伦理委员会备案材料包括哪些

伦理委员会备案材料包括哪些,第1张

( 一) 人员组成名单和每位委员工作简历;( 二) 伦理委员会章程;( 三) 工作制度或者相关工作程序;( 四)备案的执业登记机关要求提供的其他相关材料。

涉及人的生物医学研究伦理审查办法中有记录伦理委员会备案需要的材料。

伦理委族升员会的主要职责是:对涉及人的生物医学研败唯究项目的察穗培科学性、伦理合理性进行审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等,旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益,促进生物医学研究规范开展,并在本机构组织开展相关伦理审查培训。

xxxxxxxxxxxx试验方案递交伦理委员裂扰会备案资料目录尊敬的 伦理委员会: 由XXXXXXXXXXXX申办,由贵院XX科XXXX教授负责的“XXXXXXXXXX”项目。因方案修改,修改的方案已成功在XXXXXXXXXXXXXXXX药物临床试验机构备案,现特向贵院伦理委员会进行备案,递交试验相关文件如下: 文件名称 版本号 版本日期 份数临床试验方案 XX 2011年11月12日 1试验方案备案申请 XX XX 1递交备案资料目录 XX XX 1 XXXXXXXXX公司 2011年12月12日简耐 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX试验方案递交伦理委员会备案回执 本伦理委员会已收到XXXXXXXXXXXXXX申办,我院XXXXX科负责的“XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX” 项目负责人递交的如下备案文件:文件名称 版本号 版本日期 份数试验方案 XX 2011年11月12日 1试验方案备案申请 XX XX 1递交备案资料目拦源春录 XX XX 1 同意将以上试验相关文件在我院伦理委员会备案。 接收人(签名): 年 月 日XXXXXXXXXXXXXX伦理委员会( 盖章 )


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