美国FDA 非活性物质数据库Maximum Potency 是什么意思

美国FDA 非活性物质数据库Maximum Potency 是什么意思,第1张

1.不可能告诉你在哪个药里的特别对于固体制剂来说。

2.百分比的说明:Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient.

When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank.

对于个人而言药品说明书主要是查询,药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有个详细的了解,如果对于研发人员可以在药品说明书中查询,工艺技术,或者制剂然后通过文献查询分析了解,如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等,最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比(中、美、日、欧)的说明书,理清适应症和规格剂型有什么不同。

在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书,包含40多个主流国家,如果是想要了解FDA批准药品的说明书,在美国FDA批准药品数据库中查询,可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过条件筛选选择想要了解的数据。

在搜索结果中最右边有说明书的选项,点击查看,能查询药品的说明书,也支持下载药品说明书文档。

药品说明书

日本药品说明书查询方式,可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据,可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索,还能通过ATC编码进行条件筛选,以及高级检索方式“是或非”筛选,在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。

日本药品说明书

除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据,收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书,部分国家说明书包含专业版和患者版,专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等,是研发,调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选,还能通过来源进行条件的筛选数据。

药品说明书数据库

一般药品说明书是药品的重要来源之一,是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据,对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等,为药物研发提供数据支持,也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。


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