トラベリング スターズios怎么安装

下个好压，点iso文件右键加载虚拟光驱，然后找到sted.exe（反正s开头的.exe文件）文件用apple或者nt，Locale.Emulator之类的转区工具打开，点インストール会d出个窗口，像装软件那样装就行了

医用手套属于1类医疗器械，要做 MAH申请，取得FMR证书。

医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记，并获得外国制造商注册登记（Foreign manufacturer registration, FMR）证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求，提出申请前必须取得证书。

日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder, MAH)制度规定，拿到某一类产品MAH执照后，才可以提出具体产品的上市申请

而一类医疗器械（必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件，PMDA不会做出任何审查意见。

注册流程：

    1. 确定产品类别

根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。

    2. 授权代理

一类器械，在日本指定一个MAH。其他类别器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。

    3. 制造商登记

日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。

   4. 质量管理体系

实施质量管理体系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械，由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械，通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年，在到期前六个月进行续签。

   5. 提交上市申请

一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。

   6. 颁发证书

二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。

   7. 销售

医疗器械进入日本市场销售。

LZ以前安装过早期的daemon tools版本吗？这个好像是因为之前的版本卸载不完全的关系？！

试试以下的方法，看看能不能安装

1、到Duplex Secure公司官方网站下载SPTD最新版驱动程序。（http://www.duplexsecure.com/downloads）

2、运行下载的SPTD安装程序，选择“uninstall”（卸载）。

3、根据提示，重新启动计算机。

4、安装最新版的Daemon Tools（集成了新版SPTD驱动）。

5、安装刚开始（成功更新SPTD驱动后），即根据提示再次重启计算机。

6、继续安装Daemon Tools。

7、安装成功后，系统提示正在更新设备。更新完成后，Daemon即可正常工作，但『我的电脑』中可能会看不到虚拟的光驱出现。不要急，在计算机下次重新启动后，虚拟的光驱就可以显示了。

分析：在个别版本的Daemon中存在『卸载』功能不完善的情况，导致卸载不完全。我们把SPTD卸载干净后，即可顺利安装新版本的Daemon Tools了。

（科普文章）＾＿＾

另外一个卸载sted的方法：参见参考资料上的地址

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