检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件

一、检验检测机构除了做体系文件还要做：程序文件

1、《检验检测机构资质认定评审准则》中提到有三十个程序文件（具体见表格）

程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求，其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。

2、评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》，对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围 进行了解，并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价。

二、检验检测机构

1、检验机构类型有:

（1）官方检验机构:由国家或地方政府投资，按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。

（2）半官方检验机构:有一定权威、由国家政府授权、代表政府行使某项商品检验或某一方面检验管理工作的民间机构。如美国担保人实验室(UL)。

（3）非官方检验机构:由私人创办、具有专业检验、坚定技术能力的公正行或检验公司。如英国埃劳氏公正行。

2、检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3、资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

三、检验检测机构的质量管理体系的构成

质量管理体系文件应包括：

1、形成文件的质量方针和质量目标；

注：总体目标应该以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应该由最高管理者授权发布。

2、质量手册；

3、本要求所规定的程序文件；

4、检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等；

注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备 *** 作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。

5、与检验检测有关的外来文件，例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。

注：文件可以采用任何形式或者类型的媒体。

不管是什么类型的实验室，程序文件的内容基本上是一样的，只是具体规范不同

01. 文件和资料控制程序

02. 合同评审程序

03. 分包控制程序

04. 服务和供应品采购控制程序

05. 服务客户程序

06. 投诉处理程序

07. 不合格工作控制程序

08. 纠正措施程序

09. 预防措施程序

10. 记录、档案管理程序

11. 管理体系内部审核程序

12. 管理评审程序

13. 质量监督管理程序

14. 人员资格与培训控制程序

15. 设施和环境条件控制程序

16. 检测工作管理程序

17. 检测方法确认程序

18. 检测数据控制程序

19. 设备管理程序

20. 量值溯源管理程序

21. 采（抽）样程序

22. 确保检测结果质量程序

23. 检测报告管理程序

24. 测量不确定度管理程序

25. 允许偏离的管理控制程序

26. 保密管理程序

27. 新检测项目评审程序

28. 样品管理程序

29. 标准物质管理程序

30. 设备期间核查控制程序

31. 保证公正性的程序

32. 比对及能力验证程序

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