什么是批号管理？

批号管理就是对某一批产品的管理，如果这一批产品出了问题，可以根据批号进行追溯查找问题，也可以为以后的改进提供基础资料。

在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有锋枣嫌相应的批号。这个“批号”在不同的行业，也可能有不同的名称。如钢铁产品，岩衫就是炉号；毛线染色，就是缸号。

同一个物料，批号是针对进货时（或者该物料生产完毕后）指定的一个编号，注意，批号是针对一批物料指定的，因此，每个批号所对应的物料数量是不一定的。但是，批号同样是不可以重复的，这个银手重复是指同一个物料，在不同时间进货或者生产时，所对应的批号是应该不同的。

法律分析：关于药品批准文号，麻醉药品和精神药品管理条例中有以下规定条例：第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、医学教育网搜集|整理伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由消烂丛专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。

法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》 第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

国务院药品历高监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、医学教育网搜集|整理伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出拿樱是否批准的建议。

未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。

其实写文件不要太复杂，新的ISO9001：2015版体现的是尽量精简化，流程化行搏。

只要你把公司的运作流程画出来，然后在流程图旁边一条一条的去做对应的描述就OK了。

产品批次管理的文件主要目的是为了更好的对产品拿悉/物料进行追溯，都可以并入在追溯流程文件里面。

比如：1.原材料的批次号（供消带乎应商），物料唯一识别号、进仓编号、产品生产日期（生产工单上有编排、部门、拉别）、QC合格验货时间；（现在一般用ERP系统上就可以识别出来了）

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