ich文件夹并不是系统配置文件,其实是缓存的文件,比如说上新浪,等下次在上的时候就只直接调用ich跟新的内容作比较,只要改变新的内容就可以了,从某种程度上说,加快了访问速度,清空缓存也可以。只不过会减慢访问速度。要是c盘空间不足了可以删除,要是空间还很多的话不删除也无所谓。
ich文件是一个指导文件对。因为ich的全称是TheInternationalCouncilforHarmonisation,CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”。ich的文件体系其实并不仅仅只局限于药物创新注册的技术指导,当中有相当多的条款实际上可以延伸到仿制药生产的质量控制体系。E2B(M)是主文件(临床数据管理变动),E2B(R2)和E2B(R3)是后面出来的修订。
从临床试验中生成高质量、可靠和有统计学意义的数据。 临床数据管理能确保以适当的质量和成本收集、整合和提供数据。CDM的最终目标是确保研究得出的结论得到数据的充分支持。实现这一目标可以保护公众健康和对上市疗法的信心。
扩展资料:
对于一个使用电子CRF的临床试验来说,数据库设计和CRF设计是密切相关的。电子CRF可以将数据输入基础关系数据库。对于使用纸质CRF的临床试验,关系型数据库是单独建立的。在这两种情况下,关系数据库都可以使所有数据都收集在CRF中。
临床数据交换标准协会(CDISC)领导着全球独立于系统的数据标准的制定,这些标准目前通常被用作临床试验数据的基础数据结构。这些标准描述了关系数据库中每个数据字段(变量)的名称、长度和格式等参数。
参考资料来源:百度百科——临床数据管理
欢迎分享,转载请注明来源:内存溢出
评论列表(0条)