含风险防腐剂、禁售抗菌成分，这些洗手液还用

洗手液方便实用，是许多家庭清洁必备。其中许多消费者喜欢选购具有抗菌、抑菌功能的洗手液，以期预防细菌和病原体带来的健康困扰。然而事实上，普通家用消毒杀菌剂并非必需品，对于健康的消费者来说，普通的洗手液已经足够了。

德国联邦风险评估研究所（BfR）在2014年发布的报告称，普通家用杀菌产品，一般通过降低微生物繁殖能力来达到杀菌效果，但所添加的每种杀菌成分都只是针对特定细菌。同时，在使用含有抑菌、抗菌成分的洗手液洗手时，其中的有效成分被水稀释后导致浓度不够高，并不能灭杀所有的细菌。而且，经常使用此类产品，反而会令细菌逐渐对该抗菌成分产生耐药性，以至于在必要的医疗过程中，这些产生耐药性的细菌更难被灭除。总之，此类产品并不能带来预想的卫生效果，反而会产生增加微生物耐药性的隐患，也可能引发中毒、过敏等副作用。

BfR还指出，细菌普遍存在于我们的生活环境中，但并不一定会导致疾病。对普通消费者来说，注意遵守基本的卫生准则即可，如保持个人卫生、定期打扫家居、在烹饪和储藏食物的过程中保证其环境卫生良好等。

对此，美国食品药品管理局（FDA）也持类似观点，指出目前没有证据证明使用此类非处方杀菌产品能更有效地预防疾病，反而有迹象显示某些杀菌成分可能促成细菌耐药性。

本次优恪选择了14款畅销洗手液，会同德国专业实验室，从成分和其他缺陷两方面对其进行了测评。其中10款产品在外包装上标示了抗菌、抑菌功能，如“有效抑制999%细菌”等。然而本次测评结果令人担忧：1款产品获B（良），4款产品获C（中），其余9款产品全部为D-（警示），主要问题集中在有风险的抗菌抑菌成分、防腐剂及香精香料等成分上。

优恪建议

比起洗手用品的选择，坚持洗手的习惯以及正确的洗手方法才是普通人群保持个人卫生、预防疾病传播的主要因素。抗菌、抑菌并不是普通家用洗手液必需的功能，而且还可能带来健康风险。优恪建议选购普通洗手液产品。

必要时，请在医生指导下选择医用的抗菌、抑菌洗手液用品。

如果洗手后感觉皮肤紧绷或发痒，可使用护手霜。

标准“七步洗手法”，一处也不能落下：

来源：weiliooopiccom

Chapter1 优恪评级

优恪评级说明

从最好的“卓越（A+）”到最差的“警示（D-）”，优恪将产品分为6个等级。一方面，产品缺陷的数量决定评级：缺陷越多，评级越低；另一方面，缺陷的严重性也影响评级。一款产品如果违反法律法规并危害消费者健康，而不应在市场上销售，将会被直接评为“警示（D-）”。

作为优质生活的恪守者，优恪不仅以“符合国标”来审视产品，而是对产品质量提出更高要求。因此，优恪的评分标准是由德国专家团队参考中国、欧盟、世卫组织的标准以及国际最新科研成果制定，可能高于中国以及欧盟标准。2015至2016年度，优恪将集中测评在中国市场销售的国际、港澳台品牌及进口产品。

放心购买

一款产品如果在测评中没有缺陷，或仅在包装中含有污染环境的PVC塑料，可以获“卓越（A+）”评级。 在总评为“优（A）”的产品中，不允许含有重大缺陷，如可能带来生命危险的问题或致癌成分等。因此，消费者可以放心购买“卓越（A+）”或“优（A）”的产品。

提醒注意

如果产品含有2-3个轻微缺陷，则可评为“良（B）”或“中（C）”。例如，面霜或洗发水等化妆品如果含有一种较强的致敏成分，将会被评为“良（B）”。

谨慎购买

原则上，不建议购买“差（D）”或“警示（D-）”的产品，这类产品要么有很多轻微缺陷，要么至少有一个重大缺陷（比如含可能致癌或明确的致癌成分），或者存在安全方面的缺陷（比如玩具中含有会被儿童吞咽而导致窒息的细小部件）。

优恪评级

Chapter2 测评报告

成分测评项目

优恪委托德国实验室对洗手液中可能存在健康风险的成分进行了检测。

含三氯生——降4级

三氯生是一种广谱抗菌剂，广泛被添加在牙膏、肥皂、除臭剂、漱口水、剃须膏等日化用品中。

美国医学会（American Medical Association）认为，没有证据显示日用消费品里添加的低剂量三氯生会带来预期的抗菌效果，反而可能会让细菌产生对抗生素的耐药性。

德国联邦风险评估研究所指出，除了在必要的医疗领域之外，其他日用消费品领域不应使用三氯生。

鉴于使用三氯生所存在的风险，2014年，欧盟颁布条例Regulation (EU) No 358/2014，对其化妆品条例进行了修订，将之前允许在所有化妆品中添加三氯生的条款，修改为仅允许在部分指定产品中添加。

美国食品和药物监督管理局也于2016年9月发布禁售令，全面禁售含有19种杀菌成分的清洁产品，这其中就包括三氯生。

此外，三氯生会刺激眼睛和皮肤，并可致敏、干扰内分泌系统及生殖系统。美国国家环保局的资料还显示，在阳光作用下，三氯生还可在水中形成环境污染物和致癌物二恶英。

开米贝芬洗手液因含有三氯生，降4级。

甲醛/甲醛释放体含量大于10毫克/千克——降4级

甲醛或甲醛释放体经常被用作防腐剂用于化妆品及日化产品中。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）认为，甲醛是一种皮肤致敏剂，吸入时还可诱发鼻咽癌。

国际癌症研究机构（IARC）已将甲醛划分为明确的“人类致癌物”；此外，甲醛还会使皮肤迅速老化，对含甲醛的化妆品或护肤品有过敏反应的人，即使接触微量的甲醛，也可能出现局部搔痒和红肿。

本次实验室在蓝月亮抑菌洗手液、蓝月亮野菊花清爽洗手液和妈妈壹选护手泡沫洗手液 樱桃3款产品中检出的甲醛含量超过了10毫克/千克，其可能来自产品中的甲醛或甲醛释放体，因此优恪对这些产品直降4级。

含一种或多种季铵盐化合物——降2级

季铵盐类抑菌成分如苯扎氯铵具有细胞毒性，且可致敏。此外，2013年美国食品药品管理局指出，众多研究资料显示苯扎氯铵可能导致绿脓杆菌耐药性提高。而绿脓杆菌本身就是一种不易杀灭的细菌，是医院中导致感染的罪魁祸首之一。

滴露泡沫抑菌洗手液 兰花香沁含苯扎氯铵和西曲溴铵，降2级。

含吡硫翁锌——降1级

吡硫翁锌（ZPT）作为抗菌成分常用于化妆品中，如添加在去屑洗发水中可以有效抑制头皮真菌的产生。但是，澳大利亚农药和兽药局的评估报告显示，吡硫翁锌会造成环境问题并危害水生生物。

因此，舒肤佳洗手液 纯白清香型含吡硫翁锌，降1级。

含甲基氯异噻唑啉酮——降2级

甲基异噻唑啉酮含量大于15毫克/千克——降1级

抗菌抑菌洗手液本身也需要进行防腐处理。因此，很多产品都添加了异噻唑啉酮类防腐剂——甲基异噻唑啉酮（MIT），这是一种接触性过敏原，常与另一种异噻唑啉酮及有机卤化物类防腐剂——甲基氯异噻唑啉酮（CMIT）按1：3的比例混合后，制成俗称“卡松”的防腐剂复配使用。CMIT则是一种强过敏原。由于可能存在皮肤致敏的潜在风险，欧盟条例Regulation No 1003/2014规定，自2015年7月16日起，禁止含有“卡松”的驻留类化妆品进入欧盟市场，这类物质只能用于淋洗类化妆品。

对于MIT的安全浓度值，欧盟消费者安全科学委员会报告（SCCS/1521/13）指出，在诱导接触性皮肤过敏方面，目前没有足够的实验结果来确定驻留类产品中MIT 的安全浓度值。据此，欧盟于2016年7月颁布条例 Regulation （EU）2016/1198 ，将于2017年2月12日起，禁止含有MIT的驻留类化妆品进入欧盟市场。对于冲洗类产品，专家们建议的MIT安全浓度为15毫克/千克。

优恪对滴露健康抑菌、威露士、力士、蓝月亮、开米等8款含有强过敏原CMIT的产品降2级；卫宝先进抗菌洗手液、威露士泡沫抑菌洗手液及威露士健康抑菌洗手液3款产品则因MIT含量大于建议值15毫克/千克，被降1级。

含有机卤化物——降2级

有机卤化物包含数千种含溴、碘、氯的物质。联合国环境署（UNEP）发布的《2012年全球化学品展望》介绍，很多有机卤化物具有致敏性或致癌性，会在环境中积聚。优恪委托德国一家专业实验室检测了产品中有机卤化物的总量，其可来自（但不仅限于）可致敏抗菌成分如对氯间二甲基苯酚（PCMX）、三氯卡班、甲基氯异噻唑啉酮等成分。

具体来说，本次检测的14款产品中的10款均检出含有机卤化物。其中，威露士健康抑菌洗手液、威露士泡沫抑菌洗手液和舒肤佳泡沫抗菌洗手液 樱花香型3款产品中均含PCMX，卫宝先进抗菌洗手液含三氯卡班，均降2级。检出含三氯生或甲基氯异噻唑啉酮的产品此处不会重复降级。

目前，德国市场上的同类产品中已经很难见到三氯卡班的身影。美国食品药品管理局也于2016年9月出台了关于禁售含有三氯生和三氯卡班等活性抗菌成分的普通非处方的OTC洗手液和香皂的规定，并将于一年后生效。FDA指出，这些抗菌产品与普通产品相比并没有特别的杀菌效果，不但不能给消费者带来益处，反而存在影响人体免疫系统、增强细菌耐药性的风险。

对此，优恪在以往的测评报告中就多次指出此类非处方（OTC）抗菌产品的风险，并提醒消费者避免使用此类产品。

多环麝香化合物和/或硝基麝香化合物含量大于10毫克/千克——降2级

本次送检的很多产品都添加剂了香精成分，其中的一些香精成分可带来健康风险。比如人工合成的麝香化合物，虽然带有“麝香”字眼，但与天然麝香完全不搭界。天然麝香是雄麝鹿肚脐和生殖器之间的腺囊的分泌物，极其珍稀。人工合成麝香化合物则是天然麝香的廉价的工业化替代品，其中的硝基与多环麝香化合物目前在化妆品领域应用广泛。

根据德国联邦环保局的资料，麝香化合物在环境中难以降解，可在水体、动物及人体脂肪、母乳中富集。硝基麝香化合物因其毒性，已逐渐被各国政府禁用或管制。许多厂商转而使用多环麝香化合物。而多环麝香化合物比硝基麝香化合物更不易在环境中分解，部分多环麝香化合物还在动物实验中还会影响神经及内分泌系统，并对水生生物具有较高的毒性。

本次实验室在Lion 狮王、开米等5款产品因检出了超过痕量的多环麝香化合物被降级。

含丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）——降2级

铃兰醛，学名丁苯基甲基丙醛，属于欧盟26种在一定条件下必须进行标示的可致敏香料。

但优恪对含有铃兰醛的产品降级并非因其致敏性，而是由于欧盟消费者安全科学委员会评估报告指出，铃兰醛作为驻留型和冲洗型化妆品的香料成分使用时并不安全，因为铃兰醛在一些动物实验中会影响其生殖系统。

本次测评中，力士、卫宝、蓝月亮、开米、威露士泡沫抑菌等6款产品由于检出铃兰醛而被降级。

含聚乙二醇或其衍生物——降1级

聚乙二醇（PEG）或其衍生物属于表面活性剂，可起到洗涤、润湿、起泡等作用，但会使皮肤变得容易渗透，从而为有害物质渗入皮肤打开方便之门。美国化妆品原料评价委员会（CIR）的专家小组指出，含聚乙二醇或其衍生物的化妆品不该用在破损或患有皮疹的皮肤上。

除卫宝先进抗菌洗手液外，其他所有产品均因含聚乙二醇或其衍生物而被降1级。

其他成分

一些香精香料是化妆品中常见的过敏原。欧盟化妆品条例规定，在不同类别产品中，26种可致敏香料中的一种或多种达到一定含量，厂商必须在标签上进行标注，以提醒消费者注意。 这26种可致敏香料成分中，有些是较强的过敏原，有些则极少引起过敏现象。因此，优恪会同德国皮肤科信息中心（IVDK）的专家，通过其建立的世界最大的接触性过敏病例数据库，根据以往病例及每年超过一万个新增过敏病例数据，对这26种过敏原的致敏风险进行了评估，对不同的过敏原给出相应的评分。

此次检测的所有产品均未检出被优恪评估为可致敏的其他香料，没有产品因此被降级。

另外，所有产品均未检出有问题的抗菌成分聚六亚甲基双胍（PHMB）、在环境中难以降解的硝基麝香化合物、会对皮肤自我保护机制造成损害的香精组分邻苯二甲酸二乙酯，没有产品因此而被降级。

其他缺陷测评项目

其他缺陷测评中，优恪主要关注产品包装材料对环境的影响、包装标注等问题。本次测评中，所有产品的包装材料中均未检出在生产及废弃处理过程中会增加环境负担的聚氯乙烯等含氯材料，没有产品因为该项被降级。

更多地了解我们的测试

市场调查与产品选择

通过在线上电商平台和线下实体店对洗手液的销量、关注度进行调查，优恪选出了14款畅销品牌的洗手液产品。

采购方式与渠道

所有送检样品均由优恪员工以普通消费者的身份，在北京的大型连锁超市（家乐福、沃尔玛）和大型电商自营渠道（京东、1号店）等国家认可的正规销售渠道匿名购买。优恪不接受厂商送检的产品，这样可以保证送检产品不受厂商控制。同时，优恪自主决定送检何种产品。厂商既不能阻止优恪送检其产品，也不能促使优恪根据其意愿送检他们的产品。

采购时间

2016年10月

厂商沟通与反馈

因为在公布测试结果时经常会指出其产品的问题，出于公平目的，优恪也会事先将检测数据提供给厂商，邀请厂商对送检产品信息进行确认，并对检测数据发表意见。只有当优恪告知厂商其产品的检测数据时，厂商才知道优恪送检了他们的产品。

蓝月亮（中国）有限公司对优恪的检测数据进行了回复称，其产品中检出的甲醛和异噻唑啉酮含量符合中国《化妆品安全技术规范》的要求，产品中添加的香精符合中国《GB/T 22731-2008 日用香精》的要求；并告知优恪，蓝月亮抑菌洗手液新配方已上市，新配方未使用甲醛释放体和CIT（即CMIT，优恪注）。

广州宝洁有限公司回复优恪称，其舒肤佳产品经过大量严苛的试验验证，以确保安全；本次优恪网的检测结果也显示其产品各项成分均符合国家相关法规及标准的要求。广州宝洁有限公司还建议优恪网在本次检测结果报告中，只显示“符合” 或“不符合”相关标准，不要对国家标准检测项目进一步按测量数值排名，其认为安全指标合格就是“安全”，合格范围内不存在“更安全”；质量指标合格就是“符合”，合格范围内很难简单进一步比较“更优”。

检测方法

有机卤化物：A) 水蒸气蒸馏后，用活性炭吸附有机卤素，在氧气流中燃烧活性碳，微库仑法分析卤素含量；B）乙酸乙酯萃取后，在氧气流中燃烧萃取物，微库仑法分析卤素含量。

甲醛/甲醛释放体：酸性条件下水蒸汽蒸馏，与乙酰丙酮进行衍生化反应，通过正丁醇振摇萃取，光度测定法分析。

在欧盟地区必须标注的香料、丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）、多环麝香化合物、硝基麝香化合物、邻苯二甲酸二乙酯：以甲基叔丁基醚（TBME）萃取，采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行分析。

异噻唑啉酮类：以乙酸/甲醇混合溶剂萃取，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用法（HPLC-DAD）进行分析。

聚六亚甲基双胍（PHMB）：萃取后，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用法（HPLC-DAD）进行分析。

季铵盐化合物：萃取后，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）进行分析。

聚乙二醇及其衍生物（当产品外包装上未标示含有该成分时进行该项检测）：以氘代氯仿/氘代甲醇/乙二胺四乙酸铯萃取，采用核磁共振氢谱（1H-NMR）进行分析。

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/氯化物：采用X射线荧光光谱分析法进行分析。

三氯生：萃取和衍生化反应后，采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行分析。当产品外包装上未标示含有该成分时进行此项检测。

吡硫翁锌：萃取后，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用法（HPLC-DAD）进行分析。当产品外包装上未标示含有该成分时进行此项检测。

三氯卡班：萃取后采用液相质谱-串联质谱法（LC-MS/MS）进行分析。当产品外包装上未标示含有该成分时进行此项检测。

评级规则

如果一款产品没有或仅有轻微的缺陷，就可以获得最高评级卓越（A+）。即使产品满足国标，其检出的缺陷越多、越严重，评级越低。

总评主要参考成分评级。如果其他缺陷评级为良（B），总评在成分评级基础上降1级；如果其他缺陷评级为优（A），不影响总评。

特别说明：

1) 表格中厂商一栏包括但不限于产品的投资公司、生产商、委托方、被委托方、代理商、经销商、进口商等。

2) 以上表格按评级高低排名，同级别产品排名不分先后。

3) 所有试验样品的采购均由优恪员工以普通消费者身份，通过正规销售渠道完成（连锁商超、专卖店、连锁店、电商自营或品牌授权渠道等）。

4) 所有试验均在德国进行，并由具有相应检验资质的独立检测机构完成。

5) 报告中的“不含”= 低于定量限或未检出，“痕量”= 高于定量限但低于优恪设定的扣分限，"含"=检出、标注含有或超过优恪设定的扣分限。

6) 本次比较试验结果仅对样品负责，不代表同品牌相同或不同型号、不同批次产品的质量状况。

7) 本次测试根据消费品比较试验的原则进行，结果仅供消费者选购产品参考，不构成对任何相关产品的推荐与宣传。

8) 未经许可，任何企业、机构不得利用本次测试结果刊登广告或从事其他促销、宣传、推广活动。

9) 报告中所有信息和数据截至2017年1月3日。

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原料药（仿制药）注册申报，涉及国内与国外两种不同申报模式；虽然申报模式不同，但从研发立项到注册申报到上市，注册申报全周期没有实质性差异。现将注册申报全周期列举如下。

1注册申报取得相应批准文号：



2与制剂相关联审评：药政改革，与制剂关联审评审批，状态由“I”转“A”。

二、原料药（仿制药）注册申报阶段流程内容：



三、注册申报各阶段需要关注重点及讲解：

（一）产品项目调研

1调研药品在市场的地位，药品是否属于高价值、临床必须、罕见病用药、老年/妇女/儿童常用药等，全球市场与国内市场销售情况、临床使用情况、国内外上市情况等。

2查询相关数据网站及各国药监部门的官方网站进行查询申报信息、参比信息；也可根据大数据数据库进行查询资源共享，主要查询国内生产、申报已批准、正在申报情况，为产品立项作依据。

3收集原料药（仿制药）USP、EP、BP、JP、中国药典官方标准等，翻译外国药典标准，并进行标准对比。

4相关专利库、文献资源库等进行查询调研，主要查找工艺、分析方法。

5整理简单的质量标准草案，为工艺筛选及小试研究用，具体项目有理化性质、鉴别、检查（杂质）、含量等。重点体现在杂质检查、纯度。

（二）立项报告撰写

报告内容：确定原料药申报类别，重点确定产品开发目标，整个项目计划实施（详细列表）、申报所需成本（人、物、环），人员等等。

（三）工艺筛选及优化

1查询专利、文献文章，进行筛选并对比评估（安全、环保、成本），最少评估对比筛选3~5条工艺路线；或购买工艺专利进行优化转化。筛选过程中尽可能避免使用一类溶剂、毒性较大的试剂、高污染高风险物料及危险系数较高的设备。

2方案设计：根据筛选或购买的工艺专利进行设计方案，单因素、正交、有因等设计；筛选考察关键工艺参数（比如反应时间、反应温度、搅拌方式等）。

（四）物品准备

1准备原辅料（固体、液体）质量标准：性状、鉴别、理化性质、检查、含量或纯度。

2关键起始物料质量标准草案（或直接采用厂家提供的质量标准），一般包含性状、鉴别、杂质检查、含量或纯度。

3物料采购：色谱柱（优先采用推荐柱子）、对照品（官方或定制）、物料（生产用、质量检测用）、原辅料（包括关键物料）、参比制剂（采购原研）。

4杂质对照品：根据选定的工艺路线、起始物料，结合工艺筛选及优化各批次产品杂质检测情况，分析评估可能产生的杂质情况，列表待研究杂质，或外购，或自制。如果外购需要提供杂质对照品四大光谱和报告单，如果自制，需要进行结构确认和含量确定。

5检验工作：一般物料检验，重点进行关键起始物料的检验，进行质量对比，选用最终确定的关键起始物料（确定合格供应商）。

（五）小试研究

1一定要按照设计方案进行小试研究，对工艺路线进行验证、并优化及转化。

2小试研究小试样，重点关注有关物质、水分检测、杂质传递，进行汇总对比。

3预加速实验（3个月）、影响因素试验，数据汇总；为后续质量研究做依据。

4制定各关键步骤中间体标准，控制指标水分、杂质控制、纯度。

（六）质量研究/质量标准研究与建立

1分析方法开发与优化：需要开发方法内容有，关键物料、中间体、成品；需要开发优化的分析方法有，有关物质、异构体、残留溶剂、含量测定等。

2对多批关键物料、中间体、成品进行研究，确定质量标准中各质量指标限度制定依据，起始物料、中间体要关注杂质传递及清除情况。

3原研API与相关剂型参比制剂质量剖析，着重关注杂质情况。

4进行方法学验证：如上述项目。

5各国药典标准对比研究：重点-质量从严。

备注：中间至少3个月时间进行上述方法学验证。

（七）中试放大

1可进行至少2批次放大生产，1批次进行放大研究确认工艺参数以及设备匹配性验证，1批次进行验证质量属性，以及质量是否可控。

2进行相关分析方法验证、质量标准研究。

3根据中试放大报告进行制定工艺规程初稿、产品质量标准。

4关注重点：生产设备匹配性验证、产品质量属性验证、工艺与质量标准修订。

5同步进行清洁验证的初步摸索，包括清洁方法学验证

（八）工艺验证

1进行3批次验证工艺：重点工艺/质量重现性、可控性、稳定性等。

2质量研究及分析方法验证

3结构确证：碳谱、氢谱、质谱、红外、紫外等。

4同步进行清洁验证

5如果质量标准起草和方法学验证不在同一个单位，需要进行方法转移和确认。

（九）稳定性考察研究

1影响因素试验：高温/高湿/强光（0天、5天、10天、15天、30天）、水解、氧化。

2加速试验：：0、1、2、3、6月

3中间条件试验：0、1、2、3、6、9、12月

4长期试验：0、1、2、3、6、9、12、18、24、36月

5重点：根据稳定性考察数据进行拟订产品有效期、包装储存、运输等。

（十）注册申报：6个月稳定性数据提交（加速、中间、长期6月）

（十一）注册检验：质量标准、分析方法验证报告、检验用物品（工艺3批样品、对照品/标准物质、参比制剂、色谱柱等），重点是注册检验类型。

（十二）发补研究

根据前期质量研究漏洞进行补充研究（比如常见的关键起始物料往前研究至少2步），不同的品种以及不同的工艺会有不同研究区别。

四、总结：

原料药（仿制药）注册申报，涉及多种因素进行磨合靠拢。从实验室工艺小试到放大设备匹配中试工艺，再到工业化生产工艺这三个阶段的深入研究, 应对整个工艺有较全面的认识，从而对原料药的制备工艺从工艺路线、反应条件、产品质量、经济效益、环境保护和劳动保护等方面进行综合评价。

原料药（仿制药）注册申报，涉及国内与国外两种不同申报模式；虽然申报模式不同，但从研发立项到注册申报到上市，注册申报全周期没有实质性差异。现将注册申报全周期列举如下。

1注册申报取得相应批准文号：



2与制剂相关联审评：药政改革，与制剂关联审评审批，状态由“I”转“A”。

二、原料药（仿制药）注册申报阶段流程内容：



三、注册申报各阶段需要关注重点及讲解：

（一）产品项目调研

1调研药品在市场的地位，药品是否属于高价值、临床必须、罕见病用药、老年/妇女/儿童常用药等，全球市场与国内市场销售情况、临床使用情况、国内外上市情况等。

2查询相关数据网站及各国药监部门的官方网站进行查询申报信息、参比信息；也可根据大数据数据库进行查询资源共享，主要查询国内生产、申报已批准、正在申报情况，为产品立项作依据。

3收集原料药（仿制药）USP、EP、BP、JP、中国药典官方标准等，翻译外国药典标准，并进行标准对比。

4相关专利库、文献资源库等进行查询调研，主要查找工艺、分析方法。

5整理简单的质量标准草案，为工艺筛选及小试研究用，具体项目有理化性质、鉴别、检查（杂质）、含量等。重点体现在杂质检查、纯度。

（二）立项报告撰写

报告内容：确定原料药申报类别，重点确定产品开发目标，整个项目计划实施（详细列表）、申报所需成本（人、物、环），人员等等。

（三）工艺筛选及优化

1查询专利、文献文章，进行筛选并对比评估（安全、环保、成本），最少评估对比筛选3~5条工艺路线；或购买工艺专利进行优化转化。筛选过程中尽可能避免使用一类溶剂、毒性较大的试剂、高污染高风险物料及危险系数较高的设备。

2方案设计：根据筛选或购买的工艺专利进行设计方案，单因素、正交、有因等设计；筛选考察关键工艺参数（比如反应时间、反应温度、搅拌方式等）。

（四）物品准备

1准备原辅料（固体、液体）质量标准：性状、鉴别、理化性质、检查、含量或纯度。

2关键起始物料质量标准草案（或直接采用厂家提供的质量标准），一般包含性状、鉴别、杂质检查、含量或纯度。

3物料采购：色谱柱（优先采用推荐柱子）、对照品（官方或定制）、物料（生产用、质量检测用）、原辅料（包括关键物料）、参比制剂（采购原研）。

4杂质对照品：根据选定的工艺路线、起始物料，结合工艺筛选及优化各批次产品杂质检测情况，分析评估可能产生的杂质情况，列表待研究杂质，或外购，或自制。如果外购需要提供杂质对照品四大光谱和报告单，如果自制，需要进行结构确认和含量确定。

5检验工作：一般物料检验，重点进行关键起始物料的检验，进行质量对比，选用最终确定的关键起始物料（确定合格供应商）。

（五）小试研究

1一定要按照设计方案进行小试研究，对工艺路线进行验证、并优化及转化。

2小试研究小试样，重点关注有关物质、水分检测、杂质传递，进行汇总对比。

3预加速实验（3个月）、影响因素试验，数据汇总；为后续质量研究做依据。

4制定各关键步骤中间体标准，控制指标水分、杂质控制、纯度。

（六）质量研究/质量标准研究与建立

1分析方法开发与优化：需要开发方法内容有，关键物料、中间体、成品；需要开发优化的分析方法有，有关物质、异构体、残留溶剂、含量测定等。

2对多批关键物料、中间体、成品进行研究，确定质量标准中各质量指标限度制定依据，起始物料、中间体要关注杂质传递及清除情况。

3原研API与相关剂型参比制剂质量剖析，着重关注杂质情况。

4进行方法学验证：如上述项目。

5各国药典标准对比研究：重点-质量从严。

备注：中间至少3个月时间进行上述方法学验证。

（七）中试放大

1可进行至少2批次放大生产，1批次进行放大研究确认工艺参数以及设备匹配性验证，1批次进行验证质量属性，以及质量是否可控。

2进行相关分析方法验证、质量标准研究。

3根据中试放大报告进行制定工艺规程初稿、产品质量标准。

4关注重点：生产设备匹配性验证、产品质量属性验证、工艺与质量标准修订。

5同步进行清洁验证的初步摸索，包括清洁方法学验证

（八）工艺验证

1进行3批次验证工艺：重点工艺/质量重现性、可控性、稳定性等。

2质量研究及分析方法验证

3结构确证：碳谱、氢谱、质谱、红外、紫外等。

4同步进行清洁验证

5如果质量标准起草和方法学验证不在同一个单位，需要进行方法转移和确认。

（九）稳定性考察研究

1影响因素试验：高温/高湿/强光（0天、5天、10天、15天、30天）、水解、氧化。

2加速试验：：0、1、2、3、6月

3中间条件试验：0、1、2、3、6、9、12月

4长期试验：0、1、2、3、6、9、12、18、24、36月

5重点：根据稳定性考察数据进行拟订产品有效期、包装储存、运输等。

（十）注册申报：6个月稳定性数据提交（加速、中间、长期6月）

（十一）注册检验：质量标准、分析方法验证报告、检验用物品（工艺3批样品、对照品/标准物质、参比制剂、色谱柱等），重点是注册检验类型。

（十二）发补研究

根据前期质量研究漏洞进行补充研究（比如常见的关键起始物料往前研究至少2步），不同的品种以及不同的工艺会有不同研究区别。

四、总结：

原料药（仿制药）注册申报，涉及多种因素进行磨合靠拢。从实验室工艺小试到放大设备匹配中试工艺，再到工业化生产工艺这三个阶段的深入研究, 应对整个工艺有较全面的认识，从而对原料药的制备工艺从工艺路线、反应条件、产品质量、经济效益、环境保护和劳动保护等方面进行综合评价。



fluent调用nist：按照你需要可以通过分子式、英文名称、分子量等途径在里面找。和ACS一样全英数据库，里面有一些红外、氢谱等谱图。都是格式，你要下载直接右键另存为就行了。

输入q 返回上一级 RANS 是雷诺平均方法的统称，包含零方程模型、单方程模型(SA)，双方程模型(k-epsilon，k-omega等等)。

FLUENT软件具有以下特点：

Fluent 前处理网格划分定常/非定常流动模拟，而且新增快速非定常模拟功能。

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化妆水根据品牌的不同，其主要成分一般为水、护肤功能成分、乙醇、香精、具有保湿功能的多元醇如甘油、丙二醇和1,2-戊二醇等。其中，二元醇可锁住水分，帮助肌肤在一段时间内保持滋润，使皮肤有清爽舒适感。厂商常建议在清洁皮肤之后、涂抹护肤面霜之前使用化妆水。但其实，这类产品仅能给肌肤带来短暂的清爽感，并非护肤必备产品。因此，相比其较小的护肤功效来说，化妆水中不含有害成分就显得尤为重要。

本次优恪选择了10款化妆水，会同德国专业实验室，从成分和其他缺陷两方面对其进行了测评。其中欧缇丽、依云、薇姿、雅漾、理肤泉和科颜氏6款产品获得最佳评级卓越（A+），悦木之源ORIGINS韦博士灵芝焕能精华水和茵芙莎流金岁月凝润美肤水2款产品获评级良（B），而碧欧泉男士水动力爽肤水和妮维雅丝润爽肤水2款获得最差的警示（D-）。主要扣分点集中在表面活性剂、香精香料等成分上。

优恪建议

化妆水并非护肤必需品。如果想要追求肌肤清爽感，请选择测评中的优质产品。不过，其中有4款获得卓越（A+）的产品成分仅为（矿泉）水，请自行斟酌这几款产品是否值得购买。

敏感型皮肤最好不要选择含酒精的化妆水。

本次检测的化妆水均为补水保湿型产品，用于卸妆的产品可参考相关检测报告。

Chapter1 优恪评级

优恪评级说明

从最好的“卓越（A+）”到最差的“警示（D-）”，优恪将产品分为6个等级。一方面，产品缺陷的数量决定评级：缺陷越多，评级越低；另一方面，缺陷的严重性也影响评级。一款产品如果违反法律法规并危害消费者健康，而不应在市场上销售，将会被直接评为“警示（D-）”。

作为优质生活的恪守者，优恪不仅以“符合国标”来审视产品，而是对产品质量提出更高要求。因此，优恪的评分标准是由德国专家团队参考中国、欧盟、世卫组织的标准以及国际最新科研成果制定，可能高于中国以及欧盟标准。2015至2016年度，优恪将集中测评在中国市场销售的国际、港澳台品牌及进口产品。

放心购买

一款产品如果在测评中没有缺陷，或仅在包装中含有污染环境的PVC塑料，可以获“卓越（A+）”评级。 在总评为“优（A）”的产品中，不允许含有重大缺陷，如可能带来生命危险的问题或致癌成分等。因此，消费者可以放心购买“卓越（A+）”或“优（A）”的产品。

提醒注意

如果产品含有2-3个轻微缺陷，则可评为“良（B）”或“中（C）”。例如，面霜或洗发水等化妆品如果含有一种较强的致敏成分，将会被评为“良（B）”。

谨慎购买

原则上，不建议购买“差（D）”或“警示（D-）”的产品，这类产品要么有很多轻微缺陷，要么至少有一个重大缺陷（比如含可能致癌或明确的致癌成分），或者存在安全方面的缺陷（比如玩具中含有会被儿童吞咽而导致窒息的细小部件）。

优恪评级

Chapter2 测评报告

成分测评项目

优恪委托德国实验室对爽肤水中可能存在健康风险的成分进行了检测。

含聚乙二醇或其衍生物——降2级

聚乙二醇（PEG）或其衍生物属于表面活性剂，可起到洗涤、润湿等作用，也会使皮肤变得容易渗透，从而为有害物质渗入皮肤打开方便之门。美国化妆品原料评价委员会（CIR）的专家小组指出，含聚乙二醇或其衍生物的化妆品不该用在破损或患有皮疹的皮肤上。

悦木之源、茵芙莎和妮维雅3款产品因含有聚乙二醇或其衍生物而被降2级。

含丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）——降2级

铃兰醛，学名丁苯基甲基丙醛，属于欧盟26种在一定条件下必须进行标示的可致敏香料。但优恪对含有铃兰醛的产品降级并非因其致敏性，而是由于欧盟消费者安全科学委员会评估报告指出，铃兰醛作为驻留型和冲洗型化妆品的香料成分使用时并不安全，因为铃兰醛在一些动物实验中会影响其生殖系统。

本次测评中，碧欧泉男士水动力爽肤水和妮维雅丝润爽肤水2款产品由于检出了铃兰醛而被降级。

含多环麝香化合物——降2级

奥地利联邦环保局的资料显示，人工合成的多环麝香化合物能够富集在人体脂肪组织中，动物实验还显示其可能会损害肝脏。

碧欧泉男士水动力爽肤水1款产品因含多环麝香化合物而被降级。

含欧盟地区必须标注的可致敏香料（此处涉及肉桂醇、新铃兰醛）——降1级

一些香精香料是化妆品中常见的过敏原。欧盟化妆品条例规定，在不同类别产品中，26种可致敏香料中的一种或多种达到一定含量时，厂商必须在标签上进行标注，以提醒消费者注意。

这26种可致敏香料成分中，有些是较强的过敏原，有些则极少引起过敏现象。因此，优恪会同德国皮肤科信息中心（IVDK）的专家，通过其建立的世界最大接触性过敏病例数据库，评估了26种过敏原的致敏风险，对不同的过敏原给出相应的评分。

本次测评中，妮维雅丝润爽肤水1款产品因含肉桂醇、羟异己基 3-环己烯基甲醛（即新铃兰醛）而被降级。这两种物质属于中度风险的过敏原，优恪对其降1级。

石蜡/非极性有机硅化合物含量大于1%——降1级

石蜡和有机硅化合物等石油基成分本身并不具有护肤功效，但由于其本身的物理及化学特性，会令化妆品在皮肤表面更易于被铺展开来，易于涂抹，使用后给人以易吸收、肌肤清爽的感觉。但此类物质与自然界中天然的油和蜡不同，并不利于维持肌肤自身平衡。

本次测评，碧欧泉男士水动力爽肤水由于含有含量超过1%的此类成分被降级。

其他成分

本次测评中，依云、薇姿、雅漾和理肤泉这4款标注了仅含法国矿泉水的产品均获得了卓越（A+）的评级。经过优恪委托的德国实验室检测，这些产品中确实不含有风险的防腐剂和表面活性剂。由于这些产品仅含有矿泉水且价格不菲，消费者可自行考虑是否选购。

欧缇丽葡萄精华爽肤水和碧欧泉男士水动力爽肤水2款产品中含酒精（即乙醇）。酒精具有清洁和消毒的作用，但其中可能含有有毒的伴生物质——甲醇。所幸，此次优恪检测的所有产品均未检出甲醇。

另外，所有产品均未检出可致癌物甲醛/甲醛释放体、会对皮肤自我保护机制造成损害的香精组分邻苯二甲酸二乙酯、可致敏的甲基异噻唑啉酮（MIT）和具有强致敏性的甲基氯异噻唑啉酮（CMIT）、有风险的防腐剂聚六亚甲基双胍（PHMB）、具有激素作用的对羟基苯甲酸酯类及刺激性强的表面活性剂月桂醇硫酸酯钠，没有产品因此而被降级。

其他缺陷测评项目

其他缺陷测评中，优恪主要关注产品包装材料对环境的影响、是否重复包装等问题。

包装材料中含聚氯乙烯/聚偏二氟乙烯/氯化物——降1级

依云天然矿泉水喷雾1款产品因包装材料中含有在生产及废弃处理过程中会增加环境负担的聚氯乙烯等含氯材料，被降1级。

重复包装，对不需要保护的非玻璃瓶包装使用了保护性包装盒——降1级

对不需要保护的非玻璃瓶包装，如果使用保护性包装盒，不仅多余，还会增加环境负担。雪悦木之源ORIGINS韦博士灵芝焕能精华水和茵芙莎流金岁月凝润美肤水2款产品因此被降1级。

更多地了解我们的测试

市场调查与产品选择

通过在线上电商平台和线下实体店对化妆水的销量、关注度进行调查，优恪选出了10款畅销品牌的化妆水产品。

采购方式与渠道

所有送检样品均由优恪员工以普通消费者的身份在北京大型购物中心（北京SKP）的化妆品专柜、全球化妆品零售连锁店（丝芙兰）、北京大型连锁超市（BHG华联精品超市）以及大型电商（京东）的自营渠道等国家认可的正规销售渠道匿名购买。优恪不接受厂商送检的产品，这样可以保证送检产品不受厂商控制。同时，优恪自主决定送检何种产品。厂商既不能阻止优恪送检其产品，也不能促使优恪根据其意愿送检他们的产品。

采购时间

2016年10月

厂商沟通与反馈

因为在公布测试结果时经常会指出其产品的问题，出于公平目的，优恪也会事先将检测数据提供给厂商，邀请厂商对送检产品信息进行确认，并对检测数据发表意见。只有当优恪告知厂商其产品的检测数据时，厂商才知道优恪送检了他们的产品。

雅诗兰黛公司回复优恪，称其致力于为消费者提供卓越品质和安全性的产品，所有的产品和成分均经过国家相关部门的多重卫生安全检测，并获得进口化妆品卫生许可批件。此外，该公司还就部分技术性问题与优恪进行了沟通。

检测方法

有机卤化物：a）样品经热水萃取、离心、膜过滤后，用活性炭吸附有机卤素，在氧气流中燃烧活性炭，微库仑法分析卤素含量；b）乙酸乙酯萃取后，在氧气流中燃烧萃取物，微库仑法分析卤素含量。

甲醛/甲醛释放体：酸性条件下水蒸汽蒸馏，与乙酰丙酮衍生后，用正丁醇振荡萃取，然后采用分光光度法分析。

欧盟必须标注的可致敏香料、丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）、多环麝香化合物、硝基麝香化合物、邻苯二甲酸二乙酯：以甲基叔丁基醚（TBME）萃取，采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行分析。

对羟基苯甲酸酯类：样品溶解于溶剂后，采用液相色谱-紫外检测器（LC-UV）进行分析，另外采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）进行核实。

异噻唑啉酮类：以醋酸-甲醇混合溶液萃取后，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用法（HPLC-DAD）进行分析。

聚六亚甲基双胍（PHMB）：萃取后，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用法（HPLC-DAD）进行分析。

pH值：采用电极法对pH值进行测定。

聚乙二醇或其衍生物：以以氘代氯仿/氘代甲醇/乙二胺四乙酸铯萃取， 采用核磁共振氢谱（1H-NMR） 进行分析。

石蜡、有机硅化物：采用正相液相色谱-示差折光检测法（NPLC-RI）进行分析。

月桂醇硫酸酯钠：样品萃取后，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）进行分析。

值得关注的元素：微波完全消解后，采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）进行分析。

甲醇：采用气相色谱-氢火焰离子化检测器（GC-FID）进行分析。

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/氯化物：采用X射线荧光光谱进行分析。

评级规则

如果一款产品没有或仅有轻微的缺陷，就可以获得最高评级卓越（A+）。即使产品满足国标，其检出的缺陷越多、越严重，评级越低。

总评主要参考成分评级。如果其他缺陷评级为良（B），总评在成分评级基础上降1级；如果其他缺陷评级为优（A），不影响总评。

私处护理对于男性和女性来说都很重要，不仅能提高日常生活以及性生活的舒适度，还能预防疾病。而在护理私处时，消费者常会遇到的两个误区：即清洁过度或清洁不足。

就更为敏感的女性私处来说，正常的阴道分泌物含有大量有益菌，其中最主要的是乳酸杆菌。它们能生成乳酸，维持阴道内正常的酸碱度（pH值）。外阴，即阴唇处的pH值在5左右；而阴道内的pH值在4～45之间。这些人体器官的pH值之所以如此，是因为这种弱酸性的环境能够防止其他致病菌的滋生，是人体自然形成的一种自洁及自我保护功能。

如果长期、频繁地使用护理用品，会破坏乳酸杆菌形成的保护膜，在带走致病菌的同时也会带走有益菌群，敏感的皮肤也会因此受到刺激而变得干燥、皲裂、易受感染，导致私处正常菌群的失调，使其自我保护功能降低甚至丧失。所以，每天彻底清理一次私处并更换内裤固然是正确的，但过度洗护和不合适的清洗剂尤其会对女性私处造成伤害。

此外，女性需要为此使用专门的护理产品吗？答案是否定的。健康女性没有必要为护理私处而使用pH值呈酸性的洗护产品，而大可选择普通的沐浴液。过去有观点认为普通的沐浴产品会损伤私处。但目前看来，这种担忧多半是没有根据的。只要不是每日多次地过度清洗私处，此处的皮肤就能在清洗后自然恢复到其本来的pH值状态。而且即使私处受到了细菌或真菌感染，也没有任何理由必须使用pH值较低的私处护理液。另外，虽然肛门部分的皮肤同样敏感，且pH值也呈弱酸性，但该处皮肤也不需要专门的护理液。

总之，男性和女性的私处护理应遵循的原则是：使用的清洁剂越温和越好。

本次优恪选择了10款女性和4款男性私处护理液产品，会同德国专业实验室，从成分和其他缺陷两方面对其进行了测评。本次送检产品涵盖卫生许可证为 “消”字号及“妆”字号两个类别，其中部分产品注明仅供外（阴）部使用，一些产品则可用于阴道内部冲洗，也有产品没有对此进行特别说明。除施巴女性护理清洁液1款产品评级为良（B）之外，其他所有产品均仅获得了最差的警示（D-）

优恪建议

除非在专科医生指导下对症使用，日常情况下将抑菌私处护理液作为日常清洁用品，不仅多余，反而可能破坏私处正常均衡的菌落环境，损害私处自洁能力，易招致炎症的发生。

不含香精、香料的普通清洁乳或沐浴露（非抑菌型），更适合私处日常的清洁护理。

男性最好在淋浴时使用普通清洁乳或沐浴露清洁私处。对混杂了分泌物、皮屑和细菌的包皮垢物需每天都进行彻底的清洁。

女性同样需用温和的清洁乳或沐浴露清洁私处，并以清水冲洗。本次送检的产品妇炎洁本草抑菌洗液还配置了一个阴道冲洗器。对此，优恪强烈建议不要使用阴道冲洗器及洗液清洗阴道。过度清洁会使皮肤变干并伤害皮肤，导致菌群失调，使阴道失去天然自洁功能，容易引起真菌和细菌感染。

如果阴道受到细菌感染，分泌物有异味、呈现褐色或绿色，或者阴道受到真菌感染，阴部瘙痒、白带增多，应该咨询专科医生，在其指导下寻求药物类产品的治疗。带有“消”字号或“妆”字号产品卫生许可证的产品均不属于药品，不具备治病的作用及功效。

Chapter1 优恪评级

优恪评级说明

从最好的“卓越（A+）”到最差的“警示（D-）”，优恪将产品分为6个等级。一方面，产品缺陷的数量决定评级：缺陷越多，评级越低；另一方面，缺陷的严重性也影响评级。一款产品如果违反法律法规并危害消费者健康，而不应在市场上销售，将会被直接评为“警示（D-）”。

作为优质生活的恪守者，优恪不仅以“符合国标”来审视产品，而是对产品质量提出更高要求。因此，优恪的评分标准是由德国专家团队参考中国、欧盟、世卫组织的标准以及国际最新科研成果制定，可能高于中国以及欧盟标准。2015至2016年度，优恪将集中测评在中国市场销售的国际、港澳台品牌及进口产品。

放心购买

一款产品如果在测评中没有缺陷，或仅在包装中含有污染环境的PVC塑料，可以获“卓越（A+）”评级。 在总评为“优（A）”的产品中，不允许含有重大缺陷，如可能带来生命危险的问题或致癌成分等。因此，消费者可以放心购买“卓越（A+）”或“优（A）”的产品。

提醒注意

如果产品含有2-3个轻微缺陷，则可评为“良（B）”或“中（C）”。例如，面霜或洗发水等化妆品如果含有一种较强的致敏成分，将会被评为“良（B）”。

谨慎购买

原则上，不建议购买“差（D）”或“警示（D-）”的产品，这类产品要么有很多轻微缺陷，要么至少有一个重大缺陷（比如含可能致癌或明确的致癌成分），或者存在安全方面的缺陷（比如玩具中含有会被儿童吞咽而导致窒息的细小部件）。

优恪评级

Chapter2 测评报告

成分测评项目

优恪委托德国实验室对私处洗液中可能存在健康风险的成分进行了检测。

含三氯生——降4级

本次测评中，有9款产品在包装上标示具有抑菌作用。但普通非处方抑菌产品实际上并不适合日常清洁敏感的私处。例如，健康女性的私处能通过自身的正常菌群，如乳酸杆菌及其他与阴道共栖共生的微生物等的共同作用，维持阴道正常的酸碱度，达到阴道内有菌环境的健康平衡，抑制其他有害病菌的生长，对阴道形成天然的保护。

因此，男性和女性的私处都不可能也不应维持无菌状态。原则上，普通非处方的抑菌护理液并不能给消费者提供卫生保障。恰恰相反，许多此类产品可含有危害健康的物质，甚至可能增强病菌对杀菌制剂的抗药性。

德国联邦风险评估研究所（BfR）在2014年发布的报告称，普通家用杀菌产品，一般通过降低微生物繁殖能力来达到杀菌效果，但所添加的每种杀菌成分都只是针对特定细菌。同时，在使用含有抑菌成分的私处护理液时，其中的有效成分被水稀释后导致浓度不够高，并不能灭杀所有的细菌。经常使用此类产品，反而会令细菌逐渐对该抗菌成分产生耐药性，以至于在必要的医疗过程中，这些产生耐药性的细菌更难被灭除。因此，这类产品并不能带来预想的卫生效果，反而会产生增加微生物耐药性的隐患，也可能引发中毒、过敏等副作用。

此处，涉及的有问题的抑菌成分主要为有机卤化物——三氯生。这是一种广谱抗菌剂，广泛被添加在牙膏、肥皂、除臭剂、漱口水、剃须膏等日化用品中。德国联邦风险评估研究所还指出，除了在必要的医疗领域之外，其他日用消费品领域不应使用三氯生。

美国医学会（American Medical Association）也认为，没有证据显示日用消费品里添加的低剂量三氯生会带来预期的抗菌效果，反而可能会让细菌产生对抗生素的耐药性。

鉴于使用三氯生所存在的风险，2014年，欧盟颁布条例Regulation （EU）No 358/2014，对其化妆品条例进行了修订，将之前允许在所有化妆品中添加三氯生的条款，修改为仅允许在部分指定产品中添加。

美国食品和药物监督管理局也于2016年9月发布禁售令，全面禁售含有19种杀菌成分的清洁产品，这其中就包括三氯生。

此外，三氯生会刺激眼睛和皮肤，并可致敏、干扰内分泌系统及生殖系统。美国国家环保局的资料还显示，在阳光作用下，三氯生还可在水中形成环境污染物和致癌物二恶英（2,8-二氯二苯并二恶英，即2,8-DCDD）。

本次测评中，除施巴、采幽、妇炎洁、西妮、西尼等6款产品之外，其他产品均因含三氯生而被降4级。

甲醛/甲醛释放体含量大于10毫克/千克——降4级

在化妆品中，甲醛或甲醛释放体经常被用作防腐剂。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）认为，甲醛是一种皮肤致敏剂，吸入时还可诱发鼻咽癌。

国际癌症研究机构（IARC）已将甲醛划分为明确的“人类致癌物”；此外，甲醛还会使皮肤迅速老化，对含甲醛的化妆品或护肤品有过敏反应的人，即使接触微量的甲醛，也可能出现局部搔痒和红肿。

ABC、采幽、Free飞、洁尔阴等6款产品因含甲醛或其释放体而被降级。

甲基氯异噻唑啉酮（CMIT）和甲基异噻唑啉酮（MIT）大幅偏高（总含量大于15毫克/千克）——降4级

甲基异噻唑啉酮大幅偏高（含量大于100毫克/千克）——降4级

甲基异噻唑啉酮偏高（含量介于15～100毫克/千克之间）——降1级

抑菌私处护理液产品本身也需要进行防腐处理。因此，很多产品都添加了异噻唑啉酮类防腐剂——甲基异噻唑啉酮（MIT），这是一种接触性过敏原，常与另一种异噻唑啉酮类，同时也属于有机卤化物的防腐剂——甲基氯异噻唑啉酮（CMIT）按1：3的比例混合后，制成俗称“卡松”的防腐剂复配使用。相对于MIT，CMIT则是一种强过敏原。

由于可能存在皮肤致敏的潜在风险，欧盟条例Regulation No 1003/2014规定，自2015年7月16日起，禁止含有“卡松”的驻留类化妆品进入欧盟市场，这类物质只能用于淋洗类化妆品，且最高含量不应超过15毫克/千克。

对于MIT的安全浓度值，欧盟消费者安全科学委员会报告（SCCS/1521/13）指出，在诱导接触性皮肤过敏方面，目前没有足够的实验结果来确定驻留类产品中MIT 的安全浓度值。据此，欧盟于2016年7月颁布条例 Regulation （EU）2016/1198 ，将于2017年2月12日起，禁止含有MIT的驻留类化妆品进入欧盟市场；对于冲洗类产品，MIT的最高限值为100毫克/千克。

欧盟消费者安全科学委员会的专家建议则建议，MIT在冲洗类产品中的安全浓度应设为15毫克/千克。

综上所述，优恪对CMIT和MIT（“卡松”）总含量超过15毫克/千克的4款产品——妇炎洁、洁尔阴、诗洁——降4级；西妮女士护理液和西尼男士护理液2款产品中MIT含量超过100毫克/千克，降2级；ABC护理液草本护理配方、ABC护理液（含有KMS健康配方浓缩液）和Free飞啫喱护理液3款产品则由于MIT含量介于15毫克/千克～100毫克/千克之间，被降1级。

含有机卤化物（在未因三氯生或CMIT被降级的情况下）——降2级

有机卤化物包含数千种含溴、碘、氯的物质。联合国环境署（UNEP）发布的《2012年全球化学品展望》介绍，很多有机卤化物具有致敏性或致癌性，会在环境中积聚。因此，优恪委托了德国一家实验室对产品中有机卤化物总含量进行了检测。

结果显示，除施巴女性护理清洁液之外，其他产品中均或多或少检出了有机卤化物成分，其中大部分为三氯生或甲基氯异噻唑啉酮（CMIT），但也有部分产品含有除此之外其他的有机卤化物。

例如，根据产品成分标注，采幽私处沐浴露清馨养润含有机卤化物类防腐剂——碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（IPBC）。具体来说，IPBC是一种接触性过敏原，根据欧盟化妆品条例及2016年12月1日起实施的中国《化妆品安全技术规范》（2015年版），其应用范围严格受限，并禁止用于唇部产品、驻留类体霜和体乳中。

在未因三氯生或CMIT被降级的情况下，优恪对含有机卤化物的采幽私处沐浴露清馨养润、采幽私处沐浴露男士养护、西妮女士护理液和西尼男士护理液4款产品降2级。

含聚乙二醇或其衍生物——降1级

聚乙二醇（PEG）或其衍生物属于表面活性剂，用在化妆品中可起到润湿、洗涤、起泡消泡、分散等作用，但也会使皮肤变得容易渗透，从而为有害物质渗入皮肤打开方便之门。

美国化妆品原料评价委员会（CIR）的专家小组指出，含聚乙二醇或其衍生物的化妆品不该用在破损或患有皮疹的皮肤上。

除娇妍女性护理液、娇妍男士护理液、诗洁私密护理液日常养护型和诗洁男士护理液4款产品之外，其他所有产品均因含聚乙二醇或其衍生物而被降1级。

含丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）——降2级

铃兰醛，学名丁苯基甲基丙醛，属于欧盟26种在一定条件下必须进行标示的可致敏香料。但优恪对含有铃兰醛的产品降级并非因其致敏性，而是由于欧盟消费者安全科学委员会评估报告指出，铃兰醛作为驻留型和冲洗型化妆品的香料成分使用时并不安全，因为铃兰醛在一些动物实验中会影响其生殖系统。

本次测评中，除施巴女性护理清洁液、ABC护理液草本护理配方、采幽私处沐浴露男士养护、妇炎洁本草抑菌洗液和诗洁男士护理液5款产品之外，其他产品均由于检出铃兰醛而被降级。

多环麝香化合物和/或硝基麝香化合物含量大于10毫克/千克——降2级

硝基麝香化合物含量介于2～10毫克/千克之间（在未因多环麝香化合物被降2级的情况下）——降1级

本次送检的很多产品都添加剂了香精成分，其中的一些香精成分可带来健康风险。比如人工合成的麝香化合物，虽然带有“麝香”字眼，但与天然麝香完全不同。天然麝香是雄麝鹿肚脐和生殖器之间的腺囊的分泌物，极其珍稀。人工合成麝香化合物则是天然麝香的廉价工业化替代品，其中的硝基与多环麝香化合物目前在化妆品领域应用广泛。

根据德国联邦环保局的资料，麝香化合物在环境中难以降解，可在水体、动物及人体脂肪、母乳中富集。硝基麝香化合物因其已知的风险性，已逐渐被各国政府禁用或管制。许多厂商转而使用多环麝香化合物。而多环麝香化合物比硝基麝香化合物更不易在环境中分解，部分多环麝香化合物在动物实验中还会影响神经及内分泌系统，并对水生生物具有较高的毒性。

德国实验室在ABC护理液（含有KMS健康配方浓缩液）、采幽私处沐浴露清馨养润、采幽私处沐浴露男士养护、娇妍男士护理液、诗洁男士护理液、西妮女士护理液和西尼男士护理液7款产品中检出了超过痕量的多环麝香化合物；采幽私处沐浴露清馨养润和娇妍女性护理液2款产品中检出了硝基麝香化合物酮麝香，ABC护理液（含有KMS健康配方浓缩液）中检出了硝基麝香化合物二甲苯麝香。

邻苯二甲酸二乙酯（DEP）含量介于10～1000毫克/千克之间——降1级

邻苯二甲酸二乙酯可能来自产品的香精组分，会被皮肤吸收，并可能损害皮肤自我保护机制。

采幽私处沐浴露男士养护、Free飞啫喱护理液、诗洁私密护理液日常养护型和诗洁男士护理液4款产品因含此类物质而被降级。

含在欧盟地区必须标注的可致敏香料（此处涉及羟基香茅醛）——降1级

一些香精香料是化妆品中常见的过敏原。欧盟化妆品条例规定，在不同类别产品中，26种可致敏香料中的一种或多种达到一定含量时，厂商必须在标签上进行标注，以提醒消费者注意。这26种可致敏香料成分中，有些是较强的过敏原，有些则极少引起过敏现象。因此，优恪会同德国皮肤科信息中心（IVDK）的专家，通过其建立的世界最大接触性过敏病例数据库，评估了26种过敏原的致敏风险，对不同的过敏原给出相应的评分。

ABC护理液（含有KMS健康配方浓缩液）1款产品因含中等风险的过敏原——羟基香茅醛，优恪对其降1级。

含香料/香精/精油——降1级

香料、香精、精油类成分会给私处敏感的肌肤带来完全不必要的负担。因此，优恪对含此类成分的产品降1级。除ABC护理液草本护理配方1款产品之外，其他所有产品均因此而被降级。

其他成分

本次送检的私处护理液pH值都呈酸性，介于38～57之间，以期和此处皮肤正常菌群自然形成的酸碱度保持一致。这本无可厚非，但为此并不需要在私处使用专门的护理产品。一方面，包括私处皮肤在内的健康皮肤自身具有一定的自然防御功能，可通过正常菌群相互制约及共生，自然形成皮肤正常的酸碱环境，抵御其他外来致病微生物的入侵；另一方面，很多普通的洗液产品也呈与皮肤类似的弱酸性。

尽管如此，本次测评中，没有产品因pH值被降级。

其他缺陷测评项目

其他缺陷测评中，优恪主要关注产品包装材料对环境的影响、产品包装标示方面的问题。

在包装上有“天然抑菌”、“草本护理配方”等误导性标示或列举草本抑菌配方成分，但在产品中检出三氯生——降4级

诗洁私密护理液日常养护型和诗洁男士护理液2款产品包装上标注了 “天然抑菌”、“植物抑菌因子”等内容，给人以此类产品“不含人工合成抑菌成分”的感觉。但德国实验室在这2款产品中均检出了有风险的化学抑菌成分——三氯生，含量甚至超过了欧盟化妆品条例Regulation (EU) No 358/2014的限值。

另一款产品ABC护理液草本护理配方也在其外包装上宣传了“草本护理配方”，还列举了多种天然的“有效成分”，但并未标注含有化学抑菌成分三氯生。而德国实验室同样在款产品中检出了有风险的化学抑菌成分三氯生。

对含有此类误导性标示的产品，优恪对其在其他缺陷项目中直降4级。

重复包装，对不需要保护的非玻璃瓶包装使用了保护性包装盒—降1级

对不需要保护的非玻璃瓶包装使用保护性包装盒，不仅多余，还会增加环境负担。施巴、采幽、妇炎洁、西妮、西尼6款产品因此被降1级。

包装材料中含聚PVC/PVDV等含氯塑料——降1级

除施巴、ABC、采幽私处沐浴露男士养护和洁尔阴4款产品之外，其他产品的包装材料中均检测出了在生产和废弃处理及回收过程中会增加环境负担的含氯包装材料，降1级。

更多地了解我们的测试

市场调查与产品选择

通过在线上电商平台和线下实体店对私处护理液的销量、关注度进行调查，优恪选出了14款畅销品牌的私处护理液产品，涵盖卫生许可证为 “消”字号及“妆”字号两个类别，其中部分产品注明仅供外（阴）部使用，一些产品则可用于阴道内部冲洗，也有产品没有对此进行特别说明。

采购方式与渠道

所有送检样品均由优恪员工以普通消费者的身份，在北京的大型连锁超市（沃尔玛、家乐福）和大型电商自营渠道（京东、天猫）等国家认可的正规销售渠道匿名购买。优恪不接受厂商送检的产品，这样可以保证送检产品不受厂商控制。同时，优恪自主决定送检何种产品。厂商既不能阻止优恪送检其产品，也不能促使优恪根据其意愿送检他们的产品。

采购时间

2016年11月

厂商沟通与反馈

因为在公布测试结果时经常会指出其产品的问题，出于公平目的，优恪也会事先将检测数据提供给厂商，邀请厂商对送检产品信息进行确认，并对检测数据发表意见。只有当优恪告知厂商其产品的检测数据时，厂商才知道优恪送检了他们的产品。

“洁尔阴草本抑菌洗液”厂商四川恩威制药有限公司回复优恪，称“因未见样品，所以不能确定是否为我公司生产产品”。而该送检样品由优恪员工以普通消费者身份，在国家认可的正规销售渠道——北京的一家国际品牌大型连锁超市匿名购买。

检测方法

pH值：采用电位测定法对pH值进行检测。

有机卤化物：样品经热水萃取、离心、膜过滤后，用活性炭吸附有机卤素，在氧气流中燃烧活性炭，微库仑法分析卤素含量。

甲醛/甲醛释放体：酸性条件下水蒸气蒸馏，与乙酰丙酮衍生后，用正丁醇振荡萃取，然后采用分光光度法分析。

聚乙二醇或其衍生物：以以氘代氯仿/氘代甲醇/乙二胺四乙酸铯萃取，采用核磁共振氢谱（1H-NMR）进行分析。

三氯生：依据产品标签标注或萃取和衍生化反应后，采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行分析（当产品外包装未标注含有该成分时）。

异噻唑啉酮类：以醋酸-甲醇混合溶液萃取后，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器联用法（HPLC-DAD）进行分析。

邻苯二甲酸二乙酯、欧盟必须标注的可致敏香料、丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）、多环麝香化合物、硝基麝香化合物、开司米酮、松油醇：以甲基叔丁基醚（TBME）萃取，采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）进行分析。

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/氯化物：采用X射线荧光光谱分析法进行分析。

评级规则

如果一款产品没有或仅有轻微的缺陷，就可以获得最高评级卓越（A+）。即使产品满足国标，其检出的缺陷越多、越严重，评级越低。

总评主要参考成分评级。如果其他缺陷评级为良（B）或中（C），总评在成分评级基础上降1级；如果其他缺陷评级为差（D）或警示（D- ），总评在成分评级基础上降2级；如果其他缺陷评级为优（A），不影响总评。

1、首先我们打开数据库并连接，这里我们选择默认连接。

2、然后我们点击新建查询。

3、只之后我们输入以下代码：drop database xj后选中点击执行命令。

4、此时我们可以看到无法删除，因为当前在使用这个数据库。

5、需要切换到其他数据库。

6、然后我们再重复刚才的删除 *** 作。

7、完成图如下。

最全生物、化学、先进制造、科研软件大合集

生物化学制图、分析类软件及小众通用办公软件，

良心推荐！！！

有免费下载安装包

以下为已整理软件List：

1、 MEGA 7026

MEGA是一款功能强大的进化树软件，用于分析来自物种和种群的DNA和蛋白质序列数据。功能齐全，界面简单直观，非常适合生物学家和科研人员轻松进行进化分析和分子鉴定。

MEGA 7026带来了更多的功能和改善，增加了了向导式系统，用于识别树中的基因复制事件；并且重新考虑树资源管理器，以便可以显示多达100k类群的树；70重新考虑了Timetree系统，用于估计系统发育中所有分支点的相对和绝对发散时间，以便使用更直观的向导式界面，打开软件界面就可以直接选择所需功能。

有一个新功能小编必须要给程序员点个赞，Caption Expert系统终于更新了，以后就可以将标题停靠在Tree Explorer窗口中。

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2、 Primer Premier 5

Primer Premier是一款专业的引物设计软件，具有PCR或测序引物以及杂交探针设计功能，它的算法可以给定条件，搜索到最合适的引物，并筛检二级结构、二聚体、发夹结构等，以排序方式呈现在报告中。

主要界面包括了序列编辑窗口（Genetank），引物设计窗口（Primer Design），酶切分析窗口（Restriction Sites）和 Motif 分析窗口。

这是一款很老的软件了，堪称最强大的引物搜索工具，界面简洁明了，是很多的分子生物学实验室的标配，通常我用来设计引物、看酶切位点、得到互补/反向/反向互补的序列。

目前的引物设计软件都是基于 Primer 系列，我认为在所有版本里，最好的是 Primer 5，因为小编平时用的大多是比较常规的模板，比如常规 PCR 引物设计，Primer 6 太过智能了，不适用于常规模板。

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3、 SPSS 25

SPSS是一款全球领先的统计分析与数据挖掘软件，可以解决从策划、数据收集到分析、报告和部署的整个分析过程，有十几个完全集成的模块可供选择，几分钟之内你就可以找到你需要的集成模块。

其实SPSS是一个傻瓜 *** 作软件，只要认识了软件基本界面和功能，然后把你的数据准备好，输进去，点击需要进行分析的功能，软件会自动给你算出分析结果，并不需要写代码或者程序。小编最开始用的还是13的版本，现在都出到25了，软件版本也暴露年龄呀，有空我开个专题大家一起讨论用过最老的软件是什么？

回归正题，SPSS 25新增了新图表模板，可实现word等微软家族中编辑。这个新功能，通俗的说，就是SPSS输出的图表，你可以不用在原始的输出界面进行编辑修改，可以直接保存到word等里面，在进行修改。想想都很高大上!

SPSS 25还增强了最受欢迎的高级统计功能，混合线性模型(混合)和广义线性混合模型(genlin混合)、一般的线性模型(GLM)和UNIANOVA等方面都有增强。

建造现代化、吸引人的、详细的图表从来都不容易，让我们为SPSS疯狂打call！

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4、 Image Lab 3

Image Lab是一款十分专业且优秀的凝胶成像分析软件，主要用于生命科学和生化实验室，通过紫外线对目标进行图像的采集，然后将信息传输到电脑中，方便研究人员进行各项数据的分析以及计算。

相比其他凝胶成像分析软件，Image Lab具有速度快、高度智能化的特点。Image Lab 3做了以下改进：可以自动作业，只需单击鼠标即可开始执行预设的和用户自编的程序，完成从图像采集到分析再到打印输出的整个实验流程；自动进行所有图像分析，或者为了进行更准确的条带检测以及控制背景水平、选择泳道等进行人为干预。

最重要的是：参数调整后报告中的数据将随时都可以进行人工调整，随时可以调整！随时！欢呼吧,改数据再也不用重新开始了!

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5、 EndNote X9

EndNote是一个专门用于管理参考文献数据库的软件，有了它，再也不用手动给参考文献编号。通过插件可以很方便地在 word 中插入文献，软件自动根据文献的先后顺序编号，并根据指定的格式将文献附在文章的最后。如果在文章中间插入了引用的新文献，软件会自动更新编号，并将引用的文献插入到文章最后参考文献中合适的位置。

文献共享之后，是不是又担心小伙伴不小心更改了你的文献记录？使用EndNote X9就完全不用担心。通过共享权限管理可将小伙伴的权限设置为“只读”或“读写”，打消你的一切顾虑！

而且用过EndNote X8的同学都知道，共享文献只能通过共享整个个人图书馆来实现。这样做既浪费科研伙伴的时间去查找所需文献，又因为共享了全部文献而无法保证科研人员其他研究的私密性。EndNote X9更新添加了分组共享的功能，只需将指定文件拖入分组中即可实现精准分享，再也不用在查找文献上面浪费时间了！

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6、 DNAMAN 9

DNAMAN：生信数据的挖掘机，一款高度集成化的分子生物学应用软件。主要功能包括多重序列对比、PCR引物设计、蛋白质分析、质粒绘图等功能，广泛应用在各大研究实验方面。

DNAMAN几乎可完成所有日常核酸和蛋白质序列分析工作，包括多重序列比对、PCR引物设计、限制性酶切分析、蛋白质分析、质粒绘图等。

DNAMAN 9新增了编辑记录信息、数据库管理、DNA和蛋白质数据库编辑等功能，可以为不同的记录使用相同的名称，还可以选择对结果的最终输出使用快速对齐或最佳对齐方式，大大的降低了 *** 作的复杂程度！

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7、 SnapGene 505

SnapGene是一款非常好用的日常分子生物学软件，可以提供最快和最简单的方式来计划、可视化和文档化的分子生物学方法，还可以进行多序列比对、自动引物设计、支持 Gibson Assembly、直接导入 Genbank 序列号等。

Snapgene 功能十分强大且实用，你可在SnapGene中完成所有克隆，并且优化改善你的策略，快速创建质粒图谱，并提供优雅，信息丰富的窗口，用于模拟各种常见的克隆和PCR方法

Snapgene 既可以模拟的标准限制性克隆，也可以模拟融合克隆。比如可以用来模拟建立克隆，这使得我们设计建立克隆方案更加简便，如果克隆过程设计方案有缺陷，我们可以借助模拟发现并做出纠正。

SnapGene单一授权 $350/年，或 $750/永久，小编提供的免费破解版不香吗！！！

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8、 OriginPro 850

推荐一款 *** 作简单的函数绘图工具，可用于函数的数据分析和绘图；

这是同事推荐给小学妹的软件，美名其曰在保证功能的同时比同类型软件的 *** 作都要简单，小编在表示不屑一顾之后，真香！Origin85 *** 作简单，满足新手基本制图需要的同时，也适用于小编这种高级用户数据分析、函数拟合的需要；

Origin85的绘图是基于模板而运行的，其系统本身就为用户提供了几十种二位和三维的绘图模板，同时允许用户自行定制模板，用户可根据自己的喜好进行函数的设置。不仅可以自定义模板之外，还可自定义数学函数、图形样式和绘图模板；

最方便的是，Origin85与其他程序相比最大的不同在于它可以和各种数据库软件、办公软件、图像处理软件等方便地连接，省时！省事！

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9、 SigmaPlot14

一个完全专业的图形和数据分析程序，它比Excel程序功能更强大，工具更多，推荐给需要专业数据分析图表的战友；

下载前小编面对官网800多页的使用手册望而却步，但实际 *** 作下来非常简单，新手小伙伴建议咨询高级玩家，不要独自“打野”：打开软件即可快速创建详细图表，只需点击创建图表选项卡，选择图形类型，使用图形向导选择你的数据，就可以在几秒钟内创建一个图形。还可以创建一个格式化的工作表，或使用模板或图形样式库一次又一次应用喜欢的图形样式；

同时支持直接在Word或PowerPoint中编辑图形，或者在SigmaPlot内用Excel电子表格绘制数据；允许用户自行建立任何所需的图型，自定义所有图表和地图，并具有多种2D和3D效果；

隐藏技巧：只要用SigmaPlot将图制作完成即可动态连结给其它软件展示使用，并可输出成EPS、TIFF、JPEG等图形格式，即使在网页上也可以发布高质量的地图和图表。

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10、 Jade 65

MDI Jade是处理粉末XRD数据的重要软件，也是搜索标准衍射数据的有力工具，因此，它是化学、材料研究人员的必备软件之一。

我当前使用的软件版本为MDI Jade 65，这是小编使用下来最好用的一个版本，软件打开界面的菜单栏已经囊括了常用的功能，如平滑，寻峰，检索等。

MDI Jade可以对X射线衍射进行分析，通过分析结果，可以直观的判断分辨出材料的构造，知道材料的成分、内部原子、分子的结构形态等等，对于刚走上科研的用户来说，是非常不错的选择。

很多读者都在问Coffeekup和Jade哪个更好用，小编平时用Jade更多，同事也都认为Jade更纯粹一些，因为它设计为专门用于view的template语言，因此语法设计上、特性裁剪上更好一点。

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11、 Gaussian 09W

一个功能强大的量子化学综合软件包，可预测周期体系的能量、结构和分子轨道，我一般把它作为计算工具，用于取代基的影响，化学反应机理，势能曲面和激发能等化学课题的研究；

建议与Gaussview连用，有网友反馈Gaussview比较鸡肋，但这年头搞什么不得会点计算，原理不用全会，会用就成；

小编接触Gaussian软件大约三年，关于使用手册有以下建议，Gaussian官方推荐的教材是Explore the world with electronic methods，目前出到第三版。但扫描版本只有第二版，使用的软件是Gaussian94，我倾向于改改个别关键词用于Gaussian09的学习；

熟悉Gaussian的用户都清楚仅仅靠算例是不够的，应该多去读文献，个人推荐jacs，angew，jpcc一类的杂志，重复他们的结果，不久之后计算水平大大的提高。

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12、 ChemOffice suit 2018

Chemoffice可以说是化学结构绘制工具中的王牌软件，功能强大，涉及面广。看软件的大小就知道比化学金排大很多倍；

软件开始界面给出了直观的图形界面，开创了大量的变化功能，只要稍加实践，便会很容易地绘制出高质量的化学结构图形；

我用chemdraw最多，主要用来画分子结构式用的，画完结构式Analysis立马各种信息都出来了哈哈，还可以进行NMR预测，各种强大，搞科研必备；

Chemdraw是Chemoffice套件里面唯一支持Mac版的。

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13、 Mestrenova14

一款好用的核磁共振数据处理软件，可预测化合物氢谱、碳谱，HSQC，杂核谱，其中Mestrenova预测更为准确，可模拟峰形，准确度高于同类型软件；

在此给mestrenova直观可视化的 *** 作界面点个赞，回想小编对着电脑挠头寻找某功能的经历，简单可 *** 作才是王道（PS：划重点！科研人员发量还是很优秀的）；

新版本的Mestrenova14采用了全新的ui界面，增加了多个实用新功能，包括NMR，MS，NMRPredict，屏幕，数据库，结构解析等；增加了自定义NMR数据导入功能，改进了堆积图，增加了用于2D NMR光谱分辨率的新算法；同时改进了Mnova屏幕，现在对布鲁克的FBS提供了高级支持，同事更新后发现导入/导出结果时间缩短了一半，小编终于不用再苦等了！

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14、 HyperChem 81

一款以高质量，灵活易 *** 作而闻名的分子模拟软件。利用 3D 对量子化学计算，对分子力学及动力学进行模拟动画，主要是用于教学，极少用于科研；

HyperChem的优点是可以提供比其它 Windows 软件更多的模拟工具、图形界面，可进行量子化学计算(分子力学及分子动力学模拟）；可使用量子化学半经验（AM1、PM3）；

小编翻了一下帖子，好像没人提到Hyperchem,与上面推荐的Chemdraw相似，个人认为大多功能相似，但各有亮点。计算功能上HyperChem好得多，特别适用于不做专业计算的有机化学研究者，当然科研方面的专业计算除外；

存在的问题是所有功能较简单，复杂模拟结果可信性低。推荐给新手作为入门程序，灵活易 *** 作,上手快，功能也比较多，QM，MD,MM都能做；

此外，这个程序是商业软件，发表文章的小伙伴注意处理好版权问题。

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15、 GaussView 6

搞科研的同学都知道，制图软件一般对设备的要求非常高， GaussView软件作为化学软件中的一股清流，既可以画结构还能做各种数据计划，但本身对电脑要求很低，软件本身也是免费的！免费的东西不香吗！！

软件的制图能力也是很抗打的，论分子的三维模型制图没有比GaussView 6更强大的软件，熟练了以后画一个C60都是很容易的事。另外，有时也会用ChemDraw画出二维结构，再导出到GaussView的输入文件格式也是很方便的。

喜欢玩游戏的科研党的福利来了，在GaussView你可以用球键模型创造各种化合物并验证是否可能存在，有时候计算复杂的化合物都可以算个好几天呢，一边玩游戏，一边学习化学，导师都没有理由反驳你！

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16、 AutoCAD 2019

AutoCAD一般用于二维绘图、详细绘制、设计文档和基本三维设计，现已经成为国际上广为流行的绘图工具。

AutoCAD最大的优点就是功能齐全，可用范围广，它具有良好的用户界面，通过交互菜单或命令行方式便可以进行各种 *** 作，同时它的多文档设计环境，让非计算机专业人员也能很快地学会使用。

从当初的08换成了现在的19，小编不由感慨：CAD，有你真的挺好！小编推荐新手下载2019的版本，2019版的相对之前的版本优化了很多细节，使 *** 作更加的流畅，而且在之前的基础上增加了一些适合新手用户的文档设计环境，更容易上手。

小编不推荐下载迷你CAD，迷你CAD虽然不吃配置，但它阉割了很多功能，普通看图用用还行，实际涉及到工业层面和设计上是完全比不上AutoCAD的。

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17、 3Dmax 2018

3DMAX是一款强大的三维设计软件，产品设计、影视动画、虚拟现实这三类它都可以很好的适用进去，而且还有很多插件和模型库可以使用。

3Dmax自学是有一定的难度，但并不是不可以达成。学3Dmax的话，那就从建模开始，3Dmax可分为建模、材质、渲染、灯光（学习的过程可按照顺序来），这几个都是基本，每个都包含着大量的 *** 作。建议如果自学需要有简单建模软件的基础，才能更快的对3Dmax上手。

小编建议把3DMAX和Lumion配合使用，Lumion属于渲染器 是将模型与材质进行渲染，3DMAX虽然能渲染但是主要功能则是建模，产品设计先用3DMAX建模然后交给Lumion渲染

PS：3DMAX做室外模型也很厉害的，而不是“室内专业户”！

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18、 Multisim 14

Multisim是一款功能强大的电路仿真软件，在用multisim仿真的时候，在电路中加入的器件一定范围内都是可以用数学来建模器件特性的。

如果小白想从0开始学习Multisim，推荐用protues，因为这个软件可以仿真单片机，很适合电子专业大一大二大三的同学。

有读者问Multisim仿真时电脑黑屏是什么原因，小编在此说明一下，不是软件的问题！因为仿真的时候对CPU和显卡运算要求是很高的，出现黑屏或者卡屏大概率是你的电脑比较老了，无论是显卡还是CPU的发热比较大，散热又比较差。

提供几个解决黑屏、卡屏的方法：1 清理一下电脑的风扇。改善散热。2 重装一下显卡的驱动，很大可能是显卡原因。3 重装下multisim软件。

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19、 Lumion 5

Lumion是一个实时的3D可视化工具，涉及到的领域包括建筑、规划和设计。它的强大就在于能够提供优秀的图像，表现是这软件的强项，上手版容易，1天就OK；模型不用渲染，软件是实时渲染的，为你节省时间、精力和金钱。

小编刚接触lumion的时候那个时候还是lumion20,当时看到后就惊呆了，原来还有这么有意思的制图软件，一下子迷恋上了，当时拿着三千多块配置的电脑就是一顿乱撸。从此一发不可收拾……

如今lumion已经不只是那个单纯做效果图和简易动画的软件了，它的功能足以强大到你窒息……每一次升级都是一次质的飞跃，每一次的更新都会让 *** 作更加得心应手（但是对电脑的要求也越来越高）！

小编推荐下载Lumion 5，该版本对CPU的要求不高，而且简单易懂， *** 作便利，出图效果快。

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20、 UG 100

UG是为用户的产品设计及加工过程提供数字化造型和验证手段的三维软件。该软件拥有强大的功能性版块，既可以进行造型和三维设计，又可以进行编程以及后期的模具设计。

小编对UG感触比较深的是软件命令比较强大，自由度高，对于有些特征你不想让它发生关系，软件就会默认特征间没有关系，而且UG中将很多规格化的特征划分的非常细致，如Pocket、Slot等，建模效率非常高，还有一点就是UG转换机器码的效果很好。

注意：UG从100才开始支持中文文件名，而且有些老的CPU平台上都装不了高版本的UG了，90开始没有32位的安装包了，也不支持XP系统了！

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21、 Matlab 2018a

Matlab2018a是一款十分专业的实用型商业数学工具，软件 *** 作便捷，是根据用户的思维方式和工作内容打造的软件，目前已有数百万工程师和科学家使用该软件来解决复杂的设计难题。

Matlab的长处是矩阵运算，对于信号处理、图像处理、数学建模、数据分析等方面非常擅长，它的中文版功能全面，能够支持用户快速分析数据、开发算法或者创建模型。

小编发现Matlab软件的规律是越新的版本，支持的库越多，2018a就继承了深度神经网络部分，可以调用GPU训练网络，或者直接用现成的网络，这个对于不想学python的人来说，是福音啊！

此外，2015之前的版本，矩阵和数组的 *** 作不够灵活，比如一个列向量+行向量，这个 *** 作就不能实现，而2018a，会自动计算成一个矩阵。

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22、 Honeyview V532

小编用过的看图软件不少，轻量级的Honeyview是一款非常不错的软件，比系统自带的强，比强大到翻天的ACDSEE等老牌要快，毕竟大部分人能用到的功能就那几样。

首先界面干净、整洁，无广告，这一点相对于市场上同类软件就很难得，如果你愿意，甚至可以隐藏全部边栏，给你一个全面屏的看图效果。

支持几乎所有格式的浏览，GIF动图，甚至RAW文件、PSD文件（Photoshop专用格式），功能强大到秒开，同时支持不解压浏览ZIP、RAR和7z压缩包中的，还免费！

经某资深漫画党同事发掘，Honeyview 特有的智能对开看图功能，开启模式后，秒变看漫画利器。

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23、 WinRAR 590

用过最好的解压软件，没有之一，之前在使用360解压软件的时候，文件解压容易出现错误，且不支持Unicode，更换为WinRAR就没有问题；

该软件为国际通用版，不会出现格式不兼容；体积小巧，不附带插件（比如：看图软件）。不过这一点有利有弊，有些人还是很喜欢附带的看图、批量命名等插件的，但小编不喜欢（豪横）！

下载方式：

可关注科邦实验室回复软件名获取免费下载链接。

小编后续将持续更新办公软件、化学、生物、先进制造类优质软件。

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