药品的说明书,在美国FDA批准药品数据库中查询,可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过条件筛选选择想要了解的数据。
在搜索结果中最右边有说明书的选项,,能查询药品的说明书,也支持下载药品说明书文档。
药品说明书
日本药品说明书查询方式,可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据,可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索,还能通过ATC编码进行条件筛选,以及高级检索方式“是或非”筛选,在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。
日本药品说明书
除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据,收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书,部分国家说明书包含专业版和患者版,专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等,是研发,调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。
可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选,还能通过来源进行条件的筛选数据。
药品说明书数据库
一般药品说明书是药品的重要来源之一,是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据,对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等,为药物研发提供数据支持,也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。
通过国家药监局的网站(>
查找药品的质量标准包括国内药品标准,国外药典,在药品研发信息检索中,高效的获取药品标准信息,为质量研究工作奠定基础。
如何查询药品质量标准?
在药品标准中数据库中可以查询,是较为全面的药品标准数据库,收录了绝大多数国家药品质量标准信息,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。
药品质量数据
包含SFDA标准颁布件(2009、 SFDA标准颁布件(2010)、SFDA标准颁布件(2011)、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件(2011)、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。
国外药典:收录了多个国家最新的药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,提供部分标准全文的在线查询、下载,代查最新的国外药典标准全文。
国外药典查询药品质量标准
马丁代尔药物大典收录版本为第38版,可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。
马丁代尔药物药典
药典标准收录只有限度信息,没有具体分析方法描述,需要关注以下几点
1、是否有描述见附录 *** 作,这个必须下载附录才能查看;
2、原料药和制剂(或者相似结构药物)往往会有一定相关性,需要比对一下;
3、可查阅历史版本药典收录信息;
4、对于只有限度信息的药品,可以对比多个药典标准,查看相关描述;
5、调研文献,可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。
对于无收录的药品,比如新药,需要通过信息调研,确定标准,对于老品种如果没有查询到药典标准,可以尝试多维度的检索方式,拼写、首字母等等,对于上市国家很少的药品,标准收录信息也很少,所以需要多尝试。
回答于 2021-11-08
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怎么通过执行标准查询药品真假
消字号不是药品,是消毒或杀菌用品。这一类的还有食品、小器械都是各省卫生厅或省药监局批的。药品必须要有国家药监局的“批准文号:国药准字”查药品、保健品、大器械和一次性使用的器械都是查批准文号不是查执行标准。是不是药品?是西药还是中药?是保健品还是食品?是真、是劣、是假?从外包装上就能分辩的一清二楚。最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号。 1药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或ZSJB)+4位年号+4位流水号”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。 2如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询,输入“国药准字”和年号、流水号,查不到的也是假药。 在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。再跟你讲一下保健食品(保健品)和食品的简单鉴别方法。 1保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。 后面标的字母G指国产J指进口。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。QS标识下面有质量安全四个字。另外省批的还有消字号、械字号。总之你买药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字你还有疑问的话,你就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。你买保健品时就要看:有没有“蓝帽子”和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品或食品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识,因为QS标识是质量安全的标识。国家药监局数据查询网址:输入下面的网址app1sfdagovcn/datasearch/face3/dirhtml — 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产药品 — 选择中药或化学药品(西药)或生物制品 — 输入品名或批准文号— 点击查询。结果就出来了。因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局或卫生部注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局或卫生厅注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。
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怎么通过执行标准查询药品真假
消字号不是药品,是消毒或杀菌用品。这一类的还有食品、小器械都是各省卫生厅或省药监局批的。药品必须要有国家药监局的“批准文号:国药准字”查药品、保健品、大器械和一次性使用的器械都是查批准文号不是查执行标准。是不是药品?是西药还是中药?是保健品还是食品?是真、是劣、是假?从外包装上就能分辩的一清二楚。最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号。 1药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或ZSJB)+4位年号+4位流水号”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。 2如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询,输入“国药准字”和年号、流水号,查不到的也是假药。 在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。再跟你讲一下保健食品(保健品)和食品的简单鉴别方法。 1保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。 后面标的字母G指国产J指进口。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。QS标识下面有质量安全四个字。另外省批的还有消字号、械字号。总之你买药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字你还有疑问的话,你就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。你买保健品时就要看:有没有“蓝帽子”和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品或食品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识,因为QS标识是质量安全的标识。国家药监局数据查询网址:输入下面的网址app1sfdagovcn/datasearch/face3/dirhtml — 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产药品 — 选择中药或化学药品(西药)或生物制品 — 输入品名或批准文号— 点击查询。结果就出来了。因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局或卫生部注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局或卫生厅注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品或消毒杀菌用品或小器械,因为这些都是各省批的,在国家药监局数据库没有备案。
爱丽丝183
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