ISO9000:2008质量体系六大要素是什么?

标准规定了质量管理体系必须制订文件化程序的六个过程，分别是文件控制、记录控制、内部审核过程控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。但是不一定要做成6个程序，比如说纠正和预防措施控制可以做成一个程序。

按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：

1.

标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。

2.

企业根据自身的要求编制的程序文件

按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成文件的信息”，没有提出具体的需要编制程序文件的要求，也没有9001：2008中的文件层次的要求（没有手册——程序文件——作业指导书三级文件）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

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