质量体系三级文件详细有哪些？一定要详细的。

质量体系的三级文件详细内容如下：

1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。

2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。

3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。

扩展资料：

质量管理体系策划内容:

1、结构策划

质量手册由总经理、管理者代表、质量体系文件负责人、部门经理、质量管理部门成员等编制，由负有执行职责的企业最高管理者总经理签署、发布。计划文件的编制由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部成员等人员负责。

2、格式策划

质量手册、程序文件、 *** 作指导书有相应的格式和要求。文档的格式,都应该做好计划,开始在做文档之前,编译的制备质量体系指导方针或程序的准备,可以指定,质量手册的样子,修改步骤,所制备的数量。

3、内容策划

文档的内容,特别是文档的程序文件和第三层次,具体准备的应该是最初计划，比如物业管理等项目管理应该准备什么文件,第一个文档,内容规划,然后分解到每个部门准备。在这里要特别注意规划文件的内容，一定要体现物业管理行业的特点。

一、质量管理中体系文件分三级进行建立，特点如下：

1、第一层次为质量手册，是纲领性文件。   

2、第二层次为程序性文件，属支持性文件。

3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为执行性文件。

二、区别

（一）文件内容不同

1、第一层次为质量手册，主要回答做什么的问题。   

2、第二层次为程序性文件，主要回答如何做的问题。

3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。主要回答依据什么执行的问题。

（二）使用对象不同

1、第一层次为质量手册，通常为管理者及“用户”使用。   

2、第二层次为程序性文件，供该机构各部门使用。

3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。主要回答依据什么执行的问题。

（三）作用不同

1、质量手册不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。

2、程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。

3、质量文件是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据。

三、体系文件编制的整体思路

除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。

质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、 *** 作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。

参考资料：

百度百科——质量管理体系

质量体系文件分不同层次，它们是：

第一层次 质量手册；

第二层次 程序性文件；

第三层次 作业指导书（含检测细则、 *** 作规程）；

第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：

第一层次质量手册；

第二层次程序性文件；

第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。

质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。

程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。

作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导 *** 作人员完成各项质量控制活动，主要为 *** 作者个人使用。

质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。

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