工艺验证控制程序目的是什么

工艺验证控制程序目的是什么,第1张

保证工艺文件和工艺装备的正确性、合理性和适应性。

通过工艺验证保证工艺文件和工艺装备的正确性、合理性和适应性。以保证批量生产中产品质量稳定,提高生产效率、降低材料消耗,并符合安全和环境保护要求。

控制程序=控制+程序。控制:掌握住对象不使任意活动或超出范围。或使其按控制者(或者说 *** 作者)的意愿活动。程序:按照一定的步骤,一定的反应方式执行一定的 *** 作,目前来说,程序指的多是以0和1构成的数字世界中所编写的一些能执行特定功能的代码。

采购控制程序 **/QP—03B/0

1 目的

采购过程和供应商进行控制,确保采购的产品符合规定要求。

2 范围

适用于原材料采购、外协外包产品 , 对供方进行选择、评价和重新评价和控制。

3 职责

3.1 供销部

a) 负责采购产品对质量影响程度和重要性的识别与分类。

b) 组织对供方进行评价和选择,建立《合格供应商名单》,定期对供方业绩进行评价。

c) 制定采购计划,实施采购。

d) 负责对仓库的管理指导。

3.2技术检验部

负责采购的进货检验和验证,参与对供方的评价。

3.3生产部负责外包方的调查并参与对供方的评价。

3.4厂长批准《供方评价表》和《合格供应商名单》。

4 程序

4.1 采购产品的分类

根据采购产品对产品实现过程及产品质量的影响程度,可分为两类:

a) A类产品(关键件):对产品实现过程及成品质量影响较大的外包外协件、关键的安全元器件和材料。

b) B类产品(一般产品):对产品实现过程及成品质量无直接影响或影响很小的一般辅助产品。

4.2 对供方的评价

4.2.1供销部根据采购产品技术要求及长期采购外包经验,对供方进行预选,并组织生产部、技术检验部等部门对预选供方进行评价,填写《供方评价表》,选择合格的供方,形成《合格供应商名单》,报厂长批准后执行。其中,认证产品的合格供应商名单先由质量负责人审核,并需与认证申请时申报的名单一致。

4.2.2 对A类产品供方的评价准则

对供应本公司A类产品的供方,供销部预先准备有关资料提供评价时使用。可选择:

--强制认证产品的认证资格证书

--质量管理体系认证证书;

--产品的质量、价格、交货能力;

--质量管理体系的运行状况或以往的供货使用情况;

--财务状况和服务支持能力;

--顾客满意程度情况等。

对首次供货的A类产品的供方,除上述书面资料外,还应有样品测试报告或小批试用合格报告。

4.2.3 对供应本公司B类产品的供方的评价准则

应有样品测试报告、合格证明资料或本公司试用报告。

4.2.4 对外包过程的供方,由供销部组织生产部等相关部门对供方的质量管理体系、资源、能力、产品质量、供货时间和价格等进行评价。

4.2.5 供销部每年末组织对合格供方进行重新评价,根据供方的业绩对《合格供应商名单》予以调整。评价准则如上。

4.3 对供方的控制和双方的合作

4.3.1 向外包供方明确外包产品的质量特性、工艺要求和检验放行准则,提供必要的技术资料,商定质量监控的安排。

4.3.2供销部建立并保存合格供方的日常管理记录,记录其每次供货的质量情况,装配使用情况,客户使用情况以及跟踪措施的实施验证记录,实施对供方的控制。

4.3.3 供方产品出现较严重质量问题,应采取必要措施,供销部向其发出纠正措施要求,如两次发出要求而质量没有明显改进,应取消其合格供方资格。

4.3.4 由供销部主持,每年组织生产部、技术检验部等对合格供方进行一次重新评价(本年度未采用的可以不评价,待到重新采用时再进行评价),综合评价供方的产品质量和变化趋势、价格、交付时间和售后服务等业绩,对综合业绩排名最后者,或要求其采取纠正措施,或取消其合格供方资格,报厂长批准后执行。

4.3.5 供方是本公司的重要资源。供销部负责加强与合格供方的沟通与交流, 及时向供方传达顾客需求, 共同适应市场变化。适宜时双方开展管理、资源、技术开发等方面的共享合作,采取联合改进活动,以便达到顾客满意,双方都收取好的效益。

4.4 采购实施

4.4.1 供销部根据生产的品种、质量、数量和到货时间制订"采购计划单",采购计划应由部门负责人审核其适宜性,厂长批准后交采购人员执行。认证产品的采购计划应先由质量负责人审核其适宜性。

4.4.2 对于临时性采购,经分管领导批准后,交供销部执行。

4.4.3 第一次采购批量性A类产品,一般应签定合同,明确品名、规格、数量、质量、技术标准、验证要求、交货期和违约责任等。

4.4.4 供销部按照采购计划,在合格供方名单中选择采购。每批次采购“CCC”关键元器件时,均应对其证书有效性进行确认并做好相关记录。

4.5 采购信息

采购信息应包括以下内容:

4.5.1 对产品的质量要求(可直接引用标准、规范等技术文件)、对产品的验证要求、价格、数量和交付等。

4.5.2 必要时还包括对供方的产品、程序、过程、设备和人员提出有关规定或资格鉴定要求。

4.5.3 对供方质量体系的要求。

4.5.4 本公司的采购文件包括:采购计划、图纸和工艺文件、合同及合同附件等。

4.6 采购产品的验证

按《进货检验和验证控制程序》《关键件进货检验规程》执行。

5 相关文件

5.1《进货检验和验证控制程序》

5.2《关键件进货检验规程》

5.3《关键元器件和材料清单》

6 记录

6.1 ** /QR3.1-02B《合格供方名单》

6.2 ** /QR3.1-03B《供方评价表》

6.3 ** /QR3.1-04B《采购计划单》

6.4 ** /QR3.1-05B《采购计划更改通知单》

6.5 ** /QR3.1-10B 《供方日常管理记录》


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