程序文件都需要由管理者代表批准实施吗

审核内容：（管理层的审核内容，并不是单一的审核管代）

4.1 是否识别了质量体系的过程，并对过程进行了管理

5.1 请您谈谈企业申请质量体系认证，实施ISO 9001的意义

5.1 质量体系开始运行以来如何实施持续改进的

5.1 您是如何认识满足顾客的要求和法律法规要求的重要性

5.1您采取了何种措施将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织的成员（有无相关的法律法规文本）

5.2 企业如何确定顾客的需求和期望，如何满足顾客的需求和期望

5.3、5.4

是否制定了企业的质量方针和质量目标

质量方针的内容是什么

质量方针与质量目标的关系是何种关系

质量目标是否在相关职能和层次上得到了分工？

解采取了何种措施和手段保证质量方针和质量目标的贯彻，使各级人员都理解质量方针

质量目标是否可测量

质量目标的测量方法是否明确

是否对质量方针质量目标进行过隐唯评审

质量方针质量目标是否处于受控状态，修改状态是否符合文件控制要求

实现质量目标的资源是否齐备

质量策划的输出是否形成了文件

是否办理了《质量手册》的批准手续

质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进

策划的更改是否受控

更改期间是否保持了质量管理体系的完灶冲培整性5.5.1质量手册中规定的最高管理者的管理职责有哪几条

5.5.1对应组织各过程的职能是否明确了相应的职能和岗位

5.5.1各部门的职责是否在相关文件中规定清楚，自己是否明判派确5.5.2是否任命了管理者代表，管代的职责有哪些

5.5.3组织规定的内部沟通工具有哪些，是否进行了内部沟通

5.6质量手册（程序文件）对管理评审的频次是如何规定的，是否按规定间隔实施管理评审

5.6查阅管理评审记录，看输入资料内容是否符合标准规定

5.6查阅管理评审报告内容是否符合标准要求，对管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证

6.1是否提供体系运行所需的资源，包括哪些

8.1组织策划并实施哪些方面的监视、测量、分析和改进过程

8.5.1请您谈谈对“持续改进”的认识

8.5.1组织策划和管理了那些持续改进的过程

一级文件：质量手册由管理者代表编写，企业最高管理者批准

二级文件租李衡：程序文件由主相关部门主管编写，管理者代表审核，最高管理者弊做批准

三级文件：作业指导书 由车间相关人员编写，车间主管审核，部门主管扰卜审批

不是

一般由管理代表编写，总经敬颂理批准程序文件一般部门体系负责人员编写，部门主管审核，管理代表批准作业指导书一般部门人员编写，文件的使用部门应该棚卜能够得到文件的最新版本，如果你说的亮和郑地区经理那边有需要相关的文件应该要发给他。

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