poct的质量管理制度包括

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poct的质量管理制度包括如下:

1、POCT项目由医务处和检验科共同管理。临床科室确因工作需要开展POCT项目时,须提出书面申请,由医务处审批立项,检验科实施质量监督。

2、供应商负责POCT *** 作人员培训和实施厂方定期校准,检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作,对存在问题提出整改措施。

3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。

4、使用部门须制定POCT项目的标准 *** 作程序,检测人员应熟悉POCT质量控制理论和具体方法,并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准,严禁使用过期试剂。

5、POCT项目须开展室内质控,对超出允许范围的应及时进行校准和纠正,有工作记录:参加室间质评工作,对反馈情况认真分析并作整改和总结。

6、定期对POCT结果进行比对,包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的困吵比对,并明确比对的允许偏倚。

7、开展POCT的科室须建立相关记录。包括项目验证大尺州记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录,以及与质量有关的投诉和处理意见记录,所有记录和资料至少保存3年。

8、POCT出现质量问题时应暂停,并及滚蔽时寻找原因进行纠正,检验科应提供帮助,同时视情况向主管领导作书面汇报。

以下是我整理的关于检验医学的新领域――床边检验(POCT)的论文,欢迎有兴趣的同学看看哦!

伍腔 摘要: 医学检验技术的飞跃性进展,使医学检验工作进入了自动化与简便化阶段。自动化提高了医学检验工作的效率和检测质量。简便化为抢救危重症病人治疗工作争取了时间。简便化的检验工作 *** 作方便,不需要复杂的仪器设备,能即时得到结果,为临床一些急、重症病人的早期诊断和及时治疗提供了有利的条件,因此床边检验(POCT)已成为临床检验工作中令人瞩目的热点及急诊检验工作中的一种新的工作模式。

关键词: 床边检验

1、 床边检验(POCT)的涵义

医院中的临床检验始于19世纪的床边检查。早期多是由临床医师使用显微镜检查尿液的结晶,细胞和管型等,或用化学试剂检查尿糖和尿蛋白。若干年后,随着检验项目的迅速扩展,检验技术需要相对集中而产生了医学的亚专业――检验医学。20世纪,为了检验服务的标准化,导致临床检验从床边到中心实验室的变化。20世纪后半期,急救医学迅速发展,快速检验在急诊科对危重病人的救治中显得越来越重要。这直接刺激了相关学科和技术的进步,从而产生了床边检验(bedside test,BST或病人身边检验near patient test,NPT)。随着检验试剂和仪器的逐步发展,这种简易快速检验又从临床检验扩展到食品卫生、环保和法医等领域的现场随即检验,从而产生了point of care testing或poin of care in vitro diagnostic testing缩写为POCT,目前国内多译为床边体外诊断检验,简称床边检验。杨振修曾建议译为现场快速检验或即席检验,似乎更能反映POCT的原意。从以上可以看出POCT包含了BST和NPT是临床检验中的POCT。POCT在美国使用很广,1995年美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS)发表了AST2-9文件,即床边体外诊断检验导则(point of care in vitro diagnostic testing proposedguideline),已对POCT进行规范。现在POCT已被英国、法国、腔穗衫瑞典、丹麦、日本等许多国家所接受和应用。

   2、床边检验(POCT)的特点及其项目

POCT主要应用于医院急诊室、ICU(重症病房)、手术室、康复中心及野战外科等科室。因为在医院中经常会遇到需要紧急救治的病人,这些病人往往情况危急且病因不族袜明,传统的临床检验科测定项目的时间一般要15 min以上,而POCT一般在5 min内即可完成测试。

POCT主要测试项目有血气/pH分析、化学分析、凝固分析、电解质分析、血液学分析、尿分析等。

POCT测试设备要求便携式、 *** 作简便、适合于非检验专业的`人员使用,可以随时进行测试,也可以放到任何需要的医生办公室检验室进行测试而不影响测试结果的可靠性。

POCT设备是计算机、生物传感器、电子学和医学等共同发展的产物,从纯技术角度来说,它比传统分析仪更先进。这是因为在大多数场合下,测试都是由未受过训练的护士、医生及其他工作人员来 *** 作,故仪器要求减少一切可能带来误差的 *** 作程序,通常只要求 *** 作者学会启动程序、进样及简单的键盘 *** 作即可。

3、床边检验(POCT)的质量控制

质量控制是POCT应用的关键之一,通常由政府、各医疗组织、临床检验中心或实验和仪器生产商共同完成。

政府部门对POCT要有正确的认识,鼓励医院采用新的测试方法。尽管目前不是所有的医院都有POCT,但毕竟是医院的一种选择。另一方面,政府还应制定出台相关的法律、法规或规章,严惩造假者,以确保仪器质量。

质量管理的职责主要由临床检验中心或医院临床实验室承担,包括对 *** 作人员进行必要的培训,制定 *** 作规程和定期进行质量控制,并对反馈的数据进行统计处理,评价各POCT测试系统的可靠性及稳定性,为用户提供质量指导。

产品质量主要由制造商来控制,医生在救治病人过程中时间就是生命,为了提高救治成功率,不可能有时间进行第二次测试来验证结果的可靠性,制造商必须致力于产品性能的提高,确保产品质量的稳定性和可靠性。另外,仪器的功能必须随着科学技术的发展与时俱进,不断得到完善和提高,改进不利的 *** 作因素。如传统的血气分析仪在测试前往往预热时间较长,POCT仪器则不允许,因此,要么设法缩短预热时间,要么允许在室温下测试。再如临床实验室可以采用血清样本,但POCT必须能直接分析全血,这样才能避免分析误差和节约分析时间。

总之,确保病人的健康和安全才是POCT管理的宗旨,由于POCT是近几年刚刚发展起来的,相关的管理还有待进一步健全。在我国,人们还不了解POCT的应用特点,假如用POCT设备来代替传统实验室设备,则应认为是一种概念错误。因为POCT设备的测量精度和分析量等都不如传统的分析设备,而且价格偏高。

4、床边检验(POCT)的应用前景及展望

2001年,Bissell M在题为“床边检验的黄金时代”一文中指出床边检验由于其简便、快速及相当的准确性,将是未来医学检验发展的主力。床边检验的新进展预期在以下方面:项目增多,非侵入性和连通性现场快速检验仪器的连通性,将通过标准化床边检验资料的远距离无线传输至实验室计算机管理系统或电子病历,床边检验项目将迅速扩展,如凝血实验、血液化学成分分析、传染病选筛、某些血药浓度检查、外科手术时激素水平及薇心芯片DNA诊断等,床边检验的非侵入性检查将超越血红蛋白、葡萄糖、胆红素、全血细胞计数及涂片的巴氏染色等。

床边检验的高速发展将对检验医学的发展带来机遇、冲击和挑战。现场快速检验应纳入检验医学范畴,从人员培训到检验结果的质量管理和信息资料的管理,均应由医院的检验中心负责,不能成为急诊科或临床专科增加经济收入的一种手段。

参考文献:

1 Clinica Chimica Acta Editorial.Critical care testing in the newmillennium:theintegration of point-care testing[J].Clin ChimActa,2001,307(1-2):1

2 杨振修.POCT的研究开发与应用[J].上海医学检验杂志,1999,14(3):134

3 Whitley RJ,Santrach PJ,Phillips DL.Establishing a qualitymanagement system for unit use testing based on NCCLS pro-posed guideline(EP18-P)[J].Clin Chim Acta,2001,307(1-2):145

经销商管理也叫渠道管理。转载以下资料供参考渠道管理是指制造商为实现公司分销的目标而对现有渠道进行管理,以确保渠道成员间,公司和渠道成员间相互协调和能力合作的一切活动,其意义在于共同谋求最大化的长远利益。渠道管理分为:选择渠道成员、激励渠道、评估渠道、修改渠道决策、退出渠道。生产厂家可以对其分销渠道实行两种不同程度的控制,即绝对控制和低度控制。渠道管理方法高度控制生产企业能够选择负责其产品销售的营销中介类型、数目和地理分布,并且能够支配这些营销中介的销售政策和价格政策,这样的控制称为高度控制。根据生产企业的实力和产品性质,绝对控制在某些情况下是可以实现的。一些生产特种产品的大型生产企业,往往能够做到对营销网络的绝对控制。日本丰田汽车公司专门把东京市场划分为若干区域,每——区域都有一名业务经理专门负责,业务经理对于本区域内的分销商非常熟悉,对每一中间商的资料都详细掌握。通过与中间商的紧密联系关注市场变化,及时反馈用户意见,保证中间商不断努力。绝对控制对某些类型的升瞎生产企业有着很大的益处,对特种商品来说,利用绝对控制维持高价格可以维护产品的优良品质形象,因为如果产品价格过低,会使消费者怀疑产品品质低劣或即将淘汰。另外,即使对一般产品,绝对控制也可以防止价格竞争,保证良好的经济效益。商务通可以说是近年在中国市场通路大获全胜的奇迹。自从1999年入市以来,采用小区独家代理制,终端市场区域密耕细作,严格控制销售区域和终端价格,对促销员进行严格的培训和管理,不断淘汰不合格的代理商,只用半年时间,在全国县级市场铺开,销售点达3000多个。低度控制如果生产企业无力或不需要对整个渠道进行绝对控制,企业往往可以通过对中间商提供具体支持协助来影响营销中介,这种控制的程度是较低的,大多数企业的控制属于这种方式。低度控制又可称为影响控制。这种控制包括如下一些内容:(1)向中间商派驻代表。大型企业一般都派驻代表到经营其产品的营销中介中去亲自监督商品销售。生产企业人员也会给渠道成员提供一些具体帮助,如帮助中间商训练销售人员,组织销售活动和设计广告等,通过这些活动来掌握他们的销售动态。生产企业也可以直接派人支援中间商,比如目前流行的厂家专柜销售、店中店等形式,多数是由企业派人开设的。(2)与中间商多方式合作。企业可以利用多种方法激励营销中介网员宣传商品,如与中介网员联合进行广告宣传,并由生产企业负担部分费用;支持中介网员开展营业推广、公关活动;对业绩突出的中介网员给予价格、交易条件上的优惠,对中间商传授推销、存货销售管理知识,提高其经营水平。通过这些法,调动营销中介成员推销产品的积极性,达到控制网络的目的。首先制造商必须在整个市场上塑造自己产品的形象,提高品牌的知名度,也就是必须对分销商提供强大的服务、广告支持。另外,分销商在自己区域内执行制造商的服务、广吵喊空告策略时,制造商还应给予支持。为分销商提供各种补贴措施,比如,焦点广告补贴、存货补贴,以换取他们的支持与合作,达成利益的统一体。这一点很重要,制造商必须制定详细的措施,因地制宜地实施各种策略,争取分销商的广泛参与、积极协作。这既提高了自身品牌的知名度,又帮助分销商赚取利润,激发他们的热情,引导他们正当竞争,从而减少各种冲突,实现制造商与分销商的双赢。渠道管理工作包括:①对经销商的供货管理,保证供货及时,在此基础上帮助经销商建立并理顺销售子网,分散销售及库存压力,加快商品的流通速度。②加渗吵强对经销商广告、促销的支持,减少商品流通阻力;提高商品的销售力,促进销售;提高资金利用率,使之成为经销商的重要利润源。③对经销商负责,在保证供应的基础上,对经销商提供产品服务支持。妥善处理销售过程中出现的产品损坏变质、顾客投诉、顾客退货等问题,切实保障经销商的利益不受无谓的损害。④加强对经销商的订货处理管理,减少因订货处理环节中出现的失误而引起发货不畅。⑤加强对经销商订货的结算管理,规避结算风险,保障制造商的利益。同时避免经销商利用结算便利制造市场混乱。⑥其他管理工作,包括对经销商进行培训,增强经销商对公司理念、价值观的认同以及对产品知识的认识。还要负责协调制造商与经销商之间、经销商与经销商之间的关系,尤其对于一些突发事件,如价格涨落、产品竞争、产品滞销以及周边市场冲击或低价倾销等扰乱市场的问题,要以协作、协商的方式为主,以理服人,及时帮助经销商消除顾虑,平衡心态,引导和支持经销商向有利于产品营销的方向转变。渠道经理的主要职责、工作内容和任务:渠道经理要理解自己在伙伴关系中的最佳角色;识别您和您的伙伴的影响风格,构建彼此信任的一对一的商业关系(B2B);了解自己在建立伙伴关系的整个过程中的优劣势;促进合作伙伴问题的解决,解决担忧,管理事和人,而不是让渠道伙伴管理你;取得来自合作伙伴的承诺;了解建设和破坏伙伴信任关系的情形;分析高潜在合作伙伴,了解、评估合作伙伴的利益相关者的影响力和组织结构;探索并确定合作伙伴业务驱动因素,明确伙伴关系的成本和双方的经济收益;了解业务伙伴关系生命周期和所在的成长阶段;评估业务适合度和合作伙伴的能力,确定伙伴关系的目标和机会,建立业务规划承诺;


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