.根据ISO9001:2008标准的要求,以下哪个过程必须制订文件化程序:A)管理评审 B)产品的监视和测量 C)不合格品

根据ISO9001:2008标准的要求,有六个过程必须制订文件化程序：

1、文件控制——4.2.3

2、记录控制——4.2.4

3、内审过程控制——8.2.2

4、不合格品控制——8.3

5、纠正措施控制——8.5.2

6、预防措施控制——8.5.3

有关环境因素及影响评价的文件化信息；2)

组织识别的适用法律法规和应遵守的要求的记录，这些文件和记录必须表明它们如何适用于组织的环境因素识别、评价和控制；3)

文件化的方针、目标、指标和方案；4)

文件化的组织机构的作用、职责和权限；5)

有关雇员和代表组织工作的人员（如合同人员、

临时工

）的能力和培训的记录。必要时，应保持应急准备培训和测试的记录；6)

与外部相关方交流的文件化的程序（组织认为需要时，规定与外部相关方交流的方法）；7)

可能引起重大环境影响的有关运行的文件化控制程序；8)

监视绩效、运作控制和对目标指标符合性的信息记录文件。跟踪校准、监视和

测量设备

的维护的记录；9)

纠正和预防措施的程序（如：4.5.3条款a）--e)的要求）；10)

评估

环境法规

要求和其他应遵守的环境要求的程序和有关符合性的记录；11)

文件化的内审方案和审核记录；12)

管理评审

记录。

标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即4.2.3 “文件控制版”、权4.2.4”记录的控制”、8.2.2“内部审核”、8.3“不合格品控制”、8.5.2“纠正措施”、8.5.3“预防措施”。

一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序。其他组织可能也需要更多的程序，但因其规模和（或）文件能够使得程序得以有效实施，而可能无需将程序形成文件。

扩展资料：

注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

参考资料来源：百度百科-ISO9001标准