新冠疫苗研发速度史上最快，新冠疫苗到底是如何研发的？

回顾中国新冠疫苗的研发道路，本年4月2日，环球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验；6月23日，环球第一个启动Ⅲ期临床试验；6月24日，经由严格的程序，依法依规审批开展疫苗紧急使用；7月以来，多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验；12月30日，首款国产疫苗获批附前提上市。

“下一步，我们将继续全力以赴，加快疫苗研发，一刻也不放松。”徐南平透露，一是要加快推进Ⅲ期临床试验，提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是密切关注环球病毒变异和相关发展情况，科学应对，确保疫苗使用不受影响。三是持续加大疫苗相关基础研究力度，为疫情防控提供坚实的科技支撑。

有关免疫屏障的成立，到底需接种多少人口的比例，可能根据各国人口分布的状态还不彻底一样。然而一般认为，大概要做到60%甚至70%的接种率，才能成立对全民的保护。鉴于我国已经批准的这些疫苗安全性良好，有效性也有了很好的证据，所以我们也倡导在知情同意和排除禁忌症的前提下积极参加疫苗接种，这样做既是保护自己、保护家人、保护他人，也是在为环球的疫情防控作出贡献。

疫苗上市后，如何确保每一支疫苗是合格的？国家药品监督管理局副局长陈时飞：国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等有关法律法规和规范标准要求，采取了这样几个行动：一是与省级药品监管部门共同强化冠状病毒疫苗质量监管。这样新冠疫苗的研发也成为史上最快，接种人群和数量也比较多。

疫苗的研发是一个复杂而漫长的过程，需要投入大量的人力物力财力，在众多专家的通力合作之下才有可能成功，因此疫苗的研发通常需要10年到20年的时间，今年的新冠疫苗由于党中央的高度重视和中国政府的大力支持，研究进程大大加快，预计最快在今年11月份就可以投入使用。

从目前国际国内的新闻报道中，我们可以看到：全球在新冠疫苗的研发方面取得了重大突破，尤其是中国已经有两家药企研发的新冠疫苗进入了三期临床试验阶段，属于领先的水平，有20多家药企、机构参与了疫苗的研发。

下面是一些新冠疫苗研发的最新报道：6月23日国药集团研发的新冠疫苗已经与阿联酋签订合作协议，将在阿联酋进行三期的国际临床试验；7月3日，巴西卫生监管机构国家卫生监管局批准了由北京一家公司的研发的新冠疫苗在巴西进行三期临床试验的请求。

目前全球一共有近百种针对新冠病毒的疫苗在研发中，我国一共批准了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗五条技术路线，确保总体效率。众所周知，一支疫苗的研发需要5个步骤：开发和动物实验、申请临床、临床试验、上市审批、生产检验。其中第一步大概需要5到10年的时间，第二步大概需要3个月到1年的时间，第三步大概需要2到5年的时间，第四步大概需要1到2年的时间，第五步大概需要半年到一年的时间。综合起来大概需要9到19年的时间，但就目前的研究进度来看，这个时间表已经大大缩短了，多数企业仅用半年左右的时间就完成了动物实验、申请临床、临床试验三个步骤，按照这个进度，再有4到5个月的时间，疫苗就可以投入使用，这大概在今年的11月份。

塞尔维亚总统武西奇说，幸运的是，中国新型冠状病毒肺炎是可以得到的，塞尔维亚的疫苗接种工作可以正常进行。塞尔维亚采购的新一批50万剂国药中国生物新皇冠灭活疫苗运抵首都贝尔格莱德。塞拉利昂总理伯纳比奇在陈波大使陪同下前往机场迎接。任何场合都不会掩饰对中国的热爱。不仅是因为中国疫苗质量好，更是因为中塞两国的真正友谊。

感谢中国长期以来对塞尔维亚的支持，这再次证明了两国之间的伙伴关系。疫苗是有创意的产品，没有人能保证它们的成功。中国生物北京生物制品研究所用了大约10个月的时间完成了实验，该走的程序一个不能缺，强大的新冠疫苗项目研发团队，创造了一个个科研和创新突破，为全球疫苗研发贡献了中国方案和中国力量。塞已经收到250万剂国药新冠疫苗。

在中国的大力支持和帮助下，塞大规模疫苗接种工作稳步推进，对塞防疫工作具有重要意义。中国也在加速接种疫苗，接种量超过2.2亿剂。希望在各方共同努力下，尽快战胜疫情。为尽快推广使用新型冠状病毒疫苗，虽然各地审批机构对新型冠状病毒疫苗的评价流程要求适当放宽，但相关评价流程仍科学严谨，不会削弱新型冠状病毒疫苗的安全性。在紧急、特殊、战时思维和战时状态的指导思想下，新型冠状病毒灭活疫苗的临床研究将大大加快。

疫苗研发工作成了紧急的优先事项。通常需要几年时间的研发步骤在几个月内就完成了。细胞生长所需的所有营养素在培养基制备罐中与高纯度药物级水混合，然后灭菌并转移到生物反应器中。纯化水和其他工艺设备的生产是任何制造厂的重要组成部分。将来自细胞库的细胞接种物放入第一个种子发酵罐以开始该过程。