新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些?

给大家发个最新的吧

1、药品采购管理

2、药品验收管理

3、药品陈列管理

4、药品销售管理

5、供货单位和采购品种的审核

6、质量否决的管理

7、处方药销售的管理

8、药品拆零的管理

9、国家有专门管理要求的药品管理

10、记录和凭证的管理

11、收集和查询质量信息的管理

12、质量事故、质量投诉的管理

13、药品有效期的管理

14、不合格药品、药品销毁的管理

15、环境卫生、人员健康的规定

16、提供用药咨询、指导合理用药等要学服务的管理

17、人员培训及考核的规定

18、药品不良反应报告的规定

19、计算机系统的管理

20、质量管理制度考核及执行情况管理制度

21、药品追回的管理

22、药品召回的管理

23、药品退货的管理

24、计量器具及设备的管理

25、执行药品电子监管的规定

26、处方调剂信息管理系统

27、药品存储的管理

28、药品养护的管理

29、中药饮片处方审核、配备、核对的管理

30、药学信息（情报）收集制度

31、药学服务信息管理系统

GSP认证需要的文件档案包括：

一、质量管理制度：

1、有关业务和管理岗位质量责任制度

2、药品质量验收管理制度

3、药品陈列管理制度

4、药品养护管理制度

5、药品销售及处方管理制度

6、拆零药品管理制度

7、经营服务质量管理制度

8、不良反应报告制度

9、卫生和人员健康管理制度

10、人员教育、培训及考核的管理制度

11、不合格药品的管理制度

12、顾客退换货处理制度

13、效期药品管理制度

14、中药饮片销售管理制度（不经营中药饮片则不需要）

15、质量信息管理制度

16、质量管理制度检查考核制度

17、低温冷藏药品管理制度（不经营低温冷藏药品则不需要）

18、首营品种、首营供应商审核制度

19、药品采购制度

二、记录文档：

1、验收记录本

2、首营品种审批表

3、首营供应商审批表

4、药品购进记录本

5、药品按月养护检查记录本

6、效期催销表

7、质量问题处理记录本

8、人员档案

9、药品报损销毁记录本

10、培训记录本

11、健康档案

12、温湿度记录本

13、处方笺

14、不良反应记录本

15、投诉处理记录本

16、顾客意见本

17、不合格药品台账

其实GSP总的说来就是：“写好你要做的，做好你所写的，记录好你所做的”，对照GSP条款逐项的去准备，关键是带*的是关键项目，不能出问题，认证时不要得罪检查人员，一般不会有太多问题。

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和 *** 作上的不便。

扩展资料

1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行

参考资料来源：百度百科-GSP

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