记录控制程序
内部审亩锋核程序
不合格控制程序
纠正措销耐谈施程序
预防措施亏碰程序
以上六程序是ISO9001体系明确要求建立的。
一、质量管理体系四大过蠢埋敏程(PDCA):1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)
2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)
3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发液棚、采购、生产、检验与监测职能的实现)
4、测量、分析和改进。(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。)
二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:
1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求);
2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求);
3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);
4、不合格品控制程序(标准8.3条款的要求);
5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求);
6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)。
注意,带枝一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:
1、以顾客为关注焦点:
组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用:
领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与:
各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法:
将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法:
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进:
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法:
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:
组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
1目的对我厂质量管理体系有关的文件和记录予以控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本,为质量管理体系有效运行提供证据。
文件是内审和第二、三方审核的依据,是体系运行的基础,体系运行最重要是支持性文件和记录。程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c )本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。
注 1:本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
注 3.文件可采用任何形式或类型的媒体。
一般有下列程序:
1、《文件与记录控制程序》——————————————————2
2、《管理评审控制毕饥蔽程序》———————————————————6
3、《人力资源管理控制程序》—————————————————9
4、《基础设施和工作环境控制程序》——————————————11
5、《与顾客有关的过程控制程序》———————————————14
6、《设计和开发控制程序》——————————————————16
7、《采购控制程序》—————————————————————21
8、《生产过程控制程序》———————————————————25
9、《服务提供过程控制程序》————————————————— 29
10、《标识和可追溯性控制程序》——————————————— 32
11、《产品防护控制程序》————————————————---- 35
12、《监视和测量设备控制程序》——————————————— 37
13、《信息反馈系统控制程序》———————————————— 39
14、《内部审核控制程序》——————————————————肢燃 42
15、《产品监视和测量控制程序》——————————————— 45
16、《不合格品控制程序》—————————————————— 48
17、《数据分析控制程序》—————————————————— 50
18、《质量事故和不良事件报告控制程序》——————手州————— 53
19、《忠告性通知和产品召回控制程序》———————————— 56
20、《纠正和预防措施控制程序》——————————————— 58
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