ISO 9001:2008标准要求建立程序的有哪些条款?

ISO

9001:2008标准要求建立以下6个方面的程序：

文件控制

、记录控制、

内部审核

控制、

不合格品

控制、

纠正措施

控制、预防措施控制。如果文件合用记录和一个程序，纠正和预防措施控制合用一个，最少需要4个

程序文件

。一般单位为6个以上数量的程序文件。

文件格式由自己确定，一般包含以下内容：

程序文件的结构和内容：封面、刊头、正文部分、刊尾、修改控制页；

封面包括：组织的标志、名称、文件编号、文件名、版本/修改状态、编写人、审核人、批准人及日期、颁布、生效日期等；

刊头包括：组织的标志、名称、文件编号、文件名、版本/修改状态、页码等

正文部分包括：

目的：说明为什么开展该项活动。

范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。

职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。

定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。

作业内容：流程步骤的详细文字说明。

流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。

相关文件：列出支持本程序的第二、第三层文件。

相关表单：列出支持本程序的第四层文件（表单）。

刊尾可以考虑贴上企标，宜简洁；修订控制页说明文件变更内容及申请人等即可。

iso9001:2008标准中明确规定要编制的程序文件，共有6处：

1）、4.2.3

文件控制

2）、4.2.4

记录控制

3）、8.2.2

内部审核

4）、8.3

不合格品

控制

5）、8.5.2

纠正措施

6）、8.5.3

预防措施

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