检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件

一、检验检测机构除了做体系文件还要做：程序文件

1、《检验检测机构资质认定评审准则》中提到有三十个程序文件（具体见表格）

程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求，其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。

2、评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》，对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围 进行了解，并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价。

二、检验检测机构

1、检验机构类型有:

（1）官方检验机构:由国家或地方政府投资，按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。

（2）半官方检验机构:有一定权威、由国家政府授权、代表政府行使某项商品检验或某一方面检验管理工作的民间机构。如美国担保人实验室(UL)。

（3）非官方检验机构:由私人创办、具有专业检验、坚定技术能力的公正行或检验公司。如英国埃劳氏公正行。

2、检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3、资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

三、检验检测机构的质量管理体系的构成

质量管理体系文件应包括：

1、形成文件的质量方针和质量目标；

注：总体目标应该以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应该由最高管理者授权发布。

2、质量手册；

3、本要求所规定的程序文件；

4、检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等；

注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备 *** 作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。

5、与检验检测有关的外来文件，例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。

注：文件可以采用任何形式或者类型的媒体。

编号方法XXXX/△△.◇◇◇-□□□□（公司级通用）XXXX/○ △△.◇◇◇-□□□□（部门内部）○—部门代号：生—生产部、技—技术部、行—行政部质—质检部、财—财务部、营—营销部△—文件类型代号：质量手册—SC、程序文件—CX、管理文件—GW技术文件—JW、作业指导书—ZY、质量记录—JL质量计划—JH、外来文件—WL有编号的外来文件用原编号，无编号的外来文件，由文件归口部门按以下方法编号。XXXX/WL（○）.◇◇◇-□□□□◇—文件顺序代号：在顺序号上可以有所区分，如001—100为设备方面的文件，100—200为工艺方面的文件，这样可以避免文件号编重．□—年代号例：XXXX/GW.001-2007 某公司2007年出的第一个管理文件XXXX/生 ZY.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。体系文件描述质量体系文件构成：第一层 质量手册第二层 程序文件第三层 管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书第四层 质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或 *** 作规范、 *** 作规程、工作指引等。 内容包括：用于施工、 *** 作、检验、安装等具体过程的作业指导书。质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

1、检查程序芯片是否正确；

2、检查烧录工具是否正确；

3、检查程序文件是否正确；

4、检查烧录器是否正确连接；

5、检查烧录器的驱动程序是否正确安装；

6、检查烧录器的电源是否正常；

7、检查芯片是否锁定；

8、检查程序文件是否正确；

9、检查程序文件是否正确编译；

10、检查烧录器的设置是否正确；

11、检查烧录器的芯片类型是否正确；

12、检查烧录器的程序文件是否正确；

13、检查烧录器的烧录速度是否正确；

14、检查烧录器的烧录地址是否正确；

15、检查烧录器的烧录模式是否正确。

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