质量管理体系的六大程序是什么?

质量管理体系的六大程序是什么?,第1张

文件控制程序

记录控制程序

内部审亩锋核程序

不合格控制程序

纠正措销耐谈施程序

预防措施亏碰程序

以上六程序是ISO9001体系明确要求建立的。

一、质量管理体系四大过蠢埋敏程(PDCA):

1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)

2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)

3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发液棚、采购、生产、检验与监测职能的实现)

4、测量、分析和改进。(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。)

二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:

1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求);

2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求);

3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);

4、不合格品控制程序(标准8.3条款的要求);

5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求);

6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)。

注意,带枝一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。

三、八大质量管理原则:

1、以顾客为关注焦点:

组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。

2、领导作用:

领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与:

各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法:

将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法:

识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进:

组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7、基于事实的决策方法:

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、互利的供方关系:

组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

1目的

对我厂质量管理体系有关的文件和记录予以控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本,为质量管理体系有效运行提供证据。

文件是内审和第二、三方审核的依据,是体系运行的基础,体系运行最重要是支持性文件和记录。程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。

质量管理体系文件应包括:

a) 形成文件的质量方针和质量目标;

b) 质量手册;

c )本标准所要求的形成文件的程序和记录;

d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。

注 1:本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。

注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:

a) 组织的规模和活动的类型;

b) 过程及其相互作用的复杂程度;

c) 人员的能力。

注 3.文件可采用任何形式或类型的媒体。

一般有下列程序:

1、《文件与记录控制程序》——————————————————2

2、《管理评审控制毕饥蔽程序》———————————————————6

3、《人力资源管理控制程序》—————————————————9

4、《基础设施和工作环境控制程序》——————————————11

5、《与顾客有关的过程控制程序》———————————————14

6、《设计和开发控制程序》——————————————————16

7、《采购控制程序》—————————————————————21

8、《生产过程控制程序》———————————————————25

9、《服务提供过程控制程序》————————————————— 29

10、《标识和可追溯性控制程序》——————————————— 32

11、《产品防护控制程序》————————————————---- 35

12、《监视和测量设备控制程序》——————————————— 37

13、《信息反馈系统控制程序》———————————————— 39

14、《内部审核控制程序》——————————————————肢燃 42

15、《产品监视和测量控制程序》——————————————— 45

16、《不合格品控制程序》—————————————————— 48

17、《数据分析控制程序》—————————————————— 50

18、《质量事故和不良事件报告控制程序》——————手州————— 53

19、《忠告性通知和产品召回控制程序》———————————— 56

20、《纠正和预防措施控制程序》——————————————— 58


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