protocol表示实验方案的意思。英文全称Protocol,叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。
研究方案(protocol)对项目研究的开展起着关键作用,一般包括研究背景、研究目的、研究设计(包括研究对象、样本量、干预方案、主要指标、研究含没终点、临床数据处理等)等。研究方案做的好,不仅项目实施上有章可循,而且在各种结题报告时也会顺利很多。
一般临床研究Protocol从哪里找
1、部分文献会在Supplement里给出
可以通过下载附件来查看。比如我最近下载的JAMA上的一篇文献,研究方案就是以附件形式附录在后,而且方案内容长达50多页,仔细阅读学习后,对整个研究的了解会更深入,同时更能体会到高分SCI文章在研究实施时的全面和细节上的完善。
2、Trials网站
这个是BMC旗下的杂志网谈滚纳站,这个杂志IF影响因子在两分左右。因为接受接受文章种类多样,包括Study Protocol,因此很多临床研究者会在上面发表自己的Study Protocol。
例如搜索COPD相关的研究,就可以有关COPD的最新研究方案和设计,了解别人在研究时的设计思路,而且文章内容可以免费下载。
3、临备镇床试验注册中心
不是所有的文章都会将研究方案发表或展示出来,但是如果作者在文章中贴上了临床研究注册号(大部分临床研究都要求进行临床研究注册),折中的办法就是去临床注册网站上查看这项研究注册时的研究目的,纳排标准,干预措施,收集的指标,结局变量等等,也能掌握相应的信息。
总结一下,只要有明确的临床研究设计,可以有针对性的多看文献,多看别人研究Protocol,完善纳排标准,确定好研究要收集的变量及研究终点,绘制清晰的流程图,研究方案就已经完善的差不多了。
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