iso9001 2015规定有哪些文件

首先说一下2015版ISO9001比2008版都增加了3个文件：

1）知识管理程序

2）组织环境和相关方需求管理程序

3）风险和应对措施管理程序

另外2008版的文件一般主要有这几个

1）文件和记录管理程序

2）设备管理程序

3）人力资源管理程序

4）工艺管理程序

5）采购管理程序

6）质量目标管理程序

7）持续改进管理程序

8）管理评审管理程序

9）与顾客有关过程的控制程序

10）产品开发控制程序

11）不合格品控制程序

12）纠正措施控制程序

13）数据分析管理程序

14）监视和测量设备管理程序

15）内部审核管理程序

16）持续改进管理程序

17）顾客财产、产品防护、标识和可追溯性也可以形成程序文件。

以上2008版的进行修正即可。

需求不清晰：很多时候，需求并不明确或者不清晰，这可能会导致开发人员花费大量的时间和精力去理解和实现这些需求。为了避免这种情况，需要明确需求并与客户或其他相关方进行充分的沟通。

需求变更：需求变更是常见的问题，这可能是由于需求方的变更、技术变化或其他原因引起的。在这种情况下，需要与客户或其他相关方进行协商，以确保所有人都理解并同意变更。

质量问题：需求的质量也可能会对开发进度和项目成功产生影响。如果需求的质量不高，则开发人员需要花费更长的时间来修复错误和问题。为了确保需求的质量，需要在需求提交之前进行充分的验证和测试。

缺乏沟通：在项目中缺乏沟通可能会导致问题无法解决，特别是当需求和其他相关方之间存在分歧时。为了确保项目的顺利进行，需要建立良好的沟通渠道，包括与客户、项目经理和其他相关方之间的定期沟通。

以上这些问题我都遇见过，为了避免这些问题，需要在需求提交之前进行充分的评估和验证，建立良好的沟通渠道，以及明确需求并进行充分的协商和变更。

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