质量策划的步骤

质量策划、质量计划和控制计划的区别

3.2.5质量策划 quality planning

质量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标

注：编制质量计划(3.7.5)可以是质量策划的一部分。

3.7.5 质量计划 quality plan

对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.7.2)

注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。

注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。

注3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。

1、质量策划是一种活动，或者叫工作。它做两件事：

1）制定质量目标；或者叫在镇哪某时间范围内要达到的要求；

2）选择、确定必要的过程和资源来实现前面确定的目标。

在质量管理体系中分成质量策划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改进体系，这四个分体系。负责管理质量策划活动的体系就是质量策划体系。

2、质量计划是通过质量策划以后编制的。它是一份文件。质量计划是针对某个产品、项目、合同进行的，确定目标和在质量方面如何利用质量管理体系过程和资源来实现某个产品、项目、合同。ISO9001第7.1条要求就是针对这个产品、项目、合同策划的要求。策划结果编制质量计划。具体的可以参考国际标准ISO10005：2005。如果某公司只有一个产品，那么，ISO9001质量管理体系也就是相当于这个质量计划。如果您的公司建立符合ISO9001标准的体系，那么，质量计划就是通过质量策划以后，决定如何利用这个符合ISO9001标准春橘的体系中有关的各种资源来实现某一产品、项目、合同的质量计划。包括具体的目标和实现目标的各种过程。

3、而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。您看看汽车行业中APQP有具体的一章专门用来描述如何编制这个控制计划。TS16949的后面也有这方面的具体要求。

4、所谓“计划”，或者说一份书面的计划，它都是质量策划活动的结果用书面描述的文件。应当至少包括两方面的内容：

一是质量目标，对产品来说就是质量要求；

二是如何达到这个质量目标所采用的过程，利用的资源，譬如设备、工具等。对产品来说这个过程可能就叫作业。通过它来描述如何控制达到目标的。由于过程本身就是一个系统，因此，通常也就包含了如何利用质量管理体系内各种现有过程的描御森码述。必要的时候，要开发新的过程，或者在原来过程、作业的基础上做一些修改和补充，来满足需要。有了计划这样的补充，那么原来的过程、作业就能标准化了。便于管理和控制了。

5、有的单位把“质量计划”等同于“控制计划”。有的叫“工艺规范”，或者其他什么名称。文件的名称叫什么不是主要的。如果您已经有了这类文件，特别是有的单位已经有了质量管理体系的文件，应当根据ISO9001标准要求，和现有的文件来对照，特别对控制计划的内容，可以参考APQP后面第六章的内容来对照，如果现有文件可以满足标准要求，或者现有的文件内容完全满足产品质量计划和具体的控制计划的内容要求，也就没有必要因为贯彻ISO9001标准而把所有文件重新编写。

质量计划和质量策划有何区别？

1．质量管理（QM）

1994年，ISO8402对质量管理下了一个完整、科学的定义：确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能活动。

从上述定义中可以看到：质量管理是一个组织中与其所有成员都有关的管理职能活动。必须由该组织的最高管理者领导，同时又是该组织各级管理者必须承担的职责，还是该组织全体成员都应参与才能认真实施的活动。

质量管理的内容首要是确定质量方针和质量目标，明确质量职责。然后，通过质量策划—质量控制（对内）和质量保证（对外）一质量改进，实现既定的质量方针和质量目标。

当然，质量管理也要考虑经济效益，要以较少的质量投入获取较多的经济效果。

质量策划主要两方面工作：一是确定质量目标；二是确定为了实现质量目标所必需的过程，其中包括必需的各种资源。

质量策划（质量设计）

确定质量目标和质量要求以及质量体系要素运作的活动，称之为质量策划（或质量设计）。

质量策划是质量管理的首要一步，也是策划学的重要内容，它一般包括：

（1）产品质量策划

如对产品（包括软件和服务）的质量特性进行识别、分类和比较，并建立质量目标，确定具体的质量要求和约束条件。

（2）质量管理和作业策划

即为实施质量体系进行组织结构的调整，人员和物质资源的调配，质量作业工作的进度安排等等。

（3）质量计划和质量改进策划

针对特定的产品、项目或合同，如某个用户提出附加要求的产品、特定地区的钻井工程项目或工程建设项目。某些宾客的接待服务等，都要进行质量计划策划即编制附加专门质量措施、资源和活动顺序的质量计划文件。

质量体系运作过程中应依据新的环境条件、已发现的薄弱环节和缺陷，进行质量改进策划，如采取哪些纠正措施和预防措施等。

对尚未建立质量体系的组织来说，质量体系策划是十分重要的环节。

质量计划

针对某项产品、过程、服务、合同或任务，制订专门的质量措施、资源和活动的文件，称为质量计划。

质量计划是落实质量目标的具体部署和行动安排。其中包括企业各部门在实现质量目标时应承担的工作任务、责任以及实现的时间进度。在企业中，质量目标和计划的层层落实，就是我们通常所说的“目标展开”或“指标分解”。

我国企业的质量计划通常指的是：质量指标计划、质量攻关计划、质量改进措施计划、产品升级换代计划、产品质量赶超计划等等。

GB/T 190O1—20O0标准第7.1“产品实现的策划”是组织对产品实施控制的源头，也是实施PDCA循环的第一步。如果这一策划不到位或发生偏差，会直接影响后续活动的实施，影响质量管理体系的运作效果。因此，产品实现的策划应引起充分重视。

笔者针对77条款的要求，对组织如何将产品实现策划到位，对审核员如何审核到位等问题进行探讨。

一、质量策划

要准确理解产品实现的策划，首先必须研究什么是质量策划。GB/T19000—2OOO标准将“质量策划”定义为：“质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。根据这一定义，进行质量策划应首先制定质量目标。

根据组织的实际需要，质量目标可以是质量管理体系的目标。为实现这一目标，通过策划，安排组织的机构设置，分配职责，识别和确定所需过程，配备必要的资源等，从而实现质量管理体系目标的构思和决策过程，即质量管理体系的策划。策划的结果可以用来指导建立质量管理体系，编制质量手册、程序文件以及相关的质量管理体系文件。通过质量管理体系的运作，实现质量管理体系的目标。

针对组织某一特定产品、项目或合同的要求，确定产品或项目的质量目标。为实现这一目标，识别和确定所需过程，配备必要的资源，从而实现这一产品或项目的质量目标的构思和决策过程，即产品的质量策划。策划的结果可以形成质量计划或产品实现过程所涉及的有关文件。

针对组织某一具体产品或项目的设计和开发所确定的质量目标，通过安排设计和开发的有关阶段和步骤，明确职责及设计过程中各小组之间的技术接口，从而实现设计和开发的目标，即设计和开发的策划。策划的结果可以采用《产品开发计划》或下达《设计任务书》等方式作为策划的输出。

针对生产和服务提供过程所确定的质量目标，安排活动顺序，配备必要的资源等，从而实现生产和服务提供过程质量目标的构思和决策过程，即生产和服务提供过程的策划。策划的结果可以形成相关工艺文件、检验文件、 *** 作文件，在这些文件中明确所需过程和开展的活动，应配备的必要资源等。通过这些作业文件的实施，实现各过程的质量目标。

针对组织需要开展的各种活动，确定各自的质量目标，如培训、内审、测量、分析和改进等。为实现这些目标，安排活动顺序，配备资源的构思和决策的过程，即培训、内审或测量、分析和改进等各种活动的质量策划。

二、产品实现的策划

根据GB/T19001—2O00标准7.1条款的要求，产品实现的策划是组织质量策划的重要组成部分。进行产品实现的策划，可以从以下方面考虑：

1.产品实现的策划必须针对具体产品。项目或合同的要求进行。如果离开具体的产品或项目，产品实现的策划就无从谈起。不同的产品或项目，具有不同的质量目标、策划内容和策划结果。例如，有的组织或产品存在设计和开发过程，有的则不存在设计和开发过程；有的组织或产品存在外包过程，有的则不存在外包过程；有的产品需要编制工艺文件或作业指导书，一些简单产品则不需要编制工艺文件或作业指导书。因此，组织实施产品实现的策划，必须什对具体产品或项目确定质量目标，识别和确定这一产品或项目所需的过程和应配备的资源等。

审核员在现场审核产品实现的策划时，必须以抽查某种产品或项目的策划为依托进行审核。如果离开了具体的产品或项目，审核只能是无的放矢，不会查出实质内容。如果组织存在较多策划的产品或项目，可以采用抽样的方式进行审核。通过抽取有代表性的产品，综合评价产品实现的策划与标准要求的符合程度，并通过后续的各种活动综合评价策划的效果。

对产品实现过程进行策划时，应注意如下几种情况：

①针对组织新产品的开发和研制，以及

老产品的改造，新工艺、新材料、新技术的应用等，必然需要对产品实现过程进行精心策划。其中，应包括对质量管理体系特定项目或未覆盖的过程进行策划，以实现预期的产品质量目标。

②对删减7.3条款要求的组织，如为主机厂提供配套产品的设计和图纸全部由主机厂提供的组织，由设计院进行设计并提供全部设计图纸的建筑施工单位等，同样存在产品实现的策划。只是在识别和确定的过程中，对73条款的要求作了删减，而其他产品实现过程的策划内容仍然存在，同样需要进行精心策划。

③组织长期没有新产品的开发和研制，也没有老产品的改造，产品实现的策划在贯彻GB／T19001—2O00标准以前已经完成。在这种情况下，也需要对照标准的要求，重新核查产品实现的策划是否完善，审查策划的结果是否符合标准的要求，以及是否能够有效指导产品实现的 *** 作。对于管理成熟度较低的组织，尤其应注重产品实现策划的核查。例如，不少组织的产品已生产多年，但对照标准要求，有的过程识别欠完整、欠清楚，导致过程的控制欠严格，并经常给组织造成损失；有的组织需要编制工艺文件或作业指导书才能确保产品的质量，但没有编制或工艺文件不完善；有的组织产品验收准则欠准确．内控标准欠完整；有的组织应对产品进行出厂型式试验，但多年没有进行井下能提供相关证据等。对于这些问题，都需要在贯彻GB／T19001—2O00标准7.1条款要求时重新核查，如果发现管理中的漏洞应进行调整或充实。对于已作出规定的内容，通过这种核D 查使其更加明确、更加完善。对于没有作出规定或漏掉的内容，以及由于组织内外部环境的变化，其策划的结果已经不适宜等情况，应通过策划进行补充或重新作出规定。因此，没有新产品开发的组织，同样存在产品实现的策划。审核员进行现场审核时，也同样需要按标准要求的内容进行审核，并获取相关证据。

2.产品实现的策划是产品形成全过程的策划，属于产品寿命周期范围内的策划。策划应从了解顾客要求、确定产品或项目的质量巨目标开始，对如何实现这一目标的设计、采购、生产和服务的提供、产品的验证、销售、交回付以及售后服务等全过程进行安排。有人将产品实现的策划范围比喻为“产品从生到死”的全过程安排和构思，这是比较恰当的。有的目组织对产品实现的策划所识别和确定的过程回没有包括了解顾客要求、合同的签订、设计、采购或产品的销售、交付及售后服务等过程，采购或产品的销售、交付及售后服务等过程，将产品实现的策划与生产和服务提供过程的 将产品实现的策划与生产和服务提供过程的策划相混淆，这是不符合7.1条款要求的。

3.对具体的产品或项目，通过策划，首先确定产品的质量目标和相关要求。这是产品实现的策划的重要内容，也是后续各项活动的最终目的。组织制定的质量目标是否恰当，应是产品实现策划中的重中之重。产品的质量目标应重点考虑顾客关心的与产品质量特性有关的功能和性能的要求，例如；产品的寿命周期、可靠性；服务的时间性、文明性、安全性、舒适性等。质量目标策划是否恰当，将对能否增强顾客满意起到重要作用。因此，组织能否增强顾客满意起到重要作审。因此，对产品或项目质量目标的策划应持十分慎重的态度。在现场审核中，这些内容应属于审核员收集客观证据的重点。

4.识别和确定产品实现所需过程。GB/T19001—2000标准7.1条款明确指出：“组织应策策划和开发产品实现所需的过程’。这一过程的识别和确定，应是产品形成的全过程，包括是否存在外包过程，是否存在过程的删减等内容。策划的结果可以用流程图的方式表述，也可以用文字描述。一般情况下，给出流程图并配合必要的文字说明，是比较清楚的表示方式。

5.通过策划提出文件的需求。策划的结果，可以给出产品所需文件清单，或以其他方式表述，也可以口头提出，作为后续活动编制所需文件的依据。产品实现所需的文件必须针对不同过程而言。不同的过程需要不同的文件；了解顾客要求，需要市场调查的相关文件；设计和开发，需要设计输入和设计输出文件，以及评审、验证和确认等文件；采购应依据采购信息或相应标准；生产和服务的提供，需要工艺文件或服务规范；检验需要产品接收准则等文件。但要注意的是，策划的结果只是提出需要的文件。并未要求编制或形成相关的具体文件。文件的编制和批准，应通过策划后的相关过程完成。

6.产品实现所需的资源。这些资源可以包括人力资源、生产设备、检测和试验设备、生产场地等。不同的过程需要不同的资源。通过策划，应给出各相关过程对人员资格的要求、使用的基础设施及工作环境要求等。策划的结果，可以给出某种产品（或通用产品）所需基础设施清单，作为GB/T19001—2000标准6.3条款确定基础设施的重要依据。可以给出产品所需人员及能力要求清单，作为配备人力资源或培训的重要依据。

7.策划所需记录。从了解顾客要求、签订合同、设计、采购、生产和服务的提供、检验和试验，直到产品的交付和售后服务，确定产品或项目需要哪些记录、策划的结果，可以给出所需记录清单,作为GB/T19001—2OOO标准4.2.4条款建立记录的重要来源。通过4.2.4条款的具体 *** 作，给出记录的编号，规定记录的内容和形式，建立质量记录，以及记录的控制等，经有关领导批准后实施。

8.策划产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，并确定产品的接收准则。其中，产品的验证和检验、试验等活动，可以作为识别过程的组成部分，产品接收准则也可以作为文件的组成部分。值得注意的是，这里的产品接收准则应结合产品的质量目标，通过策划作出明确规定，而不仅仅是提出接收准则的需求。策划过程应包括识别哪些是组织的监视活动，哪些是组织的测量活动。根据策划的结果，作为GB／T19001—2000标准76条款提出的配备所需监视和测量装置的重要依据。

针对以上内容，组织应根据产品的实际需要进行策划。策划的结果，应根据组织的实际需要予以表述，适应于组织的运作方式。GB／T19001—2000标准7.1条款a至d都是标准要求中的适当内容。如果组织对以上内容的策划是实际 *** 作中不需要的，可以简化，也可以不做安排。通常情况下，以上内容需要通过产品实现的策划作出规定，以便产品或项目的质量目标能顺利实现。

产品实现的策划仅仅是PDCA循环的策划阶段，具体实施和效果必然要通过后续的各项活动完成井作出评价。

三、质量计划

GBT/19000—2000标准3.7.5条款将“质量计划”定义为；“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。”由此可以看出：

1.质量计划的对象是产品＼项目、过程或特定合同的要求。质量计划是为实现确定的质量目标而规定的具体 *** 作文件。

2.质量计划应与质量策划加以区别。质量策划是确定质量目标，并为实现这个目标而进行构思和决策的过程。因此，质量策划是一种活动；质量计划是质量策划结果的一种表述方式，是表述产品策划结果的一种文件。但是，不是所有质量策划的结果都需要形成质量计划。GBH19000—2000标准3．7．5条款的“注3” 明确指出：“质量计划通常是质量策划的结果之一。”例如，组织对质量管理体系的质量目标进行策划，其结果可以是编制的质量手册、程序文件及相应 *** 作文件；对设计和开发的质量目标进行策划，其结果可以是《设计开发计划》、《设计任务书》。可见，这些策划的结果都可以不称为质量计划。因此，质量计划是针对产品或过程进行策划的结果的表述方式之一，而不是全部。

3.由于质量计划是表述产品、项目或过程策划结果的一种文件，一般情况下可包括产品或项目策划的有关内容：产品或项目的质量目标，以及为实现这一目标所识别和确定的过程，需要的文件，应配备的资源和所需的记录，各种活动的职责分工，时间进度要求，如何实施 *** 作等。同样，质量计划也可以引用质量手册或程序文件的相关内容，以指导具体的 *** 作。总之，质量计划的内容应以组织的实际需要为准。可以包括GBrt 19001一2000标准“7＊策划”的全部内容，也可以增加或减少某些内容。不是要求组织将产品实现策划的全部内容必须纳人质量计划。

4．质量计划不是必备文件，是对现有体系文件的补充。如果现行体系文件能够指导 *** 作，可以不必另行编制质量计划；如果现行体系文件不足以指导 *** 作，或不足以实现产品策划的质量目标，则必须编制质量计划并予以实施。

5．质量计划的表述方式应根据组织的需要确定，可以是文字描述，也可以通过流程图的方式表达，还可以用表格的方式给出。不管如何表述，都应针对确定的目标明确过程、配备资源、确定职责分工及技术接口等项要求。质量计划的编制应具有可 *** 作性，以便顺利实现质量目标。

简单的说,质量策划就是通常所说的项目策划,包括项目计划

质量计划可以是独立的,也可以做为项目计划的一部分

1．明确其范围和目的（所适用的产品、项目；特殊要求及有效期）及需达到的质量目标；

2．组织实际运槐激作的各过程的步骤（可用流程图或类似图表展示过程要求）；

3．在项目的不同阶段，相关职责、权限和资源握态的具体分配；

4．采用的具体的文件化程序和指导书；

5．适宜阶段适用的检验、试验、检查和审核大纲；

6．随项目的进展进行更改和完善质量计划的文件化程序段明源；

7．达到质量目标的度量方法及所采取的措施。

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