什么是体系文件，它的作用是什么

质量体系文件质量体系文件的作用

QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部

的“法规”。

QS文件是企业开展内部培训的依据。

QS文件是质量审核的依据。

质量体系文件的作用质量体系文件质量体系文件的作用

QS

文件确定了职责的分

配和活动的程序，是企业内

部的“法规”。

一般情况下有以下几种类型：

（1）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件这类文件，称为质量手册。

（2）表述质量管理休系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。

（3)提供如何完成活动的一致信息的文件这类文们称为程序。

（4）对所完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件，这类文件称为记录。

可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。

4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件:

a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)

b)程序文件

c)部门作业指导书

d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件)

e)记录表格。

4.1.2 技术性文件:

a)工艺文件b)适用的国际、国家、行业的标准

c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。

4.1.3 外来文件:

a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件

b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。

4.2 受控文件和非受控文件

4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:

a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效

b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件)，为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。

4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时，应加盖“非受控”印章。

4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

扩展资料

质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

1．审核与评审的主要内容一般包括：

（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；

（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；

（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；

（4）质量体系要素的选择是否合理；

（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；

（6）所有职工是否养成了按体系文件 *** 作或工作的习惯，执行情况如何。

2．该阶段体系审核的特点是：

（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与实用性结合起来进行；

（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；

（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；

（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；

（5）充分考虑对产品的保证作用；

（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。

应当强调，质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

参考资料来源：百度百科-质量管理体系

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