克林霉素药性

1本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等

3 用法用量

口服:盐酸盐,成人重症感染,一次口服150-300mg,必要时至450mg,每6小时1次 儿童重症一日8-16mg/kg,必要时可至20mg/kg,分3-4次用棕榈酸脂盐酸盐,供儿童用,重症感染一日8-12mg/kg,极严重可增至一日20-25mg/kg,分3-4次给药

注射液：磷酸脂注射剂,静滴或肌注,成人革兰阳性需氧菌感染,一日06-12g,厌氧菌感染一日12-27g,极严重感染可用至一日48g,分2-4次用儿童1月龄以上,重症感染一日15-25mg/kg,极严重感染可按25-40mg/kg,分3-4次用肌注一次不超过06g,超过此量应静脉给药

1成人，剂量如下：中度感染：06~12g/日，可分2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）给药；严重感染：12~24g/日，可分2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）给药或遵医嘱。

2儿童，剂量如下：中度感染：15~25mg/kg/日，可分3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）给药；严重感染：25~40mg/kg/日，可分3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）给药或遵医嘱。静脉滴注需将本品06g用100~200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液，每100ml滴注时间不少于30分钟。

制剂盐酸克林霉素胶囊：每胶囊75mg(活性)；150mg(活性)。磷酸克林霉素注射液：每支150mg(2ml)。克林霉素磷酸酯注射液：2ml：03g（按C18H33CIN2O5S 计算）

4 主要成份

本品主要成份为克林霉素磷酸酯。其化学名称为：（2S-反式）-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酸胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 化学结构式：分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：50497

5 注意事项

1和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌，与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

3肝、肾功能损害者、胃肠疾病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。

4使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎，如出现伪膜性肠炎，先进行补充水、电解质、蛋白质；然后给甲硝唑口服，250-500mg，一日3次，无效时再选用万古霉素口服0125~05g，每日4次进行治疗。

51 孕妇及哺乳期妇女用药

1目前尚无详细原研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。

2曾有报导口服克林霉素015g，静脉滴注克林霉素磷酸酯06g时，乳汁中出现的药量范围为07-38mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。

52 儿童用药

1．本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

2．一个月内婴儿不宜使用。4岁以内儿童慎用。儿童（新生儿到16岁）使用本品时应注意肝肾功能监测。

53 老年用药

1克林霉素的药物动力学研究业以证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间的药代动力学无明显差异。

2克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（>60岁），而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。

6 不良反应

可引起胃肠道反应：恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻皮疹,白细胞减少转氨酶升高可引起二重感染,伪膜性结肠炎 也可有呼吸困难,嘴唇肿胀,鼻腔肿胀,流泪和过敏反应有报告，本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的，可能超过2%。约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹，其它如渗出性多形性红斑、可逆性血清谷草氨基转移酶及血清谷丙氨基转移酶升高、粒细胞减少、血小板减少及其它过敏反应等偶可见。

1局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可见出现疼痛，硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

2胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。

3过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，偶见剥脱性皮炎。

4对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等一般轻微为一过性。

5可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。

7 药理作用

本品的抗菌谱与林可霉素同，但抗菌活性较强，克林霉素口服吸收快而完全(约 90%)，进食对吸收的影响不大。克林霉素在胎血中的浓度比林可霉素大，在乳汁中的浓度可达38μg/ml，孕妇及乳母使用本品应注意其利弊。蛋白结合率高(90%)。口服的达峰时间为 075～l小时，T1/2为 24～3小时，小儿为 2～25小时，肾功能减退时稍延长，为 3～5小时；24小时内 10%由尿排出，36%随粪便排出。

8 禁忌注意

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

9 药物作用

1克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。

2业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。

3本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

4本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

10 药物过量

1在小鼠静脉注射剂量为855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射剂量约为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中见到过惊厥和抑郁。2血液透析和腹膜透析都未能有效的清除血清中的克林霉素。

11 药理毒理

药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性；需氧革兰氏阳性球菌：金**葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为03g/kg，未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达06g/kg或皮下注射剂量为025mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

12 化学信息

1克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注06g克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为1109±202mg/L，8小时血药浓度为169±035mg/L；单次肌注06g，血液中克林霉素1~2小时达到高峰，浓度为592±145mg/L，8小时血药浓度为251±091mg/L，有效血药浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄。每6小时静脉滴注和肌肉注射06g，胆汁中浓度可达48-55mg/L，部分经尿排泄，静脉滴注06g， 8小时排泄率分别为1172±133%和1051±268%。

2据Physicians´Desk Reference（54版）介绍：

1)本品在短期静脉点滴结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平。生物学灭活的磷酸克林霉素迅速从血清中消失，平均清除的半衰期为6分钟；然而，活性的克林霉素的血清消除的半衰期成人为3小时，小儿患者为25小时。成人肌肉注射磷酸克林霉素后3小时内活性克林霉素达血清峰值，小儿患者为一小时内。血清药物浓度水平曲线可以从静脉滴注给药或肌肉注射给药的血清峰浓度值获得，对于上述的消除半衰期，血清药物浓度水平见表1。表1 投以磷酸克林霉素后活性克林霉素的血清平均峰浓度及谷浓度剂量用法峰浓度mcg/mL谷浓度mcg/mL健康成年男性（平衡后） 06g静脉滴注，滴注时间为半小时，每6小时一次1092006g静脉滴注，滴注时间为半小时，每8小时一次1081109g静脉滴注，滴注时间为半小时，每8小时一次1411706g肌肉注射，每12小时一次小儿患者（第一个剂量）9 5-7mg/kg静脉滴注，滴注时间为1小时。10 5-7mg/kg肌肉注射8 3-5mg/kg肌肉注射4 本组资料来自正在治疗的感染患者。

2)对大多数成人每8-12小时一次，小儿患者每6-8小时一次使用克林霉素，或者持续性静脉点滴克林霉素时，其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次，血药浓度可达稳态。

3)肝肾功能明显减退患者，克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。对有轻、中度肾疾病患者无须改变剂量。4)甚至是在脑膜有炎症的患者中，克林霉素在脑脊髓液均未达到明显水平。在老年人（61~79岁）和青年成人（18~39岁）自愿者中，静脉滴注磷酸克林霉素后，药物动力学研究表明年龄因素不会单独改变克林霉素的药物动力学（廓清率、消除半衰期、容量分布及血药浓度时间曲线下的面积）。老年人口服盐酸克林霉素后，消除半衰期延长至约4小时（34-51小时）年轻人则为32小时（21-42小时）。然而，吸收程度在年龄间并无差异，对肝肾功能正常的老年人剂量无须作调整。

13 其它资料

在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,克林霉素注射剂不良反应/事件问题较为严重,主要以全身性损害,呼吸系统损害,泌尿系统损害为主,其中导致急性肾功能损害,血尿的问题相对突出

一,严重病例的临床表现

各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克,过敏样反应,高热,寒战等,其中过敏性休克占严重病例的15%;呼吸系统损害主要表现为喉水肿,呼吸困难等;泌尿系统损害主要表现为血尿,急性肾功能损害等,占严重病例的159%;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹,剥脱性皮炎等;其他损害包括抽搐,肝功能异常,恶心,呕吐,晕厥,白细胞减少,溶血,腹痛,低血压,过敏性紫癜,耳鸣,听力下降等

二,急性肾功能损害,血尿情况

克林霉素注射剂病例报告中,急性肾功能损害和血尿的问题相对突出数据库病例的具体分析显示,盐酸克林霉素与克林霉素磷酸酯中血尿,肾功能损害的报告数量及占各自报告总数的比例存在差异在克林霉素注射剂严重病例报告中,明确标示为盐酸克林霉素的报告344例,其中急性肾功能损害的病例48例,血尿病例48例,急性肾功能损害同时伴血尿的病例19例;明确标示为克林霉素磷酸酯的报告339例,急性肾功能损害的病例15例,血尿病例9例,急性肾功能损害同时伴血尿的病例3例

三,严重病例的不合理用药情况

国家中心数据库中克林霉素注射剂严重不良反应/事件报告分析显示,该产品存在临床不合理使用情况,并且部分不合理用药问题已经是引起严重不良事件的主要原因不合理用药现象主要表现如下：

1,超适应症使用

克林霉素注射剂说明书中明确指出,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病,但国家中心数据库中存在因病毒感染使用克林霉素注射剂的超适应症情况

典型病例：患者,女性,34岁因口唇疱疹给予克林霉素磷酸酯氯化钠250ml静滴,输液近一半时,患者出现心悸,畏寒,寒战,血压60/30mmHg,给予多巴胺和阿拉明升压治疗

2,剂量过高,用法不当

克林霉素注射液说明书中明确提示：本品可静脉滴注给药,也可肌肉注射给药成人,剂量如下：中度感染：06～12g/日,可分为2-4次给药;严重感染：12～24g/日,可分为2-4次给药,或遵医嘱国家中心数据库显示,超剂量使用情况严重,仅单次给药剂量12-60g者157例,占150%同时,给药次数不合理情况严重,每日1次给药者868例,占837%,不合理的减少给药次数并增加每次使用剂量,更易导致不良反应的发生,而且不能维持有效的血药浓度

典型病例：患者,女性,35岁因子宫肌瘤伴慢性宫颈炎,拟行腹式子宫全切术,术前小便常规检查正常,肝功能正常,肾功能检查：肌酐514umol/L,尿素398mmol/L术前1天,给予患者注射用盐酸克林霉素24g,每日一次静点术后第1日患者出现尿量减少术后第2日,B超检查:双肾实质回声改变,双侧输尿管不扩张;肾功能检查：肌酐3631μmol/L

3,儿童用药问题

国家中心数据库中,14岁以下儿童患者100例,占严重病例的100%,其中6岁以下儿童占全部儿童的59%尽管说明书在“用法用量”部分都标注了儿童的每公斤体重的用量,但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药现象

典型病例：患儿,男性,2岁8个月,15kg因扁桃体炎先给予头孢米诺（头孢米诺皮试为阴性）10g加入生理盐水100ml静脉滴注用药两天后,加用克林霉素04g加入5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注,用药1分钟左右,患儿出现喉头水肿,面色苍白,唇紫绀,恶心,呕吐,全身湿冷,立即停药给予地塞米松5mg静脉注射,盐酸肾上腺素025mg皮下注射,面罩吸氧等治疗后,患儿生命体征基本平稳

四,相关建议

1,建议临床医生使用克林霉素注射剂时,严格掌握适应症,用药前详细询问药物过敏史,过敏体质者慎用;严格按说明书中的用法,用量（包括用药次数和给药途径）使用,除必须静脉输液外,尽量选择口服或肌肉注射方式给药;静脉给药注意避免剂量过大,滴注速度过快,浓度过高老年人,儿童,肾功能不全等高危,特殊人群应慎用或在严格监护下使用使用过程中医护人员应仔细观察患者的症状和体征,一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗

2,建议相关生产企业全面分析不良反应的发生原因,对导致急性肾功能损害和血尿的机制进行研究

3,建议药品生产,经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传,充分告知医生和患者可能存在的潜在风险,避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生

131 贮 藏

遮光，密封保存。

132 损害肾功能

从国家食品药品监督管理局获悉，该局已下发通知对克林霉素注射剂说明书“不良反应”一栏内容进行修订，新修订的内容称使用该品“可能引起肾功能损害和血尿”。 修订后的内容中，胃肠道反应如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，由“偶见”改为“常见”，严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻，伴发热、异常口渴和疲乏。 不良反应一栏中新增：国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

据了解，克林霉素注射剂适用于革兰阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织、骨组织、胆道等的感染以及败血症、心内膜炎等；还适用于厌氧菌引起的腹腔和盆腔感染,以及厌氧菌败血症等。

通知要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局及时通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

什么叫门禁系统，都包含哪些东西？

指“门”的禁止权限，是对“门"的戒备防范。这里的“门”，广义来说，包括能够通行的各种通道，包括人通行的门，车辆通行的门等。因此，门禁就包括了车辆管理。在车场棱理应用中，车辆门禁是车辆管理的一种重要手段，不以收取停车费为目的，主要是管理车辆进出权限。还有就是楼宇上的门禁系统，包含IC id指纹等···

什么叫门禁系统，都包含哪些东西？

指“门”的禁止权限，是对“门"的戒备防范。这里的“门”，广义来说，包括能够通行的各种通道，包括人通行的门，车辆通行的门等。因此，门禁就包括了车辆管理。在车场管理应用中，车辆门禁是车辆管理的一种重要手段，不以收取停车费为目的，主要是管理车辆进出权限。还有就是楼宇上的门禁系统，包含IC id指纹等···

什么是门禁系统？

门禁管理系统就是对出入口通道进行管制的系统，管理什么人什么时间可以进出那些门，并提供事后的查询报表等。把需要的门安装电子门锁，然后这个锁可以用各种权限控制开门，例如指纹、ID卡、IC卡、密码等等，可以用鼎台门禁控制器同时控制几个门，然后把需要走此门的人员加入到门禁系统里，在通过此门就时就可以通过自己的验证方式来打开门。

参考：sheyit/mjglxt/

门禁系统是什么意思

概况来讲就是管理什么人什么时间可以进出哪些门，并提供事后的查询报表等等。

门禁系统的基本组成

身份识别单元部分是门禁系统的重要组成部分，起到对通行人员的身份进行识别和确认的作用，实现身份识别的方式和种类很多，主要有卡证类身份识别方式、密码类识别方式、生物识别类身份识别方式以及复合类身份识别方式。目标识别生物特征识别指纹、掌型、眼底纹、虹膜、静脉、面部、语音、签字、步态等人员编码识别普通键盘、乱序键盘、条码卡、磁卡、IC卡、感应卡物品特征识别金属物、磁性物、爆炸物、放射物、特殊化学物物品编码识别条码、ESA标签、二维码等 电锁与执行单元部分包括各种电子锁具、挡车器等控制设备，这些设备应具有动作灵敏、执行可靠、良好的防潮、防腐性能，并具有足够的机械强度和防破坏的能力。电子锁具的型号和种类非常之多，按工作原理的差异，具体可以分为电插锁、磁力锁、阴极锁、阳极锁和剪力锁等等，可以满足各种木门、玻璃门、金属门的安装需要。每种电子锁具都有自己的特点，在安全性、方便性和可靠性上也各有差异，需要根据具体的实际情况来选择合适的电子锁具。控制执行机构出入口控制执行机构执行从出入口管理子系统发来的控制命令，在出入口作出相应的动作，实现出入口控制系统的拒绝与放行 *** 作。常见的如：电控锁、挡车器、报警指示装置等被控设备，以及电动门等控制对象。 管理与设置单元部分主要指门禁系统的管理软件，管理软件可以运行在Windows2000、2003和XP等环境中，支持服务器/客户端的工作模式，并且可以对不同的用户进行可 *** 作功能的授权和管理。管理软件应该使用Microsoft公司的SQL等大型数据库，具有良好的可开发性和集成能力。管理软件应该具有设备管理、人事信息管理、证章打印、用户授权、 *** 作员权限管理、报警信息管理、事件浏览、电子地图等功能。

门禁系统的概念是什么？

门禁系统，既出入口控制系统。是对出入口通道进行管制的系统，英文名称Entrance Guard/Access Control 门禁系统功能： 1、进出权限的管理。 2、门禁记录功能。 3、实时监控功能。 4、异常报警功能。 5、消防报警监控联动功能。 6、网络设置管理监控功能。

家用门禁系统指的是什么

最安全的是。。不出门！

钥匙+门禁？

钥匙被复制，门禁断电就打开~后备电源也坚持不了多久（总电源一般现在都在公共部位吧）

如果门禁断电不打开。。出了问题你也进不去~

指纹的多数会让你进不了家门！

什么是门禁系统，什么才是门禁电源

门禁系统顾名思义就是对出入口通道进行管制的系统，它是在传统的门锁基础上发展而来的。传统的机械门锁仅仅是单纯的机械装置，无论结构设计多么合理，材料多么坚固，人们总能通过各种手段把它打开。在出入人员很多的通道（像办公大楼、酒店客房）钥匙的管理很麻烦，钥匙丢失或人员更换都要把锁和钥匙一起更换。@@@@成都熙南/门禁电源在安装门禁时是必配的，因为电源是要给磁力锁和门禁主机供电的。。。。

智能门禁系统是什么意思

首先传统楼寓门禁系统有几个痛点，一是建设成本高，因为每家每户都有个分机，加上采用有限链接，其中的设备成本和辅材成本以及是工程都很高；二是由于这些中间设备多且复杂，容易引起信号干扰，造成故障率极高，基本3-5年后大多数系统处于瘫痪或半瘫痪状态；三是后期维护复杂，由于线路通过弱电井布埋，后期故障排除成本高且复杂，工程量极大。

智能门禁系统是采用物联网技术、云计算、3G无线链接，没有弱电布线，解决了信号干扰这一问题，降低了成本，即装即用，并且更加绿色环保，同时后期的维护比较简单，故障排查变得容易了。还可在线管理、在线升级，远程维护更便捷。同时功能的延展性比较强，可延展到家庭智能安防、智能家居以及智慧社区方向。

智能门禁系统可以使用手机开门、呼叫开门、刷卡开门，在手机上下载个智家狗的App，就可以使用手机开门啦，智能安全，很方便的。

什么是门禁一体机？

门禁系统根据和计算机通讯的方式分为 独立型门禁系统 和 联网型门禁系统。 独立型门禁系统 不能和计算机通讯，门禁权限的设置在本机的键盘或者母卡就行设置。也有一些独立门禁机是带液晶显示的辅助键盘等做卡片的授权。 独立型门禁系统的组成部分： 独立型门禁机（含读卡和控制）+ 开门按钮 + 电锁 + 电源 + 感应卡 有的还可以外接一个读卡器实现进出门都刷卡。 市面上常见的一款独立型门禁机 独立型门禁系统的优点：价格比较便宜，无需计算机知识的装修人员都可以安装。 独立型门禁系统的缺点： 安全性较差，因为控制电锁的继电器就在一体机内，不法人员无需太多专业知识就可以通过短路或者破坏独立型门禁机来进行开门，甚至有些通过强磁铁都可以吸开独立型门禁机内的继电器从而打开电锁。虽然有些厂家进行了改良，将按钮和继电器放在电源里面，但是没有从根本上提高安全系数。设置卡的权限相当不便捷，如果一个公司有多个门需要门禁时，需要挨个设置和取消，设置工作相当麻烦，而且不知道哪些门设置了什么权限。 所以，独立型门禁系统适用于 安全级别不高（防君子不防小人的场合），成本预算很低，门数不多的场合，无需快速授权和分析门禁出入记录的场合。 联网型门禁系统 能够和计算机进行通讯，通过安装在计算机上的门禁管理软件进行卡的权限的设置和分析查询门禁出入记录。电脑不开，系统也可以脱机正常运行。软件运行可以进行权限和参数的设置，可以实时监控各个门的进出情况。可以统计考勤报表等。 联网型门禁系统的组成部分： 门禁控制器 + 读卡器 + 出门按钮 + 通讯集线器 + 感应卡 + 电源 + 门禁管理软件 备注：如果接两个读卡器，不接开门按钮，可以实现进出门都要刷卡。如果接密码读卡器，可以实现 卡+密码 功能，预防卡片被别人捡到而非法进入等。安全级别更高。带读卡器国际通讯接口wiegand26输出格式的生物识别设备（指纹仪 掌型仪等）可以取代读卡器，接控制器实现更高安全级别的门禁系统。 按照门禁控制器的通讯方式可以分为 485联网型门禁系统 和 TCP/IP网络型门禁系统 典型的485联网型门禁系统的组网方式 典型的TCP/IP网络型门禁系统 局域网组网示意图 备注：市面上除了 RS485 和 TCP/IP 外还有其他总线结构的门禁系统 例如 LAN总线等，由于这些产品市面上不多，而且有各自的优缺点，这里就不做详细说明了。 联网型门禁系统的优点：系统安全系数高，性价比好，功能强大， *** 作便捷，可以通过刷卡记录数据分析和管理衍生出考勤等增值功能。 其中，TCP/IP网络型门禁系统，技术更加先进，通讯速度更快，联网范围更广，通讯更稳定，由于价格略贵于485联网门禁系统，现在的普及度还不如485联网门禁系统，但必将在不久的将来成为联网型门禁系统的主流。 当前，门禁系统的主流和趋势都是联网型门禁系统，是 中端 高端 中高端 中低端的用户的首选。 什么是门禁一体机？ 所谓门禁一体机就是读卡和控制器合二为一的门禁控制产品，有独立型的也有联网型的，相对于 读卡器和控制器分离的联网门禁系统，其成本更低一些，但是由于控制部分外露，安全级别略低，往往用于一些公司只有一个门禁点的用户，中型和大型的多门门禁系统多半会采用读卡器和控制器分离的联网门禁系统，以满足中高端门禁用户稳定性和安全性上的需求。 一体机往往还带了键盘设置和液晶显示，能够满足国内一部分客户外观上的需求，但是由于液晶是易损配件，其稳定性 抗干扰性 等会不如读卡器和控制器分离的联网型门禁产品，进口产品（除某些台湾产品外）>>

[[[[[白血病护理进展与展望]]]]]

随着医学的发展与进步，白血病的治疗水平也有了很大提高，人们已经不仅仅满足于病情的完全缓解，而开始致力于最终使病人长期无病存活乃至痊愈的研究。近年来由于采用了大剂量联合化疗、中西医结合治疗、基因治疗、尤其是造血干细胞移植的广泛开展，使白血病完全缓解率以及无病生存率有了明显提高。这就对白血病专科护理提出了更新的要求，护理工作范畴也进一步拓宽，下面就其进展综述如下：

常规护理进展

⒈大剂量联合化疗病人的护理

化疗是白血病最主要、最常用的治疗方法。大剂量联合化疗治疗

白血病，能够提高白血病的完全缓解率，延长患者的无病生存期，目前在国内已广泛应用。但同时它又具有一定的毒副作用，特别是对增殖旺盛的上皮细胞，如骨髓细胞、消化道粘膜上皮细胞、生殖细胞等损伤尤为严重，对机体重要器官如肝、肾、心、肺、神经系统等也有一定毒性作用。因此护理工作极为重要。

（1）对化疗毒副作用的护理：

①熟悉常用化疗药物的毒副作用大多数化疗药物都有胃肠道反应

和骨髓抑制作用，某些药物的毒性有其特殊性。如环磷酰胺可导致出血性膀胱炎，大剂量氨甲蝶呤引起顽固性口腔溃疡，蒽环类药物引起心脏毒性作用，足叶乙甙可引起脱发，长春新碱可引起末梢神经炎等。

②化疗前对病人进行充分的化疗前评估评价病人的一般健康状态，

制定相应的护理计划。化疗前即开始用软毛牙刷于晨起及睡前仔细清洁口腔，用力要轻，避免损伤。三餐前后用洗必泰漱口，保持口腔卫生。每日检查一次病人口腔情况，防止口腔溃疡发生。为防止胃肠道毒性反应，化疗前30分钟使用止吐药，如枢复宁、康醛等。在化疗过程中密切观察并了解病人的不适主诉，如有异常及时对症处理。用药期间，应做肝、肾功能检查，每日三次监测心率并注意输液速度不宜过快。

③选择好输液静脉化疗药物可刺激和破坏小静脉，因此化疗时要

选择d性好、管壁厚的较大静脉，应一针见血，并有计划地由远端静脉开始，经常变换给药静脉。在输注化疗药物时，注意严密观察，防止化疗药物外渗和外漏。为防止化疗药物所致的静脉炎，每天更换静脉穿刺部位或另选静脉，注射化疗药物前后，用生理盐水冲管。若有静脉炎发生，可给予硫酸镁湿敷或金黄散外敷。有报道采用高渗葡萄糖与维生素B

12

混合液外敷治疗静脉炎效果良好。

⑵感染的护理：

①胃肠道的护理化疗前1天开始口服庆大霉素、磺胺甲基异恶唑

或氟哌酸；预防真菌感染可口服大蒜素或制霉菌素。

②皮肤粘膜的护理大剂量化疗会导致骨髓严重受抑制，粒细胞严

重缺乏，骨髓处于空虚期大约10天左右。细胞和体液免疫功能也明显下降，皮肤粘膜直接与外界接触，极易受到感染。所以对病人的眼、耳、鼻、口腔、肛门及外生殖器等与外界相通的器官，都应实施预防感染的措施。用利福平眼药水或氯霉素眼药水滴眼每日2次，鼻腔用薄荷油或石蜡油涂抹每日2次。碳酸氢钠漱口预防真菌感染，用甲硝唑溶液漱口预防厌氧菌感染，每晚及便后用1∶5000高锰酸钾溶液坐浴、清洗会阴部。

③穿刺点的护理为避免感染应尽量减少穿刺，在行各项穿刺前用

碘伏消毒2遍，静脉穿刺成功后用无菌纱布或无菌棉球覆盖。

以上措施需同步进行，避免由于护理不到位而引起任何一个部位

的感染。病人所住病房每日需紫外线照射2次，用消毒液擦洗室内用具及地面，定时进行室内通风。限制探视，有条件的让病人住单间或隔离病房。必要时，遵医嘱应用造血细胞刺激因子，如重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子、粒细胞集落刺激因子，以促进骨髓干细胞的分化和粒细胞增殖。对已发生的感染，应根据感染灶及菌株类型用全身抗生素及局部对症处理，控制感染以防加重病情。

⑶出血护理：

大剂量化疗后由于血小板减少，粘膜溃疡和炎症改变等原因，常

有出血症状。因此做好出血的预防和护理尤为重要。

[[[[[恶性胸腔积液治疗与腔内灌注药物护理进展]]]]

恶性胸腔积液是晚期肿瘤患者常见并发症之一，此时患者病变范围较广，体质较差，已不适宜全身化疗，而有效地局部治疗可起到较好的姑息治疗作用。我科于2000年1月～2002年12月对35例恶性胸腔积液患者采取胸腔灌注化疗，使胸腔积液得以控制，延长了患者的生存期，现将护理体会总结如下。

1 资料与方法

11 一般资料 35例中男18例，女17例;年龄23～65岁，平均515岁;原发性肺癌18例，胃癌5例，乳腺癌7例，肝癌3例，淋巴瘤2例;胸腔积液均经B超证实。其中左侧胸腔积液15例，右侧18例，双侧2例。

12 方法 经B超定位。局麻下穿刺胸壁置入猪尾状导管，拔出铁丝，见胸腔积液流出后，导管尾端接三通管及负压吸引器，固定导管，纱布覆盖，胶布固定。引流量一次不可大于1000ml，间隔1h后可重复排放。引流液减少后，灌注已配好的化疗药物（隔日1次，共3次），化疗常用的药物有白介素—2、胞必佳、顺氯氨铂、5—氟尿嘧啶、丝裂霉素、地塞米松等，均用生理盐水稀释后应用。化疗后常规输液1000ml、恩丹西酮8mg静脉推注或格拉司琼3mg静脉滴注。

2 护理

21 化疗前常规准备 化疗前常规检查出凝血时间、血常规、肝肾功能及心电图检查等，确认各项检查在正常范围内。穿刺前皮肤常规准备。咳嗽较频者，术前1h可口服可待因003～006g。

22 心理护理 向病人详细介绍治疗的基本原理及优点，告诉患者此治疗方法不影响正常生理解剖结构，属微创疗法，患者痛苦小、安全性高、引流彻底、避免反复穿刺造成胸膜损伤。同时介绍化疗后的不良反应及处理原则，减轻患者的紧张、恐惧心理，使其配合治疗。

23 病情观察

231 注意患者生命体征的变化及胸膜反应 本组患者常有轻度胸痛、低热反应，体温在38℃左右，给予口服强痛定10mg、静脉滴注抗生素及止血药物治疗。

232 注意患者血常规的变化 本组患者血常规白细胞总数均有不同程度的降低，最低者30×10 9 /L，给予粒生素75μg皮下注射1～2次/d，2～4天均可恢复正常。

233 胃肠道反应 化疗药物最常见的毒性反应是恶心、呕吐，每次化疗后先预防性静脉注射恩丹西酮8mg或格拉司琼3mg静脉滴注，使患者的恶心、呕吐发生前血中镇吐药物浓度达高峰，以发挥最佳疗效。

24 穿刺部位及引流管的护理 灌注化疗药物后，嘱患者频繁翻身变动体位，尤其是注药后1～2h内，使药物与胸膜充分接触。穿刺部位换药1次/d，观察局部有无炎症反应。引流管每天用α—糜蛋白酶10mg、庆大霉素16万U、地塞米松5mg加入生理盐水50～100ml冲管，1次/d防止引流管堵塞。注意引流管的粘贴位置，防止折管、压管、断管现象。夹管12h后放管，观察引流液的量、性质及有无出血现象。每天放液1次，1周后胸水不再产生即可拔管，一般情况下最多可保留1个月左右。

25 饮食护理 化疗后患者均有不同程度的食欲减退，嘱其食用温和、无刺激性的高热量、高蛋白、高维生素、低脂肪食物，必要时增加调味品，如增加甜度、鲜度以刺激食欲。症状持续化疗后3～5天即可逐渐缓解。

3 体会

猪尾状导管置入胸腔灌洗化疗药物，其 *** 作安全、方便，创伤小，患者疼痛轻，避免多次穿刺，减轻医患负担，而且引流彻底，可调节排放胸液的速度，不影响患者起居。由于我们的观察认真、细致，护理 *** 作一丝不苟，及时发现异常情况，并积极处理。对35例患者临床观察，均未发生出血、折管、压管、脱管或断管现象，提高了治疗有效率，提高了专科护理质量。

[[[[[糖尿病的患救护理]]]]

1糖尿病病史、身体评估病人多有多食、多饮、多尿、体重减轻、伤口愈合不良、经常感染等主诉。应详询其生活方式、饮食习惯、食量，有无糖尿病家族史，体重，妊娠次数。有糖尿病慢性并发症者心血管、神经系统等体检可见异常。酮症酸中毒者呼吸深大伴脱水体征和意识改变。

2实验室及其他检查空腹尿糖阳性，空腹和餐后血糖增高超过正常范围，血甘油三酯、胆固醇、脂蛋白增高；并发酸中毒者可有尿酮阳性，电解质、血PH值、二氧化碳结合力异常改变。

3心理、社会资料糖尿病为终身性疾病，漫长的病程及多器官、多组织结构和功能障碍对病人身心产生的压力易使病人产生焦虑、抑郁等情绪，对疾病缺乏信心，或对疾病抱无所谓的态度而不予重视，以至不能有效地应对慢性疾病。社会环境如病人的亲属、同事等对病人的反应和支持是关系到病人能否适应慢性疾病的重要影响因素，应予评估。

(二)护理诊断护理计划及评价

1营养失调 低于机体需要量消瘦，与胰岛素分泌绝对或相对不足引起糖、蛋白质、脂肪代谢紊乱有关。

(l)目标 病人多饮、多尿、多食的症状缓解，体重增加，血糖正常或趋于正常水平。

(2)护理措施

1)饮食护理

每日热量计算：按病人的性别、年龄、身高查表或计算理想体重[理想体重(kg)=身高(cm)-105〕，然后参照理想体重和活动强度计算每日所需总热量。成年人休息者每日每公斤标准体重予热量 105-125kJ(25-30Kcal)；轻体力劳动者 125-146kJ(30-35Kcal)；中体力劳动者146-167kJ(35-40Kcal)；重体力劳动者167kJ(40Kcal以上)。

儿童、孕妇、乳母、营养不良或有消耗性疾病者应酌情增加，肥胖者酌减，使病人体重恢复至理想体重的土5%左右。

蛋白质、脂肪、碳水化合物分配。饮食中蛋白质含量成人按每日每公斤标准体重08～12g计算，儿童、孕妇、乳母、营养不良者或有消耗性疾病者可增至每日每公斤体重12～15g；脂肪每日每公斤标准体重06～10g；其余为碳水化合物。按上述计算蛋白质量约占总热量的12%～15%，脂肪约占30%，碳水化合物约占50%～60%。

三餐分配：按食物成分表将上述热量折算为食谱，三餐分配一般为1/5，2/5，2/5或1/3，1/3，l/3。三餐饮食内容要搭配均匀，每餐均有碳水化合物、脂肪和蛋白质，且要定时定量，这样有利于减缓葡萄糖的吸收，增加胰岛素的释放。按此食谱食用2～3周血糖应当下降，若不佳应作必要的调整。

近年来较多采用食品交换分法，此法将食品分为谷类、奶类、肉类、脂肪、水果和蔬莱共六类，以每80千卡热量为一个单位，如谷类大米25g、生面条30g、绿(赤)豆25g各为一个单位；奶类淡牛奶110ml、奶粉159、豆浆200ml各为一个单位；肉类瘦猪肉25g、瘦牛肉50g、鸡蛋55g、鲍鱼50g各为一个单位；脂肪类豆油9g、花生米15g各为一个单位；水果类苹果200g、西瓜750g各为一个单位；蔬菜类菠菜500～750g、萝卜350g各为一个单位。每类食品中等值食品可互换，营养值基本相等。病人可根据不同热量交换份内容制定食谱。此法较粗略、但可使食物的选择性增加，同时也便于病人学习和掌握。

病人应禁酒。主食提倡用粗制米、面和适量杂粮，忌食葡萄糖、蔗糖、蜜糖及其制品。每日摄取的蛋白质中动物蛋白应占总量的1/3以保证必需氨基酸的供给。食用含不饱和脂肪酸的植物油，忌食动物脂肪以减少饱和脂肪酸的摄入，其量应少于总热量的10%，肥胖者予以低脂饮食(<40g/d)。少食胆固醇含量高的食品如肝、脑、肾等动物内脏类及鱼子、虾卵、蚬肉、蛋黄等，胆固醇的摄入量应低于每日300mg。饮食中应增加纤维含量，每日饮食中纤维素含量不宜少于40g。纤维素可促进肠蠕动，防止便秘，同时可延缓食物的消化吸收，降低餐后血糖高峰。病情控制较差者要注意B族维生素和维生素C的补充。粗粮、干豆、及绿叶蔬菜中含B族维生素较多，新鲜蔬菜中维生素C含量丰富。病情控制较好者，可指导适量进食水果。

2)体育锻炼根据年龄、体力、病情及有无并发症，指导病人进行长期有规律的体育锻炼。

体育锻炼方式包括步行、慢跑、骑自行车、健身 *** 、太极拳、游泳及家务劳动等需氧活动。合适的活动强度为活动时病人的心率应达到个体50%的最大耗氧量，个体50%最大耗氧时心率=05(个体最大心率-基础心率)+基础心率，其中个体最大心率可用220 -年龄粗略估计，基础心率可以早晨起床前测得的脉率估计。活动时间为20～40分钟，可逐步延长至止或更久，每日一次，用胰岛素或口服降糖药物者最好每日定时活动；肥胖病人可适当增加活动次数。

体育锻炼的副作用包括①低血糖；其发生与活动强度、时间、活动前进餐时间、食品种类、活动前血糖水平及用药情况有关。单纯饮食控制的血型糖尿病病人一般无低血糖发生。②高血糖和酮症：用胰岛素治疗的糖尿病病人如血糖水平较高(>133~167mmol/L)，在开始活动时因运动所致交感神经过度兴奋及儿茶酚胺释放增加，血糖浓度可急剧上升，当胰岛素不足时可引起酮症或酮症酸中毒。③诱发性心血管意外：活动可加重心脑负担，使血浆容量、减少血管收缩，有诱发心绞痛、心肌梗塞和心律失常的危险。④运动系统损伤：包括骨、关节、肌肉或皮肤损伤、足部皮肤溃破甚至缺血和坏疽。

体育锻炼的注意事项有：血糖>133mmol/L或尿酮阳性者不宜作上述活动。Ⅱ型糖尿病有心、脑血管疾患或严重微血管病变者按具体情况妥善安排，收缩压> 24kPa(180mmHg)时停止活动。活动时间宜安排在餐后lh。活动要适量，以免兴奋交感神经和胰岛a细胞等，引起糖原分解和糖异生，使血糖升高。仅靠饮食控制者或口服降糖药物治疗者活动前通常不需添加额外食物。I型糖尿病者活动时①应把握好胰岛素剂量、饮食与活动三者间的相互关系，因其在接受胰岛素治疗时，常波动于相对性胰岛素不足和过多之间。前者可因活动时肝糖输出明显增多而葡萄糖利用不增加导致血糖升高、游离脂肪酸和酮体生成增加，对代谢产生不利影响；后者则易产生低血糖反应。②一般可在活动前少量补充额外食物或减少胰岛素用量，餐前腹壁下注射胰岛素可减慢活动时胰岛素吸收速度。③活动量不宜过大，时间不宜过长，以15～30分钟为宜，注意以上3点可预防1型糖尿病活动后低血糖反应的发生。活动前后检查足部，并注意活动时的周围环境和建筑物，避免受损伤。活动时随身携带甜点及写有姓名、家庭地址和病情卡以应急需。

3)口服降糖药物护理 教育病人按时按剂量服药，不可随意增量或减量。

观察药物不良反应：磺脲类药物主要副作用是低血糖反应，特别是肝、肾功能不全和老年病人，其他副作用有胃肠道反应，偶有药物过敏如白细胞减少、贫血、皮肤瘙痒和皮疹。双胍类药物常见不良反应为食欲减退、恶心、呕吐、口干苦、金属味、腹泻等，偶有过敏反应。因双胍类药物促进无氧糖酵解，产生乳酸，在肝、肾功能不全、休克或心力衰竭者可诱发乳酸性酸中毒。

观察病人血糖、GHB、FA、尿糖、尿量和体重的变化，评价药物疗效和药物剂量。

4)胰岛素治疗的护理 观察和预防胰岛素不良反应：内容有①低血糖反应：与胰岛素使用剂量过大、饮食失调或运动过量有关，多见于1型糖尿病病人。表现为头昏、心悸、多汗、饥饿甚至昏迷。对低血糖反应者，及时检测血糖，根据病情进食糖类食物如糖果、饼干、含糖饮料等或静脉推注50%葡萄糖20～30ml。确保胰岛素的有效使用剂量和时间、定时定量进食及适量运动是预防低血糖反应的关键，包括胰岛贮存温度不可<2oC或>30oC，避免剧烈晃动；我国常用制剂有每毫升含40或100u两种规格，使用时注意注射器与胰岛浓度含量匹配，一般用lml注射器抽取药液以保证准确的剂量；普通胰岛素于饭前1/2小时皮下注射，鱼精蛋白锌胰岛素在早餐前lh皮下注射；长、短效胰岛素混合使用时，应先抽短效胰岛素，再抽长效胰岛素，然后混匀，不可反向 *** 作，以免将长效胰岛素混入短效内，影响其速效性。病人应学会按规定的时间和量进餐并合理安排每日的运动时间和运动量，若就餐时间推迟，可先食些饼干。②胰岛素过敏：主要表现为注射局部瘙痒、荨麻疹，全身性皮疹少见。罕见血清病、过敏性休克等严重过敏反应。③注射部位皮下脂肪萎缩或增生，可致胰岛素吸收不良，但临床少见。停止该部位注射后多可缓慢恢复。经常更换注射部位，避免二周内在同一部位注射两次，可防止注射部位组织萎缩或增生。

教会病人自我注射胰岛素的方法，了解胰岛素不良反应及使用注意事项。

(3)评价 病人糖尿病症状明显改善，体重增加，血糖已降至正常或趋于正常水平。

2有感染的危险 与血糖增高、脂质代谢紊乱、营养不良和微循环障碍有关。

(l)目标

1)病人不发生感染。

2)病人发生感染时能被及时发现和处理。

(2)护理措施

1)饮食合理控制饮食，保证足量热量和蛋白质供给以增强机体抵抗力。

2)控制感染发生的可能性保持口腔、皮肤卫生，勤擦洗、勤更衣。注射胰岛素时，局部皮肤严格消毒，以防感染。

3)观察有无与感染发生有关的症状和体征，及早发现，及时处理。

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个案报道学术论文篇二

舒血宁注射液ADR个案报道文献计量分析

[摘要] 舒血宁注射液自1995年上市以来，在缺血性心脑血管疾病的治疗中作出了重要贡献。随着近年在临床上的广泛使用，其药品的安全性也逐渐受到人们的关注。该文通过检索国内公开发表的舒血宁注射液ADR个案报道，分别对文献中的性别、年龄、过敏史、原发病、剂量、疗程、溶媒、ADR发生时间等数据进行计量分析，旨在研究舒血宁注射液ADR发生的规律和影响因素，为临床合理用药提供参考。分析结果表明：舒血宁注射液ADR临床表现以全身性损害、皮肤、黏膜损害和呼吸系统损害为主，ADR最早发生于输液1 min后，最晚发生于连续输液第11天，从ADR发生时间具体分布来看，70%个案的ADR发生在1 h之内，显示其ADR以速发型过敏反应为主。舒血宁注射液在临床应用中，超说明书用药致ADR/ADE的比例不高，尚未发现ADR的发生程度与过敏史、合并用药有关联，其ADR的发生不完全是药品的问题，溶媒可能是一个重要的因素。

[关键词] 舒血宁注射液;不良反应;溶媒

ADR(adverse drug reaction)报道分为群案报道和个案报道，群案报道主要来自某个医院信息系统的回顾性病例分析和某个省份的ADR中心报告，报道的病例数相对较多，但缺少患者个人信息及其使用药品的描述。个案报道则来自不同地区、不同医院的单例或几例的病例报告，患者个人信息及其使用药品的描述较为详细。二者从不同的层面反映药物所引发的ADR特征，可以为临床安全用药提供参考。近几年，关于舒血宁注射液ADR个案报道的文献分析陆续发表，发表病例最多的1篇为32例[1]，最近发表的1篇为27例[2]。然而笔者通过检索国内多个数据库，发现其例数应不少于50例，说明之前的发表研究文献检索均不够全面。笔者将检索到的病例收集全文，采用文献计量学方法对个案文献进行信息提取和频数分析，以期寻找舒血宁ADR特征及其分布规律。

1 材料与方法

11 文献检索 检索中国生物医学文献服务系统(中文库)、万方数据资源库群、CNKI中国期刊全文数据库和VIP医药资源信息系统。检索时段为：建库时间到2013-01-11。检索策略优先查全率，检索式为：全文包含“舒血宁”and题名or关键词or摘要包含“ADR”or “过敏”or “ADR”or“输液”and不含“舒血宁片”，获得文献题录。导入文献管理软件Note Express查重，并根据摘要筛选文献，剔除非相关文献，通过CNKI，VIP，万方数据库下载全文，根据全文筛选文献，剔除非相关文献。

12 纳入标准 舒血宁注射液的ADR个案报道，内容应包括发生不良事件的患者基本信息、用药信息和临床表现等。

13 排除标准 安全性监测研究或若干例ADR汇总分析;有效性临床试验提到舒血宁注射液的ADR;舒血宁注射液的ADR文献综述;未报道不良事件表现的个案;重复发表的文献。

14 文献信息提取与分析 本研究共纳入37篇个案报道，共计50个案例，按照设计的ADR个案信息提取表，逐项填写信息，提取项目包括文献的题目、刊载的期刊名、报道者单位、文献发表年份、性别、年龄、过敏史、原发病、ADR临床表现、ADR发生时间、溶媒、给药途径、剂量、滴速、合并用药、药品批号和发生ADR后患者接受的处理措施及预后，然后采用频数分析的方法分析数据。

2 结果

21 文献发表情况 年份和期刊：自2006年起，开始有舒血宁ADR的个案报道，之后每年都有报道，其中报道最多的年份为2010年，有14篇。2006―2012年，各年份发表数量为2，4，2，7，14，3，5篇，共计37篇。这些文献分别发表于国内33种期刊，其中《中国药物警戒》3篇，《中国实用医药》、《山东医药》各2篇，其余均为1篇。

作者单位与地域：37篇文献的作者来自国内33 家医院，其中三级医院17家，二级医院16家。发文量数据显示，延边大学附属医院3篇，广西玉林市第二人民医院、解放军第253医院各2篇，其余均为1篇。作者所在地遍及17个省市，发文量最高的3个地区分别为吉林(5篇)、黑龙江(4篇)、陕西(4篇)。北方地区共发表32篇，而南方地区只有5篇。

22 性别与年龄 50例个案中有49例标明了性别和年龄，其中男性24例，女性25例。年龄最大的85岁，最小的31岁，详见表1。数据显示舒血宁注射液发生ADR的男女比例相当，51～60岁的患者ADR发生率最高。

23 过敏史 50例个案中，标明有药物过敏史者6例，其中4例为青霉素过敏、1例为炎琥宁注射液过敏、1例有药物过敏史，但具体过敏药物不详。标明无过敏史者25例，另有19例未标明是否有过敏史。

24 原发病 舒血宁注射液药品说明书的功能主治为：扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。本研究的50例个案全部标明了原发病，60%(30/50)属于以上适应证范围内。由于部分患者患有多种疾病，合并计量分析结果显示，50例患者的原发病共计29种，缺血性心脑血管疾病的构成比为4861%，仍为主要疾病，具体分布见表2。

25 给药方式、剂量、溶媒和滴速 舒血宁注射液药品说明书的用法用量中对静脉滴注的一日剂量和溶媒有明确说明：每日20 mL，用5%葡糖糖注射液稀释250 mL或500 mL后使用，或遵医嘱。本研究的50例个案中，静脉滴注49例，静脉推注1例;一次配药的剂量大部分为20 mL，有32例，其余均小于20 mL;使用的溶媒70%(35/50)为5%葡糖糖250 mL，24%(12/50)为09%生理盐水250 mL，另有6%(3/50)未注明所使用的溶媒;详细记录滴速的报告只有34%(17/50)，滴速大致为40～50滴/min。

26 合并用药 50例个案中，标明合并用药的10例，标明“无合并用药”的3例，其他37例未注明。10例合并用药的患者在滴注舒血宁注射液期间，均未同时使用其他注射剂，没有混合用药。但有联合用药，例如滴注舒血宁注射液前后，使用其他注射剂，或者口服其他药物。合并用药多为降糖、降压、抗血小板、扩冠等缺血性心脑血管疾病的常见药，也有少许抗菌、抗病毒药物。10例合并用药患者所发生的ADR程度一般，并未发现合并用药与ADR的发生程度有关联。 27 ADR特征 50例个案中无死亡病例，但有10例严重不良反应，7例过敏性休克，3例严重过敏样反应。舒血宁注射液的ADR累及7个系统/器官的49种临床表现，见表3，以全身性损害、皮肤、黏膜损害和呼吸系统损害为主要临床表现。

28 ADR发生时间 50例个案中全部标明了ADR发生距离开始用药时间，其中最早发生于输液1 min后，最晚发生于连续输液第11天，既有速发型变态反应，也有迟发型变态反应。从ADR发生时间具体分布来看，见表4，70%(35/50)个案的ADR发生在1 h之内，显示舒血宁注射液ADR以速发型变态反应为主。

29 药品批号 舒血宁注射液50例个案中有32例标明了药品批号，涉及国内9个厂家和1个国外的产品。其中神威药业集团有限公司11例，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司7例，北京双鹤药业股份有限公司4例，浙江天瑞药业有限公司4例，海南通用三洋药业有限公司1例，万荣三九药业有限公司公司1例，上海新先锋药业有限公司1例，石药银湖制药有限公司1例，山西太原药业有限公司1例，德国威玛舒培博士药厂1例。

210 发生ADR后患者接受的处理措施及预后 舒血宁注射液50例个案发生ADR之后都立即停止输液，进行抗过敏、抗休克等对症治疗，症状均得以缓解/消失，最短时间为10 min，最长时间为15 d。

3 讨论

31 过敏史与ADR发生程度 舒血宁注射液50例个案计量数据显示，10例严重ADR患者均为无过敏史者或未记录是否有过敏史，6例药物过敏史患者所发生的ADR程度一般，并未发现过敏史与ADR的发生程度有关联。其中严重药品ADR的评价，参照国家药品ADR监测中心发布的《常见严重药品ADR技术规范及评价标准》(监测与评价综201026号)，对严重药物ADR进行判定，余下同。

临床研究多认为，药物及食物过敏史是影响其ADR发生最重要的因素。近年也有类似报道[3]，既往有过敏史者发生药品ADR的机会增多。例如在过敏史阳性人群中，头孢类药物变态反应和总ADR发生率比过敏史阴性者高14，10倍[4]。然而，也有报道认为既往有过敏史的患者与无过敏史的患者对药物ADR发生的情况没有显著的统计学差异[5]。有研究发现许多有青霉素过敏史的患者对头孢菌素类抗菌药并不过敏[6]。可以认为，既往过敏史并不一定会增加ADR的发生率。目前，尚无关于舒血宁注射液ADR发生与过敏史的关系的大样本研究，尚不能确定过敏史对于ADR发生率的影响。另在本次研究中，文献的计量分析结果显示，发生严重ADR的患者都没有过敏史或未记录有无过敏史，而有过敏史的患者发生的都是一般ADR。未注明厂家的舒血宁注射液的个案信息分析也显示同样结果。后查阅其他厂家的舒血宁注射液的ADR个案报道，分析结果与上述一致。目前所有的舒血宁注射液ADR个案报道(共计37篇文献，50个案例)的分析结果表明，ADR的发生程度与过敏史没有关联，故既往过敏史并不一定会加重ADR的发生程度。提示在使用舒血宁注射液时，患者无论有无过敏史，都有可能发生重度ADR，故所有的用药患者，用药期间都应密切观察。另既往过敏史(非银杏叶制剂过敏)患者也可先做皮试，若皮试结果阴性，则能酌情用药。

32 用药情况与ADR/事件 最近的实验研究表明，舒血宁注射液具有对缺血心肌、受损肝脏再灌注以及缺血区脑组织的保护作用，可改善血管内皮损伤、增加脑血流量、清除自由基、抑制血栓形成、降低血小板黏附率和增强机体细胞免疫活性等[7]。临床主要用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。通过分析50例个案的舒血宁注射液的使用情况，发现绝大多数患者都能够按照药品说明书规定的用法用量、适应证或医嘱用药，超说明书用药致ADR事件的比例不高。

33 ADR特征与发生机制 舒血宁注射液的严重ADR表现主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。中轻度ADR主要以皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、心脑血管系统损害和胃肠系统损害为主，具体临床表现见表3。提示临床医护人员在发现以上症状时，应考虑为舒血宁注射液的ADR/事件，及时采取相应的措施。对发生ADR患者应采取立即停药，抗过敏、抗休克等对症治疗，几乎所有的ADR都可以得到控制。通过分析ADR的临床表现和发生时间，其ADR主要为I 型速发型变态反应和IV型迟发型变态反应。I 型速发型变态反应可能是银杏叶注射液中含有较高的银杏酚酸类成分有关，这些生物大分子基团本身作为抗原或半抗原进入机体刺激免疫系统产生，即抗原物质进入人体后迅速与体内预存的相应亲细胞过敏抗体IgE相结合，使肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒释放出组织胺或类组织胺物质，使多种脏器组织在极短时间内产生一系列负反应，包括小血管扩张充血，渗透性增强，以呼吸系统损害多见，严重可致过敏性休克。IV型迟发型变态反应是由于致敏淋巴细胞受抗原攻击后产生淋巴因子，造成组织损伤，故多见过敏性皮炎。提示临床使用中要对患者进行全程监测，特别是在静滴1 h内应密切观察患者情况。

34 严重ADR与溶媒 之前有多篇实验研究和临床报道，舒血宁注射液容易和生理盐水发生盐析反应，这可能是国内舒血宁注射液的使用说明书注明溶媒为5%葡糖糖的主要原因。然而，在临床实际应用中，以生理盐水为溶媒，也较为普遍。并且有报道，舒血宁与葡萄糖配伍ADR发生率高，而与生理盐水配伍则明显降低，目前尚没有足够的循证医学证据。本次研究中的数据表明，舒血宁注射液严重ADR的发生与使用的溶媒5%葡糖糖有较大关联。舒血宁注射液10例严重ADR个案中，使用的溶媒都是5%葡糖糖。另有相关文献报道，联合用药发现使用葡萄糖注射液配液发生严重ADR较多，而用氯化钠配液发生率较低[8]。舒血宁注射液严重ADR的发生与葡萄糖注射液的使用是否存在正相关系，5%葡糖糖作为舒血宁注射液的溶媒是否合理，有待进一步研究。 另有一项实验结果表明，同一批号的中药注射剂与不同厂家生产的输液配伍后混合溶液的不溶性微粒数有较大差别，同一个批号的中药注射剂与不同厂家生产的输液后混合溶液中所含2 μm不溶性微粒数差别甚至最大达40倍[9]。同一成分的溶媒，由于厂家的不同，且不论质量的优劣，其pH、溶解度等存在一定范围区值内的区别，这些因素可导致同一个批号的中药注射剂与不同厂家生产的同一成分的溶媒配伍后溶液质量的不同，若配伍后不溶性微粒数较多，这些不溶性微粒可造成局部血管堵塞和供血不足， 并进一步导致组织缺氧，产生水肿、静脉炎、肉芽肿，从而引起过敏反应和热原反应[10]。可以认为，有些ADR并不一定是中药注射剂的问题，而是溶媒的因素。因此，建议临床不良事件报告不仅要标明中药注射剂的生产厂家和批号，也要标明溶媒的生产厂家和批号。

输液微粒是输液过程中进入人体的非代谢颗粒杂质，直径多在1～15 μm，少数可在50～300 μm[11]。普通输液器只能截留>10 μm的微粒，而人体毛细血管的直径只有4～7 μm。大的微粒会引起血管栓塞，小的微粒进入肺循环引起肉芽肿。关于如何减少溶液的不溶性颗粒，有研究表明采用精密输液器输注中药注射剂可截留大量不溶性微粒，可以减少不溶性微粒进入血液，进而减低静脉炎、过敏反应等药物ADR的发生[12]。建议厂家配备专用溶媒，或者静脉滴注时使用精密输液器，可以有效降低其ADR的发生率。

35 ADR/事件相关信息记录的重要性 引起药品不良事件的因素甚多，每个因素都有可能导致不良事件的发生，有时并不一定是药品的问题，而应该考虑是否规范用药。例如注射用药 *** 作环境、配置药液的放置时间、连续使用其他注射剂前后是否冲管等。因此，全面、及时、详细记录ADR事件的相关信息，有利于准确评判ADR事件，找出主要影响因素。本研究发现部分个案报道中有部分重要信息的缺失和错误，如合并用药、过敏史、滴速、药品批号等，建议临床医护人员在发现ADR/ADE时，应及时、准确、详细地记录各项相关信息。

36 局限性 本文的研究建立在为数不多的ADR个案的分析之上，代表性不强，不足以反映舒血宁注射液ADR/事件发生的全貌;个案来源于文献，可能存在发表偏倚;文献质量良莠不齐，部分信息缺失。然而，以上分析结果可以为舒血宁注射液安全性研究提供可能的线索。

[参考文献]

[1] 吴昭璇32例舒血宁注射液不良反应变献分析[J]中国中医药资讯，2011，3(20)：16

[2] 蔡志琴，周福永，章灵兮27例舒血宁注射液不良反应文献分析[J]中国药业，2013，22(1)：29

[3] 郑妙琼，庄惠玲，孙冀芳碘对比剂ADR与过敏史相关性的临床观察[J]中国热带医学，2006，6(12)：2221

[4] 徐瑞琴，冯喜英，汪海燕患者应用头孢类药物ADR与其过敏史相关性的调查[J]临床医学，2009，29(4)：119

[5] 曹虹，曹芳，孙熠眼底荧光血管造影ADR与药物过敏史的关系[J]国际眼科杂志，2009，9(8)：1624

[6] 李勇有青霉素过敏史的患者或可选择头孢菌素[N]中国医药报，2010-3-16

[7] 史勇，王雷舒血宁注射液药理作用研究新进展[J]医学综述，2012，18(10)：1555

[8] 杨德平154例舒血宁注射液的严重ADR分析[J]中国药物警戒，2010，7(10)：620

[9] 黄佳，史卫忠，邢轶华6 种常用中药注射剂与不同厂家输液配伍的不溶性微粒变化[J]吉林中医药，2009，29(8)：715

[10] 李鑫， 雷莉 输液剂中不溶性微粒对人体微循环的影响[J]兵团医学，2006，1(1)：16

[11] 杨丽丽，历雅，康玉斌三种中药注射剂配置后不同温度与不同时间下的微粒变化[J]护理与康复，2011，10(1)：5

[12] 韩红梅，支英杰采用精密输液器输注中药注射剂的作用[J]中国中药杂志，2012，37(18)：2758

Adverse drug reactions case reports for parenterally administered

Shuxuening based on analysis of literature

AI Qing-hua1， WEI Xu2， XIE Yan-ming2 ， LIAO Xing2， WANG Zhi-fei2

(1Post-doctoral Station， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China;

2 Institute of Research in Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China)

[Abstract] Parenterally administered Shuxuening had made important contributions in the treatment of ischemic cardiovascular and cerebrovascular diseases since its use in 1995 Parenterally administered Shuxuening is widely used in clinical practice hence concern over its safety has gradually arisen Based on published adverse drug reaction(ADR) case reports， this article analyzes cpatient characteristics and other data including： gender， age， history of allergies， primary disease， dose， treatment course， solvent， ADR occurrence and time scales This will provide a clinical reference regarding ADRs to parenterally administered Shuxuening and influencing factors on their occurrence Analysis showed that ADRs clinical symptoms include systemic damage， with damage to the skin， mucous membranes and respiratory system most common ADRs occurred earliest after 1 minute of infusion， and after the 11th day at the latest 70% cases of ADR occurred within 1 hour， therefore rapid occurrence is a primary clinical characteristic The medication was largely used in accordance with the drug manual， and of the association of ADRs with allergies or different drug combination was not high The occurrence of ADRs may not be entirely associated with the drug but the solvent used in its manufacture may be an important factor

[Key words] parenterally administered Shuxuening; adverse drug reactions/adverse drug events; solvent

doi：104268/cjcmm20131847

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