ISO9000版质量体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本(doc 47)

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0.1 目录

标题

0.1目录

0.2质量手册说明

0.3质量手册修改控制

0.4企业概况

1.0公司组织机构图

2.0公司质量管理体系结构图

3.0质量管理体系过程职责分配表

4.0质量管理体系

4.2.3文件控制程序

4.2.4质量记录控制程序

5.0管理职责

5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针

5.4管理策划控制程序

5.5职责和权限

5.6管理评审控制程序

6.0~6.1资源管理

6.2人力资源控制程序

6.3~6.4设施和工作环境控制程序

7.0产品实现

7.1实现过程的策划程序

7.2实现过程的策划程序

7.3设计和（或）开发控制程序

7.4采购控制程序

7.5生产和服务运作控制程序

7.6测量和监控装置的控制程序

8.0测量、分析和改进

8.2.1顾客满意程序测量程序

8.2.2内部审核程序

8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序

8.3不合格控制程序

8.4数据分析控制程序

8.5改进控制程序

附录1 第二级文件清单

附录2 质量记录清单

下载网址：http://www.starringlink.com/download/down27807.html

《医疗器械软件描述文档及体系文件模板》百度网盘pdf最新全集下载:

链接：https://pan.baidu.com/s/1bwj--hkXqkBxndVicVxEhw

?pwd=c9hl 提取码：c9hl

简介：成品软件：制造商应提供外购合同复印件或声明、软件描述文档（不适用条款说明理由），成品软件如已在中国上市提供注册证复印件；遗留软件：制造商应提供遗留软件证明性文件（如YY/T 0664或IEC 62304实施之前的注册证或上市批书复印件）、软件描述文档（不适用条款说明理由）、上市后临床评价资料；外包软件：制造商应提供外包合同复印件或声明、软件描述文档（不适用条款说明理由）。  

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