1.管理体系组织架构图;
2.工商营业执照、环保验收报告;
3.厂区平面图;
4.生产工艺流程图;
5.员工花名册/部门、工序人数统计;
6.生产能力评估;
7.质量手册/质量控制计划;
8.各工段作业指导书;
9.文件记录控制程序文件;
10.人力自愿控制程序文件;
11.设计开发控制程序文件;
12.标识和可追溯性程序文件;
13.供应商评估程序文件;
14.公司现行供应商的名单;
15.供应商评估记录;
16.工艺变更控制程序;
17.客户核知投诉处理程序程序;
18.产品召回程序文件;
19.生产设备的维护保养记录;
20.生产设备清单;
21.成品检验标准;
22.原材料入库单;
23.原材料出厂检验报告;
24.生产排班表;
25.质量会议和产前会议记录;
26.首个样品检验记录;
27.打样生产记录;
28.生产工艺关键参数控哗局制程序;
29.成品入库改芦消单及出库单;
30.最近1年的交货统计信息;
31.风险评估体系(虫害、化学品、利器)。
质量体系程序文件内容:
质量手册
程序文件
作业书
产品质量标准
检测技术规范与标准方法
质量计划
质量记录
检测报告
质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量体系文件介绍:
是描述质量体系的一整套冲销运文件,是一个企业ISO9000贯标,建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项质量活动能够顺利、有效地实施,使质量体系实现经济、高效地运行,以满足顾客和消费者的需要,并使企业取得明显的效益。
一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管散梁理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。
在实施ISO 9000的质量管理中,质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现,它是企业质量活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。ISO 9000-1中阐述文件的作用时,着重指出“编写和使斗空用文件是具有动态的高增值的活动”。为了实现高增值的目标,需要开发和创造性劳动,需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则。
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