.根据ISO9001:2008标准的要求,以下哪个过程必须制订文件化程序:A)管理评审 B)产品的监视和测量 C)不合格品

C 不合格品

根据ISO9001:2008标准的要求,有六个过程必须制订文件化程序：

1、文件控制——4.2.3

2、记录控制——4.2.4

3、内审过程控制——8.2.2

4、不合格品控制——8.3

5、纠正措施控制——8.5.2

6、预防措施控制——8.5.3

不一定每次内审都要涵盖所有部门的所有过程，可以根据重要度及关注的重要环节制定审核计划，但每年至少要涵盖你们组织的所有认证要素所要求的过程。原则上不能漏项，否则怎么能声称体系运行有效哪？

但是，如果每年仅仅只做一次审核，是需要设计到管理的每一个要素的。

一、主要文件：体系文件：食品安全管理手册、程序文件、PRP、OPRP、HACCP计划、通用的管制指导书职能部门的管理性文件：销售、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书技术性文件：食品配方、食品技术规范、采购文件、作业指导书、检验和试验文件、工艺文件、设备文件二、文件内容：1.食品安全管理体系的范围2.食品安全方针3.食品安全目标4.HACCP计划实施描述5.组织结构及管理工作的职责和权限6.文件化程序或引用程序文件7.对食品安全管理体系中各过程（要素）及其作用进行描述8.关于手册的审批、管理和修改的规定三、编写结构：1.封面2.手册发布令3.目录4.手册说明（手册的目的、适用领域、手册控制等）5.手册版序控制6.术语与定义7.企业概况8.方针和目标9.组织结构与职责10.过程(要素)的描述11.手册附录——程序文件目录——其他有关资料四、记录编制:1.文件控制程序2.记录控制程序3.沟通控制程序4.顾客服务控制程序5.应急准备和相应控制程序6.管理评审控制程序7.人力资源管理程序8.设施、设备管理程序9.工作环境管理程序10.产品防护和交付控制程序11.危害分析与HACCP计划建立控制程序12.确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序13.产品标识和可追溯性控制程序14.纠正和预防措施控制程序15.不合格品控制程序16.产品召回控制程序17.监视、测量设备和方法控制程序18.食品安全管理体系内部审核控制程序19.更新控制程序20.实验室管理规定21.实验室常规试剂配制作业指导书22.常规水微生物测试作业指导书23.进厂检验作业指导书

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